Молекулярно-генетическая диагностика методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени занимает ведущее место в этиологической верификации, дифференциальной диагностике и контроле лечения герпесвирусных инфекций человека. Семейство герпесвирусов (Herpesviridae) характеризуется пожизненной персистенцией в организме хозяина и склонностью к реактивации с развитием тяжелых органных поражений, системных патологий, манифестных форм у новорожденных и онкогематологических осложнений.
Комплексная линейка наборов реагентов серии «АмплиСенс®» обеспечивает охват всех патогенных для человека герпесвирусов: вирусов простого герпеса 1 и 2 типов (HSV-1, HSV-2), вируса Варицелла-Зостер (VZV / HHV-3), вируса Эпштейна — Барр (EBV / HHV-4), цитомегаловируса человека (CMV / HHV-5), вирусов герпеса человека 6-го типа (HHV-6A/B), 7-го типа (HHV-7) и 8-го типа (HHV-8 / KSHV).
Функционал наборов реагентов включает как качественную детекцию, так и высокоточное количественное определение вирусной нагрузки (титрирование), что критически важно для разграничения латентного носительства от клинически значимой реактивации или первичной острой инфекции. Особенностью панели является наличие эффективных мультиплексных наборов (например, «EBV / CMV / HHV6-скрин-FL» и «CMV / HSV I, II»), позволяющих из одного образца биоматериала одновременно проводить дифференциальную диагностику наиболее частых оппортунистических герпесвирусных инфекций. Реагенты валидированы для работы с широким спектром биологических тканей и жидкостей (цельная кровь, плазма, лейкоциты, спинномозговая жидкость, амниотическая жидкость, соскобы и мазки со слизистых оболочек, слюна, везикулярная жидкость, биоптаты organs и тканей), совместимы с автоматической магнитно-сорбционной экстракцией («МАГНО-сорб») и адаптированы к основным открытым Real-Time ПЦР-платформам (Rotor-Gene Q, CFX96, ДТ-96, QuantStudio 5).
Наличие наборов реагентов для качественной и количественной диагностики всех 8 типов герпесвирусов (HSV-1, HSV-2, VZV, EBV, CMV, HHV-6, HHV-7, HHV-8).
Определение вирусной нагрузки (числа копий ДНК в мл/клетках) позволяет своевременно выявлять реактивацию вируса у иммунокомпрометированных пациентов и оценивать эффективность противовирусной терапии.
Комплексные панели («EBV/CMV/HHV6» и «CMV/HSV I, II») позволяют за один запуск дифференцировать сочетанные инфекции из минимального объема клинического материала.
Динамический ПЦР-мониторинг ДНК ЦМВ, ВЭБ и ВГЧ-6 позволяет предотвращать развитие посттрансплантационного лимфопролиферативного заболевания (PTLD) и тяжелых цитомегаловирусных кризов.
Валидация работы со спинномозговой жидкостью (ликвором), амниотической жидкостью, соскобами, слюной, биоптатами и кровью.
Полная адаптированность к автоматическим станциям выделения нуклеиновых кислот и открытым Real-Time амплификаторам.
Использование внутренних контрольных образцов (ВКО) на всех этапах анализа гарантирует достоверность результатов и исключает ложноотрицательные заключения.
AmpliSens® CMV. Определение ДНК цитомегаловируса человека
AmpliSens® CMV – набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК цитомегаловируса человека (CMV) в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК CMV |
| Чувствительность | 4×102 МЕ/мл |
| Диапазон измерений | 1×103 -1×108 МЕ/мл |
| Контроли | Контроль взятия и хранения материала Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Отделяемое слизистой оболочки урогенитального тракта, мазок со слизистой оболочки ротоглотки, моча (первая порция), цельная венозная кровь, плазма венозной крови, лейкоциты венозной крови, слюна, спинномозговая жидкость, амниотическая жидкость, бронхоальвеолярная лаважная жидкость(БАЛЖ), тканевой (биопсийный, операционный, аутопсийный) материал |
| Наборы для выделения НК | ДНК-сорб-АМ РИБО-преп АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО (возможна экстракция НК с использованием автоматических станций «открытого типа») |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96 Bio-Rad, США ДТпрайм ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | Г004-00110-00/03057054 (ЕРУЛ - Г004- 00110-00/03057054) от 29.08.2025 г. |
AmpliSens® HSV I,II. Качественное и количественное определение ДНК HSV I,II
AmpliSens® HSV I,II – набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вируса простого герпеса (HSV) I и II типов в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | 1×103 ГЭ/мл |
| Диапазон измерения | 4 × 103 -1 × 108 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Отделяемое слизистой оболочки урогенитального тракта (отделяемое слизистой оболочки влагалища, соскоб со слизистой оболочки цервикального канала (эктоцервикс и эндоцервикс), отделяемое слизистой оболочки уретры), отделяемое слизистой оболочки анального канала/прямой кишки, отделяемое эрозивно-язвенных элементов кожи и слизистых оболочек, мазок со слизистой оболочки ротоглотки, моча (первая порция), секрет предстательной железы, цельная венозная кровь, слюна, спинномозговая жидкость) |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ РИБО-преп АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО (возможна экстракция НК с использованием автоматических станций «открытого типа») |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96 Bio-Rad, США ДТпрайм ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2025/25084 от 31.03.2025 г. |
