
Molekulyar genetik test (NAAT/PCR) OIV infeksiyasi va unga bog’liq patologiyalarni zamonaviy laboratoriya diagnostikasida muhim rol o’ynaydi. AmpliSens® reaktiv to’plamlaridan foydalanish virusli nuklein kislotalarni sifatli va miqdoriy aniqlash, erta perinatal tashxis qo’yish, dori qarshiligi markerlarini aniqlash va antiretrovirus terapiyasini (ART) buyurishdan oldin genetik xavfni baholash imkonini beradi.
Ushbu reaktiv to’plamlari liniyasi klinik diagnostika laboratoriyalarida, OITS markazlarida va qon quyish markazlarida foydalanish uchun mo’ljallangan. Barcha to’plamlar zamonaviy avtomatlashtirilgan ekstraksiya tizimlari va mashhur real vaqt rejimidagi termal siklerlar bilan foydalanish uchun tasdiqlangan.
20-25 nusxa/ml sezgirlik chegarasiga erishish virusni infeksiyaning dastlabki bosqichlarida aniqlash imkonini beradi va ART paytida virus yukini ishonchli nazorat qilishni ta’minlaydi.
Reaktivlar OIV-1 ning barcha asosiy subtiplarini (M guruhi: A–H subtiplari , shuningdek, guruh) 100% o’ziga xoslik va ishonchli aniqlashni ta’minlaydi.
pp N va O) va OIV-2.
AmpliSens® DNA-HIV-FL to’plamida quritilgan qon dog’laridan (DBS) foydalanish imkoniyati bolalarda erta perinatal tashxis qo’yish uchun namunalarni to’plash, tashish va saqlashni soddalashtiradi.
qon orqali yuqadigan patogenlarni aniqlash imkonini beradi , bu esa mehnat xarajatlarini va test xarajatlarini kamaytiradi.
Farmakogenetika (HLA-B*5701) uchun ixtisoslashgan testlarning mavjudligi va genotipik qarshilikni (HIV- Resist – Seq ) aniqlash OIV bilan kasallangan bemorga tashxis qo’yishdan tortib, ART rejimini individual tanlashgacha bo’lgan to’liq yordam siklini ta’minlaydi.
To’plamlar nuklein kislotalarni (MAGNOsorb stantsiyalari , QIAsymphony va boshqalar) va ko’pgina ochiq real vaqt rejimidagi kuchaytirgichlarni ( Rotor-Gene , CFX96, DT-96, QuantStudio ) avtomatik ravishda ajratib olish uchun moslashtirilgan.
Namuna olish, NC ekstraksiya va kuchaytirish bosqichlarida ichki nazoratning (IC) mavjudligi PCR ingibitorlari yoki namunani tayyorlashdagi xatolar tufayli yuzaga keladigan noto’g’ri salbiy natijalarni bartaraf etadi.
AmpliSens® OIV RNK/DNK-FL. OIV-1 virusli RNK va provirusli DNKning sifat tahlili
AmpliSens® OIV RNK/DNK-FL — PZR usulida biologik materialda OIV-1 virusli RNK va provirusli DNKni sifat jihatidan aniqlash uchun reagentlar to'plami
| Maxsuslik (Spetsifiklik) | 100% OIV-1 RNK/DNK |
| Sezuvchanlik | Qon plazmasi/zarobi: 1 ml dan MAGNO-sorb ekstraksiyasida 25 nusxa/ml OIV-1 RNK; 0,2 ml dan MAGNO-sorb ekstraksiyasida 125 nusxa/ml OIV-1 RNK; 0,1 ml dan RIBO-prep ekstraksiyasida 200 nusxa/ml OIV-1 RNK; To'liq qon: 0,2 ml dan RIBO-prep ekstraksiyasida 125 nusxa/ml OIV-1 RNK va DNK; 0,2 ml dan MAGNO-sorb ekstraksiyasida 500 nusxa/ml OIV-1 RNK va DNK |
| Nazoratlar | Materialni olish va saqlash nazorati, UK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati, PZR o'tishi nazorati |
| Klinik material | To'liq qon, qon plazmasi, qon zarobi |
| UK ajratish uchun to'plamlar | To'plam tarkibida: RIBO-prep; MAGNO-sorb ("ochiq turdagi" avtomatlashtirilgan stansiyalar yordamida UK ekstraksiyasi amalga oshirilishi mumkin) |
| Amplifikatorlar | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Avstraliya; Rotor-Gene Q QiagenGmbH, Germaniya; CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., AQSh; DT-96/"DTpraym" MChJ "NPO DNK-Texnologiya", Rossiya; QuantStudio 5 Thermo Fisher Scientific, AQSh |
AmpliSens® OIV-Monitor-FRT. OIV RNKning miqdoriy tahlili.
