Молекулярно-генетическая диагностика инфекций респираторного тракта методами полимеразной цепной реакции (ПЦР / ОТ-ПЦР) в реальном времени и петлевой изотермической амплификации (LAMP) занимает центральное место в современной пульмонологии, оториноларингологии, педиатрии и инфектологии. Респираторные инфекции бактериальной и вирусной этиологии имеют схожую первичную симптоматику, однако требуют принципиально разных подходов к лечению. Точная и быстрая дифференциальная диагностика на основе МАНК позволяет своевременно разграничить вирусные поражения (включая грипп A и B, SARS-CoV-2, ОРВИ) и бактериальные инфекции, предотвратить необоснованное назначение антибиотиков и выбрать эффективную этиотропную терапию.
Обширная линейка наборов реагентов «АмплиСенс®» охватывает полный спектр респираторных патогенов человека. В вирусный блок входят комплексные мультиплексные наборы для скрининга и типирования вирусов гриппа А и В (включая субтипирование H1N1, H3N2, а также птичьих штаммов H5, H7, H9), коронавирусной инфекции (COVID-19 / SARS-CoV-2) и широкой панели возбудителей ОРВИ (парагрипп 1–4 типов, респираторно-синцитиальный вирус, метапневмовирус, риновирусы, аденовирусы, бокавирусы, сезонные коронавирусы). Бактериальный блок представлен наборами для диагностики атипичных пневмоний (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Legionella pneumophila), коклюша и паракоклюша (Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Bordetella bronchiseptica), дифтерии с детекцией генов дифтерийного токсина (Corynebacterium diphtheriae / tox-genes), а также количественными тестами для оценки бактериальной обсемененности нижних дыхательных путей (Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae).
Особым технологическим преимуществом линейки является наличие высокоскоростных экспресс-тестов на основе метода изотермической амплификации (LAMP / IT), позволяющих получать результаты за 15–30 минут (наборы серии «AmpliSens-IT» для SARS-CoV-2, гриппа А/В, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila). Наборы реагентов стандартизованы для работы со всеми видами респираторного биоматериала (мазки из носо- и ротоглотки, мокрота, эндотрахеальный аспират, бронхоальвеолярный лаваж / БАЛ, смывы), полностью адаптированы к автоматической экстракции НК («МАГНО-сорб», «РИБО-преп») и оптимизированы для открытых амплификаторов реального времени (Rotor-Gene Q, CFX96, ДТ-96, QuantStudio 5).
Возможность одновременной диагностики и дифференциации более 20 вирусных и бактериальных возбудителей ОРВИ, гриппа, COVID-19 и пневмоний.
Сокращение времени проведения анализа до 15–30 минут при постоянной температуре, что критически важно в сезон пиковой заболеваемости и в приемных отделениях.
Точная идентификация эпидемически значимых штаммов (H1N1 sw2009, H3N2, линий Виктория и Ямагата) и потенциально пандемических субтипов H5, H7, H9.
Наборы для детекции Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Legionella pneumophila и количественного анализа S. pneumoniae / H. influenzae исключают диагностические ошибки.
Набор «Corynebacterium diphtheriae / tox-genes-FL» позволяет не только выявить возбудителя, но и одновременно определить наличие гена, кодирующего токсин.
Валидация работы со сложным биоматериалом (мокрота, БАЛ, аспираты) обеспечивает эффективную диагностику тяжелых госпитальных пневмоний.
Полная адаптированность к автоматическим станциям экстракции НК и амплификаторам ведущих мировых производителей.
AmpliSens® COVID-19/Flu A/B. Выявление РНК вирусов SARS-CoV-2, гриппа А и гриппа B
AmpliSens® COVID-19/Flu A/B – набор реагентов для качественного определения РНК вирусов
SARS-CoV-2 (Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2), гриппа А (Influenza virus A) и гриппа В (Influenza virus В) в биологическом материале методом ОТ-ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | SARS-Cov-2: от 2×102 ГЭ/мл до 1×103 ГЭ/мл(в зависимости от вида биологического материала и комплекта для экстракции), Influenza virus A и Influenza virus В: 1×103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Мазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки, мокрота/ аспират из зева или трахеи, бронхоальвеолярный лаваж/ промывные воды бронхов |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб (возможна экстракция НК с использованием автоматических станций «открытого типа») |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad Laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | Г004-00110-00/04034249 (ЕРУЛ - Г004-00110-00/04034249) от 23.12.2025 г. |
AmpliSens® Mycoplasma pneumoniae-IT. Определение ДНК Mycoplasma pneumoniae методом LAMP
AmpliSens® Mycoplasma pneumoniae-IT - набор реагентов для качественного определения ДНК Mycoplasma pneumoniae (Mycoplasmoides pneumoniae) в биологическом материале методом изотермической амплификации.
