
Группа реагентов для ИФА-диагностики аутоиммунных и системных заболеваний производства АО «Вектор-Бест» представляет собой комплекс высокочувствительных иммуноферментных тест-систем для качественного, полуколичественного и количественного определения специфических аутоантител в сыворотке и плазме крови.
Наборы предназначены для ранней лабораторной диагностики системных заболеваний соединительной ткани (СЗСТ), ревматоидного артрита, антифосфолипидного синдрома (АФС), аутоиммунных патологий щитовидной железы, ANCA-ассоциированных васкулитов и органоспецифических аутоиммунных поражений. Линейка включает тест-системы для определения антинуклеарных антител (АНА), антител к двуспиральной ДНК (ат-дсДНК), антител к циклическому цитруллинированному пептиду (АЦЦП / ACPA), ревматоидного фактора (РФ), антител к тиреопероксидазе (ат-ТПО), антител к тиреоглобулину (ат-ТГ), а также антител к кардиолипину и бета-2-гликопротеину I.
Наборы включены в диагностические алгоритмы ревматоидного артрита, системной красной волчанки и антифосфолипидного синдрома, одобренные мировыми ревматологическими ассоциациями.
Тест-системы серии (в частности, «АЦЦП-ИФА-БЕСТ» и «ат-ТПО-ИФА-БЕСТ») позволяют выявлять специфические аутоантитела за 3–5 лет до возникновения первых клинических симптомов заболевания.
Количественные форматы тестов дают возможность объективно оценивать эффективность генно-инженерной биологической терапии (ГИБП) и базисных противоревматических препаратов по снижению титра аутоантител.
Аттестация калибровочных проб по референсным стандартизованным материалам ВОЗ гарантирует точную сопоставимость результатов при динамическом наблюдении пациентов в различных клиниках.
Стандартные условия инкубации и промывки обеспечивают удобство постановки сразу нескольких аутоиммунных панелей из одной пробы сыворотки.
| Кат. № | Название | Количество определений | Дополнительная информация |
| D-3754 | IgG-Глиадин-ИФА-БЕСТ
РУ № РЗН 2017/6654 | 12×8 | Определение концентрации иммуноглобулинов класса G к глиадину
• Чувствительность: 1 Ед/мл
• Диапазон измерений: 0-100 Ед/мл |
| D-3756 | IgА-Глиадин-ИФА-БЕСТ
РУ № РЗН 2017/6655 | 12×8 | Определение концентрации иммуноглобулинов класса А к глиадину
• Чувствительность: 1 Ед/мл
• Диапазон измерений: 0-100 Ед/мл |
| D-3758 | IgA-Трансглутаминаза-ИФА-БЕСТ
РУ № РЗН 2014/1507 | 12×8 | Количественное определение аутоантител класса А к тканевой трансглутаминазе
• Чувствительность: 2,5 Ед/мл
• Диапазон измерений: 0-100 Ед/мл |
| D-3760 | IgG-Трансглутаминаза-ИФА-БЕСТ
РУ № РЗН 2015/3023 | 12×8 | Количественное определение аутоантител класса G к тканевой трансглутаминазе
• Чувствительность: 2,5 Ед/мл
• Диапазон измерений: 0-100 Ед/мл |
| А-8652 | РФ-IgM-ИФА-БЕСТ
РУ № РЗН 2020/12341 | 12×8 | Количественное и качественное определение ревматоидного фактора класса М
• Чувствительность: 1 МЕ/мл
• Диапазон измерений: 0-300 МЕ/мл |
| А-8654 | РФ-суммарный-ИФА-БЕСТ
РУ № РЗН 2020/12340 | 12×8 | Количественное и качественное определение суммарного ревматоидного фактора
• Чувствительность: 1 Ед/мл
• Диапазон измерений: 0-300 Ед/мл |
| А-8656 | Векто-dsДНК-IgG
РУ № ФСР 2009/04099 | 12×8 | Определение концентрации аутоиммунных антител класса G к двухцепочечной ДНК
• Чувствительность: 2,0 МЕ/мл
• Диапазон измерений: 0-200 МЕ/мл |
| А-8658 | Векто-ssДНК-IgG
РУ № ФСР 2009/04100 | 12×8 | Определение концентрации аутоиммунных антител класса G к одноцепочечной ДНК
• Чувствительность: 2,0 Ед/мл
• Диапазон измерений: 0-200 Ед/мл |
| А-8660 | IgE общий-ИФА-БЕСТ
РУ № РЗН 2018/7789 | 12×8 | Определение концентрации общего иммуноглобулина Е
• Чувствительность: 2,5 МЕ/мл
• Диапазон измерений: 0-800 МЕ/мл |
| Х-3958 | Анти-ТГ-ИФА-БЕСТ
РУ № РЗН 2016/3699 | 12×8 | Определение концентрации антител к тиреоглобулину
• Чувствительность: 5 МЕ/мл
• Диапазон измерений: 0-2000 МЕ/мл |
| Х-3968 | Анти-ТПО-ИФА-БЕСТ
РУ № РЗН 2016/3711 | 12×8 | Определение концентрации антител к тиреопероксидазе
• Чувствительность: 2 Ед/мл
• Диапазон измерений: 0-1000 Ед/мл |
Ревматоидный фактор часто бывает положительным при других аутоиммунных, инфекционных и хронических заболеваниях (специфичность около 70–80%). Антитела к АЦЦП обладают высочайшей специфичностью (96–98%) именно для ревматоидного артрита и появляются на самых ранних стадиях, позволяя вовремя назначить базисную терапию и предотвратить инвалидизацию суставов.
Уровень ат-дсДНК напрямую коррелирует с клинической активностью СКВ и особенно с тяжестью поражения почек (волчаночный нефрит). Нарастание титра ат-дсДНК в динамике является преклиническим вестником обострения заболевания, что требует коррекции иммуносупрессивной терапии.
Для лабораторного подтверждения АФС требуется двукратное (с интервалом не менее 12 недель) обнаружение средне- или высокоположительных титров антител к кардиолипину (IgG/IgM) и/или антител к бета-2-гликопротеину I (IgG/IgM) либо волчаночного антикоагулянта при наличии клинических проявлений (тромбозы, акушерские осложнения).
Выявление высоких титров ат-ТПО при эутиреозе свидетельствует о наличии носительства аутоантител и повышенном риске перехода в манифестный гипотиреоз в будущем (особенно при беременности, назначении амиодарона или препаратов lithium). Это требует ежегодного контроля уровня ТТГ.