Молекулярно-генетические методы исследования на основе методов амплификации нуклеиновых кислот (МАНК / ПЦР) являются определяющими в диагностике инфекций органов репродуктивной системы и инфекций, передаваемых половым путем (ИППП). Поскольку большинство урогенитальных патологий протекают с неспецифической симптоматикой или в стираной, бессимптомной форме, прямая детекция ДНК/РНК возбудителей методом ПЦР в реальном времени обеспечивает своевременную и этиологически точную постановку диагноза.
Широкая линейка наборов реагентов «АмплиСенс®» разработана для применения в акушерско-гинекологической и урологической практике, дерматовенерологических диспансерах, центрах планирования семьи и перинатальных центрах. Диагностический комплекс охватывает два ключевых направления: выявление безусловных патогенов (ИППП) и комплексную оценку состояния микробиоценоза урогенитального тракта.
Первое направление включает высокочувствительную детекцию главных возбудителей ИППП: Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis (как в формате монотестов, так и в рамках высокоэффективных мультиплексных панелей «4 в 1» МУЛЬТИПРАЙМ), а также Treponema pallidum. Второе направление представлено специализированной линейкой «Флороценоз» для дифференциальной диагностики дисбиозов и воспалительных заболеваний (бактериальный вагиноз, аэробный вагинит, урогенитальный кандидоз, микоплазменные инфекции). Линейка «Флороценоз» позволяет одновременно оценивать концентрацию лактобактерий, условно-патогенных микроорганизмов (Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae, Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, энтеробактерии, стафилококки, стрептококки) и грибов рода Candida относительно общей бактериальной массы.
Все наборы адаптированы под различные типы клинического материала (соскобы эпителиальных клеток уретры, цервикального канала, влагалища, первая порция мочи, секрет предстательной железы, отделяемое прямой кишки и ротоглотки), оптимизированы для использования с автоматическими станциями экстракции НК («МАГНО-сорб-УРО», «ДНК-сорб-АМ») и валидированы на открытых амплификаторах реального времени (Rotor-Gene Q, CFX96, ДТ-96, QuantStudio 5).
Уникальные первичные мишени исключают перекрестные реакции с сопутствующей микрофлорой и непатогенными штаммами, выявляя инфекцию даже при низкой обсемененности.
Одновременное выявление 4 основных возбудителей ИППП (C. trachomatis, N. gonorrhoeae, M. genitalium, T. vaginalis) в одной пробирке существенно сокращает время и себестоимость анализа.
Определение соотношения нормальной и условно-патогенной микрофлоры позволяет четко дифференцировать бессимптомное носительство от клинически значимого дисбиоза или воспаления.
Высокая чувствительность тестов позволяет использовать первую порцию мочи для скриннинга мужчин и женщин, что делает процедуру забора материала безболезненной.
Реагенты валидированы для работы со соскобами урогенитального тракта, секретом простаты, отделяемым ротоглотки, прямой кишки и конъюнктивы.
Полная интеграция с автоматическими станциями выделения НК и стандартными Real-Time ПЦР-амплификаторами ведущих производителей.
Контроль взятия биоматериала (КВМ) и прохождения реакции гарантирует отсутствие ложноотрицательных результатов из-за ошибок пробоподготовки.
AmpliSens® TV. Определение ДНК T. vaginalis.
AmpliSens® TV – набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК Trichomonas vaginalis в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Trichomonas vaginalis |
| Чувствительность | 0,75 ГЭ/мл |
| Диапазон измерений | 3 – 1,5х105 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Соскобный материал или отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта (отделяемое слизистой оболочки влагалища, соскоб эпителия со слизистой оболочки цервикального канала и соскоб эпителия со слизистой оболочки уретры), моча (первая порция), секрет предстательной железы |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО |
| Амплификаторы | Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96 Bio-Rad, США ДТпрайм, ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2022/16728 от 24.03.2022 г. |
AmpliSens® NG. Определение ДНК N. gonorrhoeae.
