Эффективная борьба с инфекциями требует максимально быстрого и точного определения возбудителя.
В данном разделе представлены современные наборы реагентов для диагностики МАНК (методов амплификации нуклеиновых кислот).
Эти тест-системы позволяют выявлять ДНК и РНК патогенов даже при их минимальной концентрации в биоматериале.
Применение молекулярных методов при диагностике ВИЧ-инфекции является актуальным в случае подозрения недавнего заражения, а также при получении сомнительных и дискордантных результатов определения антигена ВИЧ и антител к вирусу.
АмплиСенс® РНК/ДНК-ВИЧ-FL. Качественное определение вирусной РНК и провирусной ДНК ВИЧ-1
АмплиСенс® РНК/ДНК-ВИЧ-FL – набор реагентов для качественного определения вирусной РНК и провирусной ДНК ВИЧ-1 в биологическом материале методом ПЦР
| Специфичность | 100% РНК/ДНК ВИЧ-1 |
| Чувствительность | Плазма/сыворотка крови: 25 копий/мл РНК ВИЧ-1 – экстракция МАГНО-сорб из 1 мл; 125 копий/мл РНК ВИЧ-1 - экстракция МАГНО-сорб из 0,2 мл; 200 копий/мл РНК ВИЧ-1- экстракция РИБО-преп из 0,1 мл;Цельная кровь: 125 копий /мл РНК и ДНК ВИЧ-1 - экстракция РИБО-преп из 0,2 мл; 500 копий/мл РНК и ДНК ВИЧ-1 -экстракция МАГНО-сорб из 0,2 мл |
| Контроли | Контроль взятия и хранения материала Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Клинический материал | Цельная кровь, плазма крови, сыворотка крови |
| Наборы для выделения НК | В составе набора: РИБО-преп; МАГНО-сорб (возможна экстракция НК с использованием автоматических станций «открытого типа») |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QiagenGmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия QuantStudio 5 Thermo Fisher Scientific, США |
АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-FRT. Количественное определение РНК ВИЧ.
АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-FRT – набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК ВИЧ-1 |
| Диапазон измерений | 50–10 000 000 копий/мл для 1,0 мл образца 250–100 000 000 копий/мл для 0,2 мл образца 500–100 000 000 копий/мл для 0,1 мл образца |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Клинический материал | Плазма крови |
| Набор для выделения НК | РИБО-сорб-12 (всоставе набора) РИБО-преп МАГНО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QiagenGmbH, Германия iCycler iQ и iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США Mx3000P Agilent Stratagene, США CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96 и ДТ-322 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
АмплиСенс® HCV/HBV/HIV-FL. Одновременное выявление РНК вируса гепатита С (HCV), ДНК вируса гепатита B (HBV) и РНК вируса иммунодефицита человека (HIV).
АмплиСенс® HCV / HBV / HIV-FL – набор реагентов предназначен для одновременного выявления РНК вируса гепатита С (HCV), ДНК вируса гепатита B (HBV) и РНК вируса иммунодефицита человека (HIV) в клиническом материале методом ПЦР
| Специфичность | 100 % РНК HIV-1, РНК HIV-2, РНК HCV и ДНК HBV |
| Чувствительность | 10 МЕ/мл HCV, 5 МЕ/мл HBV, 20 копий/мл HIV-1, 60 копий/мл HIV-2 для 1,0 мл образца 50 МЕ/мл HCV, 25 МЕ/мл HBV, 100 копий/мл HIV-1, 300 копий/мл HIV-2 для 0,2 мл образца 100 МЕ/мл HCV, 50 МЕ/мл HBV, 200 копий/мл HIV-1, 600 копий/мл HIV-2 для 0,1 мл образца |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма крови |
| Наборы для выделения НК | МАГНО-сорб РИБО-сорб РИБО-преп QIAsymphony Virus/Bacteria Midi Kit |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96, iCycler iQ Bio-Rad, США ДТ-96, НПО ДНК-Технология, Россия |
АмплиСенс® Геноскрин HLA B*5701-FL. Выявление аллели 5701 локуса В главного комплекса гистосовместимости человека (HLA B*5701).
АмплиСенс® Геноскрин HLA B*5701-FL- набор реагентов для выявления аллели 5701 локуса В главного комплекса гистосовместимости человека (HLA B*5701) в клиническом материале методом ПЦР.
| Специфичность | Более 99% ДНК HLA B*5701 |
| Чувствительность | 103 клеток/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР Контроль взятия и хранения материала |
| Клинический материал | Цельная кровь, мазки из ротоглотки |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000, Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q, Qiagen, Германия iCycler iQ и iQ5, Bio-Rad, США ДТ-96, ДТпрайм, НПО ДНК-Технология, Россия |
АмплиСенс® ДНК-ВИЧ-FL. Ранняя диагностика ВИЧ-инфекции.
АмплиСенс® ДНК-ВИЧ-FL — набор реагентов предназначен для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) методом ПЦР.
Используется в ходе ранней диагностики ВИЧ-инфекции у детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей, а так же для обнаружения ДНК ВИЧ в период «серологического окна».
| Специфичность | 100% ДНК провируса ВИЧ-1 |
| Чувствительность | 100 ГЭ/мл- 0,25 мл крови 250 ГЭ/мл- 0,1 мл крови 1 × 10^3 ГЭ/мл - сухое пятно крови (d=12 мм) |
| Выявление субтипов ВИЧ-1 | Группа М — субтипы A-H, группы N и O |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Клинический материал | Цельная кровь, сухие пятна крови |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп, ДНК-сорб-B в составе набора |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96, iCycler iQ или iQ5 Bio-Rad, США Mx3000P, Mx3005 Stratagene, США ДТ-96 ДНК-Технология, Россия |
Применение молекулярных методов исследования позволяет выявить ДНК/РНК вирусов, оценить концентрацию возбудителя, установить генотип (субтип) вируса, определить клинически значимые мутации в геноме патогена, выявить ведущий агент при диагностике вирусных гепатитов сочетанной этиологии.
AmpliSens HCV-IT. Определение РНК вируса гепатита С (1b и 3a генотипы) методом LAMP.
AmpliSens® HCV-IT – набор реагентов для качественного определения РНК вируса гепатита C (HCV) 1b и 3a генотипов (без дифференциации) в биологическом материале методом обратной транскрипции и изотермической амплификации.
| Специфичность | 100% ДНК HCV (1b и 3a генотипы) |
| Чувствительность | 1 × 105 МЕ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма венозной крови |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000, Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q, Qiagen GmbH, Германия CFX96, Bio-Rad Laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм», ООО НПО ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | Г004-00110-00/03383663 (ЕРУЛ -Г004-00110-00/03383663) от 13.10.2025 г. |
АмплиСенс® HGV-FL. Выявление РНК вируса гепатита G.
АмплиСенс® HGV-FL – набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита G (HGV) в биологическом материале методом ПЦР.
| Чувствительность | 500 копий/мл для 0,1 мл образца |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма или сыворотка крови |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96, iCycler iQ5 Bio-Rad, США Mx3000P Stratagene, США ДТ-96 ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2011/12673 от 22.03.2019 г. |
АмплиСенс® HCV-генотип-FL. Дифференциация генотипов вируса гепатита С.
АмплиСенс® HCV-генотип-FL – набор реагентов для выявления и дифференциации генотипов вируса гепатита C (HCV) в клиническом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК HCV заявленных генотипов: 1a, 1b, 2, 3a, 4 (вариант FRT-g1-4) 1a, 1b, 2, 3a, 4, 5a, 6 (вариант FRT-g1-6) |
| Чувствительность | 2,5×103 МЕ/мл (при использовании РИБО-сорб), 5×103 МЕ/мл (при использовании РИБО-преп) |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма крови |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп РИБО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96 Bio-Rad, США ДТ-96, ДТпрайм ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/13048 от 12.08.2024 г. |
АмплиСенс® HBV-Монитор-FL. Количественное определение ДНК вируса гепатита В (HBV).
АмплиСенс® HBV- Монитор-FL – набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита В (HBV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).
| Специфичность | 100% ДНК HBV |
| Диапазон измерений | 15–100 000 000 МЕ/мл для 1,0 мл образца 75–100 000 000 МЕ/мл для 0,2 мл образца 150–100 000 000 МЕ/мл для 0,1 мл образца |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК; контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма крови |
| Наборы для выделения НК | РИБО-сорб-12 (в составе набора) РИБО-преп МАГНО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000, Corbett Research, Австралия iCycler iQ5, Bio-Rad, США Mx3000P, Stratagene, США CFX96, Bio-Rad Laboratories, Inc., США ДТ-96, НПО ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2007/00584 от 27.08.2019 г. |
АмплиСенс® HBV-генотип-FL. Генотипирование вируса гепатита В.
АмплиСенс® HBV-генотип-FL – набор реагентов для выявления и дифференциации генотипов A, B, C и D вируса гепатита B (HBV) в клиническом материале методом ПЦР.
| Выявление генотипов HBV | A, B, C, D |
| Чувствительность | 500 МЕ/мл для 0,1 мл образца |
| Контроли | Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма крови |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96, iCycler iQ5 Bio-Rad, США ДТ-96 ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2013/885 от 13.03.2019 г. |
АмплиСенс® HBV/HDV-FL. Одновременное выявление ДНК вируса гепатита В и РНК вируса гепатита D.
АмплиСенс® HBV / HDV-FL – набор реагентов для одновременного выявления ДНК вируса гепатита B (HBV) и РНК вируса гепатита D (HDV) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).
| Чувствительность | 10 МЕ/мл HBV и 10 коп/мл HDV для 1,0 мл образца 50 МЕ/мл HBV и 50 коп/мл HDV для 0,2 мл образца 100 МЕ/мл HBV и 100 коп/мл HDV для 0,1 мл образца |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма крови (допускается использование сыворотки крови) |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп РИБО-сорб МАГНО-сорб (вариант 100-200 или 100-1000) |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96, iCycler iQ5 Bio-Rad, США Mx3000P Stratagene, США ДТ-96 ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2011/12381 от 11.04.2019 г. |
АмплиСенс® HBV/HDV-FL. Одновременное выявление ДНК вируса гепатита В и РНК вируса гепатита D.
АмплиСенс® HBV / HDV-FL – набор реагентов для одновременного выявления ДНК вируса гепатита B (HBV) и РНК вируса гепатита D (HDV) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).
| Чувствительность | 10 МЕ/мл HBV и 10 коп/мл HDV для 1,0 мл образца 50 МЕ/мл HBV и 50 коп/мл HDV для 0,2 мл образца 100 МЕ/мл HBV и 100 коп/мл HDV для 0,1 мл образца |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма крови (допускается использование сыворотки крови) |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп РИБО-сорб МАГНО-сорб (вариант 100-200 или 100-1000) |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96, iCycler iQ5 Bio-Rad, США Mx3000P Stratagene, США ДТ-96 ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2011/12381 от 11.04.2019 г. |
АмплиСенс® HDV-FL. Выявление РНК вируса гепатита D.
АмплиСенс® HDV-FL – набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита D (HDV) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).
| Чувствительность | 10 копий/мл для 1,0 мл образца 50 копий/мл для 0,2 мл образца 100 копий/мл для 0,1 мл образца |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма крови |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп РИБО-сорб МАГНО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000, Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q, Qiagen, Германия iCycler iQ5, Bio-Rad, США Mx3000P, Stratagene, США CFX96, Bio-Rad Laboratories, Inc., США ДТ-96, НПО ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2011/12382 от 13.03.2019 г. |
АмплиСенс® HAV-FL. Выявление РНК вируса гепатита А.
АмплиСенс® HAV-FL – набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита A (HAV) в биологическом материале и объектах окружающей среды методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).
| Чувствительность | 50 копий/мл для 1,0 мл образца (МАГНО-сорб) 250 копий/мл для 0,2 мл образца (МАГНО-сорб) 500 копий/мл для 0,1 мл образца (РИБО-преп) |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма (сыворотка) крови, фекалии и объекты окружающей среды (концентраты образцов воды: сточная, питьевая, вода из поверхностных водоемов и т.д.) |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000, Corbett Research, Австралия iCycler iQ и iQ5, Bio-Rad, США Mx3000P, Stratagene, США |
| Регистрация в РФ | ФСР 2010/07304 от 05.03.2019 г. |
АмплиСенс® HCV-1/2/3-FL. Генотипирование вируса гепатита С.
АмплиСенс® HCV-1/2/3-FL – набор реагентов для выявления и дифференциации генотипов (1, 2, 3) вируса гепатита C (HCV) в HCV-положительном клиническом материале методом ПЦР.
| Выявление генотипов HCV | 1, 2, 3 |
| Чувствительность | 50 МЕ/мл для 1,0 мл образца 500 копий/мл для 0,1 мл образца |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма крови |
| Набор для выделения НК | РИБО-сорб РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000, Corbett Research, Австралия iCycler iQ5, Bio-Rad, США Mx3000P, Stratagene, США CFX96, Bio-Rad Laboratories, Inc., США ДТ-96, НПО ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2009/05823 от 27.02.2019 г. |
АмплиСенс® HCV-Монитор-FL. Количественное определение РНК вируса гепатита C (HCV).
АмплиСенс® HCV-Монитор-FL – набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита C (HCV) в биологическом материале методом полимеразной
цепной реакции (ПЦР).
| Специфичность | 100% РНК HСV |
| Диапазон измерений | 30–100 000 000 МЕ/мл для 1,0 мл образца 150–100 000 000 МЕ/мл для 0,2 мл образца 300–100 000 000 МЕ/мл для 0,1 мл образца |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма крови |
| Наборы для выделения НК | РИБО-сорб-12 (в составе набора) РИБО-преп МАГНО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000, Corbett Research, Австралия iCycler iQ5, Bio-Rad, США Mx3000P, Stratagene, США CFX96, Bio-Rad Laboratories, Inc., США ДТ-96, НПО ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2007/00577 от 27.12.2019 г. |
Клинические проявления большинства инфекций органов репродукции неспецифичны, во многих случаях симптоматика отсутствует. Методы амплификации нуклеиновых кислот (ПЦР и NASBA) позволяют выявить возбудителя и установить верный диагноз. Высокая специфичность наших наборов основана на уникальных мишенях (участки нуклеотидных последовательностей) для определяемого вида возбудителя.
AmpliSens® TV. Определение ДНК T. vaginalis.
AmpliSens® TV – набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК Trichomonas vaginalis в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Trichomonas vaginalis |
| Чувствительность | 0,75 ГЭ/мл |
| Диапазон измерений | 3 – 1,5х105 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Соскобный материал или отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта (отделяемое слизистой оболочки влагалища, соскоб эпителия со слизистой оболочки цервикального канала и соскоб эпителия со слизистой оболочки уретры), моча (первая порция), секрет предстательной железы |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО |
| Амплификаторы | Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96 Bio-Rad, США ДТпрайм, ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2022/16728 от 24.03.2022 г. |
AmpliSens® NG. Определение ДНК N. gonorrhoeae.
AmpliSens® NG – набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК Neisseria gonorrhoeae в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Neisseria gonorrhoeae |
| Чувствительность | 250 ГЭ/мл |
| Диапазон измерений | 1х103 – 2,5х107 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Соскобный материал или отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта (отделяемое слизистой оболочки влагалища, соскоб эпителия со слизистой оболочки цервикального канала и соскоб эпителия со слизистой оболочки уретры), отделяемое слизистой оболочки прямой кишки, отделяемое слизистой оболочки ротоглотки, отделяемое конъюнктивы, моча (первая порция), секрет предстательной железы |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО |
| Амплификаторы | Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96 Bio-Rad, США ДТпрайм, ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2022/17225 от 18.05.2022 г. |
AmpliSens® CT. Определение ДНК C. trachomatis.
AmpliSens® CT – набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК Chlamydia trachomatis в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Chlamydia trachomatis |
| Чувствительность | 250 ГЭ/мл |
| Диапазон измерений | 1х103 – 2,5х107 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Соскобный материал или отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта (отделяемое слизистой оболочки влагалища, соскоб эпителия со слизистой оболочки цервикального канала и соскоб эпителия со слизистой оболочки уретры), отделяемое слизистой оболочки прямой кишки, отделяемое слизистой оболочки ротоглотки, отделяемое конъюнктивы, моча (первая порция), секрет предстательной железы |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО |
| Амплификаторы | Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96 Bio-Rad, США ДТпрайм, ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2022/17226 от 18.05.2022 г. |
AmpliSens® NG/CT/MG/TV. Определение ДНК N. gonorrhoeae, C. trachomatis, M. genitalium и T. vaginalis.
