
Группа реагентов для ИФА-диагностики опухолевых маркеров производства АО «Вектор-Бест» представляет собой комплекс высокочувствительных иммуноферментных тест-систем для количественного определения специфических белков, гликопротеинов и гормонов, ассоциированных с наличием и прогрессированием злокачественных новообразований.
Наборы предназначены для лабораторного мониторинга эффективности хирургического, химиотерапевтического и лучевого лечения, раннего выявления рецидивов и метастазирования, а также для дифференциальной диагностики доброкачественных и злокачественных опухолей органов репродуктивной системы, ЖКТ, предстательной и молочной желез. Линейка включает тест-системы для определения простатспецифического антигена (общий и свободный ПСА), раково-эмбрионального антигена (РЭА), углеводных антигенов (СА 125, СА 15-3, СА 19-9), белка HE4 и других важнейших онкомаркеров.
Низкие пределы обнаружения опухолевых маркеров позволяют фиксировать минимальное нарастание их уровней за несколько месяцев до появления клинических и инструментальных признаков рецидива.
Комбинация тест-систем «СА 125-ИФА-БЕСТ» и «HE4-ИФА-БЕСТ» позволяет с высокой точностью рассчитывать индекс ROMA для стратификации риска рака яичников у женщин в пре- и постменопаузе.
Использование стандартов ВОЗ при производстве калибровочных проб гарантирует высокую воспроизводимость и преемственность результатов при длительном динамическом наблюдении пациентов.
Специальная конструкция иммуноферментных наборов предотвращает ложнозаниженные результаты при сверхвысоких концентрациях онкомаркеров в сыворотке.
Унифицированные схемы инкубации, одинаковые промывочные растворы и буферы позволяют одновременно проводить анализ панели онкомаркеров из одного образца биоматериала.
| Кат. № | Название | Количество определений | Дополнительная информация | Образец |
| D-3762 | Пепсиноген 1-ИФА-БЕСТ
РУ № ФСР 2012/13031 | 12×8 | Определение концентрации пепсиногена 1
• Чувствительность: 0,5 мкг/л
• Диапазон измерений: 0-200 мкг/л | Сыворотка |
| D-3764 | Пепсиноген 2-ИФА-БЕСТ
РУ № ФСР 2012/13030 | 12×8 | Определение концентрации пепсиногена 2
• Чувствительность: 0,5 мкг/л
• Диапазон измерений: 0-50 мкг/л | Сыворотка |
| D-4154 | ХГЧ-ИФА-БЕСТ
РУ № РЗН 2016/3761 | 12×8 | Определение концентрации хорионического гонадотропина
• Чувствительность: 2 МЕ/л
• Диапазон измерений: 0-500 МЕ/л | Сыворотка |
| D-4158 | свободная бета-ХГЧ-ИФА-БЕСТ
РУ № РЗН 2017/5941 | 12×8 | Определение концентрации свободной бета-субъединицы хорионического гонадотропина
• Чувствительность: 0,5 нг/мл
• Диапазон измерений: 0-200 нг/мл | Сыворотка |
| T-8437 | CYFRA 21-1 ИФА-БЕСТ комплект 1
РУ № РЗН 2022/19221 | 12×8 | Определение концентрации опухолевого маркера CYFRA 21-1 | Сыворотка, плазма |
| Т-8453 | ПСА общий-ИФА-БЕСТ вариант 2
РУ № РЗН 2014/1698 | 12×8 | Определение концентрации общего простат-специфического антигена
• Чувствительность: 0,01 нг/мл
• Диапазон измерения: 0-5 нг/мл | Сыворотка |
| Т-8454 | РЭА-ИФА-БЕСТ
РУ № РЗН 2015/3447 | 12×8 | Определение концентрации ракового эмбрионального антигена
• Чувствительность: 3,3 мМЕ/мл (0,3 нг/мл)
• Диапазон измерений: 0-880 мМЕ/мл (0-80 нг/мл) | Сыворотка |
| Т-8455 | СА 72-4-ИФА-БЕСТ
РУ № РЗН 2020/12238 | 12×8 | Определение концентрации опухолевого маркера СА 72-4
