
Группа реагентов для ИФА-диагностики беременности и ее мониторинга производства АО «Вектор-Бест» представляет собой комплекс высокочувствительных иммуноферментных тест-систем для количественного определения белковых и стероидных гормонов, онкофетальных белков и ассоциированных с беременностью гликопротеинов в сыворотке и плазме крови.
Наборы предназначены для раннего установления факта беременности, динамического контроля за ее течением, оценки функционального состояния фетоплацентарного комплекса, а также для проведения пренатального биохимического скрининга I и II триместров с целью расчета риска хромосомных аномалий (синдромы Дауна, Эдвардса, Патау) и врожденных пороков развития плода (дефекты незаращения нервной трубки, передней брюшной стенки). Линейка включает наборы для определения хорионического гонадотропина человека (хГЧ / бета-хГЧ), альфа-фетопротеина (АФП), свободного эстриола, ассоциированного с беременностью протеина А (PAPP-A) и плацентарного лактогена (ПЛ).
Наборы серии позволяют формировать полноценные панели «двойного теста» I триместра (PAPP-A + своб. бета-хГЧ) и «тройного/четверного теста» II триместра (АФП + ХГЧ + свободный эстриол) для интеграции с программами расчета риска (PRISCA, Astraia).
Калибровка калибровочных проб по международным стандартам ВОЗ обеспечивает превосходную воспроизводимость результатов и сопоставимость с ведущими мировыми аналогами.
Позволяет фиксировать минимальные изменения концентраций маркерных гормонов на самых ранних сроках гестации (со 2-й недели от зачатия).
Сочетанное использование свободного эстриола и плацентарного лактогена обеспечивает своевременную диагностику плацентарной недостаточности и гипоксии плода.
Одинаковые условия инкубации и единая система ферментного конъюгата делают удобным единовременный анализ нескольких маркерных гормонов из одного образца.
| Кат. № | Название | Количество определений | Дополнительная информация | Образец |
| D-4154 | ХГЧ-ИФА-БЕСТ
РУ № РЗН 2016/3761 | 12×8 | Определение концентрации хорионического гонадотропина
• Чувствительность: 2 МЕ/л
• Диапазон измерений: 0-500 МЕ/л | Сыворотка |
| D-4158 | свободная бета-ХГЧ-ИФА-БЕСТ
РУ № РЗН 2017/5941 | 12×8 | Определение концентрации свободной бета-субъединицы хорионического гонадотропина
• Чувствительность: 0,5 нг/мл
• Диапазон измерений: 0-200 нг/мл | Сыворотка |
| D-4160 | РАРР-А-ИФА-БЕСТ
РУ № РЗН 2017/5937 | 12×8 | Определение концентрации плазменного белка А, ассоциированного с беременностью
• Чувствительность: 20 мЕд/л
• Диапазон измерений: 0-10000 мЕд/л | Сыворотка |
| Т-8456 | АФП-ИФА-БЕСТ
РУ № РЗН 2016/3958 | 12×8 | Определение концентрации альфа-фетопротеина
• Чувствительность: 2,5 МЕ/мл
• Диапазон измерений: 0-400 МЕ/мл | Сыворотка |
| Т-8468 | ТБГ-ИФА-БЕСТ
РУ № РЗН 2018/6842 | 12×8 | Определение концентрации трофобластического β-1-гликопротеина
• Чувствительность: 1,0 нг/мл
• Диапазон измерений: 0-200 нг/мл | Сыворотка |
| Т-8552 | Ферритин-ИФА-БЕСТ
РУ № ФСР 2010/07983 | 12×8 | Определение концентрации ферритина
• Чувствительность: 2,5 нг/мл
• Диапазон измерений: 0-500 нг/мл | Сыворотка, плазма |
«Двойной тест» I триместра (11–14 недель) включает количественное определение PAPP-A и свободной бета-субъединицы ХГЧ (или общего ХГЧ). «Тройной тест» II триместра (16–20 недель) состоит из измерения уровней альфа-фетопротеина (АФП), общего ХГЧ и свободного (неконъюгированного) эстриола.
Свободный (неконъюгированный) эстриол синтезируется плацентой из предшественника, вырабатываемого надпочечниками плода. Он имеет короткий период полувыведения и быстро реагирует на любые нарушения в системе «плод-плацента». Снижение его уровня более чем на 40% от нормы свидетельствует о выраженном страдании плода или гипоплазии его надпочечников.
Наибольшая диагностическая ценность PAPP-A отмечается на 11–13-й неделе беременности. Значительное снижение уровня PAPP-A в этот период указывает на повышенный риск синдрома Дауна (трисомия 21), синдрома Эдвардса (трисомия 18), а также на риск развития позднего преэклампсии. После 14-й недели изолированное измерение PAPP-A теряет скрининговую значимость.
Повышение уровня АФП выше 2,0–2,5 МоМ наиболее характерно для дефектов незаращения нервной трубки (spina bifida, анэнцефалия), атрезии пищевода или многоплодной беременности. Понижение уровня АФП ниже 0,5 МоМ в сочетании с повышенным ХГЧ свидетельствует о повышенном риске синдрома Дауна.