Каталог

Вакциноуправляемые инфекции

Вакциноуправляемые инфекции

Молекулярно-генетическая диагностика методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) в реальном времени и петлевой изотермической амплификации (LAMP) играет критически важную роль в современной инфектологии, педиатрии и эпидемиологии при оперативном выявлении вакциноуправляемых инфекций. Несмотря на наличие эффективных программ массовой иммунизации, корь (Measles morbillivirus) и эпидемический паротит (Mumps virus) сохраняют свой эпидемический потенциал, способствуя возникновению вспышечной заболеваемости среди невакцинированных лиц, лиц с ослабленным или угасающим поствакцинальным иммунитетом, а также миграционных групп населения.

Корь и эпидемический паротит отличаются чрезвычайно высокой контагиозностью и опасностью развития тяжелых системных осложнений (энцефалиты, менингиты, пневмонии, орхиты, приводящие к мужскому бесплодию, и панкреатиты). Клиническая дифференциальная диагностика на ранних стадиях продромального периода и катаральных проявлений затруднена из-за схожести симптоматики с другими острыми респираторными вирусными инфекциями. Кроме того, классические серологические методы (определение специфических антител класса IgM) в первые 3–5 дней от момента появления сыпи или при стертых формах заболевания у вакцинированных могут давать ложноотрицательные результаты.

Линейка наборов реагентов серии «АмплиСенс®» обеспечивает высокоспецифичную детекцию нуклеиновых кислот вирусов кори и эпидемического паротита в клиническом материале. В состав панели входят наборы «AmpliSens® Measles morbillivirus» и «AmpliSens® Mumps virus» для анализа методом ОТ-ПЦР в реальном времени, а также высокоскоростной экспресс-тест «AmpliSens® Measles-IT» на основе метода петлевой изотермической амплификации (LAMP), позволяющий обнаружить РНК вируса кори за 15–30 минут. Наборы реагентов стандартизованы для работы с мазками из носо- и ротоглотки, мокротой и мочой (в которой вирусы активно выделяются в течение длительного времени), полностью адаптированы для ручной и автоматической экстракции НК («РИБО-преп», «МАГНО-сорб») и оптимизированы для использования на основных Real-Time ПЦР-платформах (Rotor-Gene Q, CFX96, ДТпрайм).

Преимущества

Ранняя и сверхточная этиологическая верификация

Прямое обнаружение РНК вирусов кори и паротита в первые дни проявления катаральных симптомов, задолго до формирования устойчивого серологического ответа (IgM).

Экспресс-диагностика методом LAMP (набор Measles-IT)

Возможность подтверждения кори за 15–30 минут без стадии термоциклирования, что критически важно в очагах инфекции и санитарно-карантинных пунктах.

Абсолютная аналитическая специфичность (100%)

Полное исключение перекрестных реакций с другими вирусными агентами ОРВИ, герпесвирусами и экзантемными инфекциями (краснуха, парвовирус B19, розеола).

Широкий спектр исследуемых биологических материалов

Валидация работы с мазками из рото- и носоглотки, мокротой и мочой, обеспечивающая высокую информативность анализа на разных стадиях болезни.

Эпидемиологический контроль и локализация очагов

Быстрая идентификация вирусного агента позволяет своевременно вводить карантинные мероприятия и проводить экстренную вакцинопрофилактику контактных лиц.

Высокая чувствительность диагностики стёртых форм

Эффективное выявление вирусной РНК у лиц с частичным или угасающим иммунитетом, у которых заболевание протекает в атипичной или митигированной форме.

Совместимость с автоматизацией и открытыми системами

Адаптированность к автоматическим магнитно-сорбционным станциям выделения НК («МАГНО-сорб») и основным открытым Real-Time амплификаторам.

Техническая спецификация

AmpliSens® Measles morbillivirus. Выявление РНК вируса кори
AmpliSens® Measles morbillivirus - набор для качественного определения РНК вируса кори (Measles morbillivirus) в биологическом материале методом ПЦР.

