Молекулярно-генетическая диагностика микозов (грибковых инфекций) методами полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени и петлевой изотермической амплификации (LAMP) является важнейшим инструментом современной микологии, реаниматологии, онкогематологии, пульмонологии и дерматовенерологии. Микозы представляют собой широкий спектр заболеваний, вызываемых патогенными и условно-патогенными микроскопическими грибами, паразитирующими на коже, ее придатках, слизистых оболочках, а также поражающими внутренние органы и системы человека. Особую опасность инвазивные и глубокие микозы представляют для иммунокомпрометированных пациентов (находящихся на длительной ИВЛ, получающих химиотерапию, иммуносупрессивную терапию, а также лиц с ВИЧ-инфекцией).
Традиционные методы микологической диагностики (прямая микроскопия и культуральный посев на среды Сабуро) характеризуются длительными сроками инкубации (от нескольких дней до 2–4 недель) и ограниченной чувствительностью, что существенно задерживает назначение своевременной антимикотической терапии. Наборы реагентов серии «АмплиСенс®» обеспечивают быструю, высокоспецифичную и чувствительную детекцию ДНК ключевых возбудителей микозов напрямую из клинического материала.
Линейка включает тест-системы для диагностики кандидозов с дифференциацией видов («АмплиСенс® C. albicans / C. glabrata / C. krusei-МУЛЬТИПРАЙМ-FL» и «АмплиСенс® Candida albicans-FL»), а также наборы для выявления особо опасного госпитального патогена с множественной лекарственной устойчивостью — Candida auris («AmpliSens® Candida auris-IT», метод LAMP). Для диагностики оппортунистических микозов легких и ЦНС разработаны наборы для детекции Aspergillus niger («AmpliSens® AN-IT»), возбудителя пневмоцистной пневмонии Pneumocystis jirovecii («АмплиСенс® Pneumocystis jirovecii (carinii)-FL») и возбудителя криптококкоза Cryptococcus neoformans («АмплиСенс® Cryptococcus neoformans-FL»). Использование метода LAMP в линейке «IT» дает возможность получить точный результат за 15–30 минут. Реагенты официально зарегистрированы и валидированы для работы со сложными клиническими образцами (цельная венозная кровь, ликвор, БАЛЖ, мокрота, соскобы со слизистых оболочек, моча, биоптаты), обеспечивая максимальную информативность исследования.
Оперативная диагностика инвазивных и оппортунистических микозов: Выявление ДНК труднокультивируемых и медленно растущих грибов за 1,5–2 часа (ПЦР) и за 15–30 минут (LAMP).
Набор «AmpliSens® Candida auris-IT» позволяет быстро идентифицировать мультирезистентный штамм C. auris в крови и БАЛЖ для предотвращения нозокомиальных вспышек.
Одновременная детекция Candida albicans, Candida glabrata и Candida krusei в одной реакционной пробирке для обоснованного выбора антимикотиков.
Тест-системы для детекции Pneumocystis jirovecii и Cryptococcus neoformans обеспечивают предел чувствительности 400–500 копий/мл в БАЛЖ, мокроте и ликворе.
Высокоскоростная изотермическая амплификация ДНК Aspergillus niger и Candida auris без необходимости сложного температурного циклирования.
Валидация работы со спинномозговой жидкостью, кровью, БАЛЖ, мокротой, урогенитальными соскобами, мочой и биопсийным материалом.
Полная интеграция с наборами экстракции («РИБО-преп», «ДНК-сорб-АМ») и стандартными амплификаторами реального времени (Rotor-Gene Q, CFX96, ДТ-96).
AmpliSens® Candida auris-IT. Выявление ДНК Candida auris методом LAMP
AmpliSens® Candida auris-IT - набор реагентов для качественного определения ДНК Candida auris в биологическом материале методом изотермической амплификации.