AmpliSens® NG/CT/MG/TV – набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium и Trichomonas vaginalis в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | N. gonorrhoeae – 250 ГЭ/мл C. trachomatis – 250 ГЭ/мл M. genitalium – 500 ГЭ/мл T. vaginalis – 0,75 ГЭ/мл |
| Диапазон измерений | N. gonorrhoeae – 1х103 – 2,5х107 ГЭ/мл C. trachomatis – 1х103 – 2,5х107 ГЭ/мл M. genitalium – 2х103 – 1х108 ГЭ/мл T. vaginalis – 3 – 1,5х105 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Соскобный материал или отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта (отделяемое слизистой оболочки влагалища, соскоб эпителия со слизистой оболочки цервикального канала и соскоб эпителия со слизистой оболочки уретры), отделяемое слизистой оболочки прямой кишки, отделяемое слизистой оболочки ротоглотки, отделяемое конъюнктивы, моча (первая порция), секрет предстательной железы |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО |
| Амплификаторы | Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96 Bio-Rad, США ДТпрайм, ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2022/17011 от 27.04.2022 г. |
АмплиСенс® Флороценоз / Микоплазмы-FL. Одновременное выявление и количественное определение ДНК U. parvum, U. urealyticum и M. hominis.
АмплиСенс® Флороценоз / Микоплазмы-FL — набор реагентов для количественного определения и дифференциации ДНК Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК определяемых микроорганизмов |
| Чувствительность | Соскобное отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта: 1×103 ГЭ/мл Моча: 2×103 ГЭ/мл |
| Линейный диапазон измерений | 103 – 107 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Соскобное отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта (цервикального канала, влагалища, уретры), первая порция мочи |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия iCycler iQ5 BioRad, США CFX96 Bio-Rad, США ДТ-96 ДНК-Технология, Россия или аналогичные |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/13535 от 22.03.2019 г. |
АмплиСенс® Флороценоз / Бактериальный вагиноз-FL. Диагностика бактериального вагиноза (определение концентрации ДНК Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae, Lactobacillus spp. и общего количества бактерий).
АмплиСенс® ФлороЦеноз / Бактериальный вагиноз-FL – набор реагентов для диагностики бактериального вагиноза методом ПЦР. Набор реагентов позволяет оценить соотношение общего количества бактерий, лактобактерий и условно-патогенных микроорганизмов, ассоциированных с бактериальным вагинозом (Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae) во влагалищном биотопе. Показатель общего количества бактерий позволяет оценить адекватность забранного материала.
| Специфичность | 100% ДНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | 5x103 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК; Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Отделяемое влагалища и соскоб эпителиальных клеток с боковых стенок влагалища |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000, Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q, Qiagen, Германия iCycler iQ и iQ5, Bio-Rad, США CFX96, Bio-Rad Laboratories, Inc., США ДТ-96, НПО ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2012/13616 от 09.12.2019 г. |
АмплиСенс® Флороценоз / Кандиды-FL. Одновременное выявление и количественное определение ДНК грибов рода Candida (C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis и C. tropicalis).
АмплиСенс® Флороценоз / Кандиды-FL — набор реагентов для количественного определения и дифференциации ДНК грибов рода Candida: C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis и C. tropicalis методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК определяемых микроорганизмов |
| Чувствительность | 1×102 ГЭ/мл |
| Линейный диапазон измерений | 200 – 2 ×105 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Cоскобное отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта, мазки со слизистых оболочек полости рта и ротоглотки, образцы мочи |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96 Bio-Rad, США ДТ-96 ДНК-Технология, Россия или аналогичные |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/14005 от 27.03.2019 г. |
АмплиСенс® Флороценоз / Аэробы-FL. Определение ДНК энтеробактерий, стафилококков и стрептококков.
АмплиСенс® Флороценоз / Аэробы-FL — набор реагентов для количественного определения ДНК энтеробактерий (семейства Enterobacteriaceae), стафилококков (Staphylococcus spp.) и стрептококков (Streptococcus spp.) в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | 2×103 ГЭ/мл |
| Диапазон измерений | 1х104–1х108 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Мазки со слизистой влагалища |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000, Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q, Qiagen, Германия CFX96, Bio-Rad, США iCycler iQ и iQ5, BioRad, США ДТ-96, ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2019/8825 от 23.08.2019 г. |
АмплиСенс® Ureaplasma spp.-скрин-титр-FL. Выявление и количественное определение ДНК Ureaplasma species (U. parvum и U. urealyticum).
АмплиСенс® Ureaplasma spp.-скрин-титр-FL — набор для количественного определения ДНК Ureaplasma species — U. parvum и U. urealyticum (без уточнения вида уреаплазм) методом ПЦР.
| Специфичность | 100 % ДНК определяемых микроорганизмов |
| Чувствительность | Соскобное отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта — 1 × 103 ГЭ/мл Моча — 2 × 103 ГЭ/мл |
| Линейный диапазон измерений | 103–107 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР, контроль взятия и хранения материала |
| Исследуемый материал | Соскоб отделяемого слизистых оболочек урогенитального тракта (цервикального канала, влагалища, уретры), первая порции мочи |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия iCycler iQ5 и iQ5 BioRad, США CFX96 Bio-Rad, США Mx3000P Stratagene, США или аналогичные |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/13533 от 05.03.2019 г. |
АмплиСенс® Ureaplasma spp.-FL. Выявление ДНК микроорганизмов рода Ureaplasma (U. parvum и U. urealyticum).
Набор реагентов для выявления ДНК микроорганизмов рода Ureaplasma (U. parvum и U. urealyticum) в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК определяемых микроорганизмов |
| Чувствительность | Соскобное отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта — 1 × 103 ГЭ/мл Моча — 2 × 103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Соскоб отделяемого слизистых оболочек урогенитального тракта, образцы мочи, секрет предстательной железы |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия iCycler iQ5 BioRad, США Mx3000P Stratagene, США CFX96 Bio-Rad, США ДТ-96 ДНК-Технология, Россия или аналогичные |
| Регистрация в РФ | ФСР 2007/00826 от 13.03.2019 г. |
АмплиСенс® U. parvum / U. urealyticum-FL. Выявление и дифференциация ДНК U. parvum и U. urealyticum.
АмплиСенс® U.parvum/U.urealyticum-FL — набор реагентов для дифференциального определения ДНК U. parvum и U. urealyticum в биологическом матерале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК определяемых микроорганизмов |
| Чувствительность | Соскобное отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта — 1 × 103 ГЭ/мл Моча — 5 × 103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Соскоб отделяемого слизистых оболочек урогенитального тракта, прямой кишки, ротоглотки, отделяемое конъюнктивы глаз, образцы мочи, секрет предстательной железы человека |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия iCycler iQ5 BioRad, США Mx3000P Stratagene, США CFX96 Bio-Rad, США ДТ-96 ДНК-Технология, Россия или аналогичные |
| Регистрация в РФ | ФСР 2011/10381 (ЕРУЛ - Г004-00110-00/02921867) от 02.04.2026 г |
АмплиСенс® U. parvum / U. urealyticum / M. hominis-скрин-титр-FL. Одновременное выявление и количественное определение ДНК Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis.
АмплиСенс® U. parvum/U. urealyticum/M. hominis-скрин-титр-FL — набор реагентов для количественного определения и дифференциации ДНК Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК определяемых микроорганизмов |
| Чувствительность | Соскобное отделяемое – 1 × 10^3 ГЭ/мл; Моча – 2 × 10^3 ГЭ/мл |
| Линейный диапазон | 103–107 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Соскоб отделяемого слизистых оболочек урогенитального тракта (цервикального канала, влагалища, уретры), первая порция мочи |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96, iCycler iQ и iQ5 Bio-Rad, США Mx3000P Stratagene, США ДТ-96 ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/13542 (ЕРУЛ - Г004-00110-00/02920517) от 20.03.2026 г. |
АмплиСенс® Trichomonas vaginalis-FL. Выявление ДНК Trichomonas vaginalis.
АмплиСенс® Trichomonas vaginalis-FL — набор для выявления ДНК Trichomonas vaginalis в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Trichomonas vaginalis |
| Чувствительность | Соскобное отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта — 1 × 103 ГЭ/мл Моча — 2 × 103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Соскоб отделяемого слизистых оболочек урогенитального тракта, образцы мочи, секрет предстательной железы человека |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия iCycler iQ5 BioRad, США CFX96 Bio-Rad, США ДТ-96 ДНК-Технология, Россия или аналогичные |
| Регистрация в РФ | ФСР 2009/06556 от 13.03.2019 г. |
АмплиСенс® Treponema pallidum-FL. Выявление ДНК Treponema pallidum.
АмплиСенс® Treponema pallidum-FL — набор для выявления ДНК Treponema pallidum в биологичеком материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Treponema pallidum |
| Чувствительность | 1 × 103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Соскоб отделяемого слизистых оболочек урогенитального тракта, прямой кишки, ротовой полости, отделяемого пузырьковых высыпаний и эрозивно-язвенных поражений кожи и слизистых оболочек человека |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия iCycler iQ5 BioRad, США Mx3000P Stratagene, США CFX96 Bio-Rad, США ДТ-96 ДНК-Технология, Россия или аналогичные |
| Регистрация в РФ | ФСР 2009/06558 от 27.03.2019 г. |
АмплиСенс® T. vaginalis / N. gonorrhoeae-МУЛЬТИПРАЙМ-FL. Одновременное выявление ДНК Trichomonas vaginalis и Neisseria gonorrhoeae.
АмплиСенс® T. vaginalis / N. gonorrhoeae-МУЛЬТИПРАЙМ-FL — набор для дифференциального определения ДНК Trichomonas vaginalis и Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК определяемых микроорганизмов |
| Чувствительность | Соскобное отделяемое: 5 × 102 ГЭ/мл Моча: 1 × 103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Соскоб отделяемого слизистых оболочек урогенитального тракта, прямой кишки, ротоглотки, отделяемое конъюнктивы глаз, образцы мочи, секрет предстательной железы человека |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия iCycler iQ5 BioRad, США Mx3000P Stratagene, США CFX96 Bio-Rad, США ДТ-96 ДНК-Технология, Россия или аналогичные |
| Регистрация в РФ | ФСР 2011/10380 от 04.03.2019 г. |
АмплиСенс® Neisseria gonorrhoeae-тест-FL. Выявление ДНК Neisseria gonorrhoeae.
АмплиСенс® Neisseria gonorrhoeae-тест-FL — набор для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Neisseria gonorrhoeae |
| Чувствительность | Соскобное отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта — 1 × 103 ГЭ/мл Моча — 2 × 103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Соскоб отделяемого слизистых оболочек урогенитального тракта, прямой кишки, ротоглотки, отделяемое конъюнктивы глаз, образцы мочи, секрет предстательной железы человека |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия iCycler iQ5 BioRad, США Mx3000P Stratagene, США CFX96 Bio-Rad, США ДТ-96 ДНК-Технология, Россия или аналогичные |
| Регистрация в РФ | ФСР 2011/10159 от 22.03.2019 г. |
АмплиСенс® Neisseria gonorrhoeae-скрин-FL. Выявление ДНК Neisseria gonorrhoeae.
АмплиСенс® Neisseria gonorrhoeae-скрин-FL — набор для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae (регион 16s рРНК) в биологическомматериале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Neisseria gonorrhoeae |
| Чувствительность | Отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта, анального канала/прямой кишки, мазки со слизистой ротоглотки, отделяемое конъюнктивы, секрет предстательной железы — 125 ГЭ/мл (при экстракции ДНК-сорб-АМ, АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО); Отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта, мазки со слизистой ротоглотки, отделяемое конъюнктивы — 250 ГЭ/мл (при экстракции ЭДЭМ); Моча — 250 ГЭ/мл (при экстракции ДНК-сорб-АМ, АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО) Моча— 2,5×103 ГЭ/м (при экстракции ЭДЭМ) |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта (отделяемое слизистой оболочки влагалища, соскоб со слизистой оболочки цервикального канала и отделяемое слизистой оболочки уретры), анального канала/прямой кишки, конъюнктивы; мазок со слизистой оболочки ротоглотки; моча (первая порция); секрет предстательной железы) |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО ЭДЭМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96 Bio-Rad, США ДТ-96/ДТпрайм ДНК-Технология, Россия или аналогичные |
| Регистрация в РФ | ФСР 2011/10158 от 14.07.2025 г. |
АмплиСенс® N. gonorrhoeae / C. trachomatis / M. genitalium / T. vaginalis- МУЛЬТИПРАЙМ-FL. Одновременное выявление ДНК Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium и Trichomonas vaginalis.
АмплиСенс® N.gonorrhoeae / C.trachomatis / M.genitalium / T.vaginalis-МУЛЬТИПРАЙМ-FL – набор реагентов для качественного определения и дифференциации ДНК Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium и Trichomonas vaginalis в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | Trichomonas vaginalis: от 1 ГЭ/мл до 15 ГЭ/мл Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis: от 125 ГЭ/мл до 2,5×103 ГЭ/мл Mycoplasma genitalium: от 1×103 до 1×104 ГЭ/мл (в зависимости от вида биологического материала и комплекта для экстракции) |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта(отделяемое слизистой оболочки влагалища, соскоб со слизистой оболочки цервикального канала и отделяемое слизистой оболочки уретры), анального канала/прямой кишки, конъюнктивы, мазок со слизистой оболочки ротоглотки; моча (первая порция), секрет предстательной железы |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО ЭДЭМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96 Bio-Rad Laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2009/06060 (ЕРУЛ - Г004-00110-00/02920511) от 22.10.2025 г. |
АмплиСенс® Mycoplasma hominis-FL. Выявление ДНК Mycoplasma hominis.
АмплиСенс® Mycoplasma hominis-FL — набор для выявления ДНК Mycoplasma hominis в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Mycoplasma hominis |
| Чувствительность | 1х103 ГЭ/мл – для отделяемого слизистых оболочек урогенитального тракта 2x103 ГЭ/мл - для образцов мочи |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта, моча (первая порция), секрет предстательной железы |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q, Qiagen, Германия iQ5 Bio-Rad, США CFX96 Bio-Rad, США ДТ-96 ДНК-Технология, Россия или аналогичные |
| Регистрация в РФ | ФСР 2009/06559 от 04.03.2019 г. |
АмплиСенс® Mycoplasma genitalium-FL. Выявление ДНК Mycoplasma genitalium.
АмплиСенс® Mycoplasma genitalium-FL — набор для выявления ДНК Mycoplasma genitalium в биололгическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Mycoplasma genitalium |
| Чувствительность | 1х103 ГЭ/мл – для отделяемого слизистых оболочек урогенитального тракта (отделяемое слизистой оболочки влагалища, соскоб со слизистой оболочки цервикального канала и отделяемое слизистой оболочки уретры), отделяемого слизистой оболочки ротоглотки при экстракции комплектами ДНК-сорб-АМ и ЭДЭМ и комплектом АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО ; для отделяемого слизистой оболочки прямой кишки, секрета предстательной железы при экстракции комплектом ДНК-сорб-АМ и комплектом АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО 2x103 ГЭ/мл - для мочи при экстракции комплектом ДНК-сорб-АМ и комплектом АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО 1x104 ГЭ/мл - для мочи при экстракции ЭДЭМ |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта (отделяемое слизистой оболочки влагалища, соскоб со слизистой оболочки цервикального канала и отделяемое слизистой оболочки уретры), отделяемое слизистой оболочки ротоглотки, отделяемое слизистой оболочки прямой кишки, моча (первая порция), секрет предстательной железы |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ ЭДЭМ АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО (возможна экстракция НК с использованием автоматических станций «открытого типа») |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96 Bio-Rad, США ДТ-96/ДТпрайм ДНК-Технология, Россия или аналогичные |
| Регистрация в РФ | ФСР 2007/00580 от 06.06.2024 г. |
АмплиСенс® M.hominis-скрин-титр-FL. Выявление и количественное определение ДНК Mycoplasma hominis.
