Молекулярно-генетическая диагностика методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени занимает ведущее место в ургентной неврологии, инфектологии, педиатрии и реаниматологии при этиологической верификации нейроинфекций. Инфекционные поражения центральной нервной системы (менингиты, энцефалиты, менингоэнцефалиты, миелиты) характеризуются стремительным клиническим развитием, высокими рисками летального исхода, тяжелых неврологических осложнений и инвалидизации. Экстренное выявление генетического материала возбудителя в спинномозговой жидкости (ликворе) является определяющим условием для незамедлительного назначения таргетной этиотропной терапии.
Широкая панель наборов реагентов серии «АмплиСенс®» обеспечивают всеобъемлющий охват бактериальных и вирусных агентов, вызывающих поражения ЦНС. Вирусный блок включает высокочувствительные тесты для диагностики энтеровирусных и парэховирусных инфекций: «Enterovirus / Parechovirus-FL», «Human enterovirus-FL» (с охватом вирусов Коксаки А и B, ЕСНО, энтеровирусов 68-71 типов), узкоспецифичный тест «Enterovirus 71-FL» (для выявления EV-71, ассоциированного с тяжелыми энцефалитами и отеком легких у детей), а также «Poliovirus-FL» для выявления и дифференциации вакцинных штаммов полиомиелита (Sabin 1, 2, 3) от энтеровирусов группы С.
Бактериальный блок представлен мультиплексным набором «N. meningitidis / H. influenzae / S. pneumoniae-FL» для одновременной детекции главных возбудителей гнойных менингитов, дифференциальным набором «NmABCW-FL» для определения эпидемически значимых серогрупп A, B, C и W Neisseria meningitidis, количественной тест-системой «Пневмо-квант-FL», а также набором «Listeria monocytogenes-скрин/монитор-FL» для диагностики листериозного менингоэнцефалита. Все наборы реагентов стандартизованы для работы с наиболее сложным биологическим материалом (спинномозговая жидкость / ликвор, цельная венозная и пуповинная кровь, соскобы со слизистых, везикулярная жидкость, аутопсийные ткани, а также концентраты воды), адаптированы к автоматической пробоподготовке («МАГНО-сорб», «РИБО-преп») и оптимизированы для открытых Real-Time ПЦР-платформ (Rotor-Gene Q, CFX96, ДТ-96).
Получение точного этиологического заключения за 1,5–2 часа позволяет врачу-реаниматологу или неврологу незамедлительно начать антибактериальную или противовирусную терапию.
Высокочувствительная детекция всех распространенных кластеров энтеровирусов и парэховирусов человека из минимального объема спинномозговой жидкости.
Одновременная идентификация N. meningitidis, H. influenzae, S. pneumoniae с последующим дифференциальным серогруппированием менингококка (A, B, C, W).
Набор «AmpliSens® Poliovirus-FL» гарантирует точную дифференциацию вакцинных штаммов Sabin (1, 2, 3) и энтеровирусов группы C в рамках эпидемиологического надзора.
Способность выявлять минимальные концентрации ДНК/РНК (от 500 до 5000 ГЭ/мл) обеспечивает диагностику нейроинфекций на ранних стадиях.
Сохранение высокой информативности ПЦР-анализа даже при сниженной жизнеспособности или гибели бактерий после начала приема антибиотиков, когда культуральный посев дает отрицательный результат.
Валидация применения для ликвора, крови, фекалий, мазок и секционного материала; полная адаптированность к автоматическим станциям пробоподготовки.