| Специфичность | 100% ДНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | 1х103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль прохождения изотермической амплификации |
| Исследуемый материал | Цельная венозная кровь, промывные воды бронхов / бронхоальвеолярная лаважная жидкость |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/ «ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2024/24047 от 28.11.2024 г. |
АмплиСенс® C. albicans / C. glabrata / C. krusei-МУЛЬТИПРАЙМ-FL. Выявление ДНК грибов рода Candida
АмплиСенс® C. albicans / C. glabrata / C. krusei-МУЛЬТИПРАЙМ-FL — набор реагентов для одновременного выявления и дифференциации ДНК Candida albicans, Candida glabrata и Candida krusei методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК определяемых микроорганизмов |
| Чувствительность | Соскоб: Candida albicans — 1 × 103 ГЭ/мл Candida glabrata — 1 × 103 ГЭ/мл Candida krusei — 1 × 103 ГЭ/мл Моча: Candida albicans — 2 × 103 ГЭ/мл Candida glabrata — 2 × 103 ГЭ/мл Candida krusei — 2 × 103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК (не входит в состав набора), контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Соскоб отделяемого слизистых оболочек урогенитального тракта, прямой кишки, ротоглотки, отделяемое конъюнктивы глаз, образцы мочи, секрет предстательной железы человека |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США Мх3000 Agilent Stratagene, США ДТ-96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/13538 от 13.03.2019 г. |
АмплиСенс® Candida albicans-FL. Выявление ДНК Candida albicans
АмплиСенс® Candida albicans-FL — набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Candida albicans |
| Чувствительность | 1×103 ГЭ/мл — соскобное отделяемое слизистых оболочек урогенитального тракта; 2×103 ГЭ/мл — образцы мочи |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Соскоб отделяемого слизистых оболочек урогенитального тракта, ротовой полости, образцы мочи человека |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-АМ |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США Мх3000 Agilent Stratagene, США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2007/00599 от 04.03.2019 г. |
АмплиСенс® Cryptococcus neoformans-FL. Выявление ДНК возбудителя криптококкоза (Cryptococcus neoformans)
АмплиСенс® Cryptococcus neoformans-FL — набор реагентов предназначен для выявления ДНК Cryptococcus neoformans в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100 % ДНК Cryptococcus neoformans |
| Чувствительность | 400 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Спинномозговая жидкость, бронхоальвеолярный лаваж, мокрота, кровь, пунктаты из очагов поражения кожи, биоптаты и аутоптаты внутренних органов |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/13996 от 27.03.2019 г. |
АмплиСенс® Pneumocystis jirovecii (carinii)-FL. Выявление ДНК возбудителя пневмоцистной пневмонии Pneumocystis jirovecii (carinii)
АмплиСенс® Pneumocystis jirovecii (carinii)-FL — набор реагентов предназначен для выявления ДНК Pneumocystis jirovecii (carinii) в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100 % ДНК Pneumocystis jirovecii (carinii) |
| Чувствительность | 500 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Бронхоальвеолярный лаваж, мокрота, аспираты из ротоглотки и трахеи, биоптаты легких, смывы и мазки из ротоглотки |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler Bio-Rad laboratories, Inc., США Мх3000 Agilent Stratagene, США |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/13617 от 13.03.2019 г. |
Микологический посев требует от 3 до 14 дней для роста колоний Candida или Aspergillus, а возбудитель пневмоцистоза (Pneumocystis jirovecii) вовсе не культивируется на искусственных питательных средах. ПЦР и LAMP детекция наборами «АмплиСенс®» позволяет выявить ДНК патогенов за 0,5–2 часа прямо из клинического материала с чувствительностью от 400 копий/мл, что позволяет сразу начать специфическую антимикотическую терапию.
Различные виды Candida обладают разной чувствительностью к антимикотикам. Например, Candida krusei имеет врожденную резистентность к флуконазолу, Candida glabrata часто проявляет к нему дозозависимую устойчивость, а Candida auris отличается множественной устойчивостью к нескольким классам противогрибковых средств (азолы, амфотерицин B). Точная видовая идентичность необходима для корректного подбора терапии.
Набор «AmpliSens® Candida auris-IT» осуществляет петлевую изотермическую амплификацию (LAMP), позволяющую обнаружить ДНК C. auris в крови или БАЛЖ за 15–30 минут при постоянной температуре. Это крайне важно для стационаров и реанимационных отделений, где быстрый скрининг позволяет немедленно изолировать инфицированного пациента и предотвратить распространение эпидемического штамма.
При подозрении на пневмоцистную пневмонию (Pneumocystis jirovecii) наилучшие результаты дает исследование бронхоальвеолярной лаважной жидкости (БАЛЖ) или мокроты. При подозрении на криптококкоз (Cryptococcus neoformans) ключевым биоматериалом является спинномозговая жидкость (ликвор), а также БАЛЖ и цельная кровь при системных формах.
Инфекции респираторного тракта
Паразитарные инвазии
Полиомавирусные инфекции
ВИЧ и ВИЧ-ассоциированные инфекции
Свяжитесь с нами или приезжайте в офис
Свяжитесь с нами или приезжайте в офис
+99895 340 44 88