АмплиСенс® M.hominis-скрин-титр-FL — набор для количественного определения ДНК Mycoplasma hominis в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК определяемой Mycoplasma hominis |
| Чувствительность | Соскобное отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта — 1 × 103 ГЭ/мл Моча — 2 × 103 ГЭ/мл |
| Линейный диапазон измерений | 103–107 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР, контроль взятия и хранения материала |
| Исследуемый материал | Соскоб отделяемого слизистых оболочек урогенитального тракта (цервикального канала, влагалища, уретры) и первой порции мочи |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия iCycler iQ5 BioRad, США Mx3000P Stratagene, США CFX96 Bio-Rad, США или аналогичные |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/13539 от 13.03.2019 г. |
АмплиСенс® Gardnerella vaginalis-FL. Выявление ДНК Gardnerella vaginalis.
АмплиСенс® Gardnerella vaginalis-FL — набор для выявления ДНК Gardnerella vaginalis в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Gardnerella vaginalis |
| Чувствительность | 1 × 104 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Соскоб отделяемого слизистой оболочки влагалища |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия iCycler iQ5 BioRad, США Mx3000P Stratagene, США CFX96 Bio-Rad, США ДТ-96 ДНК-Технология, Россия или аналогичные |
| Регистрация в РФ | ФСР 2010/07829 от 09.11.2022 г. |
АмплиСенс® Chlamydia trachomatis-FL. Выявление ДНК Chlamydia trachomatis.
АмплиСенс® Chlamydia trachomatis-FL – набор реагентов для качественного определения ДНК Chlamydia trachomatis в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Chlamydia trachomatis |
| Чувствительность | 125 ГЭ/мл – для отделяемого слизистых оболочек урогенитального тракта (отделяемое слизистой оболочки влагалища, соскоб со слизистой оболочки цервикального канала и отделяемое слизистой оболочки уретры), отделяемого слизистой оболочки прямой кишки, отделяемого слизистой оболочки ротоглотки, отделяемого конъюнктивы, секрета предстательной железы при экстракции комплектом ДНК-сорб-АМ и комплектом АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО; 250 ГЭ/мл – для отделяемого слизистых оболочек урогенитального тракта (отделяемое слизистой оболочки влагалища, соскоб со слизистой оболочки цервикального канала и отделяемое слизистой оболочки уретры), отделяемого слизистой оболочки ротоглотки, отделяемого конъюнктивы при экстракции ЭДЭМ ; для мочи (первая порция) при экстракции комплектом ДНК-сорб-АМ и комплектом АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО ; 2,5x103 ГЭ/мл - для мочи (первая порция) при экстракции ЭДЭМ |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта (отделяемое слизистой оболочки влагалища, соскоб со слизистой оболочки цервикального канала и отделяемое слизистой оболочки уретры), отделяемое слизистой оболочки прямой кишки, отделяемое слизистой оболочки ротоглотки, отделяемое конъюнктивы, моча (первая порция), секрет предстательной железы |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ ЭДЭМ АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО (возможна экстракция НК с использованием автоматических станций «открытого типа») |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96 Bio-Rad, США ДТ-96/ ДТпрайм ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2009/06555 от 30.05.2024 г. |
АмплиСенс® C. trachomatis / Ureaplasma / M. genitalium-МУЛЬТИПРАЙМ-FL. Одновременное выявление ДНК Chlamydia trachomatis, Ureaplasma (видов parvum и urealyticum) и Mycoplasma genitalium.
АмплиСенс® C.trachomatis / Ureaplasma / M.genitalium-МУЛЬТИПРАЙМ-FL – набор реагентов для качественного определения и дифференциации ДНК Chlamydia trachomatis, Ureaplasma (видов parvum и urealyticum) и Mycoplasma genitalium в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | C.trachomatis: от 125 ГЭ/мл до 2,5×103 ГЭ/мл Ureaplasma (видов parvum и urealyticum), M.genitalium: от 1×103 ГЭ/мл до 1×104 ГЭ/мл (в зависимости от вида биологического материала и комплекта для экстракции) |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта (отделяемое слизистой оболочки влагалища, соскоб со слизистой оболочки цервикального канала и отделяемое слизистой оболочки уретры), отделяемое слизистой оболочки анального канала/прямой кишки, мазок со слизистой оболочки ротоглотки, отделяемое конъюнктивы, моча (первая порция), секрет предстательной железы |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО (возможна экстракция НК с использованием автоматических станций «открытого типа») ЭДЭМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad Laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2010/08365 (ЕРУЛ - Г004-00110-00/02921183) от 22.10.2025 г. |
АмплиСенс® C. trachomatis / Ureaplasma / M. genitalium / M. hominis-МУЛЬТИПРАЙМ-FL. Выявление ДНК Chlamydia trachomatis, Ureaplasma (видов Parvum и Urealyticum), Mycoplasma genitalium и Mycoplasma hominis.
АмплиСенс® C. trachomatis / Ureaplasma / M. genitalium / M. hominis-МУЛЬТИПРАЙМ-FL - набор для для качественного определения и дифференциации ДНК Chlamydia trachomatis, Ureaplasma (видов Parvum и Urealyticum), Mycoplasma genitalium и Mycoplasma hominis в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК определяемых микроорганизмов |
| Чувствительность | C. trachomatis: от 125 ГЭ/мл до 2,5х103ГЭ/мл; Ureaplasma(видов parvum и urealyticum), M. genitalium, M. hominis: от 1х103 ГЭ/мл до 1х104 ГЭ/мл (в зависимости от вида биологического материала и комплекта для экстракции) |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Соскоб отделяемого слизистых оболочек урогенитального тракта(отделяемое слизистой оболочки влагалища, соскоб со слизистой оболочки цервикального канала и отделяемое слизистой оболочки уретры), отделяемое слизистой оболочки анального канала/прямой кишки, мазок со слизистой оболочки ротоглотки, отделяемое конъюнктивы, образцы мочи, секрет предстательной железы |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО (возможна экстракция НК с использованием автоматических станций «открытого типа») ЭДЭМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QiagenGmbH, Германия CFX96 Bio-Rad Laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2009/06061 (ЕРУЛ - Г004-00110-00/03149131) от 22.04.2026 г. |
Подтверждение этиологической роли вируса папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска в развитии рака шейки матки привело к тому, что тестирование для обнаружения ДНК ВПЧ стало рассматриваться как важнейший элемент скрининга этого заболевания. Основным преимуществом ВПЧ-тестов, используемых в скрининге, является их высокая чувствительность в обнаружении предраковой патологии шейки матки.
АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-14-FL. Выявление и количественное определение ДНК ВПЧ ВКР
АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-14-FL – набор реагентов для количественного определения ДНК ВПЧ ВКР 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 типов в биологическом материале методом ПЦР. Набор реагентов позволяет определять суммарное количество ДНК ВПЧ всех 14 типов, и, кроме того, отдельно определять ДНК ВПЧ 16, 18 и 45 типов.
| Специфичность | 100% ДНК ВПЧ заявленных типов |
| Аналитическая чувствительность | 5 × 103 копий/мл |
| Линейный диапазон измерений | 7 × 103−1 × 108 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР, контроль взятия и хранения материала |
| Исследуемый материал | Образцы отделяемого слизистых оболочек урогенитального тракта: мазок со слизистой оболочки влагалища; соскоб эпителиальных клеток со слизистой оболочки цервикального канала (эктоцервикс и эндоцервикс) |
| Наборы для выделения НК | ДНК-сорб-АМ АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО АмлиСенс® ДНК-сорб-Д |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия СFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/ «ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2017/5387 от 12.08.2024 г. |
АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-титр-FL. Дифференциация ДНК ВПЧ ВКР
АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-титр-FL — набор реагентов для качественного и количественного определения и дифференциации ДНК ВПЧ ВКР 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68-го генотипов в биологическом материале методом ПЦР. Набор реагентов позволяет отдельно определять ДНК ВПЧ 14 генотипов (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68-го типов).
| Специфичность | 98,5−100% относительно теста HCII |
| Чувствительность | 97−100 % относительно гистологического диагноза CIN2+ |
| Аналитическая чувствительность | 1 × 103 копий /мл |
| Линейный диапазон измерений | 3 × 103−1 × 108 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР, контроль взятия и хранения материала |
| Исследуемый материал | Соскоб эпителия со слизистой оболочки цервикального канала, мазки со слизистой оболочки влагалища |
| Наборы для выделения НК | ДНК-сорб-АМ АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО АмплиСенс® ДНК-сорб-Д (для обработки образцов жидкостной цитологии) |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия СFX96 Bio-Rad Laboratories, Inc iCycler iQ5 BioRad, США ДТ 96 ДНК Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2017/6533 от 27.03.2019 г. |
АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-FL. Выявление и дифференциация ДНК ВПЧ ВКР
АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-FL – набор реагентов для качественного определения и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типов в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК определяемых генотипов ВПЧ |
| Чувствительность | 1 × 103 копий/мл - длявсех видов исследуемого материала (комплект для экстракции см.в инструкции) 500 копий/мл - мазок со слизистой оболочки ротоглотки (экстракция РИБО-преп) |
| Контроли | Контроль взятия и хранения материала Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта (мазок со слизистой оболочки влагалища, соскоб эпителиальных клеток со слизистой оболочки цервикального канала (эктоцервикс и эндоцервикс), соскоб эпителиальных клеток со слизистой оболочки уретры), соскоб эпителиальных клеток со слизистой оболочки анального канала/прямой кишки, мазок со слизистой оболочки ротоглотки, тканевой (биопсийный, операционный, аутопсийный) материал |
| Наборы для выделения НК | ДНК-сорб-АМ РИБО-преп АмплиСенс® ДНК-сорб-Д АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96 Bio-Rad, США ДТ-96/ДТпрайм, ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2008/02564 от 24.05.2022 |
АмплиСенс® ВПЧ 16/18-FL. Выявление и дифференциация ДНК ВПЧ 16-го и 18-го генотипов
АмплиСенс® ВПЧ 16/18-FL – набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 генотипов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).
| Специфичность | 100% ДНК определяемых вирусов |
| Чувствительность | 1 × 103 ГЭ/мл |
| Линейный диапазон | 1 × 103−1 × 108 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль взятия и хранения материала Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Соскоб эпителия цервикального канала (эндоцервикс), Соскоб эпителия с поверхности шейки матки (экзоцервикс), Соскоб эпителия уретры (у мужчин) |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000, Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q, Qiagen, Германия iCycler iQ и iQ5, Bio-Rad, США Mx3000P, Mx3005P, Stratagene, США CFX96, Bio-Rad Laboratories, Inc., США ДТ-96, НПО ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2008/02568от 25.12.2019 |
АмплиСенс® ВПЧ 6/11-FL. Выявление и дифференциация ДНК ВПЧ 6-го и 11-го генотипов.
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК ВПЧ 6-го и 11-го генотипов в клиническом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК определяемых ВПЧ 6-го и 11-го генотипов |
| Чувствительность | 1 × 103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР, контроль взятия и хранения материала |
| Исследуемый материал | Соскоб эпителия цервикального канала (эндоцервикс), поверхность шейки матки (экзоцервикс), соскоб эпителия уретры у мужчин |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия iCycler iQ5 BioRad, США СFX96 Bio-Rad Laboratories, Inc, США Mx3000P/3005Р Stratagene, США ДТ-96 ДНК-Технология, Россия или аналогичные |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/13911 от 27.03.2019 г. |
ТОРЧ (TORCH) инфекции опасны для развития плода при беременности. Важную роль играет своевременная лабораторная диагностика TORCH-инфекций у женщин детородного возраста, оптимальным вариантом является обследование для выявления TORCH-инфекции перед планируемой беременностью.
АмплиСенс® Rubella virus-FL. Выявление РНК вируса краснухи (Rubella virus).
АмплиСенс® Rubella virus-FL — набор реагентов для выявления РНК вируса краснухи (Rubella virus) методом ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК Rubella virus |
| Чувствительность | 400 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма периферической и пуповинной крови, слюна, смывы и мазки из ротоглотки, амниотическая жидкость |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп РИБО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия iCycler iQ/iQ5 Bio-Rad, США Mx3000P/Mx3005P Stratagene, США LineGene 9660 Bioer Technology, Китай |
| Регистрация в РФ | ФСР 2009/05501 от 13.03.2019 г. |
АмплиСенс® Parvovirus B19-FL. Выявление и количественное определение ДНК Parvovirus B19
АмплиСенс® Parvovirus B19-FL — набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Parvovirus B19 в клиническом материале методом ПЦР.
Набор реагентов может быть использован для тестирования образцов донорской крови, а также очищенных продуктов крови. Набор может быть использован как для анализа индивидуальных проб, так и несколько образцов плазмы, объединенных в мини-пул.
| Специфичность | 100% ДНК Parvovirus B19 |
| Чувствительность | 360 МЕ/мл |
| Линейный диапазон | 720 – 9 × 10^6 МЕ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Периферическая и пуповинная кровь, плазма или сыворотка периферической и пуповинной крови, смывы и мазки из ротоглотки, слюна, спинномозговая жидкость, биоптаты костного мозга, амниотическая жидкость, ворсинки хориона, биоптаты плаценты, транссудаты (асцитическая жидкость) при неимунной водянке плода |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия iCycler iQ/iQ5 Bio-Rad, США Mx3000P/Mx3005P Stratagene, США CFX96 Bio-Rad, США |
| Регистрация в РФ | РЗН 2013/201 от 13.03.2019 г. |
Герпесвирусы — семейство вирусов, способных поражать различные органы и системы организма хозяина и вызывающих разнообразные широко распространенные инфекционные заболевания. Все герпесвирусы сходны по морфологическим признакам, типу репродукции, тканевому тропизму, способности персистенции и латенции в организме инфицированного хозяина.
