
Группа реагентов для ИФА-диагностики сахарного диабета и эндокринных нарушений производства АО «Вектор-Бест» представляет собой комплекс высокочувствительных иммуноферментных тест-систем. Наборы предназначены для количественной оценки гормонального статуса поджелудочной железы, выявления аутоиммунных маркеров деструкции бета-клеток, а также для раннего обнаружения диабетических осложнений.
В линейку входят тест-системы для количественного определения инсулина («Инсулин-ИФА-БЕСТ») и С-пептида («С-пептид-ИФА-БЕСТ»), позволяющие дифференцировать сахарный диабет 1 и 2 типов, диагностировать инсулинорезистентность и инсулиномы. Для серодиагностики аутоиммунного диабета и LADA-диабета используются тесты на аутоантитела к глутаматдекарбоксилазе («GAD-антитела-ИФА-БЕСТ»). Диагностика ранних проявлений диабетической нефропатии и поражения сосудов почек осуществляется с помощью набора для определения экскреции микроальбумина в моче («Микроальбумин-ИФА-БЕСТ»).
Сочетанное определение С-пептида и аутоантител к GAD позволяет достоверно разграничить СД 1 типа, СД 2 типа и медленно прогрессирующий LADA-диабет у взрослых.
Определение С-пептида в отличие от инсулина дает объективную информацию о сохранности остаточной функции бета-клеток у пациентов, уже находящихся на заместительной терапии инсулином.
Высокий титр антител к GAD65 выявляется за несколько лет до появления первых клинических симптомов гипергликемии, что важно для ранней диагностики в группах риска.
Высокочувствительный тест «Микроальбумин-ИФА-БЕСТ» позволяет фиксировать минимальные поражения клубенькового аппарата почек на стадии, когда изменения еще обратимы при адекватной терапии.
Наборы калиброваны по международным стандартам ВОЗ (1st IRP 66/304 для инсулина и WHO 84/510 для С-пептида), обеспечивая высокую воспроизводимость результатов.
| Кат. № | Название | Количество определений | Дополнительная информация | Образец |
| Х-4001 | С-пептид-ИФА-БЕСТ
РУ № РЗН 2015/3298 | 12×8 | Определение концентрации С-пептида
• Чувствительность: 15 пмоль/л
• Диапазон измерений: 0-5000 пмоль/л | Сыворотка, плазма |
| Х-4002 | Инсулин-ИФА-БЕСТ
РУ № РЗН 2016/3609 | 12×8 | Определение концентрации инсулина
• Чувствительность: 0,75 мМЕ/л
• Диапазон измерений: 0-200 мМЕ/л | Сыворотка, плазма |
Инсулин и С-пептид секретируются поджелудочной железой в эквимолярных количествах, однако С-пептид имеет более длительный период полувыведения и не подвергается метаболизму в печени при первом пассаже. Кроме того, тест на С-пептид не реагирует на вводимый экзогенно инсулин и антитела к нему, что делает его единственным достоверным критерием оценки эндогенного инсулина у пациентов на инсулинотерапии.
Определение антител к глутаматдекарбоксилазе (GAD) необходимо для выявления LADA-диабета (Latent Autoimmune Diabetes in Adults) — аутоиммунного диабета взрослых, который изначально ошибочно маскируется под СД 2 типа. Выявление GAD-антител позволяет вовремя перевести пациента на инсулинотерапию и предотвратить истощение бета-клеток.
Индекс HOMA-IR рассчитывается по формуле: HOMA-IR = (Инсулин натощак [мкМЕ/мл] × Глюкоза натощак [ммоль/л]) / 22,5. Концентрация инсулина натощак измеряется с помощью набора «Инсулин-ИФА-БЕСТ». Значение HOMA-IR > 2,7 указывает на наличие инсулинорезистентности.
Микроальбуминурия (выделение альбумина с мочой в пределах 30–300 мг/сутки или 20–200 мг/л) является доклиническим и обратимым признаком диабетической нефропатии и генерализованной эндотелиальной дисфункции. Стандартные тест-полоски для общего анализа мочи не чувствительны к таким малым концентрациям, поэтому количественный ИФА мочи является обязательным ежегодным скринингом для больных диабетом.