АмплиСенс® Пневмо-квант-FL. Количественное определение ДНК Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae
АмплиСенс® Пневмо-квант-FL – набор реагентов для количественного определения ДНК Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae в биологическом материале человека методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | 1×103 ГЭ/мл |
| Диапазон измерений | 1×104–1×108 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Мазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки, мокрота, бронхо-альвеолярный лаваж (БАЛ), жидкость из полости среднего уха, спинномозговая жидкость (ликвор), цельная венозная кровь, тканевой (аутопсийный) материал |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/ «ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2022/16467 от 01.02.2022 г. |
АмплиСенс® Human enterovirus-FL. Определение РНК энтеровирусов человека (Human enterovirus)
АмплиСенс® Human enterovirus-FL – набор реагентов для качественного определения РНК энтеровирусов человека (Human enterovirus) видов/кластеров А, В, С, D (Human coxsackievirus A, Human coxsackievirus В, Human echovirus, Human poliovirus, Human enterovirus 68-71, 73-78, 89-91), без дифференцировки между ними, в биологическом материале и объектах окружающей среды методом ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | 5×103 ГЭ/мл - спинномозговая жидкость (СМЖ), концентраты образцов воды, мазки из респираторного тракта, содержимое везикул; 1×104 ГЭ/мл - фекалии |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Спинномозговая жидкость, фекалии,мазки из респираторного тракта (включая эрозивно-язвенные поражения слизистых оболочек), содержимое везикул (в т. ч. эрозивно-язвенные поражения кожи); объекты окружающей среды (концентраты образцов воды) |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96, Bio-Rad Laboratories, США ДТ-96/ДТпрайм, ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2021/13712 от 10.05.2023 г. |
АмплиСенс® NmABCW-FL. Определение и дифференциация серогрупп A, B, C и W Neisseria meningitidis
АмплиСенс® NmABCW-FL – набор реагентов для качественного определения и дифференциации серогрупп A, B, C и W Neisseria meningitidis в биологическом материале методом ПЦР.
Рекомендуется использовать после обнаружения ДНК N.meningitidis в исследуемых образцах с помощью набора реагентов «АмплиСенс® N.meningitidis / H.Influenzae / S.pneumoniae-FL»
| Специфичность | 100% ДНК N.meningitidis серогрупп A, B, C и W |
| Чувствительность | 1х104 копий/мл |
| Контроли | Контроль взятия и хранения биоматериала; Контроль эффективности экстракции НК; Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Пробы ДНК, в которых обнаружена ДНК N.meningitidis |
| Наборы для выделения НК | См. набор для обнаружения ДНК N.meningitidis - «АмплиСенс® N.meningitidis / H.Influenzae / S.pneumoniae-FL» |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000, Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США |
| Регистрация в РФ | РЗН 2020/9659 от 14.02.2020 г. |
АмплиСенс® Poliovirus-FL. Выявление и дифференциация Poliovirus и энтеровирусов группы C
АмплиСенс® Poliovirus-FL — набор реагентов для выявления РНК полиовирусов и энтеровирусов группы С (HEV—C) с дифференцировкой вакцинных штаммов полиовирусов (Sabin 1, Sabin 2, Sabin 3) в клиническом материале и объектах окружающей среды методом ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК определяемых микроорганизмов |
| Чувствительность | 1×103 ГЭ/мл: концентраты воды; 5×103 ГЭ/мл: фекалии |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Спинномозговая жидкость, фекалии, концентраты воды |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп РИБО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия iCycler iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2011/11257 от 13.03.2019 г. |
АмплиСенс® Listeria monocytogenes-скрин/монитор-FL. Выявление Listeria monocytogenes
АмплиСенс® Listeria monocytogenes-скрин/монитор-FL — набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК L. monocytogenes в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК L. monocytogenes |
| Чувствительность | 5×102 копий/мл |
| Диапазон измерения | 1×10^3 – 1×10^8 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Цельная кровь, цельная пуповинная кровь, спинномозговая жидкость (ликвор), пунктаты лимфатических узлов, мазки из респираторного тракта, мазки с конъюнктивы, амниотическая жидкость (околоплодные воды), мазки (соскобы) со слизистых оболочек влагалища, моча, грудное молоко, меконий, фекалии, жидкие среды для первичного обогащения продукта питания, объекты окружающей среды (концентраты образцов воды), плацента, аутопсийный материал |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США iCycler iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия LineGene 9660 Bioer technology, Китай |