AmpliSens® CMV. Определение ДНК цитомегаловируса человека
AmpliSens® CMV – набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК цитомегаловируса человека (CMV) в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК CMV |
| Чувствительность | 4×102 МЕ/мл |
| Диапазон измерений | 1×103 -1×108 МЕ/мл |
| Контроли | Контроль взятия и хранения материала Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Отделяемое слизистой оболочки урогенитального тракта, мазок со слизистой оболочки ротоглотки, моча (первая порция), цельная венозная кровь, плазма венозной крови, лейкоциты венозной крови, слюна, спинномозговая жидкость, амниотическая жидкость, бронхоальвеолярная лаважная жидкость(БАЛЖ), тканевой (биопсийный, операционный, аутопсийный) материал |
| Наборы для выделения НК | ДНК-сорб-АМ РИБО-преп АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО (возможна экстракция НК с использованием автоматических станций «открытого типа») |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96 Bio-Rad, США ДТпрайм ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | Г004-00110-00/03057054 (ЕРУЛ - Г004- 00110-00/03057054) от 29.08.2025 г. |
AmpliSens® HSV I,II. Качественное и количественное определение ДНК HSV I,II
AmpliSens® HSV I,II – набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вируса простого герпеса (HSV) I и II типов в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | 1×103 ГЭ/мл |
| Диапазон измерения | 4 × 103 -1 × 108 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Отделяемое слизистой оболочки урогенитального тракта (отделяемое слизистой оболочки влагалища, соскоб со слизистой оболочки цервикального канала (эктоцервикс и эндоцервикс), отделяемое слизистой оболочки уретры), отделяемое слизистой оболочки анального канала/прямой кишки, отделяемое эрозивно-язвенных элементов кожи и слизистых оболочек, мазок со слизистой оболочки ротоглотки, моча (первая порция), секрет предстательной железы, цельная венозная кровь, слюна, спинномозговая жидкость) |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ РИБО-преп АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО (возможна экстракция НК с использованием автоматических станций «открытого типа») |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96 Bio-Rad, США ДТпрайм ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2025/25084 от 31.03.2025 г. |
АмплиСенс® HHV8-скрин/монитор-FL. Количественное определение ДНК вируса герпеса человека 8
АмплиСенс® HHV8-скрин/монитор-FL – набор реагентов для количественного определения ДНК вируса герпеса человека 8 (Human gammaherpesvirus 8, ВГЧ-8, HHV8) в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК ВГЧ-8 |
| Чувствительность | 300 копий/мл |
| Диапазон измерений | 500 – 1x107 копий/мл |
| Контроли | Контроль взятия и хранения материала Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма венозной крови, цельная венозная кровь, мазки со слизистой оболочки ротоглотки, слюна, биологические (плевральная, асцитическая) жидкости, тканевой (биопсийный, операционный, аутопсийный) материал, тканевой (биопсийный, операционный, аутопсийный) материал в парафиновых блоках |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп (из плазмы венозной крови, цельной венозной крови, мазков со слизистой оболочки ротоглотки, слюны, биологических (плевральной, асцитической) жидкостей, тканевого (биопсийного, операционного, аутопсийного) материала, тканевого (биопсийного, операционного, аутопсийного) материала в парафиновых блоках) МАГНО-сорб (из плазмы венозной крови, цельной венозной крови, мазков со слизистой оболочки ротоглотки) |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96 Bio-Rad, США ДТпрайм ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2022/16512 от 10.02.2022 г. |
АмплиСенс® HHV7-скрин/монитор-FL. Количественное определение ДНК вируса герпеса человека 7
АмплиСенс® HHV7-скрин/монитор-FL – набор реагентов для количественного определения ДНК вируса герпеса человека 7 (Human betaherpesvirus 7, ВГЧ-7, HHV7) в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК ВГЧ-7 |
| Чувствительность | 200 копий/мл |
| Диапазон измерений | 500 – 1x107 копий/мл |
| Контроли | Контроль взятия и хранения материала Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма крови, цельная кровь, слюна, мазки со слизистой оболочки ротоглотки, спинномозговая жидкость |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп (из плазмы крови, цельной крови, слюны, мазков со слизистой оболочки ротоглотки и спинномозговой жидкости) МАГНО-сорб (из плазмы крови и спинномозговой жидкости) |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96 Bio-Rad, США ДТ-96, ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2021/14997 от 09.08.2021 г. |
АмплиСенс® VZV-FL. Выявление ДНК вируса Варицелла - Зостер
АмплиСенс® VZV-FL — набор реагентов для выявления ДНК Varicella-Zoster virus (VZV) в биологическом материалеметодом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК ВВЗ, human alphaherpesvirus 3 |
| Чувствительность | 500 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма периферической, пуповинной крови, амниотическая жидкость, спинномозговая жидкость, содержимое везикул, слюна, смывы и мазки из ротоглотки |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/13619 от 27.03.2019 г. |
АмплиСенс® HSV I, II-FL. Выявление ДНК вирусов простого герпеса 1-го и 2-го типов
АмплиСенс® HSV I, II-FL — набор реагентов предназначен для выявления ДНК Simplexvirus humanalpha 1, 2 (HSV I и II типов) в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Simplexvirus humanalpha 1, 2 (HSV I и II типов) |
| Чувствительность | Отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта, анального канала/прямой кишки, мазок из ротоглотки,отделяемое эрозивно-язвенных элементов кожи и слизистых оболочек, секрет предстательной железы, отделяемое конъюнктивы — 1х103 ГЭ/мл; Cпиномозговая жидкость, цельная венозная кровь — 5х103 ГЭ/мл (экстракция МАГНО-сорб, ДНК-сорб-В); Моча — 2х103 ГЭ/мл (экстаркция ДНК-сорб-АМ, АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО); Моча— 1х104 ГЭ/мл (экстракия ЭДЭМ) |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта (отделяемое слизистой оболочки влагалища, соскоб со слизистой оболочки цервикального канала и отделяемое слизистой оболочки уретры), анального канала/прямой кишки, конъюнктивы, эрозивно-язвенных элементов кожи и слизистых оболочек; мазок со слизистой оболочки ротоглотки; цельная венозная кровь; спинномозговая жидкость; секрет предстательной железы; моча (первая порция) |
| Наборы для выделения НК | ДНК-сорб-АМ ДНК-сорб-B АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО МАГНО-сорб ЭДЭМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QiagenGmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2007/00827 от 18.07.2025 г. |
АмплиСенс® HHV6-скрин-титр-FL. Выявление и количественное определение ДНК вируса герпеса 6-го типа.
АмплиСенс® HHV6-скрин-титр-FL — набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса герпеса человека 6 типа (ВГЧ-6) в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК ВГЧ-6 |
| Чувствительность | 400 копий/мл — спинномозговая жидкость (ликвор), слюна, смывы и мазки из ротоглотки 5 копий ДНК ВГЧ-6 на 105 клеток — цельная кровь, лейкоциты крови, биоптаты внутренних органов |
| Линейный диапазон измерений | 500 – 1×10^7 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР, контроль взятия и хранения материала |
| Исследуемый материал | Цельная кровь, лейкоциты крови, биоптаты внутренних органов, слюна, смывы и мазки из ротоглотки, спинномозговая жидкость |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп ДНК-сорб-В |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США iCycler iQ/iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США Mx3000P, Mx3005P Agilent Stratagene, США ДТ-96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2010/09506 от 13.03.2019 г. |
АмплиСенс® EBV-скрин/монитор-FL. Выявление и количественное определение ДНК вируса Эпштейна — Барр
АмплиСенс® EBV-скрин/монитор-FL — набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса Эпштейна-Барр (EBV) в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК EBV |
| Чувствительность | 400 копий/мл — плазма периферической крови, амниотическая жидкость, спинномозговая жидкость (ликвор), слюна, смывы и мазки из ротоглотки, бронхоальвеолярный лаваж; 5 копий ДНК на 105 клеток — цельная кровь, лейкоциты крови, биоптаты внутренних органов |
| Линейный диапазон | 500–10 000 000 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР, контроль взятия и хранения материала |
| Исследуемый материал | Плазма периферической крови, амниотическая жидкость, спинномозговая жидкость (ликвор), слюна, смывы и мазки из ротоглотки, бронхоальвеолярный лаваж, цельная кровь, лейкоциты крови, биоптаты внутренних органов |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп ДНК-сорб-B |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96 Bio-Rad, США iCycler iQ5 Bio-Rad, США Mx3000P, Mx3005P Stratagene, США ДТ-96 ООО«НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2010/09503 от 27.02.2019 г. |
АмплиСенс® EBV / CMV / HHV6A/B-cкрин-FL. Качественное и количественное определение ДНК вируса Эпштейна-Барр, цитомегаловируса человека и вируса герпеса человека 6A/B
АмплиСенс® EBV / CMV / HHV6A/B-cкрин-FL – набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вируса Эпштейна-Барр (Lymphocryptovirus humangamma4, ВЭБ, EBV), цитомегаловируса человека (Cytomegalovirus humanbeta5, ЦМВ, CMV), вируса герпеса человека 6A/B (Roseolovirus humanbeta6a/Roseolovirus humanbeta6b, ВГЧ-6А/В, HHV6A/B) в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | 50 копий/мл – для плазмы венозной, пуповинной крови; спинномозговой жидкости; амниотической жидкости; транссудатов при экстракции МАГНО-сорб из 1000 мкл; 400 копий/мл – для цельной венозной, пуповинной крови; плазмы венозной, пуповинной крови; мазков со слизистой оболочки ротоглотки; слюны; спинномозговой жидкости; амниотической жидкости; транссудатов; бронхоальвеолярной лаважной жидкости; мокроты; тканевого (биопсийного, операционного, аутопсийного) материала при экстракции МАГНО-сорб из 200 мкл и РИБО-преп; для лейкоцитов венозной, пуповинной крови при экстракции РИБО-преп |
| Контроли | Контроль взятия и хранения материала Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Цельная венозная, пуповинная кровь, лейкоциты венозной, пуповинной крови,плазма венозной, пуповинной крови, мазок со слизистой оболочки ротоглотки, слюна, спинномозговая жидкость, амниотическая жидкость, транссудаты, бронхоальвеолярная лаважная жидкость, мокрота, тканевой (биопсийный, операционный, аутопсийный) материал |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб (возможна экстракция НК с использованием автоматических станций «открытого типа») |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96 Bio-Rad, США ДТ-96/ДТпрайм, ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2010/09502 от 06.06.2024 г. |
АмплиСенс® CMV-скрин/монитор-FL. Выявление и количественное определение ДНК цитомегаловируса человека
АмплиСенс® CMV-скрин/монитор-FL — набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК цитомегаловируса (ЦМВ, CMV) в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК ЦМВ |
| Чувствительность | 400 копий/мл — плазма периферической крови, амниотическая жидкость, спинномозговая жидкость (ликвор), слюна, смывы и мазки из ротоглотки, бронхоальвеолярный лаваж 5 копий ДНК на 105 клеток — цельная кровь, лейкоциты крови, биоптаты внутренних органов |
| Линейный диапазон измерений | 500–10 000 000 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР, контроль взятия и хранения материала |
| Исследуемый материал | Плазма периферической крови, амниотическая жидкость, спинномозговая жидкости, слюна, смывы и мазки из ротоглотки, моча, бронхоальвеолярный лаваж, цельная кровь, лейкоциты крови, биоптаты внутренних органов |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп ДНК-сорб-B |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96, iCycler iQ5 Bio-Rad, США Mx3000P, Mx3005P Stratagene, США ДТ-96 ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2010/09504 от 04.03.2019 г. |
АмплиСенс® CMV-FL. Выявление ДНК цитомегаловируса человека
АмплиСенс® CMV-FL — набор реагентов для выявления ДНК цитомегаловируса человека (Cytomegalovirus humanbeta5, ЦМВ, CMV) в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК CMV |
| Чувствительность | Отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта — 1х103 ГЭ/мл (при экстракции ДНК-сорб-АМ, АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО); Отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта — 5х103 ГЭ/мл (при экстракции ЭДЭМ); Слюна — 1х103 ГЭ/мл (при экстракции РИБО-преп, МАГНО-сорб); Цельная венозная кровь — 5х103 (при экстракции ДНК-сорб-В, МАГНО-сорб); Моча — 2х103 ГЭ/мл (при экстракции ДНК-сорб-АМ), 1х104 ГЭ/мл (при экстракции АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО), 5х104 ГЭ/мл (при экстракции ЭДЭМ) |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта (отделяемое слизистой оболочки влагалища, соскоб со слизистой оболочки цервикального канала и отделяемое слизистой оболочки уретры), слюна, моча (первая порция), цельная венозная кровь |
| Наборы для выделения НК | ДНК-сорб-АМ ДНК-сорб-B МАГНО-сорб (для образцов слюны, цельной крови) АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО РИБО-преп (для образцов слюны) ЭДЭМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96, iCycler iQ, iQ5 Bio-Rad, США ДТ-96/ДТпрайм ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/13532 от 18.07.2025 г. |
Нозокомиальные гнойно-септические инфекции (ГСИ) характеризуются высокими показателями летальности, приводят к значительным экономическим и социальным потерям. Быстрые и эффективные методы выявления группы возбудителей ГСИ необходимы для своевременного выбора адекватной антимикробной терапии и обеспечения мер инфекционного контроля.
АмплиСенс® Streptococcus agalactiae-скрин-титр-FL. Выявление и количественное определение Streptococcus agalactiae
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Streptococcus agalactiae в клиническом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100 % ДНК Streptococcus agalactiae |
| Чувствительность | 3 × 102 копий/мл |
| Линейный диапазон | 1 × 103 -1 × 107 копий/мл |
| Контроли | Контроль взятия и хранения материала Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма крови, спинномозговая жидкость, мазок из ротоглотки, соскоб эпителиальных клеток с боковых стенок влагалища, аноректальный мазок |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler iQ/iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/13618 от 13.03.2019 г. |
АмплиСенс® Pseudomonas aeruginosa-скрин-титр-FL. Выявление и количественное определение Pseudomonas aeruginosa
АмплиСенс® Pseudomonas aeruginosa-скрин-титр-FL — набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Pseudomonas aeruginosa в клиническом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Pseudomonas aeruginosa |
| Чувствительность | 500 копий/мл |
| Линейный диапазон измерения | 800–10 000 000 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Кровь, плазма крови, мазок из ротоглотки, бронхоальвеолярный лаваж, мокрота, эндотрахеальный аспират, моча, секрет простаты, спинномозговая жидкость, пунктаты из очагов поражения органов и тканей |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler iQ/iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/13997 от 27.03.2019 г. |
Определение этиологии острой респираторной инфекции способствует правильному назначению этиотропной терапии и имеет важное прогностическое значение, как на поликлиническом, так и на госпитальном этапе.
AmpliSens® COVID-19/Flu A/B. Выявление РНК вирусов SARS-CoV-2, гриппа А и гриппа B
AmpliSens® COVID-19/Flu A/B – набор реагентов для качественного определения РНК вирусов
SARS-CoV-2 (Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2), гриппа А (Influenza virus A) и гриппа В (Influenza virus В) в биологическом материале методом ОТ-ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | SARS-Cov-2: от 2×102 ГЭ/мл до 1×103 ГЭ/мл(в зависимости от вида биологического материала и комплекта для экстракции), Influenza virus A и Influenza virus В: 1×103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Мазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки, мокрота/ аспират из зева или трахеи, бронхоальвеолярный лаваж/ промывные воды бронхов |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб (возможна экстракция НК с использованием автоматических станций «открытого типа») |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad Laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | Г004-00110-00/04034249 (ЕРУЛ - Г004-00110-00/04034249) от 23.12.2025 г. |
AmpliSens® Mycoplasma pneumoniae-IT. Определение ДНК Mycoplasma pneumoniae методом LAMP
AmpliSens® Mycoplasma pneumoniae-IT - набор реагентов для качественного определения ДНК Mycoplasma pneumoniae (Mycoplasmoides pneumoniae) в биологическом материале методом изотермической амплификации.
| Специфичность | 100% ДНК Mycoplasma pneumoniae |
| Чувствительность | 1х104 ГЭ (копий)/мл |
| Контроли | Контроль этапа экстракции, контроль прохождения реакции изотермической амплификации |
| Исследуемый материал | Мазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки, мокрота |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | Г004-00110-00/04416650 (ЕРУЛ - Г004- 00110-00/04416650) от 02.03.2026 г. |
AmpliSens® Legionella pneumophila-IT. Определение ДНК Legionella pneumophila методом LAMP
AmpliSens® Legionella pneumophila-IT – набор реагентов для качественного определения ДНК Legionella pneumophila в объектах окружающей среды методом изотермической амплификации.
| Специфичность | 100% ДНК Legionella pneumophila |
| Чувствительность | 1х103 ГЭ (копий)/мл |
| Контроли | Контроль прохождения реакции изотермической амплификации |
| Исследуемый материал | Вода (питьевая, открытых источников, канализационных стоков); смывы с объектов окружающей среды, смывы с объектов внутрибольничной среды |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
AmpliSens® ARVI-screen-short. Выявление и дифференицация ДНК/РНК возбудителей ОРВИ.
AmpliSens®ARVI-screen-short - набор реагентов для качественного определения в биологическом материале человека РНК вирусов гриппа А, В, С,респираторно-синцитиального вируса, метапневмовируса, вирусов парагриппа 1-4 типов, коронавирусов человека видов 229E, HKU1, NL63, OC43, риновирусов групп А, В и С (без дифференциации), энтеровирусов, ДНК аденовирусов групп B, C и E (без дифференциации) и бокавируса, а также РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК/ДНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | 1×103 ГЭ/мл (копий/мл)- вирусы гриппа А и С, вирусы парагриппа 1 и 2, бокавирус; коронавирус человека ОС43; 5×103 ГЭ/мл (копий/мл) - вирусы гриппа В, вирусы парагриппа 3 и 4; коронавирусы человека 229Е, NL63, HKU1, метапневмовирус, респираторно-синцитиального вирус, риновирусы А, В и С, энтеровирусы, аденовирусы групп B, C и E, коронавирус SARS-CoV-2 |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Мазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки, мокрота / аспират из зева или трахеи, бронхоальвеолярный лаваж / промывные воды бронхов |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп «МАГНО-сорб» вариант 100-100М |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen GmbH, Германия CFX96 laboratories, Inc., США |
| Регистрация в РФ | РЗН 2024/23981 от 19.11.2024 г. |
AmpliSens® IBV-IT. Качественное определение РНК вируса гриппа B методом LAMP
AmpliSens® IBV-IT - набор реагентов для качественного определения РНК вируса гриппа B в биологическом материале человека методом изотермической ампификации.
| Специфичность | 100% РНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | 1х103 ГЭ (копий)/мл (экстракция 100 мкл) |
| Контроли | Контроль прохождения изотермической амплификации |
| Исследуемый материал | Мазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб (возможна экстракция НК с использованием автоматических станций «открытого типа») |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QiagenGmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США QuantStudio 5 Fisher Scientific, США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2024/23374 от 13.08.2024 г. |
AmpliSens® IAV-IT. Качественное определение РНК вируса гриппа А методом LAMP
AmpliSens® IAV-IT - набор реагентов для качественного определения РНК вируса гриппа А в биологическом материале человека методом изотермической амплификации.
| Специфичность | 100% РНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | 1х104 ГЭ (копий)/мл при экстракции РИБО-преп 5х104 ГЭ (копий)/мл при экстракции МАГНО-сорб из 100 мкл |
| Контроли | Контроль прохождения изотермической амплификации |
| Исследуемый материал | Мазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб (возможна экстракция НК с использованием автоматических станций «открытого типа») |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QiagenGmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США QuantStudio 5 ThermoFisher Scientific, США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2024/23375 от 13.08.2024 г. |
АмплиСенс® Influenza virus A-тип multi-FL. Дифференциация субтипов вируса гриппа А
АмплиСенс® Influenza virus A-тип multi-FL – набор реагентов для дифференциации субтипов вируса гриппа А (Influenza virus A): H3N2 и H1N1 (Influenza virus A/H1N1pdm09, циркулирующего в популяции людей с 2009 года) в образцах кДНК (прошедших этап обратной транскрипции образцах РНК) методом ПЦР.
