
Real vaqt rejimida polimeraza zanjiri reaksiyasi (PCR) yordamida molekulyar genetik diagnostika shoshilinch nevrologiya, infektiologiya , pediatriya va reanimatsiya sohalarida neyroinfektsiyalarni etiologik tekshirish uchun yetakchi vositadir . Markaziy asab tizimining yuqumli shikastlanishlari (meningit, ensefalit, meningoensefalit, mielit) tez klinik rivojlanish, o’lim xavfi yuqori, og’ir nevrologik asoratlar va nogironlik bilan tavsiflanadi. Miya omurilik suyuqligida (MSS) patogenning genetik materialini tezda aniqlash maqsadli etiotropik terapiyani darhol qo’llash uchun juda muhimdir.
AmpliSens® seriyasidagi keng turdagi reagent to’plamlari MNS shikastlanishlariga olib keladigan bakterial va virusli agentlarni keng qamrovli qamrab olish imkonini beradi. Virusli bo’lim enterovirus va parexovirus infektsiyalarini tashxislash uchun yuqori sezgir testlarni o’z ichiga oladi: Enterovirus / Parexovirus -FL, Inson enterovirusi -FL ( A va B Coxsackieviruses , ECHO va 68-71 enterovirus turlarini qamrab oladi), yuqori darajada o’ziga xos Enterovirus 71-FL testi (bolalardagi og’ir ensefalit va o’pka shishi bilan bog’liq EV-71 ni aniqlash uchun) va C guruhi enteroviruslaridan poliomielitning vaksinali shtammlarini ( Sabin 1, 2, 3) aniqlash va differentsiatsiyalash uchun Poliovirus -FL.
Bakterial blok yiringli meningitning asosiy qo’zg’atuvchilarini bir vaqtning o’zida aniqlash uchun «N. meningitidis / H. influenzae / S. pneumoniae -FL» multipleks to’plami, epidemik jihatdan ahamiyatli A, B, C va W Neisseria serogruppalarini aniqlash uchun » NmABCW -FL» differentsial to’plami bilan ifodalanadi. meningiti , » Pneumo -quantum-FL» miqdoriy test tizimi , shuningdek, » Listeria » to’plami Listerioz meningoensefalitini tashxislash uchun monocytogenes -screen/monitor-FL» dan foydalaning. Barcha reaktiv to’plamlari eng murakkab biologik materiallar (miya omurilik suyuqligi/CSF, butun venoz va kindik ichak qoni, shilliq qavat qirib tashlanishi, vezikulyar suyuqlik, otopsiya to’qimasi va suv konsentratlari) bilan foydalanish uchun standartlashtirilgan, avtomatlashtirilgan namunalarni tayyorlash uchun moslashtirilgan (MAGNO- sorb , RIBO- prep ) va ochiq real vaqt rejimidagi PCR platformalari uchun optimallashtirilgan ( Rotor-Gene Q, CFX96, DT-96).
1,5-2 soat ichida aniq etiologik xulosani olish reanimatsiya mutaxassisi yoki nevrologga darhol antibakterial yoki virusga qarshi terapiyani boshlash imkonini beradi.
Minimal hajmdagi miya omurilik suyuqligidan barcha keng tarqalgan inson enterovirusi va parexovirus klasterlarini yuqori sezgirlik bilan aniqlash.
N. meningitidis , H. influenzae , S. pneumoniae ni bir vaqtning o’zida aniqlash va keyinchalik meningokokklarni (A, B, C, W) differentsial serogruplash .
AmpliSens ® Poliovirus -FL to’plami epidemiologik kuzatuvda Sabin vaksina shtammlarini (1, 2, 3) va C guruhi enteroviruslarini aniq differentsiatsiyalashni ta’minlaydi.
DNK/RNKning minimal konsentratsiyasini (500 dan 5000 GE/ml gacha) aniqlash qobiliyati neyroinfektsiyalarni erta bosqichlarda tashxislashni ta’minlaydi.
Antibiotik bilan davolash boshlanganidan keyin, madaniyat natijalari salbiy bo’lganida ham, bakteriyalarning hayotiyligi pasaygan yoki o’lgan taqdirda ham PZR tahlilining yuqori ma’lumotliligini saqlab qolish.
orqa miya suyuqligi, qon, najas, tamponlar va otopsiya materiallari bilan foydalanish uchun tasdiqlash; avtomatlashtirilgan namunalarni tayyorlash stantsiyalariga to’liq moslashish mumkin.
