Молекулярно-генетические методы диагностики (МАНК), основанные на полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени и петлевой изотермической амплификации (LAMP), играют определяющую роль в выявления, мониторинге и контроле лечения вирусных гепатитов. Наборы реагентов серии «АмплиСенс®» обеспечивают комплексный подход к диагностике всей группы парентеральных (HBV, HCV, HDV, HGV) и энтеральных (HAV) вирусных гепатитов в клинико-диагностических лабораториях, инфекционных больницах, гепатологических центрах и станциях переливания крови.
Функциональные возможности диагностической линейки охватывают первичную качественную идентификацию вирусных нуклеиновых кислот при подозрении на острый или хронический гепатит; высокоточный количественный мониторинг вирусной нагрузки (ДНК HBV и РНК HCV) для оценки репликативной активности и эффективности противовирусной терапии; определение субтипов и генотипов вирусов (генотипирование HCV 1a, 1b, 2, 3a, 4, 5a, 6 и HBV A, B, C, D) для персонализированного выбора схем прямого противовирусного лечения; одновременную мультиплексную детекцию сочетанных инфекций (HBV/HDV); а также высокоскоростную экспресс-диагностику методом LAMP (AmpliSens HBV-IT и HCV-IT).
Все реагенты адаптированы для работы с современными автоматическими и полуавтоматическими станциями экстракции нуклеиновых кислот («МАГНО-сорб», «РИБО-преп», «РИБО-сорб») и валидированы для применения на всех распространенных открытых амплификаторах реального времени (Rotor-Gene Q, CFX96, ДТ-96, QuantStudio 5 и др.), обеспечивая высокую воспроизводимость и диагностическую точность.
Наличие наборов для выявления, количественной оценки и генотипирования вирусов гепатита B, C, D, A и G в рамках единой технологической платформы.
Предел обнаружения от 15 МЕ/мл для ДНК HBV и высокая чувствительность для РНК HCV позволяют выявлять минимальную вирусемию на ранних стадиях и контролировать достижение устойчивого вирусологического ответа (УВО).
Дифференциация ключевых генотипов HCV (1a, 1b, 2, 3a, 4, 5a, 6) и HBV (A, B, C, D) обеспечивает доказательную базу для выбора длительности и состава противовирусной терапии.
Мультиплексный формат «HBV/HDV-FL» позволяет одновременно определять ДНК вируса гепатита B и РНК вируса гепатита D в одной пробирке для своевременного выявления тяжелых форм суперинфекции.
Реагенты линейки IT на основе изотермической амплификации сокращают время проведения анализа до 15–30 минут при постоянной температуре без сложного термоциклирования.
Полная адаптация к автоматическим станциям экстракции НК и амплификаторам ведущих мировых и отечественных производителей.
Использование внутренних контрольных образцов (ВКО) на этапах пробоподготовки и амплификации полностью исключает вероятность получения ложноотрицательных результатов.
AmpliSens HCV-IT. Определение РНК вируса гепатита С (1b и 3a генотипы) методом LAMP.
AmpliSens® HCV-IT – набор реагентов для качественного определения РНК вируса гепатита C (HCV) 1b и 3a генотипов (без дифференциации) в биологическом материале методом обратной транскрипции и изотермической амплификации.
| Специфичность | 100% ДНК HCV (1b и 3a генотипы) |
| Чувствительность | 1 × 105 МЕ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма венозной крови |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000, Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q, Qiagen GmbH, Германия CFX96, Bio-Rad Laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм», ООО НПО ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | Г004-00110-00/03383663 (ЕРУЛ -Г004-00110-00/03383663) от 13.10.2025 г. |
АмплиСенс® HGV-FL. Выявление РНК вируса гепатита G.
АмплиСенс® HGV-FL – набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита G (HGV) в биологическом материале методом ПЦР.
| Чувствительность | 500 копий/мл для 0,1 мл образца |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма или сыворотка крови |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96, iCycler iQ5 Bio-Rad, США Mx3000P Stratagene, США ДТ-96 ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2011/12673 от 22.03.2019 г. |
АмплиСенс® HCV-генотип-FL. Дифференциация генотипов вируса гепатита С.