AmpliSens® OIV-Monitor-FRT — PZR usulida klinik materialda odam immunitet tanqisligi virusi 1-turi (OIV-1) RNKini miqdoriy aniqlash uchun reagentlar to'plami.
| Maxsuslik (Spetsifiklik) | 100% OIV-1 RNK |
| O'lchov diapazoni | 1,0 ml namuna uchun 50–10 000 000 nusxa/ml; 0,2 ml namuna uchun 250–100 000 000 nusxa/ml; 0,1 ml namuna uchun 500–100 000 000 nusxa/ml |
| Nazoratlar | UK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati, PZR o'tishi nazorati |
| Klinik material | Qon plazmasi |
| UK ajratish uchun to'plam | RIBO-sorb-12 (to'plam tarkibida), RIBO-prep, MAGNO-sorb |
| Amplifikatorlar | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Avstraliya; Rotor-Gene Q QiagenGmbH, Germaniya; iCycler iQ va iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., AQSh; Mx3000P Agilent Stratagene, AQSh; CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., AQSh; DT-96 va DT-322 MChJ "NPO DNK-Texnologiya", Rossiya |
AmpliSens® HCV/HBV/HIV-FL. Gepatit C virusi (HCV) RNK, gepatit B virusi (HBV) DNK va odam immunitet tanqisligi virusi (HIV) RNKlarini bir vaqtda aniqlash.
AmpliSens® HCV / HBV / HIV-FL — PZR usulida klinik materialda gepatit C virusi (HCV) RNK, gepatit B virusi (HBV) DNK va odam immunitet tanqisligi virusi (HIV) RNKlarini bir vaqtda aniqlash uchun reagentlar to'plami
| Maxsuslik (Spetsifiklik) | 100 % HIV-1 RNK, HIV-2 RNK, HCV RNK va HBV DNK |
| Sezuvchanlik | 1,0 ml namuna uchun 10 XB/ml HCV, 5 XB/ml HBV, 20 nusxa/ml HIV-1, 60 nusxa/ml HIV-2; 0,2 ml namuna uchun 50 XB/ml HCV, 25 XB/ml HBV, 100 nusxa/ml HIV-1, 300 nusxa/ml HIV-2; 0,1 ml namuna uchun 100 XB/ml HCV, 50 XB/ml HBV, 200 nusxa/ml HIV-1, 600 nusxa/ml HIV-2 |
| Nazoratlar | UK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati, PZR o'tishi nazorati |
| Tekshirilayotgan material | Qon plazmasi |
| UK ajratish uchun to'plamlar | MAGNO-sorb, RIBO-sorb, RIBO-prep, QIAsymphony Virus/Bacteria Midi Kit |
| Amplifikatorlar | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Avstraliya; Rotor-Gene Q Qiagen, Germaniya; CFX96, iCycler iQ Bio-Rad, AQSh; DT-96, NPO DNK-Texnologiya, Rossiya |
AmpliSens® Genoskrin HLA B\*5701-FL. Odam bosh gistomuvofiqlik majmuasining B lokusi 5701 allelini aniqlash (HLA B\*5701).