АмплиСенс® HHV8-скрин/монитор-FL. Количественное определение ДНК вируса герпеса человека 8
АмплиСенс® HHV8-скрин/монитор-FL – набор реагентов для количественного определения ДНК вируса герпеса человека 8 (Human gammaherpesvirus 8, ВГЧ-8, HHV8) в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК ВГЧ-8 |
| Чувствительность | 300 копий/мл |
| Диапазон измерений | 500 – 1x107 копий/мл |
| Контроли | Контроль взятия и хранения материала Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма венозной крови, цельная венозная кровь, мазки со слизистой оболочки ротоглотки, слюна, биологические (плевральная, асцитическая) жидкости, тканевой (биопсийный, операционный, аутопсийный) материал, тканевой (биопсийный, операционный, аутопсийный) материал в парафиновых блоках |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп (из плазмы венозной крови, цельной венозной крови, мазков со слизистой оболочки ротоглотки, слюны, биологических (плевральной, асцитической) жидкостей, тканевого (биопсийного, операционного, аутопсийного) материала, тканевого (биопсийного, операционного, аутопсийного) материала в парафиновых блоках) МАГНО-сорб (из плазмы венозной крови, цельной венозной крови, мазков со слизистой оболочки ротоглотки) |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96 Bio-Rad, США ДТпрайм ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2022/16512 от 10.02.2022 г. |
АмплиСенс® HHV7-скрин/монитор-FL. Количественное определение ДНК вируса герпеса человека 7
АмплиСенс® HHV7-скрин/монитор-FL – набор реагентов для количественного определения ДНК вируса герпеса человека 7 (Human betaherpesvirus 7, ВГЧ-7, HHV7) в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК ВГЧ-7 |
| Чувствительность | 200 копий/мл |
| Диапазон измерений | 500 – 1x107 копий/мл |
| Контроли | Контроль взятия и хранения материала Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма крови, цельная кровь, слюна, мазки со слизистой оболочки ротоглотки, спинномозговая жидкость |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп (из плазмы крови, цельной крови, слюны, мазков со слизистой оболочки ротоглотки и спинномозговой жидкости) МАГНО-сорб (из плазмы крови и спинномозговой жидкости) |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96 Bio-Rad, США ДТ-96, ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2021/14997 от 09.08.2021 г. |
АмплиСенс® VZV-FL. Выявление ДНК вируса Варицелла - Зостер
АмплиСенс® VZV-FL — набор реагентов для выявления ДНК Varicella-Zoster virus (VZV) в биологическом материалеметодом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК ВВЗ, human alphaherpesvirus 3 |
| Чувствительность | 500 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма периферической, пуповинной крови, амниотическая жидкость, спинномозговая жидкость, содержимое везикул, слюна, смывы и мазки из ротоглотки |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/13619 от 27.03.2019 г. |
АмплиСенс® HSV I, II-FL. Выявление ДНК вирусов простого герпеса 1-го и 2-го типов
АмплиСенс® HSV I, II-FL — набор реагентов предназначен для выявления ДНК Simplexvirus humanalpha 1, 2 (HSV I и II типов) в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Simplexvirus humanalpha 1, 2 (HSV I и II типов) |
| Чувствительность | Отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта, анального канала/прямой кишки, мазок из ротоглотки,отделяемое эрозивно-язвенных элементов кожи и слизистых оболочек, секрет предстательной железы, отделяемое конъюнктивы — 1х103 ГЭ/мл; Cпиномозговая жидкость, цельная венозная кровь — 5х103 ГЭ/мл (экстракция МАГНО-сорб, ДНК-сорб-В); Моча — 2х103 ГЭ/мл (экстаркция ДНК-сорб-АМ, АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО); Моча— 1х104 ГЭ/мл (экстракия ЭДЭМ) |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта (отделяемое слизистой оболочки влагалища, соскоб со слизистой оболочки цервикального канала и отделяемое слизистой оболочки уретры), анального канала/прямой кишки, конъюнктивы, эрозивно-язвенных элементов кожи и слизистых оболочек; мазок со слизистой оболочки ротоглотки; цельная венозная кровь; спинномозговая жидкость; секрет предстательной железы; моча (первая порция) |
| Наборы для выделения НК | ДНК-сорб-АМ ДНК-сорб-B АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО МАГНО-сорб ЭДЭМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QiagenGmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2007/00827 от 18.07.2025 г. |
АмплиСенс® HHV6-скрин-титр-FL. Выявление и количественное определение ДНК вируса герпеса 6-го типа.