AmpliSens® Pnevmo-kvant-FL – PZR usuli yordamida odam biologik materialida Streptococcus pneumoniae va Haemophilus influenzae DNKsini miqdoriy aniqlash uchun reagentlar to'plami.
| Spesifiklik | Ma'lum qilingan mikroorganizmlar DNKsi 100% |
| Sezuvchanlik | 1×10³ GE/ml |
| O'lchovlar diapazoni | 1×10⁴–1×10⁸ GE/ml |
| Nazoratlar | NK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati, PZR o'tishi nazorati |
| Tekshiriladigan material | Burun-tomoq va og'iz-tomoq shilliq qavatidan surtmalar, balg'am, bronxoalveolyar lavaj (BAL), o'rta quloq bo'shlig'idan suyuqlik, orqa miya suyuqligi (likvor), to'liq venoz qon, to'qima (autopsiya) moduli |
| NK ajratish uchun to'plam | RIBO-prep |
| Amplifikatorlar | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Avstraliya; Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Germaniya; CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., AQSh; DT-96/ «DTprime» MCHJ «NPO DNK-Texnologiya», Rossiya |
AmpliSens® Human enterovirus-FL – biologik materialda va atrof-muhit ob'ektlarida PZR usuli yordamida odam enteroviruslari (Human enterovirus) A, B, C, D turlari/klasterlari (Human coxsackievirus A, Human coxsackievirus B, Human echovirus, Human poliovirus, Human enterovirus 68-71, 73-78, 89-91) RNKsini (ularni o'zaro differensizatsiya qilmasdan) sifat jihatidan aniqlash uchun reagentlar to'plami
| Spesifiklik | Ma'lum qilingan mikroorganizmlar RNKsi 100% |
| Sezuvchanlik | orqa miya suyuqligi (OMS), suv namunalari konsentratlari, respirator traktdan surtmalar, vezikulalar tarkibi uchun — 5×10³ GE/ml; fekaliya uchun — 1×10⁴ GE/ml |
| Nazoratlar | NK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati, PZR o'tishi nazorati |
| Tekshiriladigan material | Orqa miya suyuqligi, fekaliya, respirator traktdan surtmalar (shilliq qavatlarning eroziv-yarali zararlanishlarini o'z ichiga olgan holda), vezikulalar tarkibi (shu jumladan terining eroziv-yarali zararlanishlari); atrof-muhit ob'ektlari (suv namunalari konsentratlari) |
| NK ajratish uchun to'plamlar | RIBO-prep |
| Amplifikatorlar | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Avstraliya; Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Germaniya; CFX96, Bio-Rad Laboratories, AQSh; DT-96/DTprime, MCHJ «NPO DNK-Texnologiya», Rossiya |
| RFda ro'yxatdan o'tganligi | 10.05.2023-yildagi RZN 2021/13712 |
AmpliSens® NmABCW-FL – PZR usuli yordamida biologik materialda Neisseria meningitidis'ning A, B, C va W seroguruhlarini sifat jihatidan aniqlash va differensizatsiya qilish uchun reagentlar to'plami.
«AmpliSens® N.meningitidis / H.Influenzae / S.pneumoniae-FL» reagentlar to'plami yordamida tekshirilayotgan namunalarda N.meningitidis DNKsi aniqlangandan keyin foydalanish tavsiya etiladi
| Spesifiklik | Neisseria meningitidis'ning A, B, C va W seroguruhlari DNKsi 100% |
| Sezuvchanlik | 1х10⁴ nusxa/ml |
| Nazoratlar | Biomaterialni olish va saqlash nazorati; NK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati; PZR o'tishi nazorati |
| Tekshiriladigan material | N.meningitidis DNKsi aniqlangan DNK namunalari |
| NK ajratish uchun to'plamlar | N.meningitidis DNKsini aniqlash to'plamiga qarang - «AmpliSens® N.meningitidis / H.Influenzae / S.pneumoniae-FL» |
| Amplifikatorlar | Rotor-Gene 3000/6000, Corbett Research, Avstraliya; Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Germaniya; CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., AQSh |
| RFda ro'yxatdan o'tganligi | 14.02.2020-yildagi RZN 2020/9659 |
AmpliSens® Poliovirus-FL — klinik materialda va atrof-muhit ob'ektlarida PZR usuli yordamida polioviruslar va C guruhidagi enteroviruslar (HEV—C) RNKsini aniqlash hamda polioviruslarning vaksina shtammlarini (Sabin 1, Sabin 2, Sabin 3) differensizatsiya qilish uchun reagentlar to'plami.
