«Vector-Best» AJ tomonidan ishlab chiqarilgan ELISA uchun nazorat materiallari guruhiga sertifikatlangan musbat va manfiy nazorat zardoblari, nazorat namunalari va kundalik laboratoriya ichidagi sifat nazorati (ILC) va laboratoriyalararo qiyosiy tahlil uchun mo’ljallangan ko’p komponentli panellar kiradi.
Nazorat to’plamlari test tizimlarining analitik ishonchliligini tasdiqlash va yuqumli markerlar (OIV, parenteral gepatit B va C, sifilis, TORCH infeksiyalari), gormonlar, o’sma markerlari , autoimmun markerlar va sitokinlar uchun ELISA testi paytida natijalarning takrorlanishi va aniqligini tekshirish uchun ishlab chiqilgan. Sertifikatlangan nazorat vositalaridan foydalanish ISO 15189 va GOST R ISO 15189 ga muvofiq klinik diagnostika laboratoriyalarining sifat menejmenti tizimining majburiy elementidir.
Nazorat materiallarining maqsadli qiymatlari JSST, NIBSC va CDC milliy va xalqaro standartlaridan foydalangan holda belgilanadi, bu esa nazoratning yuqori aniqligini ta’minlaydi.
Nazorat namunalari haqiqiy klinik namunalarning fizik-kimyoviy xususiyatlarini to’liq taqlid qiladigan inson zardobi yoki plazma matritsalari asosida amalga oshiriladi.
Stabilizatsiya qilingan suyuqlik va liofilizatsiyalangan shakllar uzoq saqlash muddatini ta’minlaydi va flakonlarni ochgandan keyin sertifikatlangan qiymatlarni saqlab qoladi.
Nazorat materiallari Vector-Best sinov tizimlari bilan ham, boshqa ishlab chiqaruvchilarning ELISA to’plamlarini mustaqil tekshirish uchun ham ishlatilishi mumkin.
Inson kelib chiqishi bo’lgan barcha manba materiallari HBsAg , anti- HCV, anti-OIV-1,2 va potentsial patogenlarning inaktivatsiyasi yo’qligi uchun majburiy ravishda ko’p martalik tekshiruvdan o’tkaziladi .
| Mushuk. Yo’q. | Ism | Ta’riflar soni | Qo’shimcha ma’lumot |
| D-0138 | VLK OIV-1 ga qarshi
RU raqami FSR 2010/08719 | 18 shisha | ELISA laboratoriyasida sifat nazorati uchun OIV-1 ga qarshi antitelolarni o’z ichiga olgan zardob |
| D-0141 | OIV (-) standart sarum paneli
RU raqami RZN 2013/446 | 16 ta namuna | Odam immunitet tanqisligi viruslarining 1 va 2 turlariga va OIV-1 p24 antigeniga antitelolarni o’z ichiga olmaydigan qon zardobi namunalari |
| D-0142 | OIV-1 AT (+) standart sarum paneli
RU raqami RZN 2013/451 | 16 ta namuna | Odam immunitet tanqisligi virusi 1-turiga antitelolarni o’z ichiga olgan qon zardobi namunalari |
| D-0143 | OIV-2 AT (+) standart sarum paneli
RU raqami RZN 2013/452 | 8 ta namuna | Odam immunitet tanqisligi virusi 2-turiga antitelolarni o’z ichiga olgan qon zardobi namunalari |
| D-0144 | OIV-1 p24- antigen ( +) standart zardob paneli
RU raqami RZN 2013/445 | 6 ta namuna | Turli konsentratsiyalarda OIV-1 p24 antigenini o’z ichiga olgan qon zardobi namunalari |
| D-0538 | HBsAg VLK
RU raqami FSR 2010/08717 | 0,5 ml dan 24 ta shisha | ELISA laboratoriyasida sifat nazorati uchun HBsAg saqlovchi zardob |
| D-0540 | HBsAg – standart zardob paneli
RU raqami FSR 2012/13718 | Har biri 1,0 ml dan 24 ta namuna | Gepatit B virusining HBsAg ning turli subtiplari va mutant shakllarini o’z ichiga olgan qon zardobi namunalari |
| D-0738 | VLK anti-HCV
RU raqami FSR 2010/08718 | 0,5 ml dan 24 ta shisha | Ichki laboratoriya sifatini ELISA nazorati uchun gepatit C virusiga qarshi antitelolarni o’z ichiga olgan zardob |
| D-0740 | HCVga qarshi zardobni boshqarish paneli
RU raqami RZN 2013/585 | 0,4 ml dan 6 ta namuna | HCV ga qarshi testlarning laboratoriya ichidagi sifatini nazorat qilish (aniqlikni baholash) uchun gepatit C virusiga qarshi antitelolarni o’z ichiga olgan va o’z ichiga olmagan qon zardobi namunalari |
| D-0741 | HCVga qarshi standart zardob paneli
RU raqami RZN 2013/587 | 0,5 ml dan 24 ta namuna | Gepatit C virusiga qarshi antitelolarni aniqlash uchun ishlatiladigan ferment immunoassay reaktiv to’plamlarining sezgirligi va o’ziga xosligini nazorat qilish uchun gepatit C virusiga qarshi antitelolarni o’z ichiga olgan va o’z ichiga olmaydigan qon zardobi namunalari (kiruvchi nazorat) |
