Katalog

Papillomavirus infeksiyasi

Papillomavirus infeksiyasi

Real vaqt rejimida polimeraza zanjiri reaksiyasi (PCR) yordamida molekulyar genetik test o’tkazish bachadon bo’yni saratoni (CC) va anogenital patologiyalarning birlamchi va ikkilamchi oldini olishda muhim rol o’ynaydi. Yuqori xavfli inson papillomavirusi (HRHPV) infektsiyasining doimiyligi va saratongacha bo’lgan lezyonlar (CIN2/CIN3) va invaziv saraton rivojlanishi o’rtasidagi tasdiqlangan etiologik bog’liqlik HPV testini zamonaviy skrining dasturlarining (shu jumladan, suyuqlik asosidagi sitologiya bilan birgalikda skrining, qo’shma test ) majburiy komponentiga aylantirdi .

AmpliSens® reaktiv to’plamlarining keng assortimenti akusherlik va ginekologiya klinikalarida, onkologiya markazlarida, reproduktiv salomatlik markazlarida va tarmoq laboratoriyalarida to’liq klinik va laboratoriya papillomavirus testlarini o’tkazish imkonini beradi . Ushbu reaktivlar yuqori xavfli (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) va past xavfli (6, 11) HPV ning virus yukini (titrini) yuqori sifatli aniqlash, aniq individual yoki to’liq genotiplash va miqdoriy aniqlash imkonini beradi.

Ushbu liniyaning asosiy xususiyati suyuqlik asosidagi sitologiya namunalari uchun namunalarni tayyorlashni tasdiqlash (maxsus AmpliSens® DNA- sorb -D ekstraksiya to’plamidan foydalangan holda), shuningdek, endoserviks , ekzoserviks , uretra va anogenital sohadan standart epitelial qirib olishdir. Barcha reagent to’plamlari avtomatlashtirilgan DNK ekstraksiyasiga (MAGNO- sorb -URO) moslashtirilgan va yirik ochiq real vaqt rejimidagi termal siklatorlarda ( Rotor-Gene Q, CFX96, DT-96, QuantStudio 5 va shunga o’xshash qurilmalar) foydalanish uchun optimallashtirilgan bo’lib, natijalarning yuqori takrorlanuvchanligi va standartlashtirilishini ta’minlaydi.

Afzalliklari

Yuqori klinik sezuvchanlik va o’ziga xoslik

To’plamlarning sezgirligi CIN2+ gistologik tashxisiga nisbatan 97–100% ga etadi, bu esa saratongacha bo’lgan o’zgarishlarni o’tkazib yuborish ehtimolini butunlay yo’q qiladi.

Yuqori kanserogen genotiplarni to’liq qamrab olish

Barcha 14 ta ijtimoiy va klinik jihatdan ahamiyatli HPV genotiplarini (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68), shuningdek, asosiy past xavfli turlarni (6, 11) aniqlash va genotiplash.

Virusli yukni miqdoriy baholash

Namunada HPV DNK konsentratsiyasini o’lchash, vaqtinchalik va doimiy infeksiya uchun klinik jihatdan ahamiyatli chegarani aniqlash ( har 10⁵ inson hujayralariga 3 lg / 10⁵ nusxa).

Suyuqlikka asoslangan sitologiya bilan moslik (Qo’shma sinov)

AmpliSens® DNA- sorb -D to’plamidan foydalanish bemorni qayta chaqirmasdan, bitta sitologik transport vositasi flakonidan PZR testini o’tkazish imkonini beradi .

Moslashuvchan genotiplash formatlari

Optimal tadqiqot formatini tanlash imkoniyati – 16, 18 va 45-sonli o’ta yuqori xavfli turlarni alohida aniqlash bilan to’liq skrining aniqlashdan tortib, bitta panelda barcha 14 turni differentsial genotiplashgacha.

Materiallarni qabul qilishni qat’iy nazorat qilish (SMC)

Epitelial hujayralar sonini o’rnatilgan endogen nazorat qilish, smear to’plashning yetarli emasligi sababli noto’g’ri salbiy natijalarni bartaraf etadi.

Oqim laboratoriyalari uchun to’liq avtomatlashtirish va moslashtirish

Avtomatlashtirilgan magnit sorbsiya ekstraksiyasini va standart real vaqt rejimidagi PCR platformalarini qo’llab-quvvatlash.

Texnik tavsif

AmpliSens® OPV YUX skrin-titr-14-FL – PZR usuli yordamida biologik materialda 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68-tipli OPV YUX DNKsini miqdoriy aniqlash uchun reagentlar to'plamidir. Reagentlar to'plami barcha 14 turdagi OPV DNKsining umumiy miqdorini aniqlashga va bundan tashqari, 16, 18 va 45-tipli OPV DNKsini alohida aniqlashga imkon beradi.