Рекомендуется использовать после обнаружения РНК вирусов гриппа А (Influenza virus A) в исследуемых образцах с помощью набора реагентов «АмплиСенс® Influenza virus A/B-FL».
| Специфичность | 100% РНК заявленных вирусов |
| Чувствительность | 1х103 ГЭ (копий)/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Пробы кДНК, в которых была обнаружена РНК Influenza virus A |
| Наборы для выделения НК | См. инструкцию к набору реагентов «АмплиСенс® Influenza virus A/B-FL» |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
АмплиСенс® Пневмо-квант-FL. Количественное определение ДНК Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae
АмплиСенс® Пневмо-квант-FL – набор реагентов для количественного определения ДНК Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae в биологическом материале человека методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | 1×103 ГЭ/мл |
| Диапазон измерений | 1×104–1×108 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Мазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки, мокрота, бронхо-альвеолярный лаваж (БАЛ), жидкость из полости среднего уха, спинномозговая жидкость (ликвор), цельная венозная кровь, тканевой (аутопсийный) материал |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2022/16467 от 01.02.2022 г. |
АмплиСенс® Influenza virus B-тип-FL. Типирование вирусов гриппа В.
АмплиСенс® Influenza virus B-тип-FL – набор реагентов для типирования (дифференциации линий Виктория и Ямагата) вирусов гриппа B в образцах кДНК, полученных из биологического материала, содержащего РНК вирусов гриппа В, методом ПЦР.
Рекомендуется использовать после обнаружения кДНК Influenza virus B в исследуемых образцах с помощью набора реагентов «АмплиСенс® Influenza virus A/B-FL».
| Специфичность | 100% РНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | 1х103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Пробы кДНК, в которых была обнаружена кДНК Influenza virus B |
| Набор для выделения НК | См. инструкцию к набору реагентов «АмплиСенс® Influenza virus A/B-FL» |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
АмплиСенс® SARS-CoV-2-IT. Качественное определение РНК SARS-CoV-2 (метод LAMP)
АмплиСенс® SARS-CoV-2-IT – набор реагентов для качественного определения РНК SARS-CoV-2 в биологическом материале методом обратной транскрипции и изотермической амплификации.
| Специфичность | 100% РНК SARS-CoV-2 |
| Чувствительность | 1х103 ГЭ (копий)/мл при экстракции РИБО-преп 5х103 ГЭ (копий)/мл при экстракции МАГНО-сорб вариант 100М |
| Контроли | Контроль прохождения изотермической амплификации |
| Исследуемый материал | Мазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб (возможна экстракция НК с использованием автоматических станций «открытого типа») |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США QuantStudio 5 ThermoFisher Scientific, США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2021/14599 от 23.01.2023 г. |
АмплиСенс® COVID-19-FL. Выявление и количественное определение РНК SARS-CoV-2
АмплиСенс® COVID-19-FL – набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 в биологическом материале и в объектах окружающей среды методом ОТ-ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК SARS-CoV-2 |
| Чувствительность | 5×102 ГЭ (копий)/мл – мазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки, бронхоальвеолярный лаваж / промывные воды бронхов; 1×103 ГЭ (копий)/мл – мокрота / аспират из зева, плазма крови, фекальный / ректальный мазок, аутопсийный материал |
| Диапазон измерений | 5×102 – 3×108 ГЭ (копий)/мл – мазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки, бронхоальвеолярный лаваж / промывные воды бронхов; 5×103 – 3×108 ГЭ (копий)/мл – мокрота / аспират из зева, аутопсийный материал; 1×104 – 3×108 ГЭ (копий)/мл – плазма крови, фекальный / ректальный мазок |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Мазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки; Мокрота / аспират из зева; Бронхоальвеолярный лаваж / промывные воды бронхов; Плазма крови; Фекальный / ректальный мазок; Аутопсийный материал |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб (возможна экстракция НК с использованием автоматических станций «открытого типа») |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2021/14026 от 20.12.2022 г. |
АмплиСенс® Corynebacterium diphtheriae / tox-genes-FL.Определение ДНК Corynebacterium diphtheriae и обнаружение генов, кодирующих токсины Corynebacterium diphtheriae и Corynebacterium ulcerans
АмплиСенс® Corynebacterium diphtheriae / tox-genes-FL – набор реагентов для качественного определения ДНК Corynebacterium diphtheriae и обнаружения генов, кодирующих токсины Corynebacterium diphtheriae и Corynebacterium ulcerans, в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% |
| Чувствительность | 1×103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции; НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Мазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки, мазки с пораженных участков кожи |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификатор | Rotor-Gene 3000/6000, Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q, Qiagen GmbH, Германия CFX96, Bio-Rad laboratories, Inc., США iCycler iQ5, Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2019/8915 от 18.09.2019 г. |
АмплиСенс® ОРВИ-скрин-FL. Выявление возбудителей ОРВИ
АмплиСенс® ОРВИ-скрин-FL — набор реагентов для выявления и дифференциации специфических фрагментов НК возбудителей ОРВИ: РНК респираторно-синцитиального вируса (human Respiratory Syncytial virus — hRSv), метапневмовируса (human Metapneumovirus — hMpv), вирусов парагриппа 1–4-го типов (human Parainfluenza virus‑1–4 — hPiv), коронавирусов видов ОС43, Е229, NL63, HKUI (human Coronavirus — hCov), риновирусов (human Rhinovirus — hRv), ДНК аденовирусов групп B, C и E (human Adenovirus — hAdv) и бокавируса (human Bocavirus — hBov) в клиническом материале методом ПЦР с ГФЛ-детекцией продуктов амплификации.
| Специфичность | 100% РНК/ДНК определяемых вирусов |
| Чувствительность | 1х103 ГЭ/мл: респираторно-синцитиальный вирус, метапневмовирус человека, вирусы парагриппа тип 1–4, бокавирус человека, риновирусы; 1х104 ГЭ/мл: коронавирусы человека; 5х103 ГЭ/мл: аденовирусы |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Мазки из полости носа и ротоглотки, мокрота (либо аспираты из трахеи), бронхоальвеолярный лаваж, промывные воды бронхов, секционный материал |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп РИБО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler iQ и iQ5 Bio-Rad Laboratories, Inc. CFX96 Bio-Rad Laboratories, Inc., США ДТ‑96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2011/11258 от 26.02.2019 г. |
АмплиСенс® Mycoplasma pneumoniae / Chlamydophila pneumoniae-FL. Одновременное выявление Mycoplasma pneumoniae и Chlamydophila pneumoniae
АмплиСенс® Mycoplasma pneumoniae/Chlamydophila pneumoniae-FL - набор реагентов для выявления ДНК M. pneumoniae и C. pneumoniae в биологическом материале методом ПЦР.
Набор также может быть использован при изучении роли Mycoplasma pneumoniae и Chlamydophila pneumoniae в патогенезе неинфекционных хронических заболеваний, например сердечно-сосудистой системы, путем обнаружения ДНК Mycoplasma pneumoniae и Chlamydophila pneumoniae в цельной крови.
| Специфичность | 100% ДНК определяемых микроорганизмов |
| Чувствительность | 1×103 ГЭ/мл при экстракции РИБО-сорб; 5×102 ГЭ/мл при экстракции РИБО-преп |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Мокрота (либо аспираты из трахеи), промывные воды бронхов, бронхоальвеолярный лаваж, мазки со слизистой нижнего носового хода и задней стенки ротоглотки, секционный материал, цельная кровь |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп РИБО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США iCycler iQ/iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ‑96 ДООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/13957 от 27.02.2019 г. |
АмплиСенс® Legionella pneumophila-FL. Выявление и количественное определение Legionella pneumophila
АмплиСенс® Legionella pneumophila-FL - набор реагентов для выявления ДНК Legionella pneumophila в биологическом материале и количественного определения в объектах окружающей среды методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Legionella pneumophila |
| Чувствительность | 1х103 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Мокрота или аспират из трахеи, мазки со слизистой носоглотки и ротоглотки, промывные воды бронхов (бронхоальвеолярный лаваж), секционный материал; вода (сточная, из водоема, промывная), смывы с объектов окружающей среды, соскобы биопленок, почва |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-B |
| Амплификатор | Rotor-Gene 3000/6000, Corbett Research, Австралия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2010/07097 от 27.12.2019 г. |
АмплиСенс® Influenza virus A-тип-H5, H7, H9-FL. Типирование (идентификация) субтипов H5, H7, H9 вирусов гриппа А
АмплиСенс® Influenza virus A-тип-H5, H7, H9-FL — набор реагентов для типирования (идентификации) субтипов H5, H7, H9 вируса гриппа А (Influenza virus A) методом ПЦР в биологическом материале и культурах вирусов, заведомо содержащих РНК вируса гриппа А.
ПЦР-комплект следует использовать для анализа образцов кДНК, в которых была обнаружена РНК Influenza virus A .
| Специфичность | 100% РНК вируса гриппа A субтипов H5, H7, H9 |
| Чувствительность | 1х103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Мазки со слизистой носо- и ротоглотки, мокрота, аспират трахеи, бронхоальвеолярный лаваж, аутопсийный материал, в котором была обнаружена РНК Influenza virus A; культуры вирусов. |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп РИБО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen GmbH, Германия iCycler iQ/ iQ5 Bio-Rad Laboratories, Inc., США CFX96 Bio-Rad Laboratories, Inc., США ДТ‑96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2014/1720 от 13.03.2019 г. |
АмплиСенс® Influenza virus A-тип-FL. Типирование субтипов H1N1 и H3N2 вируса гриппа А
АмплиСенс® Influenza virus A-тип-FL — набор реагентов для типирования (идентификации) субтипов H1N1 и H3N2 вируса гриппа А (Influenza virus A) в клиническом материале и кульутрах вирусов, заведомо содержащих РНК вируса гриппа А, методом ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК вируса гриппа A (субтипы H1N1 и H3N2) |
| Чувствительность | 1×103 ГЭ (копий)/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Мазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки, мокрота/аспират из зева или трахеи, бронхоальвеолярный лаваж/промывные воды бронхов, аутопсийный материал и культуры вирусов гриппа A |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen GmbH, Германия CFX96 Bio-Radl aboratories, Inc., США ДТ‑96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2010/08367 (ЕРУЛ - Г004-00110-00/02921197) от 02.04.2026 г. |
АмплиСенс® Influenza virus A H5N1-FL. Выявление вируса гриппа А и идентификация субтипа H5N1
АмплиСенс® Influenza virus A H5N1-FL — набор реагентов для выявления РНК вируса гриппа А (Influenza virus A) и идентификации субтипа H5N1 в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100 % РНК вируса гриппа A H5N1 |
| Чувствительность | 5х103 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Мазки из полости носа и ротоглотки, смывы из полости носа и ротоглотки, аспират из трахеи, фекалии, секционный материал |
| Набор для выделения НК | РИБО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия iCycler iQ/iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США SmartCyclerII Cepheid, США ДТ‑96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2007/00814 от 13.03.2019 г. |
АмплиСенс® Influenza virus A/H1-swine-FL. Выявление вируса гриппа A/H1N1 (sw2009)
АмплиСенс® Influenza virus A/H1-swine-FL — набор реагентов для выявления РНК вируса гриппа Influenza virus А/H1N1(sw2009) выделенной из клинического материала методом ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК вируса гриппа A/H1N1 (sw2009) |
| Чувствительность | 1×103 копий/мл при экстракции РИБО-преп, 5×103 копий/мл при экстракции РИБО-сорб |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Мазки из полости носа и ротоглотки, мокрота (либо аспираты из носоглотки и трахеи), секционный материал (фрагменты пораженной части легких) |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп РИБО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen GmbH, Германия iCycler iQ, iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США SmartCyclerII Cepheid, США ДТ‑96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2009/05143 от 27.02.2019 г. |
АмплиСенс® Influenza virus A/B-FL. Обнаружение и идентификация вирусов гриппа A и гриппа B
АмплиСенс® Influenza virus A/B-FL – набор реагентов для качественного определения и дифференциации РНК вирусов гриппа А (Influenza virus A) и гриппа В (Influenza virus В) в биологическом материале и в культурах вирусов методом ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | 1х103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Мазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки, мокрота / аспират из зева или трахеи, бронхоальвеолярный лаваж / промывные воды бронхов, аутопсийный материал, культуры вирусов |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб (применяется совместно с автоматическими станциями «открытого типа») |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ‑96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2009/05010 от 26.03.2024 г. |
АмплиСенс® Cov-Bat-FL. Выявление РНК коронавирусов, вызывающих тяжелую респираторную инфекцию
АмплиСенс® Cov-Bat-FL – набор реагентов для качественного определения и дифференциации РНК коронавирусов, вызывающих тяжелую респираторную инфекцию: MERS-Cov (Middle East respiratory syndrome coronavirus) и SARS-Cov-родственных вирусов (Severe acute respiratory syndrome coronavirus, Severe acute respiratory syndrome coronavirus-2), в биологическом материале и в объектах окружающей среды методом ОТ-ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | 1×10^3 ГЭ/мл - мазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки, бронхоальвеолярный лаваж/промывные воды бронхов, плазма крови, концентраты образцов воды, смывы с объектов окружающей среды; 1×10^3 ГЭ/мл (MERS-Cov, SARS-Cov), 5×10^3 ГЭ/мл (SARS-Cov-2) - мокрота/аспират из зева или трахеи: ; 1×10^3 ГЭ/мл (MERS-Cov, SARS-Cov), 1×10^4 (SARS-Cov-2) - фекалии/фекальный или ректальный мазок (соскоб); 5×10^3 ГЭ/мл - аутопсийный материал |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Мазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки, мокрота / аспират из зева или трахеи, бронхоальвеолярный лаваж / промывные воды бронхов, плазма крови, фекалии / фекальный или ректальный мазок (соскоб), аутопсийный материал, концентраты образцов воды, смывы с объектов окружающей среды |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб (при использовании автоматических станций для экстракции нуклеиновых кислот – при работе с формами комплектации 1, 2 и 7) |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2014/1987 от 20.01.2023 г. |
АмплиСенс® Bordetella multi-FL. Выявление и дифференциация возбудителей коклюша, паракоклюша и бронхисептикоза
АмплиСенс® Bordetella multi-FL — набор реагентов для выявления и дифференциации специфических фрагментов генома возбудителей коклюша (Bordetella pertussis), паракоклюша (Bordetella parapertussis) и бронхисептикоза (Bordetella bronchiseptica) в клиническом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК определяемых микроорганизмов |
| Чувствительность | 1×103 ГЭ/мл при экстракция РИБО-сорб; 5×102 ГЭ/мл при экстракции РИБО-преп |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Мазки со слизистой нижнего носового хода и задней стенки ротоглотки, а также культуры микроорганизмов |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп РИБО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QiagenGmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США iCycler iQ/iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ‑96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/13304 от 26.02.2019 г. |
Необходимым условием для адекватной терапии острых кишечных инфекций является своевременная диагностика заболевания, базирующаяся на применении современных методов лабораторных исследований. Молекулярно-генетические исследования — наиболее эффективный подход к этиологической диагностике ОКИ, позволяющий оперативно получать информацию о этиологии заболеваний.
