
Молекулярно-генетическая диагностика острых кишечных инфекций (ОКИ) методами полимеразной цепной реакции (ПЦР / ОТ-ПЦР) в реальном времени и петлевой изотермической амплификации (LAMP) представляет собой наиболее эффективный и высокотехнологичный подход в современной гастроэнтерологии, педиатрии, инфектологии и эпидемиологии. ОКИ занимают одно из ведущих мест в структуре инфекционной патологии, проявляясь сходными симптомами (диарея, рвота, лихорадка, интоксикация), однако вызываются широким спектром патогенов бактериальной, вирусной, протозойной и гельминтной природы, требующих принципиально разного клинического ведения и санитарно-противоэпидемических мероприятий.
Широкая панель наборов реагентов серии «АмплиСенс®» обеспечивает комплексную этиологическую верификацию кишечных патологий. В бактериальный блок входят скрининговые и дифференциальные мультиплексные тест-системы для детекции шигелл (Shigella spp.), энтероинвазивных эшерихий (EIEC), сальмонелл (Salmonella spp., включая брюшной тиф Salmonella typhi), термофильных кампилобактерий (Campylobacter spp.), диарогенных эшерихий (EPEC, ETEC, EIEC, EHEC, EAgEC), иерсиний (Yersinia enterocolitica с оценкой вирулентности по генам yst, ail, yadA, и Yersinia pseudotuberculosis), а также Helicobacter pylori. Вирусный блок включает наборы для выявления и типирования ротавирусов группы А (Rotavirus A), норовирусов 1 и 2 геногрупп (Norovirus GI/GII), астровирусов (Astrovirus) и аденовирусов группы F (Adenovirus F). Также линейка содержит тесты для диагностики паразитарных инвазий (Ascaris spp.).
Особенностью линейки является наличие экспресс-наборов на основе метода LAMP (серия «AmpliSens-IT» для Shigella spp./EIEC и Salmonella spp.), обеспечивающих получение результатов за 15–30 минут, а также комплексных наборов мультиплексного формата («ОКИ скрин-FL», «ОКИ бакто-скрин-FL», «ОКИ виро-скрин-FL»), выявляющих от 4 до 7 возбудителей за одну реакцию. Реагенты стандартизованы для работы с клиническим материалом (фекалии, слюна, биоптаты слизистой желудка, цельная кровь) и объектами окружающей среды (концентраты питьевой и сточной воды, пищевые смывы), совместимы с системами экстракции («РИБО-преп», «МАГНО-сорб», «ДНК-сорб-B») и адаптированы к основным открытым Real-Time ПЦР-платформам (Rotor-Gene Q, CFX96, ДТ-96).
Комплексные наборы «ОКИ скрин-FL» и «ОКИ бакто/виро-скрин-FL» позволяют из одной пробы одновременно идентифицировать основные вирусные и бактериальные агенты диарейного синдрома.
Изотермическая детекция сальмонелл, шигелл и EIEC за 15–30 минут ускоряет принятие решения в стационарах и при вспышечной заболеваемости.
Наборы для диагностики иерсиниозов выявляют гены вирулентности (yst, ail, yadA), а тест на эшерихиозы дифференцирует 5 основных патогенных групп E. coli (EPEC, ETEC, EIEC, EHEC, EAgEC).
ПЦР выявляет ДНК/РНК возбудителей даже при их низкой концентрации, субоптимальном заборе или на фоне раннего начала антибиотикотерапии.
Валидация применения реагентов для анализа концентратов питьевой, рекреационной и сточной воды, а также пищевых смывов для санитарно-эпидемиологических расследований.
Возможность неинвазивной (в фекалиях и слюне) и инвазивной (в биоптатах) диагностики H. pylori без длительного и сложного культивирования.
Совместимость с автоматическими магнитно-сорбционными станциями пробоподготовки и всеми распространенными Real-Time амплификаторами.
АмплиСенс® Helicobacter pylori-FL. Выявление ДНК Helicobacter pylori
Набор реагентов для качественного определения ДНК Helicobacter pylori в биологическом материале человека методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Helicobacter pylori |
| Чувствительность | 1×103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Тканевой (биопсийный) материал слизистой оболочки желудка, фекалии, слюна |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-B РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen GmbH, Германия iCycler iQ5 Bio-Rad Laboratories, Inc., США CFX96 Bio-Rad Laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | Г004-00110-00/03572291 (ЕРУЛ - Г004-00110-00/03572291) от 22.10.2025 г. |
AmpliSens® SL-IT. Качественное определение ДНК Salmonella spp. методом LAMP
AmpliSens® SL-IT – набор реагентов для качественного определения ДНК Salmonella spp. в биологическом материале, в культурах микроорганизмов методом изотермической амплификации.
