
Молекулярно-генетическая диагностика методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) в реальном времени и петлевой изотермической амплификации (LAMP) играет критически важную роль в современной инфектологии, педиатрии и эпидемиологии при оперативном выявлении вакциноуправляемых инфекций. Несмотря на наличие эффективных программ массовой иммунизации, корь (Measles morbillivirus) и эпидемический паротит (Mumps virus) сохраняют свой эпидемический потенциал, способствуя возникновению вспышечной заболеваемости среди невакцинированных лиц, лиц с ослабленным или угасающим поствакцинальным иммунитетом, а также миграционных групп населения.
Корь и эпидемический паротит отличаются чрезвычайно высокой контагиозностью и опасностью развития тяжелых системных осложнений (энцефалиты, менингиты, пневмонии, орхиты, приводящие к мужскому бесплодию, и панкреатиты). Клиническая дифференциальная диагностика на ранних стадиях продромального периода и катаральных проявлений затруднена из-за схожести симптоматики с другими острыми респираторными вирусными инфекциями. Кроме того, классические серологические методы (определение специфических антител класса IgM) в первые 3–5 дней от момента появления сыпи или при стертых формах заболевания у вакцинированных могут давать ложноотрицательные результаты.
Линейка наборов реагентов серии «АмплиСенс®» обеспечивает высокоспецифичную детекцию нуклеиновых кислот вирусов кори и эпидемического паротита в клиническом материале. В состав панели входят наборы «AmpliSens® Measles morbillivirus» и «AmpliSens® Mumps virus» для анализа методом ОТ-ПЦР в реальном времени, а также высокоскоростной экспресс-тест «AmpliSens® Measles-IT» на основе метода петлевой изотермической амплификации (LAMP), позволяющий обнаружить РНК вируса кори за 15–30 минут. Наборы реагентов стандартизованы для работы с мазками из носо- и ротоглотки, мокротой и мочой (в которой вирусы активно выделяются в течение длительного времени), полностью адаптированы для ручной и автоматической экстракции НК («РИБО-преп», «МАГНО-сорб») и оптимизированы для использования на основных Real-Time ПЦР-платформах (Rotor-Gene Q, CFX96, ДТпрайм).
Прямое обнаружение РНК вирусов кори и паротита в первые дни проявления катаральных симптомов, задолго до формирования устойчивого серологического ответа (IgM).
Возможность подтверждения кори за 15–30 минут без стадии термоциклирования, что критически важно в очагах инфекции и санитарно-карантинных пунктах.
Полное исключение перекрестных реакций с другими вирусными агентами ОРВИ, герпесвирусами и экзантемными инфекциями (краснуха, парвовирус B19, розеола).
Валидация работы с мазками из рото- и носоглотки, мокротой и мочой, обеспечивающая высокую информативность анализа на разных стадиях болезни.
Быстрая идентификация вирусного агента позволяет своевременно вводить карантинные мероприятия и проводить экстренную вакцинопрофилактику контактных лиц.
Эффективное выявление вирусной РНК у лиц с частичным или угасающим иммунитетом, у которых заболевание протекает в атипичной или митигированной форме.
Адаптированность к автоматическим магнитно-сорбционным станциям выделения НК («МАГНО-сорб») и основным открытым Real-Time амплификаторам.
AmpliSens® Measles morbillivirus. Выявление РНК вируса кори
AmpliSens® Measles morbillivirus - набор для качественного определения РНК вируса кори (Measles morbillivirus) в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК Measles morbillivirus |
| Чувствительность | 1×103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Мазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки, моча |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб (возможна экстракция НК с использованием автоматических станций «открытого типа») |
| Амплификаторы | Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96 Bio-Rad Laboratories, Inc., США ДТпрайм ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2025/25308 от 24.04.2025 г. |
AmpliSens® Measles-IT. Выявление РНК вируса кори методом LAMP
Набор реагентов для качественного определения РНК вируса кори (Measles morbillivirus) в биологическом материале методом методом обратной транскрипции и изотермической амплификации.
| Специфичность | 100% РНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | 1х104 ГЭ (копий)/мл (экстракция 100 мкл) |
| Контроли | Контроль прохождения изотермической амплификации |
| Исследуемый материал | Мазки со слизистой оболочки ротоглотки, моча |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб (возможна экстракция НК с использованием автоматических станций «открытого типа») |
| Амплификаторы | Rotor-Gene Q Qiagen, Германия CFX96 Bio-Rad Laboratories, Inc., США ДТпрайм ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2024/24045 от 28.11.2024 г. |
Специфические антитела IgM к вирусу кори могут не определяться в сыворотке крови в первые 3–7 дней от момента появления сыпи («серологическое окно»), что приводит к ложноотрицательным результатам. ПЦР и LAMP детекция напрямую выявляют РНК Measles morbillivirus в мазках из носоглотки и моче с первых дней заболевания, обеспечивая постановку диагноза в самый ранний и эпидемически опасный период.
Вирусы кори и эпидемического паротита вызывают системную виремию и активно выделяются с мочой начиная со второй недели заболевания, когда вирусная нагрузка в ротоглотке уже снижается. Тестирование мочи методом ПЦР позволяет подтвердить диагноз на поздних стадиях или при затруднении забора мазков из носоглотки.
Набор «AmpliSens® Measles-IT» использует метод петлевой изотермической амплификации (LAMP), проходящий при постоянной температуре (60–65 °C). Это позволяет провести высокоточную качественную детекцию РНК вируса кори за 15–30 минут, что делает его идеальным решением для экспресс-лабораторий, приемных отделений инфекционных стационаров и оперативности противоэпидемических бригад.
Да, у ранее привитых людей при снижении титра защитных антител возможно развитие так называемой вторичной вакцинальной несправедливости (митигированная корь/паротит). В таких случаях клиническая картина часто стерта, а серологический ответ нетипичен. ПЦР-диагностика специфично выявляет нуклеиновую кислоту вируса независимо от состояния иммунного ответа пациента.