Молекулярно-генетические методы анализа (МАНК / ПЦР) занимают ключевое место в современной лабораторной диагностике ВИЧ-инфекции и сопутствующих патологий. Применение наборов реагентов серии «АмплиСенс®» позволяет осуществлять качественное и количественное выявление вирусных нуклеиновых кислот, проводить раннюю перинатальную диагностику, выявлять маркеры фармакорезистентности и оценивать генетические риски перед назначением антиретровирусной терапии (АРВТ).
Линейка наборов реагентов разработана для применения в клинико-диагностических лабораториях, центрах СПИД и станциях переливания крови. Все наборы валидированы для работы с современными автоматизированными станциями экстракции и популярными амплификаторами в режиме реального времени.
Достижение порога чувствительности до 20–25 копий/мл позволяет выявлять вирус на самых ранних стадиях инфицирования и обеспечивать надежный контроль вирусной нагрузки при АРВТ.
Реактивы обеспечивают 100% специфичность и надежное выявление всех основных субтипов ВИЧ-1 (группа M: субтипы A–H, а также гру
ппы N и O) и ВИЧ-2.
Возможность использования сухих пятен крови (DBS) в наборе «АмплиСенс® ДНК-ВИЧ-FL» упрощает забор, транспортировку и хранение образцов при ранней перинатальной диагностике у детей.
Наборы серии HCV/HBV/HIV позволяют одновременно за один запуск выявлять три ключевых гемоконтактных патогена, снижая трудозатраты и себестоимость исследования.
Наличие специализированных тестов для фармакогенетики (HLA-B*5701) и определения генотипической резистентности (HIV-Resist-Seq) обеспечивают полный цикл сопровождения ВИЧ-инфицированного пациента от диагностики до индивидуального подбора схемы АРВТ.
Наборы адаптированы для автоматической экстракции нуклеиновых кислот (станции «МАГНО-сорб», QIAsymphony и др.) и большинства открытых амплификаторов реального времени (Rotor-Gene, CFX96, ДТ-96, QuantStudio).
Наличие внутренних контролей (ВКО) на этапах взятия, экстракции НК и амплификации исключает ложноотрицательные результаты из-за ингибиторов ПЦР или ошибок пробоподготовки.
АмплиСенс® РНК/ДНК-ВИЧ-FL. Качественное определение вирусной РНК и провирусной ДНК ВИЧ-1
АмплиСенс® РНК/ДНК-ВИЧ-FL – набор реагентов для качественного определения вирусной РНК и провирусной ДНК ВИЧ-1 в биологическом материале методом ПЦР
| Специфичность | 100% РНК/ДНК ВИЧ-1 |
| Чувствительность | Плазма/сыворотка крови: 25 копий/мл РНК ВИЧ-1 – экстракция МАГНО-сорб из 1 мл; 125 копий/мл РНК ВИЧ-1 - экстракция МАГНО-сорб из 0,2 мл; 200 копий/мл РНК ВИЧ-1- экстракция РИБО-преп из 0,1 мл;Цельная кровь: 125 копий /мл РНК и ДНК ВИЧ-1 - экстракция РИБО-преп из 0,2 мл; 500 копий/мл РНК и ДНК ВИЧ-1 -экстракция МАГНО-сорб из 0,2 мл |
| Контроли | Контроль взятия и хранения материала Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Клинический материал | Цельная кровь, плазма крови, сыворотка крови |
| Наборы для выделения НК | В составе набора: РИБО-преп; МАГНО-сорб (возможна экстракция НК с использованием автоматических станций «открытого типа») |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QiagenGmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия QuantStudio 5 Thermo Fisher Scientific, США |
АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-FRT. Количественное определение РНК ВИЧ.
АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-FRT – набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК ВИЧ-1 |
| Диапазон измерений | 50–10 000 000 копий/мл для 1,0 мл образца 250–100 000 000 копий/мл для 0,2 мл образца 500–100 000 000 копий/мл для 0,1 мл образца |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Клинический материал | Плазма крови |
| Набор для выделения НК | РИБО-сорб-12 (всоставе набора) РИБО-преп МАГНО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QiagenGmbH, Германия iCycler iQ и iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США Mx3000P Agilent Stratagene, США CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96 и ДТ-322 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
АмплиСенс® HCV/HBV/HIV-FL. Одновременное выявление РНК вируса гепатита С (HCV), ДНК вируса гепатита B (HBV) и РНК вируса иммунодефицита человека (HIV).