AmpliSens® Genoskrin HLA B\*5701-FL — PZR usulida klinik materialda odam bosh gistomuvofiqlik majmuasining B lokusi 5701 allelini (HLA B\*5701) aniqlash uchun reagentlar to'plami
| Maxsuslik (Spetsifiklik) | 99% dan ortiq HLA B\*5701 DNKsi |
| Sezuvchanlik | 10^3 hujayra/ml |
| Nazoratlar | UK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati, PZR o'tishi nazorati, materialni olish va saqlash nazorati |
| Klinik material | To'liq qon, tomoq va burun-halqumdan (roto-glotka) surtmalar |
| UK ajratish uchun to'plamlar | RIBO-prep |
| Amplifikatorlar | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Avstraliya; Rotor-Gene Q, Qiagen, Germaniya; iCycler iQ va iQ5, Bio-Rad, AQSh; DT-96, DTpraym, NPO DNK-Texnologiya, Rossiya |
AmpliSens® DNK-OIV-FL — reagentlar to'plami PZR usulida odam immunitet tanqisligi virusining (OIV-1) provirusli DNKsini aniqlash uchun mo'ljallangan.
OIV-infeksiyalangan onalardan tug'ilgan bolalarda OIV infeksiyasini erta aniqlashda, shuningdek, "serologik oyna" davrida OIV DNKsini aniqlashda qo'llaniladi.
| Maxsuslik (Spetsifiklik) | OIV-1 provirusi DNKsi 100% |
| Sezuvchanlik | 0,25 ml qon uchun 100 GE/ml; 0,1 ml qon uchun 250 GE/ml; quruq qon dog'i (d=12 mm) uchun 1 × 10^3 GE/ml |
| OIV-1 subtiplarini aniqlash | M guruhi — A-H subtiplari, N va O guruhlari |
| Nazoratlar | UK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati, PZR o'tishi nazorati |
| Klinik material | To'liq qon, quruq qon dog'lari |
| UK ajratish uchun to'plamlar | To'plam tarkibida: RIBO-prep, DNK-sorb-B |
| Amplifikatorlar | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Avstraliya; Rotor-Gene Q Qiagen, Germaniya; CFX96, iCycler iQ yoki iQ5 Bio-Rad, AQSh; Mx3000P, Mx3005 Stratagene, AQSh; DT-96 DNK-Texnologiya, Rossiya |
OIV bilan kasallangan onalardan tug’ilgan bolalarning qonida uzoq vaqt (18 oygacha) onaning IgG antikorlari mavjud bo’lib , bu serologik testlarni (ELISA/ILIA) qo’llashni yaroqsiz holga keltiradi. PCR orqali OIV-1 provirus DNKsini aniqlash bolaning limfotsitlarida integratsiyalashgan virusli genomni hayotning birinchi haftalaridanoq aniqlash imkonini beradi, bu esa ARTni o’z vaqtida boshlash yoki to’xtatish imkonini beradi.
HLA-B*5701 allelining tashilishi abakavirga nisbatan og’ir immunologik yuqori sezuvchanlik reaksiyasi (HSR) rivojlanish xavfi yuqori bo’lganligi bilan kuchli bog’liq bo’lib , bu isitma, toshma, oshqozon-ichak alomatlari va nafas olish qiyinlishuvi bilan birga kechishi mumkin. Dastlabki skrining ushbu allel tashuvchilarida HSR xavfini to’liq bartaraf etish imkonini beradi.
Javob: 50 nusxa/ml chegarasi antiretrovirus terapiyasiga («aniqlanmaydigan virusli yuk») yetarli javob berish uchun umumiy qabul qilingan mezondir. To’plamning virusli RNK konsentratsiyasini 50-250 nusxa/ml oralig’ida aniq qayd etish qobiliyati past darajadagi viremiyani ( blips ) yoki qarshilik rivojlanishining dastlabki belgilarini o’z vaqtida aniqlash imkonini beradi.
Ha, ushbu to’plam gematologiya xizmatlari va qon quyish markazlarida foydalanish uchun optimallashtirilgan. U magnit yutilish tizimlari (masalan, MAGNOsorb ) yordamida avtomatlashtirilgan NC ekstraktsiyasi va keyingi multipleks real vaqt rejimidagi PZR tahlili uchun to’liq tasdiqlangan .