| Специфичность | 100% ДНК Mycoplasma pneumoniae |
| Чувствительность | 1х104 ГЭ (копий)/мл |
| Контроли | Контроль этапа экстракции, контроль прохождения реакции изотермической амплификации |
| Исследуемый материал | Мазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки, мокрота |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | Г004-00110-00/04416650 (ЕРУЛ - Г004- 00110-00/04416650) от 02.03.2026 г. |
AmpliSens® Legionella pneumophila-IT. Определение ДНК Legionella pneumophila методом LAMP
AmpliSens® Legionella pneumophila-IT – набор реагентов для качественного определения ДНК Legionella pneumophila в объектах окружающей среды методом изотермической амплификации.
| Специфичность | 100% ДНК Legionella pneumophila |
| Чувствительность | 1х103 ГЭ (копий)/мл |
| Контроли | Контроль прохождения реакции изотермической амплификации |
| Исследуемый материал | Вода (питьевая, открытых источников, канализационных стоков); смывы с объектов окружающей среды, смывы с объектов внутрибольничной среды |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
AmpliSens® ARVI-screen-short. Выявление и дифференицация ДНК/РНК возбудителей ОРВИ.
AmpliSens®ARVI-screen-short - набор реагентов для качественного определения в биологическом материале человека РНК вирусов гриппа А, В, С,респираторно-синцитиального вируса, метапневмовируса, вирусов парагриппа 1-4 типов, коронавирусов человека видов 229E, HKU1, NL63, OC43, риновирусов групп А, В и С (без дифференциации), энтеровирусов, ДНК аденовирусов групп B, C и E (без дифференциации) и бокавируса, а также РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК/ДНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | 1×103 ГЭ/мл (копий/мл)- вирусы гриппа А и С, вирусы парагриппа 1 и 2, бокавирус; коронавирус человека ОС43; 5×103 ГЭ/мл (копий/мл) - вирусы гриппа В, вирусы парагриппа 3 и 4; коронавирусы человека 229Е, NL63, HKU1, метапневмовирус, респираторно-синцитиального вирус, риновирусы А, В и С, энтеровирусы, аденовирусы групп B, C и E, коронавирус SARS-CoV-2 |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Мазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки, мокрота / аспират из зева или трахеи, бронхоальвеолярный лаваж / промывные воды бронхов |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп «МАГНО-сорб» вариант 100-100М |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen GmbH, Германия CFX96 laboratories, Inc., США |
| Регистрация в РФ | РЗН 2024/23981 от 19.11.2024 г. |
AmpliSens® IBV-IT. Качественное определение РНК вируса гриппа B методом LAMP
AmpliSens® IBV-IT - набор реагентов для качественного определения РНК вируса гриппа B в биологическом материале человека методом изотермической ампификации.
| Специфичность | 100% РНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | 1х103 ГЭ (копий)/мл (экстракция 100 мкл) |
| Контроли | Контроль прохождения изотермической амплификации |
| Исследуемый материал | Мазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб (возможна экстракция НК с использованием автоматических станций «открытого типа») |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QiagenGmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США QuantStudio 5 Fisher Scientific, США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2024/23374 от 13.08.2024 г. |
AmpliSens® IAV-IT. Качественное определение РНК вируса гриппа А методом LAMP
AmpliSens® IAV-IT - набор реагентов для качественного определения РНК вируса гриппа А в биологическом материале человека методом изотермической амплификации.
| Специфичность | 100% РНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | 1х104 ГЭ (копий)/мл при экстракции РИБО-преп 5х104 ГЭ (копий)/мл при экстракции МАГНО-сорб из 100 мкл |
| Контроли | Контроль прохождения изотермической амплификации |
| Исследуемый материал | Мазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб (возможна экстракция НК с использованием автоматических станций «открытого типа») |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QiagenGmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США QuantStudio 5 ThermoFisher Scientific, США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2024/23375 от 13.08.2024 г. |
АмплиСенс® Influenza virus A-тип multi-FL. Дифференциация субтипов вируса гриппа А
АмплиСенс® Influenza virus A-тип multi-FL – набор реагентов для дифференциации субтипов вируса гриппа А (Influenza virus A): H3N2 и H1N1 (Influenza virus A/H1N1pdm09, циркулирующего в популяции людей с 2009 года) в образцах кДНК (прошедших этап обратной транскрипции образцах РНК) методом ПЦР.