АмплиСенс® HCV / HBV / HIV-FL – набор реагентов предназначен для одновременного выявления РНК вируса гепатита С (HCV), ДНК вируса гепатита B (HBV) и РНК вируса иммунодефицита человека (HIV) в клиническом материале методом ПЦР
| Специфичность | 100 % РНК HIV-1, РНК HIV-2, РНК HCV и ДНК HBV |
| Чувствительность | 10 МЕ/мл HCV, 5 МЕ/мл HBV, 20 копий/мл HIV-1, 60 копий/мл HIV-2 для 1,0 мл образца 50 МЕ/мл HCV, 25 МЕ/мл HBV, 100 копий/мл HIV-1, 300 копий/мл HIV-2 для 0,2 мл образца 100 МЕ/мл HCV, 50 МЕ/мл HBV, 200 копий/мл HIV-1, 600 копий/мл HIV-2 для 0,1 мл образца |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма крови |
| Наборы для выделения НК | МАГНО-сорб РИБО-сорб РИБО-преп QIAsymphony Virus/Bacteria Midi Kit |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96, iCycler iQ Bio-Rad, США ДТ-96, НПО ДНК-Технология, Россия |
АмплиСенс® Геноскрин HLA B*5701-FL. Выявление аллели 5701 локуса В главного комплекса гистосовместимости человека (HLA B*5701).
АмплиСенс® Геноскрин HLA B*5701-FL- набор реагентов для выявления аллели 5701 локуса В главного комплекса гистосовместимости человека (HLA B*5701) в клиническом материале методом ПЦР.
| Специфичность | Более 99% ДНК HLA B*5701 |
| Чувствительность | 103 клеток/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР Контроль взятия и хранения материала |
| Клинический материал | Цельная кровь, мазки из ротоглотки |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000, Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q, Qiagen, Германия iCycler iQ и iQ5, Bio-Rad, США ДТ-96, ДТпрайм, НПО ДНК-Технология, Россия |
АмплиСенс® ДНК-ВИЧ-FL. Ранняя диагностика ВИЧ-инфекции.
АмплиСенс® ДНК-ВИЧ-FL — набор реагентов предназначен для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) методом ПЦР.
Используется в ходе ранней диагностики ВИЧ-инфекции у детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей, а так же для обнаружения ДНК ВИЧ в период «серологического окна».
| Специфичность | 100% ДНК провируса ВИЧ-1 |
| Чувствительность | 100 ГЭ/мл- 0,25 мл крови 250 ГЭ/мл- 0,1 мл крови 1 × 10^3 ГЭ/мл - сухое пятно крови (d=12 мм) |
| Выявление субтипов ВИЧ-1 | Группа М — субтипы A-H, группы N и O |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Клинический материал | Цельная кровь, сухие пятна крови |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп, ДНК-сорб-B в составе набора |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96, iCycler iQ или iQ5 Bio-Rad, США Mx3000P, Mx3005 Stratagene, США ДТ-96 ДНК-Технология, Россия |
У детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей, в крови длительно (до 18 месяцев) присутствуют материнские антитела класса IgG, что делает серологические тесты (ИФА/ИХЛА) неприменимыми. Определение провирусной ДНК ВИЧ-1 методом ПЦР позволяет выявить интегрированный вирусный геном в лимфоцитах ребенка уже в первые недели жизни, обеспечивая своевременное назначение или отмену АРВТ.
Носительство аллели HLA-B*5701 строго ассоциировано с высоким риском развития тяжелой иммунологической реакции гиперчувствительности (HSR) на абакавир, которая может сопровождаться лихорадкой, сыпью, поражением ЖКТ и респираторными нарушениями. Предварительное скрининговое исследование позволяет полностью исключить риск развития HSR у носителей данной аллели.
Ответ: Порог в 50 копий/мл является общепринятым критерием адекватного ответа на антиретровирусную терапию («неопределяемый уровень вирусной нагрузки»). Способность набора точно регистрировать концентрацию вирусной РНК в диапазоне 50–250 копий/мл позволяет своевременно зафиксировать низкоуровневую вирусемию (blips) или начальные признаки развития резистентности.
Да, этот набор оптимизирован для работы в гематологических службах и станциях переливания крови. Он полностью валидирован для автоматической экстракции НК на магнитно-сорбционных станциях (например, «МАГНО-сорб») и последующего мультиплексного ПЦР-анализа в режиме реального времени.
Герпес-вирусные инфекции
TORCH-инфекции
Папилломавирусная инфекция
Нейроинфекции
Свяжитесь с нами или приезжайте в офис
Свяжитесь с нами или приезжайте в офис
+99895 340 44 88
