Молекулярно-генетическая диагностика методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени и петлевой изотермической амплификации (LAMP) играют критическую роль в ургентной медицине, интенсивной терапии, неонатологии и нейрохирургии при этиологической верификации гнойно-септических заболеваний и бактериальных менингитов. Ввиду молниеносного клинического течения сепсиса и гнойных поражений ЦНС, сопровождающихся высокими рисками летальности и тяжелых неврологических осложнений, минимальное время получения лабораторного заключения является определяющим фактором для выживаемости пациента.
Диагностический комплекс наборов реагентов серии «АмплиСенс®» предназначен для высокочувствительной идентифицирующей детекции и дифференциации ведущих возбудителей бактериальных гнойных менингитов (БГМ), системных гнойно-септических инфекций и нозокомиальных патологий. В спектр выявляемых мишеней входят ключевые бактериальные агенты: Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae type b (в рамках мультиплексной панели «Бактериальный менингит»), Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae (стрептококк группы B — основной агент неонатального сепсиса), а также Staphylococcus aureus с обязательной дифференциацией метициллин-резистентных штаммов (MRSA) по наличию гена mecA.
ПЦР-диагностика с использованием наборов «АмплиСенс®» обладает определяющим преимуществом перед классическим бактериологическим посевом: она позволяет выявлять ДНК патогенов в течение 1,5–2 часов с момента забора материала, в том числе у пациентов, уже получающих этиотропную антибактериальную терапию. Наборы реагентов стандартизованы для работы с наиболее сложными клиническими образцами (спинномозговая жидкость / ликвор, цельная венозная кровь, лизат эритроцитов, отделяемое гнойно-воспалительных очагов, бронхоальвеолярный лаваж, соскобы из носо- и ротоглотки, аутопсийные ткани). Диагностические тест-системы полностью адаптированы к автоматической экстракции НК («МАГНО-сорб») и оптимизированы для использования на всех распространенных открытых Real-Time амплификаторах (Rotor-Gene Q, CFX96, ДТ-96, QuantStudio 5).
Выполнение анализа за 1,5–2 часа позволяет врачу-реаниматологу или инфекционисту незамедлительно назначить или скорректировать таргетную антибактериальную терапию при критических состояниях.
ПЦР-детекция ДНК сохраняет 100% эффективность даже при сниженной жизнеспособности или гибели бактерий после старта эмпирической терапии, когда бактериологический посев дает ложноотрицательный результат.
Одновременное выявление Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae в одной пробирке из минимального объема ликвора.
Одновременная идентификация ДНК Staphylococcus aureus и гена mecA обеспечивает своевременную дифференциацию MRSA и MSSA для обоснованного выбора резервных антибиотиков (ванкомицин, линезолид).
Высокоточная детекция Streptococcus agalactiae и Listeria monocytogenes позволяет оперативно диагностировать внутриутробные и ранние неонатальные септические состояния.
Полная совместимость с автоматическими станциями выделения нуклеиновых кислот («МАГНО-сорб») и ручными комплектами («РИБО-преп»).
Использование внутренних контрольных образцов на всех этапах выделения и амплификации гарантирует достоверность результатов и исключает влияние ингибиторов ПЦР из сложных биологических жидкостей (ликвор, кровь).
АмплиСенс® Streptococcus agalactiae-скрин-титр-FL. Выявление и количественное определение Streptococcus agalactiae
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Streptococcus agalactiae в клиническом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100 % ДНК Streptococcus agalactiae |
| Чувствительность | 3 × 102 копий/мл |
| Линейный диапазон | 1 × 103 -1 × 107 копий/мл |
| Контроли | Контроль взятия и хранения материала Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма крови, спинномозговая жидкость, мазок из ротоглотки, соскоб эпителиальных клеток с боковых стенок влагалища, аноректальный мазок |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler iQ/iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/13618 от 13.03.2019 г. |
АмплиСенс® Pseudomonas aeruginosa-скрин-титр-FL. Выявление и количественное определение Pseudomonas aeruginosa
АмплиСенс® Pseudomonas aeruginosa-скрин-титр-FL — набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Pseudomonas aeruginosa в клиническом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Pseudomonas aeruginosa |
| Чувствительность | 500 копий/мл |
| Линейный диапазон измерения | 800–10 000 000 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Кровь, плазма крови, мазок из ротоглотки, бронхоальвеолярный лаваж, мокрота, эндотрахеальный аспират, моча, секрет простаты, спинномозговая жидкость, пунктаты из очагов поражения органов и тканей |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler iQ/iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/13997 от 27.03.2019 г. |
Бактериологический посев требует от 24 до 72 часов и в 40–60% случаев дает ложноотрицательный результат, если пациент начал получать антибиотики на догоспитальном этапе. ПЦР-диагностика наборами «АмплиСенс®» позволяет получить точный этиологический диагноз за 1,5–2 часа и выявляет ДНК бактерий независимо от приема антибактериальных препаратов и жизнеспособности микроорганизма в пробе.
Ген mecA кодирует измененный пенициллин-связывающий белок (ПСБ2a), обусловливающий устойчивость стафилококка ко всем бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам, карбопенемам). Одновременное выявление S. aureus и гена mecA позволяет разграничить метициллин-чувствительные (MSSA) и метициллин-резистентные (MRSA) штаммы, предотвращая неэффективное лечение и распространение внутрибольничной инфекции.
Streptococcus agalactiae является ведущей причиной тяжелого неонатального сепсиса, менингита и пневмонии у новорожденных при интранатальном заражении. ПЦР-тестирование мазков из влагалища и прямой кишки на 35–37 неделе беременности позволяет выявить бессимптомное носительство и своевременно провести интранатальную антибиотикопрофилактику, полностью защитив ребенка.
Да, наборы реагентов серии «АмплиСенс®» официально валидированы для работы со спинномозговой жидкостью (ликвором), цельной венозной кровью, пунктатами, отделяемым гнойных ран и аутопсийными тканями. Выделение НК с помощью комплектов «РИБО-преп» или «МАГНО-сорб» эффективно очищает пробу от ингибиторов ПЦР (гемоглобин, белки ликвора), обеспечивая высокий уровень аналитической чувствительности.
Вакциноуправляемые инфекции
Инфекции респираторного тракта
Инфекции органов репродукции
Полиомавирусные инфекции
Свяжитесь с нами или приезжайте в офис
Свяжитесь с нами или приезжайте в офис
+99895 340 44 88
