
Virusli gepatitni aniqlash, monitoring qilish va davolashda real vaqt rejimida polimeraza zanjiri reaksiyasi (PCR) va halqa vositachiligidagi izotermik amplifikatsiya (LAMP) ga asoslangan molekulyar genetik diagnostika usullari (NAAT) muhim rol o’ynaydi. AmpliSens® reaktiv to’plamlari seriyasi klinik diagnostika laboratoriyalarida, yuqumli kasalliklar shifoxonalarida, gepatologiya markazlarida va qon quyish markazlarida parenteral (HBV, HCV, HDV, HGV) va enteral (HAV) virusli gepatitning butun guruhini tashxislash uchun kompleks yondashuvni ta’minlaydi .
Diagnostika diapazonining funksionalligi o’tkir yoki surunkali gepatitga shubha qilingan hollarda virusli nuklein kislotalarni birlamchi sifatli aniqlashni; replikativ faollikni va antiviral terapiya samaradorligini baholash uchun virus yukini (HBV DNK va HCV RNK) yuqori aniqlikdagi miqdoriy monitoringini; to’g’ridan-to’g’ri antiviral davolash rejimlarini shaxsiylashtirilgan tanlash uchun virusli subtiplar va genotiplarni (HCV 1a, 1b, 2, 3a, 4, 5a, 6 va HBV A, B, C, D genotiplarini aniqlashni; qo’shma infeksiyalarni (HBV/HDV) bir vaqtning o’zida multipleks aniqlashni; va LAMP usuli ( AmpliSens HBV-IT va HCV-IT) yordamida yuqori tezlikdagi ekspress diagnostikani o’z ichiga oladi.
, RIBOprep , RIBOsorb ) bilan foydalanish uchun moslashtirilgan va barcha keng tarqalgan ochiq real vaqt rejimidagi kuchaytirgichlarda ( Rotor-Gene Q, CFX96, DT-96, QuantStudio 5 va boshqalar) foydalanish uchun tasdiqlangan , bu esa yuqori takrorlanuvchanlik va diagnostika aniqligini ta’minlaydi.
Yagona texnologik platforma doirasida B, C, D, A va G gepatit viruslarini aniqlash, miqdorini aniqlash va genotiplash uchun to’plamlarning mavjudligi.
viremiyani dastlabki bosqichlarda aniqlash va barqaror virusologik javobga (SVR) erishishni kuzatish imkonini beradi.
HCV (1a, 1b, 2, 3a, 4, 5a, 6) va HBV (A, B, C, D) ning asosiy genotiplarini differentsiatsiyalash antiviral terapiya davomiyligi va tarkibini tanlash uchun dalillar bazasini taqdim etadi.
multipleks formati superinfektsiyaning og’ir shakllarini o’z vaqtida aniqlash uchun bitta naychada gepatit B virusi DNKsi va gepatit D virusi RNKsini bir vaqtning o’zida aniqlash imkonini beradi.
termal siklsiz doimiy haroratda tahlil vaqtini 15-30 daqiqagacha qisqartiradi .
Yetakchi global va mahalliy ishlab chiqaruvchilarning avtomatik NC chiqarish stantsiyalari va kuchaytirgichlariga to’liq moslasha oladi.
Namuna tayyorlash va kuchaytirish bosqichlarida ichki nazorat namunalaridan (ICS) foydalanish noto’g’ri salbiy natijalarni olish imkoniyatini butunlay yo’q qiladi.