АмплиСенс® Helicobacter pylori-FL. Выявление ДНК Helicobacter pylori
Набор реагентов для качественного определения ДНК Helicobacter pylori в биологическом материале человека методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Helicobacter pylori |
| Чувствительность | 1×103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Тканевой (биопсийный) материал слизистой оболочки желудка, фекалии, слюна |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-B РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen GmbH, Германия iCycler iQ5 Bio-Rad Laboratories, Inc., США CFX96 Bio-Rad Laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | Г004-00110-00/03572291 (ЕРУЛ - Г004-00110-00/03572291) от 22.10.2025 г. |
AmpliSens® SL-IT. Качественное определение ДНК Salmonella spp. методом LAMP
AmpliSens® SL-IT – набор реагентов для качественного определения ДНК Salmonella spp. в биологическом материале, в культурах микроорганизмов методом изотермической амплификации.
| Специфичность | 100% ДНК ДНК Salmonella spp. |
| Чувствительность | 5×103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения изотермической амплификации |
| Исследуемый материал | Фекалии, цельная венозная кровь, концентраты образцов воды, культуры микроорганизмов |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2024/22418 от 16.04.2024 г. |
АмплиСенс® ОКИ виро-скрин-FL. Выявление возбудителей вирусных кишечных инфекций
АмплиСенс® ОКИ виро-скрин-FL – набор реагентов для качественного определения и дифференциации РНК ротавирусов группы А (Rotavirus A), норовирусов 1 и 2 геногруппы (Norovirus GI и GII), астровирусов (Astrovirus) и ДНК аденовирусов группы F (Adenovirus F) в биологическом материале и объектах окружающей среды методом ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | Фекалии : 1×10^4 ГЭ/м - Rotavirus A, Astrovirus, Adenovirus F; 5×10^3 ГЭ/мл - Norovirus GI и GII ; Концентраты воды: 5×10^3 ГЭ/мл - Rotavirus A, Astrovirus, Adenovirus F; 1×10^3 ГЭ/мл- Norovirus GI и GII |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Фекалии, объекты окружающей среды (концентраты образцов воды) |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2021/13776 от 23.01.2023 г. |
АмплиСенс® ОКИ бакто-скрин-FL. Выявление возбудителей бактериальных кишечных инфекций
АмплиСенс® ОКИ бакто-скрин-FL – набор реагентов для качественного определения ДНК микроорганизмов:
- комплекса шигелла (Shigella spp.) / энтероинвазивных E. coli (EIEC) (без дифференцировки),
- рода сальмонелла (Salmonella spp.),
- комплекса энтерогеморрагических E. coli (EHEC) / S. dysenteriae I типа,
- термофильных кампилобактерий (Campylobacter spp.) в биологическом материале и объектах окружающей среды методом ПЦР
| Специфичность | 100% ДНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | 1×103 ГЭ/мл: шигеллы (Shigella spp.) / энтероинвазивные E. coli (EIEC), сальмонеллы (Salmonella spp.), энтерогеморрагические E. coli (EHEC) / S. dysenteriae I типа; 1×103 ГЭ/мл: термофильные кампилобактерии (Campylobacter spp.) в концентратах образцов воды; |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Фекалии, объекты окружающей среды (концентраты воды) |
| Наборы для выделения НК | ДНК-сорб-В РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2020/9813 от 30.03.2020 г. |
АмплиСенс® Norovirus GI / GII-FL. Определение и дифференциация РНК норовирусов 1 и 2 геногруппы
АмплиСенс® Norovirus GI / GII-FL – набор реагентов для качественного определения и дифференциации РНК норовирусов 1 и 2 геногруппы (Norovirus GI и GII) в биологическом материале и объектах окружающей среды методом ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК определяемых вирусов |
| Чувствительность | 1×103 ГЭ/мл - концентраты образцов воды; 5×103 ГЭ/мл - фекалии |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Фекалии, концентраты образцов воды |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler iQ, iCycler iQ5, Bio-Rad Laboratories, Inc., США CFX96 Bio-Rad Laboratories, Inc., США ДТ-96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2018/7703 от 17.10.2022 г. |
АмплиСенс® Эшерихиозы-FL. Выявление и дифференциация диарогенных эшерихий
АмплиСенс® Эшерихиозы-FL — набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК различных групп диарогенных эшерихий (EPEC, ETEC, EIEC, EHEC, EAgEC) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК определяемых микроорганизмов |
| Чувствительность | 1х103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Образцы фекалий, концентраты образцов воды |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп ДНК-сорб-В РИБО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США Мх3000 Agilent Stratagene, США ДТ-96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2010/07977 от 04.03.2019 г. |
АмплиСенс® ОКИ скрин-FL. Выявление наиболее распространенных этиологических агентов острых кишечных инфекций
АмплиСенс® ОКИ скрин-FL — набор реагентов для качественного определения и дифференциации ДНК микроорганизмов комплекса шигелла (Shigella spp.) / энтероинвазивных E. coli (EIEC) (без дифференциации), рода сальмонелла (Salmonella spp.), термофильных кампилобактерий (Campylobacter spp.), аденовирусов группы F (Adenovirus F) и РНК ротавирусов группы А (Rotavirus A), норовирусов 2 геногруппы (Norovirus GII), астровирусов (Astrovirus) в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК/РНК определяемых микроорганизмов |
| Чувствительность | 1×103 ГЭ/мл: Shigella spp.) / E. coli (EIEC), Salmonella spp., Campylobacter spp.; 1×104 ГЭ/мл: Adenovirus F, Rotavirus A, Astrovirus; 5×103 ГЭ/мл: Norovirus GII |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Образцы фекалий, концентраты образцов воды |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп РИБО-сорб МАГНО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/ «ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2008/02265 от 31.01.2025 г. |
АмплиСенс® Аскаридозы-FL. Выявление возбудителей аскаридоза
АмплиСенс® Аскаридозы-FL — набор реагентов для выявления ДНК Ascaris spp. в клиническом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК определяемых гельминтов |
| Чувствительность | 5×103 ГЭ/мл: фекалии; 1×103 ГЭ/мл: мокрота |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Образцы фекалий, мокрота |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп ДНК-сорб-В |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США Мх3000 Agilent Stratagene, США ДТ-96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/13912 от 17.04.2019 г. |
АмплиСенс® Yersinia enterocolitica/ pseudotuberculosis-FL. Выявление и дифференциация возбудителей иерсиниоза
АмплиСенс® Yersinia enterocolitica/pseudotuberculosis-FL — набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирулентных и авирулентных штаммов Yersinia enterocolitica (оценка вирулентности проводится по генам энтеротоксина (Yst), локуса прикрепления и инвазии (attachment invasion locus — ail) и плазмидному гену адгезина (plasmid pYV adhesin — yadA)) и штаммов Yersinia pseudotuberculosis в объектах окружающей среды и клиническом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Yersinia enterocolitica и Yersinia pseudotuberculosis |
| Чувствительность | 1×103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Образцы фекалий, концентраты образцов воды |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп РИБО-сорб ДНК-сорб-В |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США Мх3000 Agilent Stratagene, США ДТ-96/ «ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2010/07830 от 05.03.2019 г. |
АмплиСенс® Shigella spp. и EIEC/Salmonella spp./Campylobacter spp.-FL. Выявление и дифференциация ДНК бактерий рода Шигелла и энтероинвазивных E. coli, Сальмонелла, термофильных кампилобактерий
АмплиСенс® Shigella spp. и EIEC/Salmonella spp./Campylobacter spp.-FL — набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК бактерий рода Шигелла (Shigella spp.) и энтероинвазивных E. coli (EIEC), Сальмонелла (Salmonella spp.), термофильных кампилобактерий (Campylobacter spp.) в биологическом материале и объектах окружающей среды методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК определяемых микроорганизмов |
| Чувствительность | 1×103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Образцы фекалий, концентраты образцов воды |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп Магно-сорб ДНК-сорб-В |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2008/03087 (ЕРУЛ - Г004-00110-00/02920498) от 11.03.2026 г. |
АмплиСенс® Salmonella typhi-FL. Выявление Salmonella typhi
АмплиСенс® Salmonella typhi-FL — набор реагентов для выявления ДНК Salmonella typhi (возбудитель брюшного тифа) в клиническом материале и объектах окружающей среды методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Salmonella typhi |
| Чувствительность | 1×103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Образцы фекалий, концентраты образцов воды |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп РИБО-сорб ДНК-сорб-В |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия iCycler iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США Мх3000 Agilent Stratagene, США ДТ-96/ «ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2010/07826 от 27.03.2019 г. |
АмплиСенс® Rotavirus/Norovirus/Astrovirus-FL. Выявление и дифференциация РНК ротавирусов группы А, норовирусов 2-го генотипа* и астровирусов
АмплиСенс® Rotavirus/Norovirus/Astrovirus-FL — набор реагентов для качественного определения и дифференциации РНК ротавирусов группы А (Rotavirus A), норовирусов 2 геногруппы (Norovirus GII), астровирусов (Astrovirus) в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | 1×104 ГЭ/мл: ротавирусы группы А (Rotavirus A); 5×103 ГЭ/мл: норовирусы 2 геногруппы(Norovirus GII); 1×104 ГЭ/мл: астровирусы (Astrovirus) |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Образцы фекалий, образцы объектов окружающей среды (концентраты образцов воды) |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп РИБО-сорб МАГНО-сорб (возможна экстракция НК с использованием автоматических станций «открытого типа») |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/ «ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2008/02268 от 27.05.2024 г. |
Нейроинфекции — общее название инфекционных заболеваний с поражением различных отделов ЦНС. Они характеризуются тяжелым течением, рисками развития тяжелых осложнений и инвалидизации. Нейроинфекции ассоциированы с широким спектром возбудителей вирусной и бактериальной природы.
АмплиСенс® Пневмо-квант-FL. Количественное определение ДНК Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae
АмплиСенс® Пневмо-квант-FL – набор реагентов для количественного определения ДНК Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae в биологическом материале человека методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | 1×103 ГЭ/мл |
| Диапазон измерений | 1×104–1×108 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Мазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки, мокрота, бронхо-альвеолярный лаваж (БАЛ), жидкость из полости среднего уха, спинномозговая жидкость (ликвор), цельная венозная кровь, тканевой (аутопсийный) материал |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/ «ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2022/16467 от 01.02.2022 г. |
АмплиСенс® Human enterovirus-FL. Определение РНК энтеровирусов человека (Human enterovirus)
АмплиСенс® Human enterovirus-FL – набор реагентов для качественного определения РНК энтеровирусов человека (Human enterovirus) видов/кластеров А, В, С, D (Human coxsackievirus A, Human coxsackievirus В, Human echovirus, Human poliovirus, Human enterovirus 68-71, 73-78, 89-91), без дифференцировки между ними, в биологическом материале и объектах окружающей среды методом ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | 5×103 ГЭ/мл - спинномозговая жидкость (СМЖ), концентраты образцов воды, мазки из респираторного тракта, содержимое везикул; 1×104 ГЭ/мл - фекалии |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Спинномозговая жидкость, фекалии,мазки из респираторного тракта (включая эрозивно-язвенные поражения слизистых оболочек), содержимое везикул (в т. ч. эрозивно-язвенные поражения кожи); объекты окружающей среды (концентраты образцов воды) |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96, Bio-Rad Laboratories, США ДТ-96/ДТпрайм, ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2021/13712 от 10.05.2023 г. |
АмплиСенс® NmABCW-FL. Определение и дифференциация серогрупп A, B, C и W Neisseria meningitidis
АмплиСенс® NmABCW-FL – набор реагентов для качественного определения и дифференциации серогрупп A, B, C и W Neisseria meningitidis в биологическом материале методом ПЦР.
Рекомендуется использовать после обнаружения ДНК N.meningitidis в исследуемых образцах с помощью набора реагентов «АмплиСенс® N.meningitidis / H.Influenzae / S.pneumoniae-FL»
| Специфичность | 100% ДНК N.meningitidis серогрупп A, B, C и W |
| Чувствительность | 1х104 копий/мл |
| Контроли | Контроль взятия и хранения биоматериала; Контроль эффективности экстракции НК; Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Пробы ДНК, в которых обнаружена ДНК N.meningitidis |
| Наборы для выделения НК | См. набор для обнаружения ДНК N.meningitidis - «АмплиСенс® N.meningitidis / H.Influenzae / S.pneumoniae-FL» |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000, Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США |
| Регистрация в РФ | РЗН 2020/9659 от 14.02.2020 г. |
АмплиСенс® Poliovirus-FL. Выявление и дифференциация Poliovirus и энтеровирусов группы C
АмплиСенс® Poliovirus-FL — набор реагентов для выявления РНК полиовирусов и энтеровирусов группы С (HEV—C) с дифференцировкой вакцинных штаммов полиовирусов (Sabin 1, Sabin 2, Sabin 3) в клиническом материале и объектах окружающей среды методом ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК определяемых микроорганизмов |
| Чувствительность | 1×103 ГЭ/мл: концентраты воды; 5×103 ГЭ/мл: фекалии |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Спинномозговая жидкость, фекалии, концентраты воды |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп РИБО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия iCycler iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2011/11257 от 13.03.2019 г. |
АмплиСенс® Listeria monocytogenes-скрин/монитор-FL. Выявление Listeria monocytogenes
АмплиСенс® Listeria monocytogenes-скрин/монитор-FL — набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК L. monocytogenes в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК L. monocytogenes |
| Чувствительность | 5×102 копий/мл |
| Диапазон измерения | 1×10^3 – 1×10^8 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Цельная кровь, цельная пуповинная кровь, спинномозговая жидкость (ликвор), пунктаты лимфатических узлов, мазки из респираторного тракта, мазки с конъюнктивы, амниотическая жидкость (околоплодные воды), мазки (соскобы) со слизистых оболочек влагалища, моча, грудное молоко, меконий, фекалии, жидкие среды для первичного обогащения продукта питания, объекты окружающей среды (концентраты образцов воды), плацента, аутопсийный материал |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США iCycler iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия LineGene 9660 Bioer technology, Китай |
| Регистрация в РФ | РЗН 2015/3111 от 17.04.2019 г. |
АмплиСенс® Enterovirus-FL. Выявление Enterovirus
АмплиСенс® Enterovirus-FL — набор реагентов для выявления РНК энтеровирусов человека (Human enterovirus) в биологическом материале (у лиц с подозрением на энтеровирусную инфекцию вне зависимости от формы и наличия ее манифестации) и объектах окружающей среды методом ОТ-ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК энтеровирусов (Enterovirus) |
| Чувствительность | 5×103 ГЭ/мл - спинномозговая жидкость, концентраты воды; 1×104 ГЭ/мл - фекалии |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Спинномозговая жидкость (СМЖ), концентраты образцов воды, фекалии |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler iQ/iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/ «ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2008/02264 от 21.02.2019 г. |
АмплиСенс® Enterovirus 71-FL. Выявление РНК Enterovirus 71-го типа
АмплиСенс® Enterovirus 71-FL — набор реагентов для выявления РНК энтеровируса 71-го типа (Enterovirus 71-го типа) в биологическом материале (у лиц с подозрением на энтеровирусную инфекцию вне зависимости от формы и наличия ее манифестации) и объектах окружающей среды методом ОТ-ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК Enterovirus 71-го типа |
| Чувствительность | 5×103 ГЭ/мл - спинномозговая жидкость, концентраты образцов воды 1×104 ГЭ/мл - фекалии |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Спинномозговая жидкость, образцы фекалий, концентраты образцов воды |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп РИБО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler iQ/iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США Мх3000 Agilent Stratagene, США ДТ-96/ «ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2014/2106 от 13.03.2019 г. |
АмплиСенс® N. meningitidis / H. influenzae / S. pneumoniae-FL. Выявление и дифференциация N. meningitidis, H. influenzae, S. pneumoniae
АмплиСенс® N. meningitidis / H. influenzae / S. pneumoniae-FL — набор реагентов для выявления ДНК Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae и Streptococcus pneumoniae в образцах спинномозговой жидкости методом ПЦР. Выявление менингококковой, гемофильной и пневмококковой инфекций.
| Специфичность | 100% ДНК определяемых микроорганизмов |
| Чувствительность | 1х103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Спинномозговая жидкость |
| Наборы для выделения НК | ДНК-сорб-В РИБО-преп РИБО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/ «ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2011/12380 от 27.02.2019 г. |
Особо опасные инфекции(ООИ) — болезни человека, способные к внезапному появлению, быстрому распространению с характеризующиеся тяжёлым течением и высокой летальностью. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии предлагает широкую линейку наборов по выявлению особо опасных и природно-очаговых инфекций.