AmpliSens® NG – набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК Neisseria gonorrhoeae в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Neisseria gonorrhoeae |
| Чувствительность | 250 ГЭ/мл |
| Диапазон измерений | 1х103 – 2,5х107 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Соскобный материал или отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта (отделяемое слизистой оболочки влагалища, соскоб эпителия со слизистой оболочки цервикального канала и соскоб эпителия со слизистой оболочки уретры), отделяемое слизистой оболочки прямой кишки, отделяемое слизистой оболочки ротоглотки, отделяемое конъюнктивы, моча (первая порция), секрет предстательной железы |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО |
| Амплификаторы | Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96 Bio-Rad, США ДТпрайм, ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2022/17225 от 18.05.2022 г. |
AmpliSens® CT. Определение ДНК C. trachomatis.
AmpliSens® CT – набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК Chlamydia trachomatis в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Chlamydia trachomatis |
| Чувствительность | 250 ГЭ/мл |
| Диапазон измерений | 1х103 – 2,5х107 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Соскобный материал или отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта (отделяемое слизистой оболочки влагалища, соскоб эпителия со слизистой оболочки цервикального канала и соскоб эпителия со слизистой оболочки уретры), отделяемое слизистой оболочки прямой кишки, отделяемое слизистой оболочки ротоглотки, отделяемое конъюнктивы, моча (первая порция), секрет предстательной железы |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО |
| Амплификаторы | Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96 Bio-Rad, США ДТпрайм, ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2022/17226 от 18.05.2022 г. |
AmpliSens® NG/CT/MG/TV. Определение ДНК N. gonorrhoeae, C. trachomatis, M. genitalium и T. vaginalis.
AmpliSens® NG/CT/MG/TV – набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium и Trichomonas vaginalis в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | N. gonorrhoeae – 250 ГЭ/мл C. trachomatis – 250 ГЭ/мл M. genitalium – 500 ГЭ/мл T. vaginalis – 0,75 ГЭ/мл |
| Диапазон измерений | N. gonorrhoeae – 1х103 – 2,5х107 ГЭ/мл C. trachomatis – 1х103 – 2,5х107 ГЭ/мл M. genitalium – 2х103 – 1х108 ГЭ/мл T. vaginalis – 3 – 1,5х105 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Соскобный материал или отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта (отделяемое слизистой оболочки влагалища, соскоб эпителия со слизистой оболочки цервикального канала и соскоб эпителия со слизистой оболочки уретры), отделяемое слизистой оболочки прямой кишки, отделяемое слизистой оболочки ротоглотки, отделяемое конъюнктивы, моча (первая порция), секрет предстательной железы |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО |
| Амплификаторы | Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96 Bio-Rad, США ДТпрайм, ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2022/17011 от 27.04.2022 г. |
АмплиСенс® Флороценоз / Микоплазмы-FL. Одновременное выявление и количественное определение ДНК U. parvum, U. urealyticum и M. hominis.
АмплиСенс® Флороценоз / Микоплазмы-FL — набор реагентов для количественного определения и дифференциации ДНК Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК определяемых микроорганизмов |
| Чувствительность | Соскобное отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта: 1×103 ГЭ/мл Моча: 2×103 ГЭ/мл |
| Линейный диапазон измерений | 103 – 107 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Соскобное отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта (цервикального канала, влагалища, уретры), первая порция мочи |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия iCycler iQ5 BioRad, США CFX96 Bio-Rad, США ДТ-96 ДНК-Технология, Россия или аналогичные |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/13535 от 22.03.2019 г. |
АмплиСенс® Флороценоз / Бактериальный вагиноз-FL. Диагностика бактериального вагиноза (определение концентрации ДНК Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae, Lactobacillus spp. и общего количества бактерий).
АмплиСенс® ФлороЦеноз / Бактериальный вагиноз-FL – набор реагентов для диагностики бактериального вагиноза методом ПЦР. Набор реагентов позволяет оценить соотношение общего количества бактерий, лактобактерий и условно-патогенных микроорганизмов, ассоциированных с бактериальным вагинозом (Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae) во влагалищном биотопе. Показатель общего количества бактерий позволяет оценить адекватность забранного материала.
| Специфичность | 100% ДНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | 5x103 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК; Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Отделяемое влагалища и соскоб эпителиальных клеток с боковых стенок влагалища |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000, Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q, Qiagen, Германия iCycler iQ и iQ5, Bio-Rad, США CFX96, Bio-Rad Laboratories, Inc., США ДТ-96, НПО ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2012/13616 от 09.12.2019 г. |
АмплиСенс® Флороценоз / Кандиды-FL. Одновременное выявление и количественное определение ДНК грибов рода Candida (C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis и C. tropicalis).