АмплиСенс® HCV-генотип-FL – набор реагентов для выявления и дифференциации генотипов вируса гепатита C (HCV) в клиническом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК HCV заявленных генотипов: 1a, 1b, 2, 3a, 4 (вариант FRT-g1-4) 1a, 1b, 2, 3a, 4, 5a, 6 (вариант FRT-g1-6) |
| Чувствительность | 2,5×103 МЕ/мл (при использовании РИБО-сорб), 5×103 МЕ/мл (при использовании РИБО-преп) |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма крови |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп РИБО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96 Bio-Rad, США ДТ-96, ДТпрайм ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/13048 от 12.08.2024 г. |
АмплиСенс® HBV-Монитор-FL. Количественное определение ДНК вируса гепатита В (HBV).
АмплиСенс® HBV- Монитор-FL – набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита В (HBV) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).
| Специфичность | 100% ДНК HBV |
| Диапазон измерений | 15–100 000 000 МЕ/мл для 1,0 мл образца 75–100 000 000 МЕ/мл для 0,2 мл образца 150–100 000 000 МЕ/мл для 0,1 мл образца |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК; контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма крови |
| Наборы для выделения НК | РИБО-сорб-12 (в составе набора) РИБО-преп МАГНО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000, Corbett Research, Австралия iCycler iQ5, Bio-Rad, США Mx3000P, Stratagene, США CFX96, Bio-Rad Laboratories, Inc., США ДТ-96, НПО ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2007/00584 от 27.08.2019 г. |
АмплиСенс® HBV-генотип-FL. Генотипирование вируса гепатита В.
АмплиСенс® HBV-генотип-FL – набор реагентов для выявления и дифференциации генотипов A, B, C и D вируса гепатита B (HBV) в клиническом материале методом ПЦР.
| Выявление генотипов HBV | A, B, C, D |
| Чувствительность | 500 МЕ/мл для 0,1 мл образца |
| Контроли | Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма крови |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96, iCycler iQ5 Bio-Rad, США ДТ-96 ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2013/885 от 13.03.2019 г. |
АмплиСенс® HBV/HDV-FL. Одновременное выявление ДНК вируса гепатита В и РНК вируса гепатита D.
АмплиСенс® HBV / HDV-FL – набор реагентов для одновременного выявления ДНК вируса гепатита B (HBV) и РНК вируса гепатита D (HDV) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).
| Чувствительность | 10 МЕ/мл HBV и 10 коп/мл HDV для 1,0 мл образца 50 МЕ/мл HBV и 50 коп/мл HDV для 0,2 мл образца 100 МЕ/мл HBV и 100 коп/мл HDV для 0,1 мл образца |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма крови (допускается использование сыворотки крови) |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп РИБО-сорб МАГНО-сорб (вариант 100-200 или 100-1000) |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96, iCycler iQ5 Bio-Rad, США Mx3000P Stratagene, США ДТ-96 ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2011/12381 от 11.04.2019 г. |
АмплиСенс® HBV/HDV-FL. Одновременное выявление ДНК вируса гепатита В и РНК вируса гепатита D.
АмплиСенс® HBV / HDV-FL – набор реагентов для одновременного выявления ДНК вируса гепатита B (HBV) и РНК вируса гепатита D (HDV) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).
| Чувствительность | 10 МЕ/мл HBV и 10 коп/мл HDV для 1,0 мл образца 50 МЕ/мл HBV и 50 коп/мл HDV для 0,2 мл образца 100 МЕ/мл HBV и 100 коп/мл HDV для 0,1 мл образца |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма крови (допускается использование сыворотки крови) |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп РИБО-сорб МАГНО-сорб (вариант 100-200 или 100-1000) |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96, iCycler iQ5 Bio-Rad, США Mx3000P Stratagene, США ДТ-96 ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2011/12381 от 11.04.2019 г. |
АмплиСенс® HDV-FL. Выявление РНК вируса гепатита D.
АмплиСенс® HDV-FL – набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита D (HDV) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).
| Чувствительность | 10 копий/мл для 1,0 мл образца 50 копий/мл для 0,2 мл образца 100 копий/мл для 0,1 мл образца |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма крови |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп РИБО-сорб МАГНО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000, Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q, Qiagen, Германия iCycler iQ5, Bio-Rad, США Mx3000P, Stratagene, США CFX96, Bio-Rad Laboratories, Inc., США ДТ-96, НПО ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2011/12382 от 13.03.2019 г. |
АмплиСенс® HAV-FL. Выявление РНК вируса гепатита А.