AmpliSens® HGV-FL — PZR usulida biologik materialda gepatit G virusi (HGV) RNKini aniqlash uchun reagentlar to'plami.
| Sezuvchanlik | 0,1 ml namuna uchun 500 nusxa/ml |
| Nazoratlar | UK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati, PZR o'tishi nazorati |
| Tekshirilayotgan material | Qon plazmasi yoki zarobi |
| UK ajratish uchun to'plam | RIBO-prep |
| Amplifikatorlar | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Avstraliya; Rotor-Gene Q Qiagen, Germaniya; CFX96, iCycler iQ5 Bio-Rad, AQSh; Mx3000P Stratagene, AQSh; DT-96 DNK-Texnologiya, Rossiya |
| RFda ro'yxatdan o'tish | 22.03.2019 yildagi FSR 2011/12673 |
AmpliSens® HCV-genotip-FL — PZR usulida klinik materialda gepatit C virusi (HCV) genotiplarini aniqlash va differensizatsiya qilish uchun reagentlar to'plami.
| Maxsuslik (Spetsifiklik) | E'lon qilingan genotiplarning 100% HCV RNKsi: 1a, 1b, 2, 3a, 4 (FRT-g1-4 varianti) 1a, 1b, 2, 3a, 4, 5a, 6 (FRT-g1-6 varianti) |
| Sezuvchanlik | 2,5×103 XB/ml (RIBO-sorb qo'llanilganda), 5×103 XB/ml (RIBO-prep qo'llanilganda) |
| Nazoratlar | UK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati, PZR o'tishi nazorati |
| Tekshirilayotgan material | Qon plazmasi |
| UK ajratish uchun to'plam | RIBO-prep, RIBO-sorb |
| Amplifikatorlar | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Avstraliya; Rotor-Gene Q Qiagen, Germaniya; CFX96 Bio-Rad, AQSh; DT-96, DTpraym DNK-Texnologiya, Rossiya |
| RFda ro'yxatdan o'tish | 12.08.2024 yildagi FSR 2012/13048 |
AmpliSens® HBV-Monitor-FL. Gepatit B virusi (HBV) DNKsinining miqdoriy tahlili.
AmpliSens® HBV-Monitor-FL — polimeraza zanjirli reaksiya (PZR) usulida klinik materialda gepatit B virusi (HBV) DNKsini miqdoriy aniqlash uchun reagentlar to'plami
| Maxsuslik (Spetsifiklik) | 100% HBV DNKsi |
| O'lchov diapazoni | 1,0 ml namuna uchun 15–100 000 000 XB/ml; 0,2 ml namuna uchun 75–100 000 000 XB/ml; 0,1 ml namuna uchun 150–100 000 000 XB/ml |
| Nazoratlar | UK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati; PZR o'tishi nazorati |
| Tekshirilayotgan material | Qon plazmasi |
| UK ajratish uchun to'plamlar | To'plam tarkibida: RIBO-sorb-12; RIBO-prep, MAGNO-sorb |
| Amplifikatorlar | Rotor-Gene 3000/6000, Corbett Research, Avstraliya; iCycler iQ5, Bio-Rad, AQSh; Mx3000P, Stratagene, AQSh; CFX96, Bio-Rad Laboratories, Inc., AQSh; DT-96, NPO DNK-Texnologiya, Rossiya |
| RFda ro'yxatdan o'tish | 27.08.2019 yildagi FSR 2007/00584 |
AmpliSens® HBV-genotip-FL — PZR usulida klinik materialda gepatit B virusining (HBV) A, B, C va D genotiplarini aniqlash va differensizatsiya qilish uchun reagentlar to'plami
| HBV genotiplarini aniqlash | A, B, C, D |
| Sezuvchanlik | 0,1 ml namuna uchun 500 XB/ml |
| Nazoratlar | PZR o'tishi nazorati |
| Tekshirilayotgan material | Qon plazmasi |
| UK ajratish uchun to'plam | RIBO-prep |
| Amplifikatorlar | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Avstraliya; Rotor-Gene Q Qiagen, Germaniya; CFX96, iCycler iQ5 Bio-Rad, AQSh; DT-96 DNK-Texnologiya, Rossiya |
| RFda ro'yxatdan o'tish | 13.03.2019 yildagi RZN 2013/885 |
AmpliSens® HBV/HDV-FL. Gepatit B virusi DNKsi va gepatit D virusi RNKini bir vaqtda aniqlash.