АмплиСенс® Флороценоз / Кандиды-FL — набор реагентов для количественного определения и дифференциации ДНК грибов рода Candida: C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis и C. tropicalis методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК определяемых микроорганизмов |
| Чувствительность | 1×102 ГЭ/мл |
| Линейный диапазон измерений | 200 – 2 ×105 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Cоскобное отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта, мазки со слизистых оболочек полости рта и ротоглотки, образцы мочи |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96 Bio-Rad, США ДТ-96 ДНК-Технология, Россия или аналогичные |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/14005 от 27.03.2019 г. |
АмплиСенс® Флороценоз / Аэробы-FL. Определение ДНК энтеробактерий, стафилококков и стрептококков.
АмплиСенс® Флороценоз / Аэробы-FL — набор реагентов для количественного определения ДНК энтеробактерий (семейства Enterobacteriaceae), стафилококков (Staphylococcus spp.) и стрептококков (Streptococcus spp.) в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | 2×103 ГЭ/мл |
| Диапазон измерений | 1х104–1х108 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Мазки со слизистой влагалища |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000, Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q, Qiagen, Германия CFX96, Bio-Rad, США iCycler iQ и iQ5, BioRad, США ДТ-96, ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2019/8825 от 23.08.2019 г. |
АмплиСенс® Ureaplasma spp.-скрин-титр-FL. Выявление и количественное определение ДНК Ureaplasma species (U. parvum и U. urealyticum).
АмплиСенс® Ureaplasma spp.-скрин-титр-FL — набор для количественного определения ДНК Ureaplasma species — U. parvum и U. urealyticum (без уточнения вида уреаплазм) методом ПЦР.
| Специфичность | 100 % ДНК определяемых микроорганизмов |
| Чувствительность | Соскобное отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта — 1 × 103 ГЭ/мл Моча — 2 × 103 ГЭ/мл |
| Линейный диапазон измерений | 103–107 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР, контроль взятия и хранения материала |
| Исследуемый материал | Соскоб отделяемого слизистых оболочек урогенитального тракта (цервикального канала, влагалища, уретры), первая порции мочи |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия iCycler iQ5 и iQ5 BioRad, США CFX96 Bio-Rad, США Mx3000P Stratagene, США или аналогичные |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/13533 от 05.03.2019 г. |
АмплиСенс® Ureaplasma spp.-FL. Выявление ДНК микроорганизмов рода Ureaplasma (U. parvum и U. urealyticum).
Набор реагентов для выявления ДНК микроорганизмов рода Ureaplasma (U. parvum и U. urealyticum) в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК определяемых микроорганизмов |
| Чувствительность | Соскобное отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта — 1 × 103 ГЭ/мл Моча — 2 × 103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Соскоб отделяемого слизистых оболочек урогенитального тракта, образцы мочи, секрет предстательной железы |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия iCycler iQ5 BioRad, США Mx3000P Stratagene, США CFX96 Bio-Rad, США ДТ-96 ДНК-Технология, Россия или аналогичные |
| Регистрация в РФ | ФСР 2007/00826 от 13.03.2019 г. |
АмплиСенс® U. parvum / U. urealyticum-FL. Выявление и дифференциация ДНК U. parvum и U. urealyticum.
АмплиСенс® U.parvum/U.urealyticum-FL — набор реагентов для дифференциального определения ДНК U. parvum и U. urealyticum в биологическом матерале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК определяемых микроорганизмов |
| Чувствительность | Соскобное отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта — 1 × 103 ГЭ/мл Моча — 5 × 103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Соскоб отделяемого слизистых оболочек урогенитального тракта, прямой кишки, ротоглотки, отделяемое конъюнктивы глаз, образцы мочи, секрет предстательной железы человека |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия iCycler iQ5 BioRad, США Mx3000P Stratagene, США CFX96 Bio-Rad, США ДТ-96 ДНК-Технология, Россия или аналогичные |
| Регистрация в РФ | ФСР 2011/10381 (ЕРУЛ - Г004-00110-00/02921867) от 02.04.2026 г |
АмплиСенс® U. parvum / U. urealyticum / M. hominis-скрин-титр-FL. Одновременное выявление и количественное определение ДНК Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis.