АмплиСенс® HAV-FL – набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита A (HAV) в биологическом материале и объектах окружающей среды методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).
| Чувствительность | 50 копий/мл для 1,0 мл образца (МАГНО-сорб) 250 копий/мл для 0,2 мл образца (МАГНО-сорб) 500 копий/мл для 0,1 мл образца (РИБО-преп) |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма (сыворотка) крови, фекалии и объекты окружающей среды (концентраты образцов воды: сточная, питьевая, вода из поверхностных водоемов и т.д.) |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000, Corbett Research, Австралия iCycler iQ и iQ5, Bio-Rad, США Mx3000P, Stratagene, США |
| Регистрация в РФ | ФСР 2010/07304 от 05.03.2019 г. |
АмплиСенс® HCV-1/2/3-FL. Генотипирование вируса гепатита С.
АмплиСенс® HCV-1/2/3-FL – набор реагентов для выявления и дифференциации генотипов (1, 2, 3) вируса гепатита C (HCV) в HCV-положительном клиническом материале методом ПЦР.
| Выявление генотипов HCV | 1, 2, 3 |
| Чувствительность | 50 МЕ/мл для 1,0 мл образца 500 копий/мл для 0,1 мл образца |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма крови |
| Набор для выделения НК | РИБО-сорб РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000, Corbett Research, Австралия iCycler iQ5, Bio-Rad, США Mx3000P, Stratagene, США CFX96, Bio-Rad Laboratories, Inc., США ДТ-96, НПО ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2009/05823 от 27.02.2019 г. |
АмплиСенс® HCV-Монитор-FL. Количественное определение РНК вируса гепатита C (HCV).
АмплиСенс® HCV-Монитор-FL – набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита C (HCV) в биологическом материале методом полимеразной
цепной реакции (ПЦР).
| Специфичность | 100% РНК HСV |
| Диапазон измерений | 30–100 000 000 МЕ/мл для 1,0 мл образца 150–100 000 000 МЕ/мл для 0,2 мл образца 300–100 000 000 МЕ/мл для 0,1 мл образца |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма крови |
| Наборы для выделения НК | РИБО-сорб-12 (в составе набора) РИБО-преп МАГНО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000, Corbett Research, Австралия iCycler iQ5, Bio-Rad, США Mx3000P, Stratagene, США CFX96, Bio-Rad Laboratories, Inc., США ДТ-96, НПО ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2007/00577 от 27.12.2019 г. |
Количественное определение уровня ДНК HBV и РНК HCV методом ПЦР в реальном времени является главным критерием для оценки репликативной активности вируса, принятия решения о старте лечения и динамического контроля его эффективности. Снижение вирусной нагрузки до неопределяемого уровня на ключевых этапах лечения подтверждает достижение устойчивого вирусологического ответа (УВО) и предотвращает прогрессирование фиброза и цирроза печени.
Определение генотипа HCV (1a, 1b, 2, 3a, 4, 5a, 6) необходимо для подбора оптимальной комбинации препаратов прямого противовирусного действия (ПППД), определения длительности курса лечения, необходимости включения Рибавирина и оценки рисков формирования вирусной резистентности, особенно у пациентов с ранее неудачным опытом терапии или циррозом.
Вирус гепатита D (HDV) является дефектным вирусом и развиваются исключительно в присутствии вируса гепатита B (в виде ко-инфекции или суперинфекции). Одновременное качественное и количественное исследование ДНК HBV и РНК HDV за одну реакцию позволяет своевременно идентифицировать тяжелые формы поражения печени и выработать правильную тактику ведения больного.
Экспресс-наборы на основе петлевой изотермической амплификации (LAMP) предназначены для быстрой качественной детекции вирусных геномов за 15–30 минут при постоянной температуре. Они идеальны для срочной скрининговой диагностики, применения в лабораториях с высоким потоком первичных пациентов и условиях, где требуется минимальное время выдачи лабораторного заключения.
Туберкулез
Особо опасные и природно-очаговые инфекции
Герпес-вирусные инфекции
Полиомавирусные инфекции
Свяжитесь с нами или приезжайте в офис
Свяжитесь с нами или приезжайте в офис
+99895 340 44 88