| Специфичность | 100% ДНК ДНК Salmonella spp. |
| Чувствительность | 5×103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения изотермической амплификации |
| Исследуемый материал | Фекалии, цельная венозная кровь, концентраты образцов воды, культуры микроорганизмов |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2024/22418 от 16.04.2024 г. |
АмплиСенс® ОКИ виро-скрин-FL. Выявление возбудителей вирусных кишечных инфекций
АмплиСенс® ОКИ виро-скрин-FL – набор реагентов для качественного определения и дифференциации РНК ротавирусов группы А (Rotavirus A), норовирусов 1 и 2 геногруппы (Norovirus GI и GII), астровирусов (Astrovirus) и ДНК аденовирусов группы F (Adenovirus F) в биологическом материале и объектах окружающей среды методом ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | Фекалии : 1×10^4 ГЭ/м - Rotavirus A, Astrovirus, Adenovirus F; 5×10^3 ГЭ/мл - Norovirus GI и GII ; Концентраты воды: 5×10^3 ГЭ/мл - Rotavirus A, Astrovirus, Adenovirus F; 1×10^3 ГЭ/мл- Norovirus GI и GII |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Фекалии, объекты окружающей среды (концентраты образцов воды) |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2021/13776 от 23.01.2023 г. |
АмплиСенс® ОКИ бакто-скрин-FL. Выявление возбудителей бактериальных кишечных инфекций
АмплиСенс® ОКИ бакто-скрин-FL – набор реагентов для качественного определения ДНК микроорганизмов:
- комплекса шигелла (Shigella spp.) / энтероинвазивных E. coli (EIEC) (без дифференцировки),
- рода сальмонелла (Salmonella spp.),
- комплекса энтерогеморрагических E. coli (EHEC) / S. dysenteriae I типа,
- термофильных кампилобактерий (Campylobacter spp.) в биологическом материале и объектах окружающей среды методом ПЦР
| Специфичность | 100% ДНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | 1×103 ГЭ/мл: шигеллы (Shigella spp.) / энтероинвазивные E. coli (EIEC), сальмонеллы (Salmonella spp.), энтерогеморрагические E. coli (EHEC) / S. dysenteriae I типа; 1×103 ГЭ/мл: термофильные кампилобактерии (Campylobacter spp.) в концентратах образцов воды; |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Фекалии, объекты окружающей среды (концентраты воды) |
| Наборы для выделения НК | ДНК-сорб-В РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2020/9813 от 30.03.2020 г. |
АмплиСенс® Norovirus GI / GII-FL. Определение и дифференциация РНК норовирусов 1 и 2 геногруппы
АмплиСенс® Norovirus GI / GII-FL – набор реагентов для качественного определения и дифференциации РНК норовирусов 1 и 2 геногруппы (Norovirus GI и GII) в биологическом материале и объектах окружающей среды методом ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК определяемых вирусов |
| Чувствительность | 1×103 ГЭ/мл - концентраты образцов воды; 5×103 ГЭ/мл - фекалии |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Фекалии, концентраты образцов воды |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler iQ, iCycler iQ5, Bio-Rad Laboratories, Inc., США CFX96 Bio-Rad Laboratories, Inc., США ДТ-96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2018/7703 от 17.10.2022 г. |
АмплиСенс® Эшерихиозы-FL. Выявление и дифференциация диарогенных эшерихий
АмплиСенс® Эшерихиозы-FL — набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК различных групп диарогенных эшерихий (EPEC, ETEC, EIEC, EHEC, EAgEC) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК определяемых микроорганизмов |
| Чувствительность | 1х103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Образцы фекалий, концентраты образцов воды |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп ДНК-сорб-В РИБО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США Мх3000 Agilent Stratagene, США ДТ-96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2010/07977 от 04.03.2019 г. |
АмплиСенс® ОКИ скрин-FL. Выявление наиболее распространенных этиологических агентов острых кишечных инфекций
АмплиСенс® ОКИ скрин-FL — набор реагентов для качественного определения и дифференциации ДНК микроорганизмов комплекса шигелла (Shigella spp.) / энтероинвазивных E. coli (EIEC) (без дифференциации), рода сальмонелла (Salmonella spp.), термофильных кампилобактерий (Campylobacter spp.), аденовирусов группы F (Adenovirus F) и РНК ротавирусов группы А (Rotavirus A), норовирусов 2 геногруппы (Norovirus GII), астровирусов (Astrovirus) в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК/РНК определяемых микроорганизмов |
| Чувствительность | 1×103 ГЭ/мл: Shigella spp.) / E. coli (EIEC), Salmonella spp., Campylobacter spp.; 1×104 ГЭ/мл: Adenovirus F, Rotavirus A, Astrovirus; 5×103 ГЭ/мл: Norovirus GII |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Образцы фекалий, концентраты образцов воды |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп РИБО-сорб МАГНО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/ «ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2008/02265 от 31.01.2025 г. |
АмплиСенс® Аскаридозы-FL. Выявление возбудителей аскаридоза
АмплиСенс® Аскаридозы-FL — набор реагентов для выявления ДНК Ascaris spp. в клиническом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК определяемых гельминтов |
| Чувствительность | 5×103 ГЭ/мл: фекалии; 1×103 ГЭ/мл: мокрота |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Образцы фекалий, мокрота |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп ДНК-сорб-В |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США Мх3000 Agilent Stratagene, США ДТ-96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/13912 от 17.04.2019 г. |