АмплиСенс® U. parvum/U. urealyticum/M. hominis-скрин-титр-FL — набор реагентов для количественного определения и дифференциации ДНК Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК определяемых микроорганизмов |
| Чувствительность | Соскобное отделяемое – 1 × 10^3 ГЭ/мл; Моча – 2 × 10^3 ГЭ/мл |
| Линейный диапазон | 103–107 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Соскоб отделяемого слизистых оболочек урогенитального тракта (цервикального канала, влагалища, уретры), первая порция мочи |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96, iCycler iQ и iQ5 Bio-Rad, США Mx3000P Stratagene, США ДТ-96 ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/13542 (ЕРУЛ - Г004-00110-00/02920517) от 20.03.2026 г. |
АмплиСенс® Trichomonas vaginalis-FL. Выявление ДНК Trichomonas vaginalis.
АмплиСенс® Trichomonas vaginalis-FL — набор для выявления ДНК Trichomonas vaginalis в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Trichomonas vaginalis |
| Чувствительность | Соскобное отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта — 1 × 103 ГЭ/мл Моча — 2 × 103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Соскоб отделяемого слизистых оболочек урогенитального тракта, образцы мочи, секрет предстательной железы человека |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия iCycler iQ5 BioRad, США CFX96 Bio-Rad, США ДТ-96 ДНК-Технология, Россия или аналогичные |
| Регистрация в РФ | ФСР 2009/06556 от 13.03.2019 г. |
АмплиСенс® Treponema pallidum-FL. Выявление ДНК Treponema pallidum.
АмплиСенс® Treponema pallidum-FL — набор для выявления ДНК Treponema pallidum в биологичеком материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Treponema pallidum |
| Чувствительность | 1 × 103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Соскоб отделяемого слизистых оболочек урогенитального тракта, прямой кишки, ротовой полости, отделяемого пузырьковых высыпаний и эрозивно-язвенных поражений кожи и слизистых оболочек человека |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия iCycler iQ5 BioRad, США Mx3000P Stratagene, США CFX96 Bio-Rad, США ДТ-96 ДНК-Технология, Россия или аналогичные |
| Регистрация в РФ | ФСР 2009/06558 от 27.03.2019 г. |
АмплиСенс® T. vaginalis / N. gonorrhoeae-МУЛЬТИПРАЙМ-FL. Одновременное выявление ДНК Trichomonas vaginalis и Neisseria gonorrhoeae.
АмплиСенс® T. vaginalis / N. gonorrhoeae-МУЛЬТИПРАЙМ-FL — набор для дифференциального определения ДНК Trichomonas vaginalis и Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК определяемых микроорганизмов |
| Чувствительность | Соскобное отделяемое: 5 × 102 ГЭ/мл Моча: 1 × 103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Соскоб отделяемого слизистых оболочек урогенитального тракта, прямой кишки, ротоглотки, отделяемое конъюнктивы глаз, образцы мочи, секрет предстательной железы человека |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия iCycler iQ5 BioRad, США Mx3000P Stratagene, США CFX96 Bio-Rad, США ДТ-96 ДНК-Технология, Россия или аналогичные |
| Регистрация в РФ | ФСР 2011/10380 от 04.03.2019 г. |
АмплиСенс® Neisseria gonorrhoeae-тест-FL. Выявление ДНК Neisseria gonorrhoeae.
АмплиСенс® Neisseria gonorrhoeae-тест-FL — набор для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Neisseria gonorrhoeae |
| Чувствительность | Соскобное отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта — 1 × 103 ГЭ/мл Моча — 2 × 103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Соскоб отделяемого слизистых оболочек урогенитального тракта, прямой кишки, ротоглотки, отделяемое конъюнктивы глаз, образцы мочи, секрет предстательной железы человека |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия iCycler iQ5 BioRad, США Mx3000P Stratagene, США CFX96 Bio-Rad, США ДТ-96 ДНК-Технология, Россия или аналогичные |
| Регистрация в РФ | ФСР 2011/10159 от 22.03.2019 г. |
АмплиСенс® Neisseria gonorrhoeae-скрин-FL. Выявление ДНК Neisseria gonorrhoeae.