| Spesifiklik | Aniqlanayotgan mikroorganizmlar RNKsi 100% |
| Sezuvchanlik | suv namunalari konsentratlari uchun — 1×10³ GE/ml; fekaliya uchun — 5×10³ GE/ml |
| Nazoratlar | NK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati, PZR o'tishi nazorati |
| Tekshiriladigan material | Orqa miya suyuqligi, fekaliya, suv konsentratlari |
| NK ajratish uchun to'plamlar | RIBO-prep, RIBO-sorb |
| Amplifikatorlar | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Avstraliya; iCycler iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., AQSh; CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., AQSh; DT-96 MCHJ «NPO DNK-Texnologiya», Rossiya |
| RFda ro'yxatdan o'tganligi | 13.03.2019-yildagi FSR 2011/11257 |
AmpliSens® Listeria monocytogenes-skrin/monitor-FL — biologik materialda PZR usuli yordamida L. monocytogenes DNKsini sifat va miqdoriy aniqlash uchun reagentlar to'plami.
| Spesifiklik | L. monocytogenes DNKsi 100% |
| Sezuvchanlik | 5×10² nusxa/ml |
| O'lchovlar diapazoni | 1×10³ – 1×10⁸ nusxa/ml |
| Nazoratlar | NK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati, PZR o'tishi nazorati |
| Tekshiriladigan material | To'liq qon, to'liq kindik qoni, orqa miya suyuqligi (likvor), limfa tugunlari punktatlari, respirator traktdan surtmalar, kon'yunktivadan surtmalar, amniotik suyuqlik (homila atrofi suvlari), qin shilliq qavatidan surtmalar (qirindilar), siydik, ko'krak suti, mekoniy, fekaliya, oziq-ovqat mahsulotlarini birlamchi boyitish uchun suyuq muhitlar, atrof-muhit ob'ektlari (suv namunalari konsentratlari), platsenta, autopsiya materiali |
| NK ajratish uchun to'plam | RIBO-prep |
| Amplifikatorlar | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Avstraliya; Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Germaniya; CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., AQSh; iCycler iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., AQSh; DT-96 MCHJ «NPO DNK-Texnologiya», Rossiya; LineGene 9660 Bioer technology, Xitoy |
| RFda ro'yxatdan o'tganligi | 17.04.2019-yildagi RZN 2015/3111 |
AmpliSens® Enterovirus-FL — biologik materialda (namoyon bo'lish shakli va mavhudligidan qat'i nazar, enterovirusli infeksiyaga shubha qilingan shaxslarda) va atrof-muhit ob'ektlarida OT-PZR usuli yordamida odam enteroviruslari (Human enterovirus) RNKsini aniqlash uchun reagentlar to'plami.