Рекомендуется использовать после обнаружения РНК вирусов гриппа А (Influenza virus A) в исследуемых образцах с помощью набора реагентов «АмплиСенс® Influenza virus A/B-FL».
| Специфичность | 100% РНК заявленных вирусов |
| Чувствительность | 1х103 ГЭ (копий)/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Пробы кДНК, в которых была обнаружена РНК Influenza virus A |
| Наборы для выделения НК | См. инструкцию к набору реагентов «АмплиСенс® Influenza virus A/B-FL» |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
АмплиСенс® Пневмо-квант-FL. Количественное определение ДНК Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae
АмплиСенс® Пневмо-квант-FL – набор реагентов для количественного определения ДНК Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae в биологическом материале человека методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | 1×103 ГЭ/мл |
| Диапазон измерений | 1×104–1×108 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Мазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки, мокрота, бронхо-альвеолярный лаваж (БАЛ), жидкость из полости среднего уха, спинномозговая жидкость (ликвор), цельная венозная кровь, тканевой (аутопсийный) материал |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2022/16467 от 01.02.2022 г. |
АмплиСенс® Influenza virus B-тип-FL. Типирование вирусов гриппа В.
АмплиСенс® Influenza virus B-тип-FL – набор реагентов для типирования (дифференциации линий Виктория и Ямагата) вирусов гриппа B в образцах кДНК, полученных из биологического материала, содержащего РНК вирусов гриппа В, методом ПЦР.
Рекомендуется использовать после обнаружения кДНК Influenza virus B в исследуемых образцах с помощью набора реагентов «АмплиСенс® Influenza virus A/B-FL».
| Специфичность | 100% РНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | 1х103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Пробы кДНК, в которых была обнаружена кДНК Influenza virus B |
| Набор для выделения НК | См. инструкцию к набору реагентов «АмплиСенс® Influenza virus A/B-FL» |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
АмплиСенс® SARS-CoV-2-IT. Качественное определение РНК SARS-CoV-2 (метод LAMP)
АмплиСенс® SARS-CoV-2-IT – набор реагентов для качественного определения РНК SARS-CoV-2 в биологическом материале методом обратной транскрипции и изотермической амплификации.
| Специфичность | 100% РНК SARS-CoV-2 |
| Чувствительность | 1х103 ГЭ (копий)/мл при экстракции РИБО-преп 5х103 ГЭ (копий)/мл при экстракции МАГНО-сорб вариант 100М |
| Контроли | Контроль прохождения изотермической амплификации |
| Исследуемый материал | Мазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб (возможна экстракция НК с использованием автоматических станций «открытого типа») |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США QuantStudio 5 ThermoFisher Scientific, США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2021/14599 от 23.01.2023 г. |
АмплиСенс® COVID-19-FL. Выявление и количественное определение РНК SARS-CoV-2
АмплиСенс® COVID-19-FL – набор реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 в биологическом материале и в объектах окружающей среды методом ОТ-ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК SARS-CoV-2 |
| Чувствительность | 5×102 ГЭ (копий)/мл – мазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки, бронхоальвеолярный лаваж / промывные воды бронхов; 1×103 ГЭ (копий)/мл – мокрота / аспират из зева, плазма крови, фекальный / ректальный мазок, аутопсийный материал |
| Диапазон измерений | 5×102 – 3×108 ГЭ (копий)/мл – мазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки, бронхоальвеолярный лаваж / промывные воды бронхов; 5×103 – 3×108 ГЭ (копий)/мл – мокрота / аспират из зева, аутопсийный материал; 1×104 – 3×108 ГЭ (копий)/мл – плазма крови, фекальный / ректальный мазок |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Мазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки; Мокрота / аспират из зева; Бронхоальвеолярный лаваж / промывные воды бронхов; Плазма крови; Фекальный / ректальный мазок; Аутопсийный материал |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб (возможна экстракция НК с использованием автоматических станций «открытого типа») |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2021/14026 от 20.12.2022 г. |
АмплиСенс® Corynebacterium diphtheriae / tox-genes-FL.Определение ДНК Corynebacterium diphtheriae и обнаружение генов, кодирующих токсины Corynebacterium diphtheriae и Corynebacterium ulcerans