АмплиСенс® Neisseria gonorrhoeae-скрин-FL — набор для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae (регион 16s рРНК) в биологическомматериале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Neisseria gonorrhoeae |
| Чувствительность | Отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта, анального канала/прямой кишки, мазки со слизистой ротоглотки, отделяемое конъюнктивы, секрет предстательной железы — 125 ГЭ/мл (при экстракции ДНК-сорб-АМ, АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО); Отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта, мазки со слизистой ротоглотки, отделяемое конъюнктивы — 250 ГЭ/мл (при экстракции ЭДЭМ); Моча — 250 ГЭ/мл (при экстракции ДНК-сорб-АМ, АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО) Моча— 2,5×103 ГЭ/м (при экстракции ЭДЭМ) |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта (отделяемое слизистой оболочки влагалища, соскоб со слизистой оболочки цервикального канала и отделяемое слизистой оболочки уретры), анального канала/прямой кишки, конъюнктивы; мазок со слизистой оболочки ротоглотки; моча (первая порция); секрет предстательной железы) |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО ЭДЭМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96 Bio-Rad, США ДТ-96/ДТпрайм ДНК-Технология, Россия или аналогичные |
| Регистрация в РФ | ФСР 2011/10158 от 14.07.2025 г. |
АмплиСенс® N. gonorrhoeae / C. trachomatis / M. genitalium / T. vaginalis- МУЛЬТИПРАЙМ-FL. Одновременное выявление ДНК Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium и Trichomonas vaginalis.
АмплиСенс® N.gonorrhoeae / C.trachomatis / M.genitalium / T.vaginalis-МУЛЬТИПРАЙМ-FL – набор реагентов для качественного определения и дифференциации ДНК Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium и Trichomonas vaginalis в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | Trichomonas vaginalis: от 1 ГЭ/мл до 15 ГЭ/мл Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis: от 125 ГЭ/мл до 2,5×103 ГЭ/мл Mycoplasma genitalium: от 1×103 до 1×104 ГЭ/мл (в зависимости от вида биологического материала и комплекта для экстракции) |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта(отделяемое слизистой оболочки влагалища, соскоб со слизистой оболочки цервикального канала и отделяемое слизистой оболочки уретры), анального канала/прямой кишки, конъюнктивы, мазок со слизистой оболочки ротоглотки; моча (первая порция), секрет предстательной железы |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО ЭДЭМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96 Bio-Rad Laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2009/06060 (ЕРУЛ - Г004-00110-00/02920511) от 22.10.2025 г. |
АмплиСенс® Mycoplasma hominis-FL. Выявление ДНК Mycoplasma hominis.
АмплиСенс® Mycoplasma hominis-FL — набор для выявления ДНК Mycoplasma hominis в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Mycoplasma hominis |
| Чувствительность | 1х103 ГЭ/мл – для отделяемого слизистых оболочек урогенитального тракта 2x103 ГЭ/мл - для образцов мочи |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта, моча (первая порция), секрет предстательной железы |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q, Qiagen, Германия iQ5 Bio-Rad, США CFX96 Bio-Rad, США ДТ-96 ДНК-Технология, Россия или аналогичные |
| Регистрация в РФ | ФСР 2009/06559 от 04.03.2019 г. |
АмплиСенс® Mycoplasma genitalium-FL. Выявление ДНК Mycoplasma genitalium.
АмплиСенс® Mycoplasma genitalium-FL — набор для выявления ДНК Mycoplasma genitalium в биололгическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Mycoplasma genitalium |
| Чувствительность | 1х103 ГЭ/мл – для отделяемого слизистых оболочек урогенитального тракта (отделяемое слизистой оболочки влагалища, соскоб со слизистой оболочки цервикального канала и отделяемое слизистой оболочки уретры), отделяемого слизистой оболочки ротоглотки при экстракции комплектами ДНК-сорб-АМ и ЭДЭМ и комплектом АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО ; для отделяемого слизистой оболочки прямой кишки, секрета предстательной железы при экстракции комплектом ДНК-сорб-АМ и комплектом АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО 2x103 ГЭ/мл - для мочи при экстракции комплектом ДНК-сорб-АМ и комплектом АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО 1x104 ГЭ/мл - для мочи при экстракции ЭДЭМ |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта (отделяемое слизистой оболочки влагалища, соскоб со слизистой оболочки цервикального канала и отделяемое слизистой оболочки уретры), отделяемое слизистой оболочки ротоглотки, отделяемое слизистой оболочки прямой кишки, моча (первая порция), секрет предстательной железы |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ ЭДЭМ АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО (возможна экстракция НК с использованием автоматических станций «открытого типа») |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96 Bio-Rad, США ДТ-96/ДТпрайм ДНК-Технология, Россия или аналогичные |
| Регистрация в РФ | ФСР 2007/00580 от 06.06.2024 г. |
АмплиСенс® M.hominis-скрин-титр-FL. Выявление и количественное определение ДНК Mycoplasma hominis.