Специфичность100% РНК Measles morbillivirus
Чувствительность1×103 ГЭ/мл
КонтролиКонтроль эффективности экстракции НК
Контроль прохождения ПЦР
Исследуемый материалМазки со слизистой оболочки носо- и ротоглотки, моча
Набор для выделения НКРИБО-преп
МАГНО-сорб (возможна экстракция НК с использованием автоматических станций «открытого типа»)
АмплификаторыRotor-Gene Q Qiagen, Германия
CFX96 Bio-Rad Laboratories, Inc., США
ДТпрайм ООО «НПО ДНК-Технология», Россия
Регистрация в РФРЗН 2025/25308 от 24.04.2025 г.

AmpliSens® Measles-IT. Выявление РНК вируса кори методом LAMP
Набор реагентов для качественного определения РНК вируса кори (Measles morbillivirus) в биологическом материале методом методом обратной транскрипции и изотермической амплификации.

Специфичность100% РНК заявленных микроорганизмов
Чувствительность1х104 ГЭ (копий)/мл (экстракция 100 мкл)
КонтролиКонтроль прохождения изотермической амплификации
Исследуемый материалМазки со слизистой оболочки ротоглотки, моча
Набор для выделения НКРИБО-преп
МАГНО-сорб (возможна экстракция НК с использованием автоматических станций «открытого типа»)
АмплификаторыRotor-Gene Q Qiagen, Германия
CFX96 Bio-Rad Laboratories, Inc., США
ДТпрайм ООО «НПО ДНК-Технология», Россия
Регистрация в РФРЗН 2024/24045 от 28.11.2024 г.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

В чём заключается главное клиническое преимущество ПЦР/LAMP диагностики кори по сравнению с измерением антител IgM (ИФА)?

Специфические антитела IgM к вирусу кори могут не определяться в сыворотке крови в первые 3–7 дней от момента появления сыпи («серологическое окно»), что приводит к ложноотрицательным результатам. ПЦР и LAMP детекция напрямую выявляют РНК Measles morbillivirus в мазках из носоглотки и моче с первых дней заболевания, обеспечивая постановку диагноза в самый ранний и эпидемически опасный период.

Какова диагностическая ценность исследования мочи методом ПЦР при подозрении на корь или эпидемический паротит?

Вирусы кори и эпидемического паротита вызывают системную виремию и активно выделяются с мочой начиная со второй недели заболевания, когда вирусная нагрузка в ротоглотке уже снижается. Тестирование мочи методом ПЦР позволяет подтвердить диагноз на поздних стадиях или при затруднении забора мазков из носоглотки.

Каковы особенности экспресс-теста «AmpliSens® Measles-IT» на основе метода LAMP?

Набор «AmpliSens® Measles-IT» использует метод петлевой изотермической амплификации (LAMP), проходящий при постоянной температуре (60–65 °C). Это позволяет провести высокоточную качественную детекцию РНК вируса кори за 15–30 минут, что делает его идеальным решением для экспресс-лабораторий, приемных отделений инфекционных стационаров и оперативности противоэпидемических бригад.

Можно ли использовать наборы «АмплиСенс®» для выявления кори и паротита у ранее вакцинированных лиц?

Да, у ранее привитых людей при снижении титра защитных антител возможно развитие так называемой вторичной вакцинальной несправедливости (митигированная корь/паротит). В таких случаях клиническая картина часто стерта, а серологический ответ нетипичен. ПЦР-диагностика специфично выявляет нуклеиновую кислоту вируса независимо от состояния иммунного ответа пациента.

Свяжитесь с нами или приезжайте в офис

Свяжитесь с нами или приезжайте в офис

г. Ташкент Яшнабадский район, ул. Султана Машхадий, 162 А
Пн - Пт: 09:00 — 18:00