• Чувствительность: 0,16 Ед/мл
• Диапазон измерений: 0-100 Ед/мл | Сыворотка |
| Т-8456 | АФП-ИФА-БЕСТ
РУ № РЗН 2016/3958 | 12×8 | Определение концентрации альфа-фетопротеина
• Чувствительность: 2,5 МЕ/мл
• Диапазон измерений: 0-400 МЕ/мл | Сыворотка |
| Т-8458 | ПСА общий-ИФА-БЕСТ вариант 1
РУ № РЗН 2014/1698 | 12×8 | Определение концентрации общего простат-специфического антигена
• Чувствительность: 0,1 нг/мл
• Диапазон измерений: 0-40 нг/мл | Сыворотка |
| Т-8460 | ПСА свободный-ИФА-БЕСТ
РУ № РЗН 2016/3735 | 12×8 | Определение концентрации свободной фракции простат-специфического антигена
• Чувствительность: 0,05 нг/мл
• Диапазон измерений: 0-5 нг/мл | Сыворотка |
| Т-8466 | СА-125-ИФА-БЕСТ
РУ № РЗН 2014/1431 | 12×8 | Определение концентрации опухолевого маркера СА-125
• Чувствительность: 1,5 Ед/мл
• Диапазон измерений: 0-400 Ед/мл | Сыворотка |
| Т-8467 | НЕ4-ИФА-БЕСТ
РУ № РЗН 2017/5953 | 12×8 | Определение концентрации опухолевого маркера НЕ4
• Чувствительность: 1,5 пмоль/л
• Диапазон измерений: 0-1000 пмоль/л | Сыворотка |
| Т-8468 | ТБГ-ИФА-БЕСТ
РУ № РЗН 2018/6842 | 12×8 | Определение концентрации трофобластического β-1-гликопротеина
• Чувствительность: 1,0 нг/мл
• Диапазон измерений: 0-200 нг/мл | Сыворотка |
| Т-8470 | СА 19-9-ИФА-БЕСТ
РУ № РЗН 2016/3677 | 12×8 | Определение концентрации СА 19-9
• Чувствительность: 1 Ед/мл
• Диапазон измерений: 0-300 Ед/мл | Сыворотка |
| Т-8472 | СА 15-3-ИФА-БЕСТ
РУ № РЗН 2017/5935 | 12×8 | Определение концентрации опухолевого маркера СА-15-3
• Чувствительность: 0,5 Ед/мл
• Диапазон измерений: 0-250 Ед/мл | Сыворотка |
| Т-8476 | NSE-ИФА-БЕСТ
РУ № РЗН 2015/2531 | 12×8 | Определение концентрации нейроспецифической енолазы (NSE)
• Чувствительность: 0,5 нг/мл
• Диапазон измерений: 0-130 нг/мл | Сыворотка |
| Т-8552 | Ферритин-ИФА-БЕСТ
РУ № ФСР 2010/07983 | 12×8 | Определение концентрации ферритина
• Чувствительность: 2,5 нг/мл
• Диапазон измерений: 0-500 нг/мл | Сыворотка, плазма |
При уровне общего ПСА в «серой зоне» (4–10 нг/мл) одиночный тест не позволяет исключить рак. Вычисление процента свободного ПСА (fPSA/tPSA × 100%) даёт четкий ориентир: значение выше 15–20% более характерно для ДГПЖ, а значение ниже 10–12% свидетельствует о высокой вероятности злокачественного процесса и требует назначения биопсии.
Белок HE4 обладает большей специфичностью по сравнению с CA 125, так как его уровень практически не повышается при доброкачественных гинекологических заболеваниях (эндометриоз, кисты, миома) и воспалении. Кроме того, HE4 повышается на самых ранних стадиях (I–II стадия) рака яичников, когда CA 125 ещё может оставаться в норме.
Повышение уровня большинства онкомаркеров может быть вызвано не только злокачественными опухолями, но и воспалительными процессами, гепатитом, курением (для РЭА) или соматической патологией. На ранних стадиях опухоль может не выделять маркер в кровь. Поэтому онкомаркеры применяются в комплексе с инструментальной диагностикой (КТ, УЗИ, биопсия) и главным образом для мониторинга уже выявленных патологий.
В течение первого года после радикального лечения анализ онкомаркеров обычно проводят каждые 1–3 месяца, на второй год — каждые 3–6 месяцев, затем 1 раз в полгода или год. Главную ценность имеет не изолированное значение, а динамическое нарастание показателя в серии анализов.