AmpliSens® Mpox-IT. Определение ДНК вируса оспы обезьян методом LAMP
AmpliSens® Mpox-IT – набор реагентов для качественного определения ДНК Monkeypox virus (вирус оспы обезьян) в биологическом материале методом изотермической амплификации.
| Специфичность | 100% ДНК Monkeypox virus |
| Чувствительность | 1×103 ГЭ(копий)/мл |
| Контроли | Контроль прохождения изотермической амплификации |
| Исследуемый материал | Содержимое кожных поражений, мазки со слизистой оболочки ротоглотки |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad Laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | Г004-00110-00/05002636 (ЕРУЛ - Г004-00110-00/05002636) от 08.05.2026 г. |
AmpliSens® Chikungunya virus. Выявление РНК Chikungunya virus
AmpliSens® Chikungunya virus – набор реагентов для качественного определения РНК Chikungunya virus в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК Chikungunya virus |
| Чувствительность | от 1×103 копий/мл до 1×104 копий/мл (в зависимости от вида биологического материала и комплекта для экстракции) |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Цельная кровь и ее компоненты: лейкоциты и плазма Плазма венозной крови, слюна, тканевой (аутопсийный) материал, моча, комары |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad Laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | Г004-00110-00/04034703 (ЕРУЛ - Г004-00110-00/04034703) от 23.12.2025 г. |
АмплиСенс® FiloA-скрин-FL. Выявление вируса Эбола вариант Заир (EBOV Zaire), вируса Эбола вариант Судан (SUDV) и вируса Марбург (MARV)
АмплиСенс® FiloA-скрин-FL — набор реагентов для выявления РНК вируса Эбола вариант Заир (EBOV Zaire), РНК вируса Эбола вариант Судан (SUDV) и РНК вируса Марбург (MARV), принадлежащих к семейству Filoviridae в биологическом материале от человека методом ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | 1×103 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Цельная кровь и ее компоненты: лейкоциты и плазма |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2018/7265 от 11.04.2019 г. |
AmpliSens® Plasmodium-IT. Определение ДНК Plasmodium spp. методом LAMP
AmpliSens® Plasmodium-IT – набор реагентов для качественного определения ДНК всех видов малярийных плазмодиев (Plasmodium spp.) в биологическом материале методом изотермической амплификации.
| Специфичность | 100% ДНК Plasmodium spp. |
| Чувствительность | 1×103 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения изотермической амплификации |
| Исследуемый материал | Цельная венозная кровь |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/ «ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2025/25384 от 14.05.2025 г. |
АмплиСенс® Plasmodium spp. / P.falciparum / P.vivax-FL. Выявление малярийных плазмодиев и дифференциация возбудителей малярии
АмплиСенс® Plasmodium spp. / P.falciparum / P.vivax-FL – набор реагентов для качественного определения ДНК всех видов малярийных плазмодиев (Plasmodium spp.) и дифференциации ДНК возбудителей тропической (P.falciparum) и трехдневной (P.vivax) малярии в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | 1×103 копий/мл- цельная кровь (экстракция МАГНО-сорб); 2×103 копий/мл- цельная кровь (экстракция РИБО-преп); 1×103 копий/мл- комары, цельная венозная кровь |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК; Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Цельная кровь, комары |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/ «ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2021/13666 от 10.03.2021 г. |
АмплиСенс® Rickettsia spp. SFG-FL. Диагностика и профилактика заболеваний, вызванных группой клещевых пятнистых лихорадок
АмплиСенс® Rickettsia spp. SFG-FL – набор реагентов для диагностики и профилактики заболеваний, вызванных группой клещевых пятнистых лихорадок (КПЛ), Rickettsia Spotted fever group (SFG), путем качественного определения ДНК Rickettsia spp. в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Rickettsia spp. |
| Чувствительность | 1×103 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Цельная кровь, тканевой материал, клещи, ликвор, смывы с первичного аффекта |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб (возможна экстракция НК с использованием автоматических станций «открытого типа») |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000, Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США «ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2020/9662 от 14.02.2020 г. |
АмплиСенс® Zika virus-FL. Выявление вируса Зика (Zika virus)
АмплиСенс® Zika virus-FL — набор реагентов для качественного определения РНК вируса Зика (Zika virus, ZIKV) в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК ZIKV |
| Чувствительность | РИБО-преп: 2×103 копий/мл — плазма, моча, слюна, мазки из ротоглотки, комары; 10×104 копий/мл — тканевой материал, сперма, амниотическая жидкость МАГНО-сорб: 1×103 копий/мл — плазма (200 мкл образца); 1×102 копий/мл — плазма (1000 мкл образца); 5×102 копий/мл — моча (1000 мкл образца) |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма крови, слюна, моча, тканевой (аутопсийный/биопсийный, плацента) материал, абортивный материал, мазки из ротоглотки, сперма, амниотическая жидкость, комары |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2016/4032 от 17.04.2019 г. |
АмплиСенс® Yersinia pestis-FL. Выявление Yersinia pestis
АмплиСенс® Yersinia pestis-FL — набор реагентов для выявления ДНК Yersinia pestis в биологическом материале от людей и животных, в блохах и клещах, погадках птиц и почве методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Yersinia pestis |
| Чувствительность | 1х103 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Биологический материал человека: кровь, пунктат из бубона, везикулы, пустулы и карбункулы, мокрота, мазки из ротоглотки, моча, фекалии, лимфатические узлы, ткани печени, селезенки, легких, надпочечников и мозга, участки патологически измененных тканей и органов; Материал животных: кровь, экскременты, лимфатические узлы, ткани паренхиматозных органов, мозга, участки патологически измененных тканей и органов; Блохи и клещи, погадки птиц, почва |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/13303 от 13.03.2019 г. |
АмплиСенс® Yellow fever virus-FL. Выявление вируса желтой лихорадки (Yellow fever virus)
АмплиСенс® Yellow fever virus-FL — набор реагентов для качественного определения РНК вируса желтой лихорадки (Yellow fever virus, YFV) в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК YFV |
| Чувствительность | РИБО-преп: 1х103 копий/мл — плазма, моча, слюна, комары; 5х103 копий/мл — тканевой материал. МАГНО-сорб: 1х103 копий/мл — плазма (200 мкл образца); 5х102 копий/мл — моча (1000 мкл образца); 1х102 копий/мл — плазма (1000 мкл образца) |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма крови, слюна, моча, тканевой (аутопсийный, биопсийный) материал, комары |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad Laboratories, Inc., США ДТ-96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2017/6637 от 12.04.2019 г. |
АмплиСенс® WNV-FL. Выявление вируса лихорадки Западного Нила (WNV)
АмплиСенс® WNV-FL — набор реагентов для выявления РНК вируса Западного Нила (WNV) в биологическом материале от человека, материале от животных, в комарах и клещах методом ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК WNV |
| Чувствительность | 5×103 копий/мл (выделение РИБО-преп или комбинированный метод), 5×102 копий/мл (выделение МАГНО-сорб) |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Материал от человека: пплазма и сыворотка крови, лейкоцитарная фракция крови, спинномозговая жидкость, моча и аутопсийный материал (ткани мозга, печени, селезенки, лимфоузлов); Материал от животных: ткани мозга; Комары и клещи |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб РИБО-сорб, РИБО-золь-С |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США Mx3000P Agilent Stratagene, США |
| Регистрация в РФ | ФСР 2011/11503 от 05.03.2019 г. |
АмплиСенс® Vibrio cholerae-FL. Выявление холерного вибриона (Vibrio cholerae)
АмплиСенс® Vibrio cholerae-FL — набор реагентов для выявления ДНК Vibrio cholerae (по наличию последовательности hly), идентификации патогенных штаммов Vibrio cholerae и для определения принадлежности к серогруппам О1 и О139 в биологическом материале и объектах окружающей среды методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Vibrio cholerae |
| Чувствительность | 1×103 ГЭ/мл 1×103 м.к./мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Фекалии, мазки со слизистой прямой кишки, рвотные массы, секционный материал, вода после предварительной фильтрации, смывы с объектов окружающей среды, пептонная вода после посева биологического материала или пищевых продуктов, культуры микроорганизмов |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп — для фекалий водянистой консистенции ДНК-сорб-B — для всех типов материала |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2011/11139 от 13.03.2019 г. |
АмплиСенс® Rickettsia conorii-FL. Выявление Rickettsia conorii
АмплиСенс® Rickettsia conorii-FL — набор реагентов для выявления ДНК Rickettsia conorii в биологическом материале и клещах методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Rickettsia conorii |
| Чувствительность | 1х103 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал материал | Кровь, ликвор, участки патологически измененных тканей и органов, смывы с очага первичного аффекта, клещи |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб (для суспензии клещей) |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2018/7219 от 11.04.2019 г. |
АмплиСенс® Rickettsia conorii-FL. Выявление Rickettsia conorii
АмплиСенс® Rickettsia conorii-FL — набор реагентов для выявления ДНК Rickettsia conorii в биологическом материале и клещах методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Rickettsia conorii |
| Чувствительность | 1х103 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал материал | Кровь, ликвор, участки патологически измененных тканей и органов, смывы с очага первичного аффекта, клещи |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб (для суспензии клещей) |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2018/7219 от 11.04.2019 г. |
АмплиСенс® EBOV Zaire-FL. Выявление вируса лихорадки Эбола, вариант Заир (EBOV Zaire)
АмплиСенс® EBOV Zaire-FL — набор для качественного определения РНК вируса лихорадки Эбола, вариант Заир (EBOV Zaire), в биологическом материале от человека методом ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК EBOV Zaire |
| Чувствительность | 2×103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Цельная кровь, слюна, моча, тканевой биопсийный материал |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2014/2036 от 27.03.2019 г. |
АмплиСенс® Dengue virus type-FL. Выявление и дифференциация вируса денге (Dengue virus, DV) 1–4-го типов
АмплиСенс® Dengue virus type-FL — набор реагентов для выявления и дифференциации РНК вируса денге 1 – 4-го типов в биологическом материале от человека, материале от животных, в комарах методом ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК DV 1-4 типов |
| Чувствительность | 5×10^3 копий/мл (выделение РИБО-преп); 5×10^2 копий/мл (выделение МАГНО-сорб) |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма крови, тканевой (аутопсийный, биопсийный) материал (ткани мозга и внутренних органов), моча, слюна, комары (гомогенат) |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США |
| Регистрация в РФ | РЗН 2013/878 от 13.03.2019 г. |
АмплиСенс® Dengue virus type-FL. Выявление и дифференциация вируса денге (Dengue virus, DV) 1–4-го типов
АмплиСенс® Dengue virus type-FL — набор реагентов для выявления и дифференциации РНК вируса денге 1 – 4-го типов в биологическом материале от человека, материале от животных, в комарах методом ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК DV 1-4 типов |
| Чувствительность | 5×10^3 копий/мл (выделение РИБО-преп); 5×10^2 копий/мл (выделение МАГНО-сорб) |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма крови, тканевой (аутопсийный, биопсийный) материал (ткани мозга и внутренних органов), моча, слюна, комары (гомогенат) |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США |
| Регистрация в РФ | РЗН 2013/878 от 13.03.2019 г. |
АмплиСенс® Coxiella burnetii-FL. Выявление возбудителя Ку-лихорадки (Coxiella burnetii)
АмплиСенс® Coxiella burnetii-FL — набор реагентов для выявления ДНК Coxiella burnetii в клещах, биологическом материале от человека, материале от животных методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Coxiella burnetii |
| Чувствительность | 5×103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Биологический материал от человека: кровь, мокрота, промывные воды бронхов, ликвор, секционный материал; Материал от животных: кровь, секционный материал, плацента и абортивный материал; Клещи |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler iQ/iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США Mx3000P Agilent Stratagene, США ДТ-96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/13923 от 13.03.2019 г. |
АмплиСенс® CCHFV-FL. Выявление вируса Крымской-Конго геморрагической лихорадки (CCHFV)
АмплиСенс® CCHFV-FL — набор реагентов для выявления РНК вируса Крымской-Конго геморрагической лихорадки (CCHFV) в биологическом материале и клещах методом ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК CCHFV |
| Чувствительность | 5х103 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма и сыворотка крови, клещи |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler iQ/iQ5, Bio-Rad laboratories, Inc., США Mx3000P Agilent Stratagene, США ДТ-96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/12997 от 13.03.2019 г. |
АмплиСенс® Brucella spp.-FL. Выявление ДНК бактерий Brucella spp.
АмплиСенс® Brucella spp.-FL — набор реагентов для выявления ДНК бактерий Brucella spp. (B. melitensis, B. abortus, B. suis, B. ovis, B. canis, B. neotomae) в биологическом материале и культурах микроорганизмов методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Brucella spp. |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Клинический материал | Материал от человека: цельная периферическая кровь, пунктат из лимфоузлов, синовиальная жидкость. Материал от животных: кровь, молоко, содержимое брюшной полости и желудка, селезенка, печень абортированного плода, плацента, плодовые оболочки от абортированных животных, содержимое бурс, гигром, парные лимфатические узлы и кусочки паренхиматозных органов (печень, селезенка); Культуры микроорганизмов. |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-B |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000, Corbett Research, Австралия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2009/04212 от 13.03.2019 г. |
АмплиСенс® Borrelia miyamotoi-FL. Выявление Borrelia miyamotoi
АмплиСенс® Borrelia miyamotoi-FL — набор реагентов для выявления ДНК Borrelia miyamotoi в биологическом материале от человека и клещах методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Borrelia miyamotoi |
| Чувствительность | 1х103 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Кровь, ликвор, участки патологически измененных тканей и органов, клещи |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2018/7316 от 11.04.2019 г. |
АмплиСенс® Bacillus anthracis-FRT. Выявление Bacillus anthracis
АмплиСенс® Bacillus anthracis-FRT — набор реагентов для выявления ДНК вегетативных и споровых форм Bacillus anthracis в биологическом материале и объектах окружающей среды, а также для определения плазмидного состава Bacillus anthracis путем выявления гена pagA (плазмида pXO1) и гена capA (плазмида pXO2) методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Bacillus anthracis |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Материал от человека: цельная кровь, экссудат из очагов поражения, мокрота; Материал от животных: цельная кровь, молоко крупного рогатого скота, паренхиматозные органы и лимфоузлы; Вода (сточная, из водоема, питьевая), почва,смывы с воздушных фильтров, порошкообразные вещества (корма для крупного рогатого скота, мука и т. д.). |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2008/02417 от 13.03.2019 г. |
AmpliSens® Dengue virus-IT. Определение РНК вируса денге (Dengue virus) 1-3 типов методом LAMP
AmpliSens® Dengue virus-IT – набор реагентов для качественного определения РНК вируса денге (Dengue virus) 1-3 типов в биологическом материале методом обратной транскрипции и изотермической амплификации.
| Специфичность | 100% РНК Dengue virus |
| Чувствительность | 5 ×104 ГЭ(копий)/мл |
| Контроли | Контроль прохождения изотермической амплификации |
| Исследуемый материал | Плазма венозной крови |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad Laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | Г004-00110-00/03903406 (ЕРУЛ - Г004-00110-00/03903406) от 08.12.2025 г. |
Выявление ДНК Mycobacterium tuberculosis complex с помощью ПЦР — наиболее чувствительный и специфичный метод лабораторной диагностики туберкулеза. Использование ПЦР повышает диагностическую эффективность исследования материала по сравнению с традиционными методами микробиологического анализа.
AmpliSens® MTBc-diff. Дифференциация микобактерий туберкулеза (МБТ)
AmpliSens® MTBc-diff – набор реагентов для дифференциации микобактерий туберкулеза (МБТ) – Mycobacterium tuberculosis complex (MTВс) – до вида: человеческого (M. tuberculosis) и бычьего (M. bovis) или вакцинного штамма (M. bovis BCG) – в биологическом материале, в культурах микроорганизмов, выделенных при посеве биологического материала человека, методом ПЦР. Набор реагентов может применяться для исследования смывов с объектов окружающей среды.