| Регистрация в РФ | РЗН 2015/3111 от 17.04.2019 г. |
АмплиСенс® Enterovirus-FL. Выявление Enterovirus
АмплиСенс® Enterovirus-FL — набор реагентов для выявления РНК энтеровирусов человека (Human enterovirus) в биологическом материале (у лиц с подозрением на энтеровирусную инфекцию вне зависимости от формы и наличия ее манифестации) и объектах окружающей среды методом ОТ-ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК энтеровирусов (Enterovirus) |
| Чувствительность | 5×103 ГЭ/мл - спинномозговая жидкость, концентраты воды; 1×104 ГЭ/мл - фекалии |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Спинномозговая жидкость (СМЖ), концентраты образцов воды, фекалии |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler iQ/iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/ «ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2008/02264 от 21.02.2019 г. |
АмплиСенс® Enterovirus 71-FL. Выявление РНК Enterovirus 71-го типа
АмплиСенс® Enterovirus 71-FL — набор реагентов для выявления РНК энтеровируса 71-го типа (Enterovirus 71-го типа) в биологическом материале (у лиц с подозрением на энтеровирусную инфекцию вне зависимости от формы и наличия ее манифестации) и объектах окружающей среды методом ОТ-ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК Enterovirus 71-го типа |
| Чувствительность | 5×103 ГЭ/мл - спинномозговая жидкость, концентраты образцов воды 1×104 ГЭ/мл - фекалии |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Спинномозговая жидкость, образцы фекалий, концентраты образцов воды |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп РИБО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler iQ/iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США Мх3000 Agilent Stratagene, США ДТ-96/ «ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2014/2106 от 13.03.2019 г. |
АмплиСенс® N. meningitidis / H. influenzae / S. pneumoniae-FL. Выявление и дифференциация N. meningitidis, H. influenzae, S. pneumoniae
АмплиСенс® N. meningitidis / H. influenzae / S. pneumoniae-FL — набор реагентов для выявления ДНК Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae и Streptococcus pneumoniae в образцах спинномозговой жидкости методом ПЦР. Выявление менингококковой, гемофильной и пневмококковой инфекций.
| Специфичность | 100% ДНК определяемых микроорганизмов |
| Чувствительность | 1х103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Спинномозговая жидкость |
| Наборы для выделения НК | ДНК-сорб-В РИБО-преп РИБО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/ «ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2011/12380 от 27.02.2019 г. |
ПЦР-диагностика ликвора является «золотым стандартом» благодаря высокой чувствительности (98–100%) и возможности получить этиологический диагноз за 1,5–2 часа. В отличие от бактериологического посева (требующего от 2 до 5 дней) и ИФА, ПЦР напрямую выявляет ДНК/РНК патогенов в первые часы заболевания и сохраняет абсолютную информативность даже на фоне уже начатой антибактериальной или противовирусной терапии.
Определение серогрупп (A, B, C, W) менингококка критически важно для эпидемиологического надзора, выявления источника вспышки и выбора тактики экстренной вакцинопрофилактики среди контактных лиц. Набор «NmABCW-FL» позволяет дифференцировать основные патогенные серогруппы непосредственно в пробах ДНК, выделенных из ликвора или крови.
Энтеровирус 71 типа (EV-71) ассоциирован с тяжелыми неврологическими осложнениями (асептический менингит, энцефалит, острый вялый паралич) и развитием отека легких у детей раннего возраста при синдроме «рука-нога-рот» (HFMD). Специфическая детекция EV-71 позволяет своевременно изолировать пациента и принять меры по предотвращению тяжелых патологий ЦНС.
Listeria monocytogenes вызывает тяжелые поражения ЦНС (менингоэнцефалит) у новорожденных, беременных и лиц с иммунодефицитом. Набор позволяет проводить как качественное обнаружение, так и количественный мониторинг ДНК L. monocytogenes в СМЖ, крови, амниотической жидкости и аутопсийных тканях с высокой чувствительностью (500 копий/мл).
TORCH-инфекции
Папилломавирусная инфекция
Кишечные инфекции
Вирусные гепатиты
Свяжитесь с нами или приезжайте в офис
Свяжитесь с нами или приезжайте в офис
+99895 340 44 88