АмплиСенс® HHV6-скрин-титр-FL — набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса герпеса человека 6 типа (ВГЧ-6) в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК ВГЧ-6 |
| Чувствительность | 400 копий/мл — спинномозговая жидкость (ликвор), слюна, смывы и мазки из ротоглотки 5 копий ДНК ВГЧ-6 на 105 клеток — цельная кровь, лейкоциты крови, биоптаты внутренних органов |
| Линейный диапазон измерений | 500 – 1×10^7 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР, контроль взятия и хранения материала |
| Исследуемый материал | Цельная кровь, лейкоциты крови, биоптаты внутренних органов, слюна, смывы и мазки из ротоглотки, спинномозговая жидкость |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп ДНК-сорб-В |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США iCycler iQ/iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США Mx3000P, Mx3005P Agilent Stratagene, США ДТ-96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2010/09506 от 13.03.2019 г. |
АмплиСенс® EBV-скрин/монитор-FL. Выявление и количественное определение ДНК вируса Эпштейна — Барр
АмплиСенс® EBV-скрин/монитор-FL — набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса Эпштейна-Барр (EBV) в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК EBV |
| Чувствительность | 400 копий/мл — плазма периферической крови, амниотическая жидкость, спинномозговая жидкость (ликвор), слюна, смывы и мазки из ротоглотки, бронхоальвеолярный лаваж; 5 копий ДНК на 105 клеток — цельная кровь, лейкоциты крови, биоптаты внутренних органов |
| Линейный диапазон | 500–10 000 000 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР, контроль взятия и хранения материала |
| Исследуемый материал | Плазма периферической крови, амниотическая жидкость, спинномозговая жидкость (ликвор), слюна, смывы и мазки из ротоглотки, бронхоальвеолярный лаваж, цельная кровь, лейкоциты крови, биоптаты внутренних органов |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп ДНК-сорб-B |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96 Bio-Rad, США iCycler iQ5 Bio-Rad, США Mx3000P, Mx3005P Stratagene, США ДТ-96 ООО«НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2010/09503 от 27.02.2019 г. |
АмплиСенс® EBV / CMV / HHV6A/B-cкрин-FL. Качественное и количественное определение ДНК вируса Эпштейна-Барр, цитомегаловируса человека и вируса герпеса человека 6A/B
АмплиСенс® EBV / CMV / HHV6A/B-cкрин-FL – набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вируса Эпштейна-Барр (Lymphocryptovirus humangamma4, ВЭБ, EBV), цитомегаловируса человека (Cytomegalovirus humanbeta5, ЦМВ, CMV), вируса герпеса человека 6A/B (Roseolovirus humanbeta6a/Roseolovirus humanbeta6b, ВГЧ-6А/В, HHV6A/B) в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | 50 копий/мл – для плазмы венозной, пуповинной крови; спинномозговой жидкости; амниотической жидкости; транссудатов при экстракции МАГНО-сорб из 1000 мкл; 400 копий/мл – для цельной венозной, пуповинной крови; плазмы венозной, пуповинной крови; мазков со слизистой оболочки ротоглотки; слюны; спинномозговой жидкости; амниотической жидкости; транссудатов; бронхоальвеолярной лаважной жидкости; мокроты; тканевого (биопсийного, операционного, аутопсийного) материала при экстракции МАГНО-сорб из 200 мкл и РИБО-преп; для лейкоцитов венозной, пуповинной крови при экстракции РИБО-преп |
| Контроли | Контроль взятия и хранения материала Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Цельная венозная, пуповинная кровь, лейкоциты венозной, пуповинной крови,плазма венозной, пуповинной крови, мазок со слизистой оболочки ротоглотки, слюна, спинномозговая жидкость, амниотическая жидкость, транссудаты, бронхоальвеолярная лаважная жидкость, мокрота, тканевой (биопсийный, операционный, аутопсийный) материал |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб (возможна экстракция НК с использованием автоматических станций «открытого типа») |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96 Bio-Rad, США ДТ-96/ДТпрайм, ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2010/09502 от 06.06.2024 г. |
АмплиСенс® CMV-скрин/монитор-FL. Выявление и количественное определение ДНК цитомегаловируса человека
АмплиСенс® CMV-скрин/монитор-FL — набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК цитомегаловируса (ЦМВ, CMV) в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК ЦМВ |