АмплиСенс® M.hominis-скрин-титр-FL — набор для количественного определения ДНК Mycoplasma hominis в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК определяемой Mycoplasma hominis |
| Чувствительность | Соскобное отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта — 1 × 103 ГЭ/мл Моча — 2 × 103 ГЭ/мл |
| Линейный диапазон измерений | 103–107 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР, контроль взятия и хранения материала |
| Исследуемый материал | Соскоб отделяемого слизистых оболочек урогенитального тракта (цервикального канала, влагалища, уретры) и первой порции мочи |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия iCycler iQ5 BioRad, США Mx3000P Stratagene, США CFX96 Bio-Rad, США или аналогичные |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/13539 от 13.03.2019 г. |
АмплиСенс® Gardnerella vaginalis-FL. Выявление ДНК Gardnerella vaginalis.
АмплиСенс® Gardnerella vaginalis-FL — набор для выявления ДНК Gardnerella vaginalis в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Gardnerella vaginalis |
| Чувствительность | 1 × 104 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Соскоб отделяемого слизистой оболочки влагалища |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия iCycler iQ5 BioRad, США Mx3000P Stratagene, США CFX96 Bio-Rad, США ДТ-96 ДНК-Технология, Россия или аналогичные |
| Регистрация в РФ | ФСР 2010/07829 от 09.11.2022 г. |
АмплиСенс® Chlamydia trachomatis-FL. Выявление ДНК Chlamydia trachomatis.
АмплиСенс® Chlamydia trachomatis-FL – набор реагентов для качественного определения ДНК Chlamydia trachomatis в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Chlamydia trachomatis |
| Чувствительность | 125 ГЭ/мл – для отделяемого слизистых оболочек урогенитального тракта (отделяемое слизистой оболочки влагалища, соскоб со слизистой оболочки цервикального канала и отделяемое слизистой оболочки уретры), отделяемого слизистой оболочки прямой кишки, отделяемого слизистой оболочки ротоглотки, отделяемого конъюнктивы, секрета предстательной железы при экстракции комплектом ДНК-сорб-АМ и комплектом АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО; 250 ГЭ/мл – для отделяемого слизистых оболочек урогенитального тракта (отделяемое слизистой оболочки влагалища, соскоб со слизистой оболочки цервикального канала и отделяемое слизистой оболочки уретры), отделяемого слизистой оболочки ротоглотки, отделяемого конъюнктивы при экстракции ЭДЭМ ; для мочи (первая порция) при экстракции комплектом ДНК-сорб-АМ и комплектом АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО ; 2,5x103 ГЭ/мл - для мочи (первая порция) при экстракции ЭДЭМ |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта (отделяемое слизистой оболочки влагалища, соскоб со слизистой оболочки цервикального канала и отделяемое слизистой оболочки уретры), отделяемое слизистой оболочки прямой кишки, отделяемое слизистой оболочки ротоглотки, отделяемое конъюнктивы, моча (первая порция), секрет предстательной железы |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ ЭДЭМ АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО (возможна экстракция НК с использованием автоматических станций «открытого типа») |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96 Bio-Rad, США ДТ-96/ ДТпрайм ДНК-Технология, Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2009/06555 от 30.05.2024 г. |
АмплиСенс® C. trachomatis / Ureaplasma / M. genitalium-МУЛЬТИПРАЙМ-FL. Одновременное выявление ДНК Chlamydia trachomatis, Ureaplasma (видов parvum и urealyticum) и Mycoplasma genitalium.