SpesifiklikMa'lum qilingan tiplardagi OPV DNKsi 100%
Analitik sezuvchanlik5 × 10³ nusxa/ml
O'lchovlarning chiziqli diapazoni7 × 10³−1 × 10⁸ nusxa/ml
NazoratlarNK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati, PZR o'tishi nazorati, materialni olish va saqlash nazorati
Tekshiriladigan materialUrogenital trakt shilliq qavatlaridan ajralmalar namunalari: qin shilliq qavatidan surtma; bachadon bo'yni kanali shilliq qavatidan (ekzotserviks va endotserviks) epitelial hujayralar qirindisi
NK ajratish uchun to'plamlarDNK-sorb-AM AmpliSens® MAGNO-sorb-URO AmpliSens® DNK-sorb-D
AmplifikatorlarRotor-Gene 6000 Corbett Research, Avstraliya; Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Germaniya; CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., AQSh; DT-96/ "DTprime" MCHJ "NPO DNK-Texnologiya", Rossiya
RFda ro'yxatdan o'tganligi12.08.2024-yildagi RZN 2017/5387

AmpliSens® OPV YUX genotip-titr-FL — PZR usuli yordamida biologik materialda 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68-genotipli OPV YUX DNKsini sifat va miqdoriy aniqlash hamda differensiallash uchun reagentlar to'plamidir. Reagentlar to'plami 14 ta genotipdagi (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68-tiplar) OPV DNKsini alohida aniqlashga imkon beradi.

SpesifiklikHCII testiga nisbatan 98,5−100%
SezuvchanlikCIN2+ gistologik tashxisiga nisbatan 97−100 %
Analitik sezuvchanlik1 × 10³ nusxa/ml
O'lchovlarning chiziqli diapazoni3 × 10³−1 × 10⁸ nusxa/ml
NazoratlarNK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati, PZR o'tishi nazorati, materialni olish va saqlash nazorati
Tekshiriladigan materialBachadon bo'yni kanali shilliq qavatidan epiteliya qirindisi, qin shilliq qavatidan surtmalar
NK ajratish uchun to'plamlarDNK-sorb-AM AmpliSens® MAGNO-sorb-URO AmpliSens® DNK-sorb-D (suyuqlik tsitologiyasi namunalariga ishlov berish uchun)
AmplifikatorlarRotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Avstraliya; Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Germaniya; CFX96 Bio-Rad Laboratories, Inc; iCycler iQ5 BioRad, AQSh; DT 96 DNK Texnologiya, Rossiya

 

AmpliSens® OPV YUX genotip-FL – PZR usuli yordamida biologik materialda yuqori kantserogen xavfli (YUX) odam papillomaviruslari (OPV) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59-tiplari DNKsini sifat jihatidan aniqlash va differensiallash uchun reagentlar to'plamidir.

SpesifiklikAniqlanayotgan OPV genotiplari DNKsi 100%
Sezuvchanlik1 × 10³ nusxa/ml - barcha turdagi tekshirilayotgan materiallar uchun (ekstraksiya to'plamini yo'riqnomadan ko'ring)

500 nusxa/ml - tomoq-og'iz bo'shlig'i shilliq qavatidan surtma (RIBO-prep ekstraksiyasi)

NazoratlarMaterialni olish va saqlash nazorati, PZR o'tishi nazorati
Tekshiriladigan materialUrogenital trakt shilliq qavatlari ajralmalari (qin shilliq qavatidan surtma, bachadon bo'yni kanali shilliq qavatidan (ekzotserviks va endotserviks) epitelial hujayralar qirindisi, uretra shilliq qavatidan epitelial hujayralar qirindisi), anal kanali/to'g'ri ichak shilliq qavatidan epitelial hujayralar qirindisi, tomoq-og'iz bo'shlig'i shilliq qavatidan surtma, to'qima (biopsiya, operatsiya, autopsiya) materiali
NK ajratish uchun to'plamlarDNK-sorb-AM RIBO-prep AmpliSens® DNK-sorb-D AmpliSens® MAGNO-sorb-URO
AmplifikatorlarRotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Avstraliya; Rotor-Gene Q Qiagen, Germaniya; CFX96 Bio-Rad, AQSh; DT-96/DTprime, DNK-Texnologiya, Rossiya
RFda ro'yxatdan o'tganligi24.05.2022-yildagi FSR 2008/02564

AmpliSens® OPV 16/18-FL – polimeraza zanjirli reaksiyasi (PZR) usuli yordamida klinik materialda 16 va 18-genotipli odam papillomaviruslari (OPV) DNKsini aniqlash va differensiallash uchun reagentlar to'plamidir.