АмплиСенс® Yersinia enterocolitica/ pseudotuberculosis-FL. Выявление и дифференциация возбудителей иерсиниоза
АмплиСенс® Yersinia enterocolitica/pseudotuberculosis-FL — набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирулентных и авирулентных штаммов Yersinia enterocolitica (оценка вирулентности проводится по генам энтеротоксина (Yst), локуса прикрепления и инвазии (attachment invasion locus — ail) и плазмидному гену адгезина (plasmid pYV adhesin — yadA)) и штаммов Yersinia pseudotuberculosis в объектах окружающей среды и клиническом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Yersinia enterocolitica и Yersinia pseudotuberculosis |
| Чувствительность | 1×103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Образцы фекалий, концентраты образцов воды |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп РИБО-сорб ДНК-сорб-В |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США Мх3000 Agilent Stratagene, США ДТ-96/ «ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2010/07830 от 05.03.2019 г. |
АмплиСенс® Shigella spp. и EIEC/Salmonella spp./Campylobacter spp.-FL. Выявление и дифференциация ДНК бактерий рода Шигелла и энтероинвазивных E. coli, Сальмонелла, термофильных кампилобактерий
АмплиСенс® Shigella spp. и EIEC/Salmonella spp./Campylobacter spp.-FL — набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК бактерий рода Шигелла (Shigella spp.) и энтероинвазивных E. coli (EIEC), Сальмонелла (Salmonella spp.), термофильных кампилобактерий (Campylobacter spp.) в биологическом материале и объектах окружающей среды методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК определяемых микроорганизмов |
| Чувствительность | 1×103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Образцы фекалий, концентраты образцов воды |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп Магно-сорб ДНК-сорб-В |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2008/03087 (ЕРУЛ - Г004-00110-00/02920498) от 11.03.2026 г. |
АмплиСенс® Salmonella typhi-FL. Выявление Salmonella typhi
АмплиСенс® Salmonella typhi-FL — набор реагентов для выявления ДНК Salmonella typhi (возбудитель брюшного тифа) в клиническом материале и объектах окружающей среды методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Salmonella typhi |
| Чувствительность | 1×103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Образцы фекалий, концентраты образцов воды |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп РИБО-сорб ДНК-сорб-В |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия iCycler iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США Мх3000 Agilent Stratagene, США ДТ-96/ «ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2010/07826 от 27.03.2019 г. |
АмплиСенс® Rotavirus/Norovirus/Astrovirus-FL. Выявление и дифференциация РНК ротавирусов группы А, норовирусов 2-го генотипа* и астровирусов
АмплиСенс® Rotavirus/Norovirus/Astrovirus-FL — набор реагентов для качественного определения и дифференциации РНК ротавирусов группы А (Rotavirus A), норовирусов 2 геногруппы (Norovirus GII), астровирусов (Astrovirus) в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | 1×104 ГЭ/мл: ротавирусы группы А (Rotavirus A); 5×103 ГЭ/мл: норовирусы 2 геногруппы(Norovirus GII); 1×104 ГЭ/мл: астровирусы (Astrovirus) |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Образцы фекалий, образцы объектов окружающей среды (концентраты образцов воды) |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп РИБО-сорб МАГНО-сорб (возможна экстракция НК с использованием автоматических станций «открытого типа») |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/ «ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2008/02268 от 27.05.2024 г. |
Острые кишечные инфекции различной этиологии (ротавирусной, норовирусной, сальмонеллезной, дизентерийной и др.) клинически неразличимы на ранней стадии. Мультиплексный набор «ОКИ скрин-FL» позволяет из одной пробы фекалий одновременно протестировать материал на 7 ключевых вирусных и бактериальных патогенов, исключая необходимость назначения множества отдельных анализов и ускоряя постановку точного диагноза.
Штаммы Yersinia enterocolitica широко распространены в природе, но далеко не все из них патогенны для человека. Набор «АмплиСенс® Yersinia enterocolitica/pseudotuberculosis-FL» выявляет маркеры вирулентности (гены энтеротоксина yst, инвазии ail и адгезии yadA), что позволяет дифференцировать клинически значимые патогенные штаммы от авирулентных изолятов микрофлоры.
Наборы реагентов официально валидированы для исследования не только фекалий пациентов, но и объектов окружающей среды (концентратов воды, смывов с инвентаря, пищевых продуктов). Это позволяет санитарно-эпидемиологическим службам быстро идентифицировать единый источник и пути передачи инфекции во время вспышек в детских садах, школах и предприятиях питания.
Обычный бактериологический посев с трудом дифференцирует диарогенные штаммы E. coli от нормальной кишечной палочки. ПЦР-набор «АмплиСенс® Эшерихиозы-FL» специфично выявляет генетические маркеры патогенности и одновременно дифференцирует 5 групп диарогенных эшерихий: энтеропатогенные (EPEC), энтеротоксигенные (ETEC), энтероинвазивные (EIEC), энтерогеморрагические (EHEC) и энтероагрегативные (EAgEC).