AmpliSens® HBV / HDV-FL — polimeraza zanjirli reaksiya (PZR) usulida biologik materialda gepatit B virusi (HBV) DNKsi va gepatit D virusi (HDV) RNKini bir vaqtda aniqlash uchun reagentlar to'plami.
| Sezuvchanlik | 1,0 ml namuna uchun 10 XB/ml HBV va 10 nusxa/ml HDV; 0,2 ml namuna uchun 50 XB/ml HBV va 50 nusxa/ml HDV; 0,1 ml namuna uchun 100 XB/ml HBV va 100 nusxa/ml HDV |
| Nazoratlar | UK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati, PZR o'tishi nazorati |
| Tekshirilayotgan material | Qon plazmasi (qon zarobidan foydalanishga yo'l qo'yiladi) |
| UK ajratish uchun to'plam | RIBO-prep, RIBO-sorb, MAGNO-sorb (100-200 yoki 100-1000 varianti) |
| Amplifikatorlar | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Avstraliya; Rotor-Gene Q Qiagen, Germaniya; CFX96, iCycler iQ5 Bio-Rad, AQSh; Mx3000P Stratagene, AQSh; DT-96 DNK-Texnologiya, Rossiya |
| RFda ro'yxatdan o'tish | 11.04.2019 yildagi FSR 2011/12381 |
AmpliSens® HDV-FL — polimeraza zanjirli reaksiya (PZR) usulida biologik materialda gepatit D virusi (HDV) RNKini aniqlash uchun reagentlar to'plami.
| Sezuvchanlik | 1,0 ml namuna uchun 10 nusxa/ml; 0,2 ml namuna uchun 50 nusxa/ml; 0,1 ml namuna uchun 100 nusxa/ml |
HBV DNK va HCV RNK darajasini real vaqt rejimida PZR yordamida miqdoriy aniqlash virus replikatsiya faolligini baholash, davolashni boshlash yoki boshlamaslik to’g’risida qaror qabul qilish va uning samaradorligini dinamik ravishda monitoring qilishning asosiy mezoni hisoblanadi. Davolashning asosiy bosqichlarida virus yukini aniqlab bo’lmaydigan darajalarga tushirish barqaror virusologik javobga (SVR) erishilganligini tasdiqlaydi va jigar fibrozi va sirrozining rivojlanishining oldini oladi.
HCV genotipini (1a, 1b, 2, 3a, 4, 5a, 6) aniqlash to’g’ridan-to’g’ri ta’sir qiluvchi antiviral preparatlarning (DAA) optimal kombinatsiyasini tanlash, davolash davomiyligini, Ribavirinni qo’shish zarurligini aniqlash va virusga chidamlilik rivojlanish xavfini baholash, ayniqsa ilgari muvaffaqiyatsiz terapiya yoki sirrozga uchragan bemorlarda zarur.
Gepatit D virusi (HDV) – bu faqat gepatit B virusi ishtirokida (qo’shma yoki superinfektsiya sifatida) rivojlanadigan nuqsonli virus. HBV DNK va HDV RNK ni bitta reaksiyada bir vaqtning o’zida sifatli va miqdoriy tekshirish jigar shikastlanishining og’ir shakllarini o’z vaqtida aniqlash va bemorlarni davolashning tegishli strategiyalarini ishlab chiqish imkonini beradi.
Tezkor halqa vositasida izotermik kuchaytirish (LAMP) asosidagi to’plamlar virusli genomlarni doimiy haroratda 15-30 daqiqada tez va yuqori sifatli aniqlash uchun mo’ljallangan. Ular shoshilinch skrining diagnostikasi, birlamchi bemorlarning ko’pligi bo’lgan laboratoriyalarda va minimal vaqt talab qilinadigan sharoitlarda foydalanish uchun idealdir.