Набор реагентов рекомендуется использовать после обнаружения и/или количественного определения ДНК MTВс в исследуемых образцах.
| Специфичность | 100% ДНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | 1×103 ГЭ (м.т.)/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Мокрота, ПВБ (БАЛ), моча, плевральная жидкость, асцитическая жидкость, спинномозговая жидкость (ликвор), фекалии, жидкое или плотное содержимое некротического характера из различных органов и тканей (гной, отделяемое из раны или свища, некротические или казеозные массы, содержимое свища, туберкулемы, каверны, детрит и др.), тканевой (биопсийный, операционный, аутопсийный) материал в парафиновых блоках, культуры микроорганизмов, смывы с объектов окружающей среды |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб (возможна экстракция НК с использованием автоматических станций «открытого типа») |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96 Bio-Rad, США ДТ-96, ДТпрайм ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2023/21195 от 27.09.2023 г. |
АмплиСенс® MTC-FL
АмплиСенс® MTC-FL — набор реагентов для обнаружения ДНК микобактерий туберкулеза — Mycobacterium tuberculosis complex (MTBc),
включающий в себя виды микобактерий разной степени вирулентности, вызывающих туберкулез у человека (M. tuberculosis, M. bovis, M. africanum, M. microti, M. canetti, М. pinipedii) методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК M.tuberculosis complex |
| Чувствительность | 1×103 м.т./мл — образцы мочи; 5×102 м.т./мл — мокрота; 5×102 м.т./мл — бронхоальвеолярный лаваж (РИБО-преп), 1×103 м.т./мл — бронхоальвеолярный лаваж(ДНК-сорб-В); 2,5×102 копий/мл — смывы с объектов окружающей среды; 1×102 м.т./мл — гомогенат тканей |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Мокрота, промывные воды бронхов, бронхоальвеолярный лаваж,ликвор, плевральная жидкость, моча, тканевой (биопсийный и операционный) материал, парафиновые блоки, цельная кровь, менструальная кровь, синовиальная жидкость, секрет предстательной железы, культуры микроорганизмов, смывы с объектов окружающей среды |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп ДНК-сорб-В |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия Mx3000P, Mx3005P Agilent Stratagene,, США SmartCycler Cepheid, США Cycler iQ, iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2010/09556 от 13.03.2019 г. |
АмплиСенс® MTC-diff-FL
АмплиСенс® MTC-diff-FL — набор реагентов предназначен для дифференциации видов микобактерий туберкулеза — Mycobacterium tuberculosis complex (MTBc) — человеческого
(M. tuberculosis) и бычьего (M. bovis), а также вакцинного штамма (M. bovis BCG) в клиническом материале и культурах микроорганизмов методом ПЦР. Предназначен для определения источника заболевания, определения тактики противотуберкулезной терапии, а также для подтверждения случаев поствакцинальных осложнений.
Для анализа рекомендуется использовать образцы ДНК, экстрагированной из клинического материала или культур микроорганизмов, в которых на этапе обнаружения и/или количественного определения MTBc были получены положительные результаты.
| Специфичность | 100% ДНК M.tuberculosis, M.bovis, M.bovis BCG |
| Чувствительность | Экстракция РИБО-преп: Образцы мочи — 5×103 м.т./мл (M.tuberculosis), 1×103 м.т./мл (M.bovis BCG); Мокрота, бронхоальвеолярный лаваж/промывание воды бронхов — 1×103 м.т./мл; Экстракция ДНК-сорб-В: 5×103 м.т./мл (для всех выявляемых микроорганизмов); Гомогенат тканей — 1×103 м.т./мл(для всех выявляемых микроорганизмов). |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Мокрота, промывные воды бронхов, бронхоальвеолярная лаважная жидкость, плевральная жидкость, моча, тканевой (биопсийный и операционный) материал, парафиновые блоки, кровь, менструальная кровь, синовиальная жидкость, секрет предстательной железы, культуры микроорганизмов, смывы с объектов окружающей среды |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп — моча, мокрота, бронхоальвеолярный лаваж / промывные воды бронхов; ДНК-сорб-В — моча, мокрота, бронхоальвеолярный лаваж / промывные воды бронхов; ДНК-сорб-С — гомогенат тканей |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия SmartCycler II Cepheid, США CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США iCycler iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/13301 от 22.03.2019 г. |
Применение молекулярно-генетических методов позволяет выявить инфекционный агент на раннем этапе заболевания, сократить время анализа и получения результата.
Из существующих на сегодняшний день способов лабораторной диагностики быстрыми и высокоспецифичными являются
методы, основанные на амплификации нуклеиновых кислот, такие как ПЦР или изотермическая амплификация (LAMP).
AmpliSens® Measles morbillivirus. Выявление РНК вируса кори
AmpliSens® Measles morbillivirus - набор для качественного определения РНК вируса кори (Measles morbillivirus) в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК Measles morbillivirus |
| Чувствительность | 1×103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Мазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки, моча |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб (возможна экстракция НК с использованием автоматических станций «открытого типа») |
| Амплификаторы | Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96 Bio-Rad Laboratories, Inc., США ДТпрайм ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2025/25308 от 24.04.2025 г. |
AmpliSens® Measles-IT. Выявление РНК вируса кори методом LAMP
Набор реагентов для качественного определения РНК вируса кори (Measles morbillivirus) в биологическом материале методом методом обратной транскрипции и изотермической амплификации.
| Специфичность | 100% РНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | 1х104 ГЭ (копий)/мл (экстракция 100 мкл) |
| Контроли | Контроль прохождения изотермической амплификации |
| Исследуемый материал | Мазки со слизистой оболочки ротоглотки, моча |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб (возможна экстракция НК с использованием автоматических станций «открытого типа») |
| Амплификаторы | Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96 Bio-Rad Laboratories, Inc., США ДТпрайм ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2024/24045 от 28.11.2024 г. |
Микозы (mycoses) или грибковые инфекции ― заболевания, вызванные микроскопическими патогенными и условно-патогенными грибами, которые паразитируют на коже и ее придатках, слизистых оболочках и внутренних органах человека.
Высокочувствительные и специфичные методы ПЦР-диагностики микозов позволяют выявить и идентифицировать возбудителя, что помогает правильно назначить этиотропную терапию.
AmpliSens® Candida auris-IT. Выявление ДНК Candida auris методом LAMP
AmpliSens® Candida auris-IT - набор реагентов для качественного определения ДНК Candida auris в биологическом материале методом изотермической амплификации.
| Специфичность | 100% ДНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | 1х103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль прохождения изотермической амплификации |
| Исследуемый материал | Цельная венозная кровь, промывные воды бронхов / бронхоальвеолярная лаважная жидкость |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/ «ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2024/24047 от 28.11.2024 г. |
АмплиСенс® C. albicans / C. glabrata / C. krusei-МУЛЬТИПРАЙМ-FL. Выявление ДНК грибов рода Candida
АмплиСенс® C. albicans / C. glabrata / C. krusei-МУЛЬТИПРАЙМ-FL — набор реагентов для одновременного выявления и дифференциации ДНК Candida albicans, Candida glabrata и Candida krusei методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК определяемых микроорганизмов |
| Чувствительность | Соскоб: Candida albicans — 1 × 103 ГЭ/мл Candida glabrata — 1 × 103 ГЭ/мл Candida krusei — 1 × 103 ГЭ/мл Моча: Candida albicans — 2 × 103 ГЭ/мл Candida glabrata — 2 × 103 ГЭ/мл Candida krusei — 2 × 103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК (не входит в состав набора), контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Соскоб отделяемого слизистых оболочек урогенитального тракта, прямой кишки, ротоглотки, отделяемое конъюнктивы глаз, образцы мочи, секрет предстательной железы человека |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США Мх3000 Agilent Stratagene, США ДТ-96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/13538 от 13.03.2019 г. |
АмплиСенс® Candida albicans-FL. Выявление ДНК Candida albicans
АмплиСенс® Candida albicans-FL — набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Candida albicans |
| Чувствительность | 1×103 ГЭ/мл — соскобное отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта; 2×103 ГЭ/мл — образцы мочи |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Соскоб отделяемого слизистых оболочек урогенитального тракта, ротовой полости, образцы мочи человека |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США Мх3000 Agilent Stratagene, США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2007/00599 от 04.03.2019 г. |
АмплиСенс® Cryptococcus neoformans-FL. Выявление ДНК возбудителя криптококкоза (Cryptococcus neoformans)
АмплиСенс® Cryptococcus neoformans-FL — набор реагентов предназначен для выявления ДНК Cryptococcus neoformans в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100 % ДНК Cryptococcus neoformans |
| Чувствительность | 400 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Спинномозговая жидкость, бронхоальвеолярный лаваж, мокрота, кровь, пунктаты из очагов поражения кожи, биоптаты и аутоптаты внутренних органов |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/13996 от 27.03.2019 г. |
АмплиСенс® Pneumocystis jirovecii (carinii)-FL. Выявление ДНК возбудителя пневмоцистной пневмонии Pneumocystis jirovecii (carinii)
АмплиСенс® Pneumocystis jirovecii (carinii)-FL — набор реагентов предназначен для выявления ДНК Pneumocystis jirovecii (carinii) в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100 % ДНК Pneumocystis jirovecii (carinii) |
| Чувствительность | 500 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Бронхоальвеолярный лаваж, мокрота, аспираты из ротоглотки и трахеи, биоптаты легких, смывы и мазки из ротоглотки |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler Bio-Rad laboratories, Inc., США Мх3000 Agilent Stratagene, США |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/13617 от 13.03.2019 г. |
Паразитарные болезни — это группа заболеваний, вызываемых паразитирующими организмами. Чаще эти заболевания имеют циклическое и длительное течение, иммунитет после перенесенного заболевания непродолжительный.
АмплиСенс® Trichuris trichiura-FL. Выявление ДНК Trichuris trichiura
АмплиСенс® Trichuris trichiura-FL – набор реагентов для выявления ДНК Trichuris trichiura биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Trichuris trichiura |
| Чувствительность | 1x103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Фекалии |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп ДНК-сорб-В |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия Мх3000 Agilent Stratagene, США |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/13919 от 11.04.2019 г. |
АмплиСенс® Анкилостомозы-FL. Выявление и дифференциация ДНК Ancylostoma duodenale и Necator americanus
АмплиСенс® Анкилостомозы-FL – набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Ancylostoma duodenale и Necator americanus в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК заявленных организмов |
| Чувствительность | 5x103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Фекалии |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп ДНК-сорб-В |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия Мх3000 Agilent Stratagene, США |
| Регистрация в РФ | РУ № РЗН 2013/747 от 17.04.2019 г. |
АмплиСенс® Лейшманиозы-FL. Выявление ДНК Leishmania spp.
АмплиСенс® Лейшманиозы-FL – набор реагентов для выявления ДНК Leishmania spp. в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Leishmania spp |
| Чувствительность | 5x103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | При кожном и кожно-слизистом лейшманиозах – скарификаты язв, при висцеральном лейшманиозе – биоптаты костного мозга |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000, Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия Мх3000 Agilent Stratagene, США |
| Регистрация в РФ | РЗН 2013/751 от 11.04.2019 г. |
Достоверная дифференциальная диагностика заболеваний, ассоциированных с бетаполиомавирусами человека, от других патологий возможна только с помощью лабораторных методов исследования.
Диагностика методом ПЦР доступна в рамках лабораторного обследования реципиентов после трансплантации почки и гемопоэтических стволовых клеток, а также других пациентов из групп рискапо развитию инфекционных осложнений, обусловленных полиомавирусами.
Современные наборы реагентов для молекулярно-генетической диагностики (МАНК), включающие методы полимеразной цепной реакции (ПЦР) и петлевой изотермической амплификации (LAMP), обладают следующими ключевыми преимуществами:
| Параметр спецификации | Общее описание / Характеристики
|
| Методы амплификации | ПЦР в реальном времени (Real-Time PCR), петлевая изотермическая амплификация (LAMP) с флуоресцентной или визуальной детекцией. |
| Тип определяемых мишеней | ДНК и РНК (с этапом обратной транскрипции в одной пробирке — ОТ-ПЦР / ОТ-LAMP). |
| Аналитическая чувствительность | От 10 до 500 копий/мл (в зависимости от конкретного возбудителя и типа биоматериала). |
| Формат комплектации | 1) Лиофилизированные смеси (готовые к использованию, стабильные при комнатной температуре). 2) Жидкие замороженные компоненты (мастер-миксы, отдельные пробирки). |
| Количество тестов в упаковке | Стандартные фасовки на 48, 50, 96 или 100 определений. |
| Внутренний контроль (ВК) | Эндогенный (РНКаза Р человека и др.) или экзогенный (синтетическая ДНК/РНК-мишень), регистрируемый по отдельному флуоресцентному каналу (HEX/VIC/Cy5). |
| Совместимое оборудование | Открытые системы амплификации ведущих мировых производителей: CFX96 (Bio-Rad), Rotor-Gene Q (Qiagen), DTlite / DTprime (ДНК-Технология), QuantStudio (Thermo Fisher), LineGene (Bioer) и др. |
| Условия транспортировки и хранения | Жидкие компоненты: транспортировка на сухом льду или в хладоэлементах, хранение при температуре не выше -20 °C. Лиофилизированные компоненты: транспортировка и хранение при температуре от +2 до +25 °C. |
Да, все поставляемые наборы реагентов для диагностики МАНК (ПЦР и LAMP) официально зарегистрированы, прошли экспертизу качества, эффективности и безопасности, а также имеют действующие Регистрационные удостоверения (РУ) Министерства здравоохранения РУз, что позволяет официально использовать их в клинико-диагностических лабораториях на всей территории страны.
Классическая ПЦР в реальном времени требует специализированного прибора-термоциклера для постоянной смены температурных циклов (денатурация, отжиг, элонгация), процесс занимает 1.5–2 часа. Метод LAMP (петлевая изотермическая амплификация) проходит при постоянной температуре (обычно 60–65 °C), что позволяет использовать простые термостаты. Реакция LAMP протекает значительно быстрее — результат готов уже через 15–30 минут, при этом сохраняется высокая чувствительность.
Да, наборы реагентов адаптированы для использования на большинстве распространенных в Узбекистане амплификаторов открытого типа (например, серии CFX96, Rotor-Gene Q, DTlite, LineGene и др.). Протоколы плашек и каналы детекции флуоресценции (FAM, HEX/VIC, ROX, Cy5) полностью совместимы со стандартными заводскими настройками приборов.
В состав мастер-миксов интегрирована система ферментативной утилизации ампликонов, содержащая фермент Урацил-ДНК-гликозилазу (UDG) и дУТФ вместо дТТФ. Перед началом нового цикла амплификации фермент UDG разрушает любые остаточные ДНК-продукты предыдущих реакций, содержащие урацил, исключая загрязнение рабочей зоны лаборатории.
При наличии тест-систем на основном складе в Ташкенте отгрузка и доставка осуществляются в течение 1–2 рабочих дней по Ташкенту. Доставка в регионы Республики Узбекистан (включая Самарканд, Бухару, Фергану, Андижан, Наманган, Карши, Ургенч, Нукус и др.) занимает от 3 до 5 рабочих дней специализированным транспортом с соблюдением температурного режима («холодовая цепь»).
Для жидких компонентов ПЦР-наборов, требующих хранения при -20 °C, доставка по Узбекистану осуществляется в термоконтейнерах с сухим льдом или элементами глубокой заморозки. Для лиофилизированных наборов (включая ряд LAMP-тестов) поддерживается стандартный режим от +2 до +8 °C или комнатная температура (согласно спецификации производителя), что гарантирует полную сохранность ферментативной активности.
Наша компания жестко контролирует складские запасы. Гарантированный остаточный срок годности диагностических наборов на момент передачи заказчику составляет не менее 6–9 месяцев (или не менее 70% от общего срока годности, установленного заводом-изготовителем).
Да, в штате компании работают сертифицированные аппликаторы и специалисты по молекулярной биологии. Мы обеспечиваем полное методическое сопровождение: выезд специалиста в лабораторию заказчика, помощь в инсталляции протоколов на имеющемся оборудовании, проведение тестовых постановок и детальный инструктаж медицинского персонала.
Система ПЦР в реальном времени серии GentierX3
Система ПЦР в реальном времени серии GentierX3...
Система ПЦР в реальном времени Gentier 96E
Система ПЦР в реальном времени Tianlong Gentier...
Rotor-Gene Q
ПЦР-амплификатор реального времени с 6 каналами (зеленый,...
Реагенты
Высокоточные реагенты для иммуноферментного анализа, соответствующие международным...
Свяжитесь с нами или приезжайте в офис
Свяжитесь с нами или приезжайте в офис
+99895 340 44 88