| Spesifiklik | Enteroviruslar (Enterovirus) RNKsi 100% |
| Sezuvchanlik | orqa miya suyuqligi, suv konsentratlari uchun — 5×10³ GE/ml; fekaliya uchun — 1×10⁴ GE/ml |
| Nazoratlar | NK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati, PZR o'tishi nazorati |
| Tekshiriladigan material | Orqa miya suyuqligi (OMS), suv namunalari konsentratlari, fekaliya |
| NK ajratish uchun to'plamlar | RIBO-prep |
| Amplifikatorlar | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Avstraliya; Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Germaniya; iCycler iQ/iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., AQSh; CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., AQSh; DT-96/ «DTprime» MCHJ «NPO DNK-Texnologiya», Rossiya |
| RFda ro'yxatdan o'tganligi | 21.02.2019-yildagi FSR 2008/02264 |
AmpliSens® Enterovirus 71-FL — biologik materialda (namoyon bo'lish shakli va mavhudligidan qat'i nazar, enterovirusli infeksiyaga shubha qilingan shaxslarda) va atrof-muhit ob'ektlarida OT-PZR usuli yordamida 71-turdagi enterovirus (Enterovirus 71-turi) RNKsini aniqlash uchun reagentlar to'plami
| Spesifiklik | 71-turdagi Enterovirus RNKsi 100% |
| Sezuvchanlik | orqa miya suyuqligi, suv namunalari konsentratlari uchun — 5×10³ GE/ml; fekaliya uchun — 1×10⁴ GE/ml |
| Nazoratlar | NK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati, PZR o'tishi nazorati |
| Tekshiriladigan material | Orqa miya suyuqligi, fekaliya namunalari, suv namunalari konsentratlari |
| NK ajratish uchun to'plamlar | RIBO-prep, RIBO-sorb |
| Amplifikatorlar | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Avstraliya; Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Germaniya; iCycler iQ/iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., AQSh; CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., AQSh; Mx3000 Agilent Stratagene, AQSh; DT-96/ «DTprime» MCHJ «NPO DNK-Texnologiya», Rossiya |
| RFda ro'yxatdan o'tganligi | 13.03.2019-yildagi RZN 2014/2106 |
AmpliSens® N. meningitidis / H. influenzae / S. pneumoniae-FL — PZR usuli yordamida orqa miya suyuqligi namunalarida Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae va Streptococcus pneumoniae DNKsini aniqlash uchun reagentlar to'plami. Meningokokk, gemofil va pnevmokokk infeksiyalarini aniqlash.
| Spesifiklik | Aniqlanayotgan mikroorganizmlar DNKsi 100% |
| Sezuvchanlik | 1х10³ GE/ml |
| Nazoratlar | NK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati, PZR o'tishi nazorati |
| Tekshiriladigan material | Orqa miya suyuqligi |
| NK ajratish uchun to'plamlar | DNK-sorb-B, RIBO-prep, RIBO-sorb |
| Amplifikatorlar | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Avstraliya; Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Germaniya; iCycler iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., AQSh; CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., AQSh; DT-96/ «DTprime» MCHJ «NPO DNK-Texnologiya», Rossiya |
| RFda ro'yxatdan o'tganligi | 27.02.2019-yildagi FSR 2011/12380 |
Orqa miya suyuqligining (MS) PZR diagnostikasi yuqori sezuvchanligi (98–100%) va etiologik tashxisni 1,5–2 soat ichida qo’yish qobiliyati tufayli «oltin standart» hisoblanadi. Bakterial kultura (2 dan 5 kungacha davom etadi) va ELISA dan farqli o’laroq, PZR kasallikning dastlabki soatlarida patogen DNK/RNKni bevosita aniqlaydi va antibiotik yoki antiviral terapiya boshlanganidan keyin ham to’liq ma’lumotli bo’lib qoladi.
serogruppalarini (A, B, C, W) aniqlash epidemiologik kuzatuv, epidemiya manbasini aniqlash va kontaktda bo’lganlar uchun favqulodda emlash strategiyalarini tanlash uchun juda muhimdir. NmABCW -FL to’plami asosiy patogen serogruppalarni miya omurilik suyuqligi yoki qondan ajratilgan DNK namunalarida to’g’ridan-to’g’ri farqlash imkonini beradi .
71-turdagi Enterovirus (EV-71) qo’l, oyoq va og’iz kasalliklari (HFMD) bilan og’rigan yosh bolalarda og’ir nevrologik asoratlar (aseptik meningit, ensefalit, o’tkir bo’sh falaj) va o’pka shishi rivojlanishi bilan bog’liq . EV-71 ni aniq aniqlash bemorni tezda izolyatsiya qilish va og’ir MNS patologiyalarining oldini olish choralarini ko’rish imkonini beradi .
Listeria monocytogenes yangi tug’ilgan chaqaloqlar, homilador ayollar va immunitet tanqisligi bo’lgan odamlarda MNSga jiddiy zarar yetkazadi (meningoensefalit). Ushbu to’plam yuqori sezuvchanlik (500 nusxa/ml) bilan miya suyuqligi, qon, amniotik suyuqlik va otopsiya to’qimasida L. monocytogenes DNKsini ham sifatli aniqlash, ham miqdoriy monitoring qilish imkonini beradi .