АмплиСенс® Corynebacterium diphtheriae / tox-genes-FL – набор реагентов для качественного определения ДНК Corynebacterium diphtheriae и обнаружения генов, кодирующих токсины Corynebacterium diphtheriae и Corynebacterium ulcerans, в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% |
| Чувствительность | 1×103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции; НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Мазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки, мазки с пораженных участков кожи |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификатор | Rotor-Gene 3000/6000, Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q, Qiagen GmbH, Германия CFX96, Bio-Rad laboratories, Inc., США iCycler iQ5, Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2019/8915 от 18.09.2019 г. |
АмплиСенс® ОРВИ-скрин-FL. Выявление возбудителей ОРВИ
АмплиСенс® ОРВИ-скрин-FL — набор реагентов для выявления и дифференциации специфических фрагментов НК возбудителей ОРВИ: РНК респираторно-синцитиального вируса (human Respiratory Syncytial virus — hRSv), метапневмовируса (human Metapneumovirus — hMpv), вирусов парагриппа 1–4-го типов (human Parainfluenza virus‑1–4 — hPiv), коронавирусов видов ОС43, Е229, NL63, HKUI (human Coronavirus — hCov), риновирусов (human Rhinovirus — hRv), ДНК аденовирусов групп B, C и E (human Adenovirus — hAdv) и бокавируса (human Bocavirus — hBov) в клиническом материале методом ПЦР с ГФЛ-детекцией продуктов амплификации.
| Специфичность | 100% РНК/ДНК определяемых вирусов |
| Чувствительность | 1х103 ГЭ/мл: респираторно-синцитиальный вирус, метапневмовирус человека, вирусы парагриппа тип 1–4, бокавирус человека, риновирусы; 1х104 ГЭ/мл: коронавирусы человека; 5х103 ГЭ/мл: аденовирусы |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Мазки из полости носа и ротоглотки, мокрота (либо аспираты из трахеи), бронхоальвеолярный лаваж, промывные воды бронхов, секционный материал |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп РИБО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler iQ и iQ5 Bio-Rad Laboratories, Inc. CFX96 Bio-Rad Laboratories, Inc., США ДТ‑96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2011/11258 от 26.02.2019 г. |
АмплиСенс® Mycoplasma pneumoniae / Chlamydophila pneumoniae-FL. Одновременное выявление Mycoplasma pneumoniae и Chlamydophila pneumoniae
АмплиСенс® Mycoplasma pneumoniae/Chlamydophila pneumoniae-FL - набор реагентов для выявления ДНК M. pneumoniae и C. pneumoniae в биологическом материале методом ПЦР.
Набор также может быть использован при изучении роли Mycoplasma pneumoniae и Chlamydophila pneumoniae в патогенезе неинфекционных хронических заболеваний, например сердечно-сосудистой системы, путем обнаружения ДНК Mycoplasma pneumoniae и Chlamydophila pneumoniae в цельной крови.
| Специфичность | 100% ДНК определяемых микроорганизмов |
| Чувствительность | 1×103 ГЭ/мл при экстракции РИБО-сорб; 5×102 ГЭ/мл при экстракции РИБО-преп |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Мокрота (либо аспираты из трахеи), промывные воды бронхов, бронхоальвеолярный лаваж, мазки со слизистой нижнего носового хода и задней стенки ротоглотки, секционный материал, цельная кровь |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп РИБО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США iCycler iQ/iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ‑96 ДООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/13957 от 27.02.2019 г. |
АмплиСенс® Legionella pneumophila-FL. Выявление и количественное определение Legionella pneumophila
АмплиСенс® Legionella pneumophila-FL - набор реагентов для выявления ДНК Legionella pneumophila в биологическом материале и количественного определения в объектах окружающей среды методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Legionella pneumophila |
| Чувствительность | 1х103 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Мокрота или аспират из трахеи, мазки со слизистой носоглотки и ротоглотки, промывные воды бронхов (бронхоальвеолярный лаваж), секционный материал; вода (сточная, из водоема, промывная), смывы с объектов окружающей среды, соскобы биопленок, почва |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-B |
| Амплификатор | Rotor-Gene 3000/6000, Corbett Research, Австралия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2010/07097 от 27.12.2019 г. |
АмплиСенс® Influenza virus A-тип-H5, H7, H9-FL. Типирование (идентификация) субтипов H5, H7, H9 вирусов гриппа А
АмплиСенс® Influenza virus A-тип-H5, H7, H9-FL — набор реагентов для типирования (идентификации) субтипов H5, H7, H9 вируса гриппа А (Influenza virus A) методом ПЦР в биологическом материале и культурах вирусов, заведомо содержащих РНК вируса гриппа А.