| Чувствительность | 400 копий/мл — плазма периферической крови, амниотическая жидкость, спинномозговая жидкость (ликвор), слюна, смывы и мазки из ротоглотки, бронхоальвеолярный лаваж 5 копий ДНК на 105 клеток — цельная кровь, лейкоциты крови, биоптаты внутренних органов |
| Линейный диапазон измерений | 500–10 000 000 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР, контроль взятия и хранения материала |
| Исследуемый материал | Плазма периферической крови, амниотическая жидкость, спинномозговая жидкости, слюна, смывы и мазки из ротоглотки, моча, бронхоальвеолярный лаваж, цельная кровь, лейкоциты крови, биоптаты внутренних органов |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп ДНК-сорб-B |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96, iCycler iQ5 Bio-Rad, США Mx3000P, Mx3005P Stratagene, США ДТ-96 ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2010/09504 от 04.03.2019 г. |
АмплиСенс® CMV-FL. Выявление ДНК цитомегаловируса человека
АмплиСенс® CMV-FL — набор реагентов для выявления ДНК цитомегаловируса человека (Cytomegalovirus humanbeta5, ЦМВ, CMV) в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК CMV |
| Чувствительность | Отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта — 1х103 ГЭ/мл (при экстракции ДНК-сорб-АМ, АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО); Отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта — 5х103 ГЭ/мл (при экстракции ЭДЭМ); Слюна — 1х103 ГЭ/мл (при экстракции РИБО-преп, МАГНО-сорб); Цельная венозная кровь — 5х103 (при экстракции ДНК-сорб-В, МАГНО-сорб); Моча — 2х103 ГЭ/мл (при экстракции ДНК-сорб-АМ), 1х104 ГЭ/мл (при экстракции АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО), 5х104 ГЭ/мл (при экстракции ЭДЭМ) |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта (отделяемое слизистой оболочки влагалища, соскоб со слизистой оболочки цервикального канала и отделяемое слизистой оболочки уретры), слюна, моча (первая порция), цельная венозная кровь |
| Наборы для выделения НК | ДНК-сорб-АМ ДНК-сорб-B МАГНО-сорб (для образцов слюны, цельной крови) АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО РИБО-преп (для образцов слюны) ЭДЭМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96, iCycler iQ, iQ5 Bio-Rad, США ДТ-96/ДТпрайм ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/13532 от 18.07.2025 г. |
У пациентов на фоне иммуносупрессивной терапии реактивация герпесвирусов протекает бессимптомно на ранних стадиях, но быстро приводит к тяжелым органным поражениям (пневмонит, гепатит, энцефалит) или PTLD. Динамический количественный мониторинг ДНК ЦМВ, ВЭБ и ВГЧ-6 методом ПЦР позволяет зафиксировать нарастание вирусной нагрузки задолго до появления клинических симптомов и своевременно назначить упреждающую (pre-emptive) противовирусную терапию.
Клиническая картина лихорадочных состояний и инфекционного мононуклеоза, вызываемых вирусoм Эпштейна — Барр, цитомегаловирусом и вирусом герпеса 6 типа, во многих случаях сходна. Мультиплексный формат позволяет одновременно из одной пробирки и минимального объема биоматериала (что особенно критично в педиатрии) идентифицировать конкретный патоген или их комбинацию, сокращая время диагностики и расходы лаборатории.
Вирусы простого герпеса (HSV-1, HSV-2), VZV и ЦМВ способны поражать центральную нервную систему. Определение интратекального синтеза антител (ИФА) на ранних стадиях поражения ЦНС часто дает отрицательный результат из-за задержки иммунного ответа. ПЦР-детекция ДНК герпесвирусов в ликворе обладает 98–100% чувствительностью и специфичностью, позволяя подтвердить диагноз в первые часы заболевания.
Герпесвирусы могут в незначительных количествах присутствовать в организмах здоровых людей в состоянии латенции. Наборы «АмплиСенс®» с количественной детекцией (серии «скрин-монитор» и «скрин-титр») определяют точную концентрацию геномных копий вируса в образце. Превышение установленных клинически значимых пороговых значений свидетельствует об активной вирусной репликации и требует клинического вмешательства.
TORCH-инфекции
Гнойно-септические инфекции
Нейроинфекции
Полиомавирусные инфекции
Свяжитесь с нами или приезжайте в офис
Свяжитесь с нами или приезжайте в офис
+99895 340 44 88