SpesifiklikAniqlanayotgan viruslar DNKsi 100%
Sezuvchanlik1 × 10³ GE/ml
Chiziqli diapazon1 × 10³−1 × 10⁸ GE/ml
NazoratlarMaterialni olish va saqlash nazorati, NK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati, PZR o'tishi nazorati
Tekshiriladigan materialBachadon bo'yni kanali (endotserviks) epiteliysi qirindisi, bachadon bo'yni yuzasidan (ekzotserviks) epiteliya qirindisi, uretra epiteliysi qirindisi (erkaklarda)
NK ajratish uchun to'plamDNK-sorb-AM
AmplifikatorlarRotor-Gene 3000/6000, Corbett Research, Avstraliya; Rotor-Gene Q, Qiagen, Germaniya; iCycler iQ va iQ5, Bio-Rad, AQSh; Mx3000P, Mx3005P, Stratagene, AQSh; CFX96, Bio-Rad Laboratories, Inc., AQSh; DT-96, NPO DNK-Texnologiya, Rossiya
RFda ro'yxatdan o'tganligi25.12.2019-yildagi FSR 2008/02568

AmpliSens® OPV 6/11-FL. 6 va 11-genotipli OPV DNKsini aniqlash va differensiallash.

PZR usuli yordamida klinik materialda 6 va 11-genotipli OPV DNKsini aniqlash va differensiallash uchun reagentlar to'plami.

SpesifiklikAniqlanayotgan 6 va 11-genotipli OPV DNKsi 100%
Sezuvchanlik1 × 10³ GE/ml
NazoratlarNK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati, PZR o'tishi nazorati, materialni olish va saqlash nazorati
Tekshiriladigan materialBachadon bo'yni kanali (endotserviks) epiteliysi qirindisi, bachadon bo'yni yuzasi (ekzotserviks), erkaklarda uretra epiteliysi qirindisi
NK ajratish uchun to'plamDNK-sorb-AM
AmplifikatorlarRotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Avstraliya; Rotor-Gene Q Qiagen, Germaniya; iCycler iQ5 BioRad, AQSh; CFX96 Bio-Rad Laboratories, Inc, AQSh; Mx3000P/3005P Stratagene, AQSh; DT-96 DNK-Texnologiya, Rossiya yoki analoglari
RFda ro'yxatdan o'tganligi27.03.2019-yildagi FSR 2012/13911

 

Tez-tez beriladigan savollar (FAQ)

Nima uchun HPV DNKsini miqdoriy aniqlash ( titrlash ) zarur, nafaqat sifatli aniqlash?

Yosh ayollarda HPV infeksiyasi asosan vaqtinchalik bo’lib, immun tizimi tomonidan patologiya rivojlanmasdan yo’q qilinadi . HPV DNKsini (virus yukini) miqdoriy o’lchash bizga klinik jihatdan ahamiyatsiz, vaqtinchalik virus mavjudligini yuqori virus yuklamalaridan (har 10⁵ hujayrada 10⁵ nusxadan yuqori HPV DNK) farqlash imkonini beradi , bu esa turg’unlik va displaziya rivojlanish xavfi (CIN2+) bilan kuchli bog’liqdir.

Nima uchun ekran-titr-14-FL seriyali to’plamlari 16, 18 va 45 genotiplarini alohida miqdoriy aniqlash uchun mo’ljallangan?

HPV genotiplarining 16, 18 va 45-turlari eng katta kanserogen salohiyatga ega va birgalikda butun dunyo bo’ylab invaziv bachadon bo’yni saratonining barcha holatlarining 80% dan ortig’ini tashkil qiladi. Skrining testida ushbu genotiplarni aniqlash ginekologlarga saraton xavfi eng yuqori bo’lgan guruhni darhol aniqlash va bemorni hatto normal sitologiya bilan ham kolposkopiyaga yuborish imkonini beradi.

HPV testi paytida biomaterial yig’ish (BMC) sifati qanday nazorat qilinadi?

AmpliSens® seriyali to’plamlari endogen nazorat — inson genom DNKsini (HGD) aniqlaydi. Agar to’plangan tamponda yetarli miqdorda epitelial hujayralar bo’lmasa (masalan, tampon noto’g’ri yig’ilganligi sababli), qurilma past HGD darajasini aniqlaydi va natija yaroqsiz deb hisoblanadi . Bu noto’g’ri salbiy natijalarning oldini oladi.

HPV testini suyuq sitologiya flakonidan o’tkazish mumkinmi?

AmpliSens® reaktiv to’plamlari suyuq sitologiya muhiti bilan foydalanish uchun to’liq tasdiqlangan . Ixtisoslashgan AmpliSens® DNA-sorb-D namunalarini tayyorlash to’plamidan foydalanish eng yuqori tozalikdagi HPV DNKsini to’g’ridan-to’g’ri sitologik suspenziyadan ajratib olish imkonini beradi va bu qo’shma sinov standartlariga (bitta namunadan sitologiya va HPV testi) muvofiqlikni ta’minlaydi.

Biz bilan bog'laning yoki ofisimizga keling

Свяжитесь с нами или приезжайте в офис

г. Ташкент Яшнабадский район, ул. Султана Машхадий, 162 А
Пн - Пт: 09:00 — 18:00