ПЦР-комплект следует использовать для анализа образцов кДНК, в которых была обнаружена РНК Influenza virus A .
| Специфичность | 100% РНК вируса гриппа A субтипов H5, H7, H9 |
| Чувствительность | 1х103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Мазки со слизистой носо- и ротоглотки, мокрота, аспират трахеи, бронхоальвеолярный лаваж, аутопсийный материал, в котором была обнаружена РНК Influenza virus A; культуры вирусов. |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп РИБО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen GmbH, Германия iCycler iQ/ iQ5 Bio-Rad Laboratories, Inc., США CFX96 Bio-Rad Laboratories, Inc., США ДТ‑96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2014/1720 от 13.03.2019 г. |
АмплиСенс® Influenza virus A-тип-FL. Типирование субтипов H1N1 и H3N2 вируса гриппа А
АмплиСенс® Influenza virus A-тип-FL — набор реагентов для типирования (идентификации) субтипов H1N1 и H3N2 вируса гриппа А (Influenza virus A) в клиническом материале и кульутрах вирусов, заведомо содержащих РНК вируса гриппа А, методом ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК вируса гриппа A (субтипы H1N1 и H3N2) |
| Чувствительность | 1×103 ГЭ (копий)/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Мазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки, мокрота/аспират из зева или трахеи, бронхоальвеолярный лаваж/промывные воды бронхов, аутопсийный материал и культуры вирусов гриппа A |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen GmbH, Германия CFX96 Bio-Radl aboratories, Inc., США ДТ‑96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2010/08367 (ЕРУЛ - Г004-00110-00/02921197) от 02.04.2026 г. |
АмплиСенс® Influenza virus A H5N1-FL. Выявление вируса гриппа А и идентификация субтипа H5N1
АмплиСенс® Influenza virus A H5N1-FL — набор реагентов для выявления РНК вируса гриппа А (Influenza virus A) и идентификации субтипа H5N1 в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100 % РНК вируса гриппа A H5N1 |
| Чувствительность | 5х103 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Мазки из полости носа и ротоглотки, смывы из полости носа и ротоглотки, аспират из трахеи, фекалии, секционный материал |
| Набор для выделения НК | РИБО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия iCycler iQ/iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США SmartCyclerII Cepheid, США ДТ‑96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2007/00814 от 13.03.2019 г. |
АмплиСенс® Influenza virus A/H1-swine-FL. Выявление вируса гриппа A/H1N1 (sw2009)
АмплиСенс® Influenza virus A/H1-swine-FL — набор реагентов для выявления РНК вируса гриппа Influenza virus А/H1N1(sw2009) выделенной из клинического материала методом ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК вируса гриппа A/H1N1 (sw2009) |
| Чувствительность | 1×103 копий/мл при экстракции РИБО-преп, 5×103 копий/мл при экстракции РИБО-сорб |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Мазки из полости носа и ротоглотки, мокрота (либо аспираты из носоглотки и трахеи), секционный материал (фрагменты пораженной части легких) |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп РИБО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen GmbH, Германия iCycler iQ, iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США SmartCyclerII Cepheid, США ДТ‑96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2009/05143 от 27.02.2019 г. |
АмплиСенс® Influenza virus A/B-FL. Обнаружение и идентификация вирусов гриппа A и гриппа B
АмплиСенс® Influenza virus A/B-FL – набор реагентов для качественного определения и дифференциации РНК вирусов гриппа А (Influenza virus A) и гриппа В (Influenza virus В) в биологическом материале и в культурах вирусов методом ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | 1х103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Мазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки, мокрота / аспират из зева или трахеи, бронхоальвеолярный лаваж / промывные воды бронхов, аутопсийный материал, культуры вирусов |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб (применяется совместно с автоматическими станциями «открытого типа») |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ‑96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2009/05010 от 26.03.2024 г. |