| D-1838 | VLK antipallidum
RU raqami FSR 2011/11911 | 0,2 ml dan 24 ta shisha | Treponemaga qarshi antitelolarni o’z ichiga olgan zardob pallidum , ELISA ichki laboratoriya sifatini nazorat qilish uchun |
| D-1840 | Antipallidum – sarumlarni boshqarish paneli
RU raqami FSR 2009/05494 | 0,2 ml dan 8 ta namuna | Treponemaga antitelolarni o’z ichiga olgan va o’z ichiga olmaydigan qon zardobi namunalari pallidum |
| D-3001 | MINIPOL (1-variant)
RU raqami RZN 2014/1587 | 0,2 ml dan 10 ta flakon | Minimal musbat nazorat namunasi 1, Treponemaga qarshi antitelolarni o’z ichiga olgan liofilizatsiyalangan zardob pallidum , IgG ferment immunoassayini va Treponemaga umumiy antikorlarni aniqlash uchun reagent to’plamlaridan foydalanganda laboratoriyada tahlilning sezgirligini nazorat qilish uchun pallidum |
| D-3002 | MINIPOL (2-variant)
RU raqami RZN 2014/1587 | 1,0 ml dan 10 ta flakon | Minimal musbat nazorat namunasi 2, HBsAg va anti-HCV IgG ni o’z ichiga olgan liofilizatsiyalangan zardob , laboratoriyada HBsAg ni ferment immunoassay yordamida aniqlash uchun reagent to’plamlaridan foydalanganda va HCV ga qarshi antitelalar bilan. |
| D-3003 | MINIPOL (3-variant)
RU raqami RZN 2014/1587 | 1,0 ml dan 10 ta flakon | Minimal musbat nazorat namunasi 3, HBsAg , anti-HCV IgG va anti-OIV-1 IgG saqlovchi liofilizatsiyalangan zardob, aniqlash chegarasi 0,05 IU/ml bo’lgan HBsAg ferment immunoassayi uchun reagent to’plamlaridan foydalanganda laboratoriyada tahlilning sezgirligini nazorat qilish uchun ; HCV ga antitelolar; OIV-1 ga antitelolar. |
| D-3004 | MINIPOL (4-variant)
RU raqami RZN 2014/1587 | 0,5 ml dan 10 ta flakon | Minimal musbat nazorat namunasi 4, HBsAg , anti-HCV IgG , anti-OIV-1 IgG , anti- treponema o’z ichiga olgan liofilizatsiyalangan zardob pallidum IgG , laboratoriyada HBsAg ni aniqlash uchun ferment immunoassay reagent to’plamlaridan foydalanganda tahlilning sezgirligini nazorat qilish uchun , aniqlash chegarasi 0,05 IU/ml bo’lgan; HCV ga antitelolar; OIV-1 ga antitelolar; T. pallidum ga antitelolar ( IgG va umumiy) |
| D-3020 | ODS
RU raqami RZN 2014/1559 | 1,0 ml dan 10 ta flakon | Manfiy donor zardobi, gepatit B, C, OIV infeksiyasi, sifilisning serologik markerlaridan xoli. Laboratoriya tekshiruvi uchun mo’ljallangan. ferment bilan bog’liq immunosorbent tahlilining sifat nazorati |
VLK talablariga muvofiq, reagent to’plamiga kiritilgan ichki boshqaruv elementlari bilan birga har bir analitik partiyaga (plastinkaga) mustaqil nazorat materiallari kiritilishi kerak. Bu tizimli va tasodifiy xatolarni o’z vaqtida aniqlash imkonini beradi.
Ha, nazorat elementlari inson zardobiga asoslangan universal matritsa namunalari bo’lib, shunga o’xshash analitik tamoyillar asosida ishlaydigan har qanday ro’yxatdan o’tgan ELISA tizimlarining mustaqil sifat baholashi uchun ishlatilishi mumkin.
Ochilmagan nazorat materiallari 2–8°C haroratda saqlanadi. Flakonni ochgandan yoki liofilizatni qayta tiklagandan so’ng, aksariyat zardoblar 2–8°C haroratda 7–14 kun davomida, -20°C haroratda muzlatilganda esa 1–3 oygacha (takroriy muzlatish-eritish sikllarisiz) barqaror qoladi.
analit darajasi o’zgarmagan namunalarni o’z ichiga oladi (masalan, chegara chegarasiga yaqin va yuqori darajalar), bu partiyaning doimiy barqarorligini tasdiqlaydi. Sezgirlik panellari bir qator suyultirishlardan iborat bo’lib, sinov tizimlarini davriy ravishda tasdiqlash, aniqlash chegaralarini baholash va yangi laboratoriya uskunalarini sinovdan o’tkazish uchun mo’ljallangan.
Emlash orqali oldini olish mumkin bo'lgan infeksiyalar
Qandli diabet
Allergiya diagnostikasi
Trombozlar
Biz bilan bog'laning yoki ofisimizga keling
Свяжитесь с нами или приезжайте в офис
+99895 340 44 88