АмплиСенс® C.trachomatis / Ureaplasma / M.genitalium-МУЛЬТИПРАЙМ-FL – набор реагентов для качественного определения и дифференциации ДНК Chlamydia trachomatis, Ureaplasma (видов parvum и urealyticum) и Mycoplasma genitalium в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | C.trachomatis: от 125 ГЭ/мл до 2,5×103 ГЭ/мл Ureaplasma (видов parvum и urealyticum), M.genitalium: от 1×103 ГЭ/мл до 1×104 ГЭ/мл (в зависимости от вида биологического материала и комплекта для экстракции) |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта (отделяемое слизистой оболочки влагалища, соскоб со слизистой оболочки цервикального канала и отделяемое слизистой оболочки уретры), отделяемое слизистой оболочки анального канала/прямой кишки, мазок со слизистой оболочки ротоглотки, отделяемое конъюнктивы, моча (первая порция), секрет предстательной железы |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО (возможна экстракция НК с использованием автоматических станций «открытого типа») ЭДЭМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad Laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2010/08365 (ЕРУЛ - Г004-00110-00/02921183) от 22.10.2025 г. |
АмплиСенс® C. trachomatis / Ureaplasma / M. genitalium / M. hominis-МУЛЬТИПРАЙМ-FL. Выявление ДНК Chlamydia trachomatis, Ureaplasma (видов Parvum и Urealyticum), Mycoplasma genitalium и Mycoplasma hominis.
АмплиСенс® C. trachomatis / Ureaplasma / M. genitalium / M. hominis-МУЛЬТИПРАЙМ-FL - набор для для качественного определения и дифференциации ДНК Chlamydia trachomatis, Ureaplasma (видов Parvum и Urealyticum), Mycoplasma genitalium и Mycoplasma hominis в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК определяемых микроорганизмов |
| Чувствительность | C. trachomatis: от 125 ГЭ/мл до 2,5х103ГЭ/мл; Ureaplasma(видов parvum и urealyticum), M. genitalium, M. hominis: от 1х103 ГЭ/мл до 1х104 ГЭ/мл (в зависимости от вида биологического материала и комплекта для экстракции) |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Соскоб отделяемого слизистых оболочек урогенитального тракта(отделяемое слизистой оболочки влагалища, соскоб со слизистой оболочки цервикального канала и отделяемое слизистой оболочки уретры), отделяемое слизистой оболочки анального канала/прямой кишки, мазок со слизистой оболочки ротоглотки, отделяемое конъюнктивы, образцы мочи, секрет предстательной железы |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО (возможна экстракция НК с использованием автоматических станций «открытого типа») ЭДЭМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QiagenGmbH, Германия CFX96 Bio-Rad Laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2009/06061 (ЕРУЛ - Г004-00110-00/03149131) от 22.04.2026 г. |
Инфекции, передаваемые половым путем, часто протекают в виде микст-инфекций и не имеют патогномоничных симптомов. Мультиплексный формат позволяет за одну ПЦР-реакцию одновременно проверить образец на C. trachomatis, N. gonorrhoeae, M. genitalium и T. vaginalis. Это исключает пропуск сочетанных патологий, сокращает расход реагентов и время выдачи результата пациенту.
Условно-патогенные микроорганизмы (Ureaplasma parvum/urealyticum, Mycoplasma hominis, Gardnerella vaginalis) могут присутствовать в урогенитальном тракте здоровых людей в низких титрах. Качественный анализ «положительно/отрицательно» приводит к гипердиагностике и необоснованной антибактериальной терапии. Количественный тест в составе «Флороценоза» оценивает концентрацию каждого патогена относительно уровня лактобактерий и общей бактериальной массы, помогая врачу установить истинную причину воспаления.
Да, использование первой порции мочи является рекомендованной неинвазивной альтернативой соскобу из уретры. Высокая чувствительность наборов «АмплиСенс®» позволяет надежно выявлять ДНК Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium и Trichomonas vaginalis в моче, обеспечивая комфорт для пациента при сохранении 100% диагностической точности.
Микроскопия и культуральные методы имеют ограниченную чувствительность, особенно при хронических, бессимптомных формах или после начатого лечения. ПЦР-анализ с использованием наборов «АмплиСенс®» обладает 100% специфичностью, полностью исключая перекрестные реакции с непатогенными трепонемами или комменсальными нейссериями, и позволяет выявлять даже единичные копии ДНК возбудителей в течение нескольких часов.
Вакциноуправляемые инфекции
Гнойно-септические инфекции
Паразитарные инвазии
Герпес-вирусные инфекции
Свяжитесь с нами или приезжайте в офис
Свяжитесь с нами или приезжайте в офис
+99895 340 44 88