АмплиСенс® Cov-Bat-FL. Выявление РНК коронавирусов, вызывающих тяжелую респираторную инфекцию
АмплиСенс® Cov-Bat-FL – набор реагентов для качественного определения и дифференциации РНК коронавирусов, вызывающих тяжелую респираторную инфекцию: MERS-Cov (Middle East respiratory syndrome coronavirus) и SARS-Cov-родственных вирусов (Severe acute respiratory syndrome coronavirus, Severe acute respiratory syndrome coronavirus-2), в биологическом материале и в объектах окружающей среды методом ОТ-ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | 1×10^3 ГЭ/мл - мазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки, бронхоальвеолярный лаваж/промывные воды бронхов, плазма крови, концентраты образцов воды, смывы с объектов окружающей среды; 1×10^3 ГЭ/мл (MERS-Cov, SARS-Cov), 5×10^3 ГЭ/мл (SARS-Cov-2) - мокрота/аспират из зева или трахеи: ; 1×10^3 ГЭ/мл (MERS-Cov, SARS-Cov), 1×10^4 (SARS-Cov-2) - фекалии/фекальный или ректальный мазок (соскоб); 5×10^3 ГЭ/мл - аутопсийный материал |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Мазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки, мокрота / аспират из зева или трахеи, бронхоальвеолярный лаваж / промывные воды бронхов, плазма крови, фекалии / фекальный или ректальный мазок (соскоб), аутопсийный материал, концентраты образцов воды, смывы с объектов окружающей среды |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб (при использовании автоматических станций для экстракции нуклеиновых кислот – при работе с формами комплектации 1, 2 и 7) |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2014/1987 от 20.01.2023 г. |
АмплиСенс® Bordetella multi-FL. Выявление и дифференциация возбудителей коклюша, паракоклюша и бронхисептикоза
АмплиСенс® Bordetella multi-FL — набор реагентов для выявления и дифференциации специфических фрагментов генома возбудителей коклюша (Bordetella pertussis), паракоклюша (Bordetella parapertussis) и бронхисептикоза (Bordetella bronchiseptica) в клиническом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК определяемых микроорганизмов |
| Чувствительность | 1×103 ГЭ/мл при экстракция РИБО-сорб; 5×102 ГЭ/мл при экстракции РИБО-преп |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Мазки со слизистой нижнего носового хода и задней стенки ротоглотки, а также культуры микроорганизмов |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп РИБО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QiagenGmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США iCycler iQ/iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ‑96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/13304 от 26.02.2019 г. |
Симптомы COVID-19 и гриппа А/В в осенне-зимний период практически неотличимы, однако их противовирусная терапия кардинально разнится. Мультиплексный тест позволяет из одного мазка за одну реакцию одновременно выявить и дифференцировать РНК SARS-CoV-2, гриппа А и гриппа В, сокращая время вынесения диагноза и снижая финансовые затраты лаборатории и пациента.
Метод петлевой изотермической амплификации (LAMP) проводит копирование ДНК/РНК при постоянной температуре (60–65 °C) без термоциклирования. Это позволяет получать точный результат за 15–30 минут. Тесты серии IT идеально подходят для экспресс-диагностики SARS-CoV-2, гриппа и микоплазмы в приемных покоях стационаров, экспресс-лабораториях и при высоком потоке пациентов.
Пневмококк и гемофильная палочка могут являться элементами нормальной микрофлоры носоглотки. Качественный анализ не позволяет отличить носительство от этиологической причины пневмонии или отита. Количественная оценка геномных копий (ГЭ/мл) в мокроте или БАЛ позволяет зафиксировать диагностически значимый титр (выше 10⁵ ГЭ/мл), подтверждающий инфекционный процесс.
Набор обеспечивает одновременную дифференциальную детекцию Bordetella pertussis (возбудитель коклюша), Bordetella parapertussis (паракоклюш) и Bordetella bronchiseptica. ПЦР является золотым стандартом диагностики коклюша на 1–3 неделе кашля, когда бактериологический посев уже малоэффективен, а серологические антитела ещё не сформировались.
TORCH-инфекции
Инфекции органов репродукции
Микозы
Туберкулез
Свяжитесь с нами или приезжайте в офис
Свяжитесь с нами или приезжайте в офис
+99895 340 44 88
