
Молекулярно-генетическая диагностика особо опасных (ООИ) и природно-очаговых инфекций методом полимеразной цепной реакции (ПЦР / ОТ-ПЦР) в реальном времени и петлевой изотермической амплификации (LAMP) является базовым элементом национальной системы биологической безопасности, эпидемиологического надзора и ургентной медицины. Особо опасные инфекции характеризуются внезапным развитием, высокими темпами трансмиссии, крайне тяжелым клиническим течением и высоким уровнем летальности. В свою очередь, природно-очаговые и трансмиссивные заболевания сопряжены с постоянной циркуляцией возбудителей среди диких животных и переносчиков (иксодовые клещи, комары), создавая постоянную угрозу спорадических вспышек и эпидемических осложнений.
Широкая номенклатура наборов реагентов серии «АмплиСенс®» обеспечивает высокочувствительное выявление и дифференциацию полного спектра контагиозных и трансмиссивных патогенов. Блок бактериальных особо опасных инфекций включает тест-системы для детекции возбудителей сибирской язвы (Bacillus anthracis), чумы (Yersinia pestis), холеры (Vibrio cholerae с типированием серогрупп О1 и О139 и токсигенности), бруцеллеза (Brucella spp.) и Ку-лихорадки (Coxiella burnetii). Блок вирусов геморрагических лихорадок и тропических инфекций включает наборы для выявления филовирусов (Эбола вариант Заир, Эбола вариант Судан, Марбург), вируса Крымской-Конго геморрагической лихорадки (CCHFV), вируса оспы обезьян (Monkeypox virus / Mpox), вируса Зика (Zika virus), вируса Чикунгунья (Chikungunya virus), вируса желтой лихорадки (Yellow fever virus), вируса лихорадки Западного Нила (WNV), а также выявления и типирования 1–4 генотипов вируса Денге (Dengue virus).
Панель трансмиссивных и клещевых инфекций представлена мультиплексными наборами для одновременно детекции клещевого энцефалита (TBEV), иксодовых клещевых боррелиозов (Borrelia burgdorferi sl, Borrelia miyamotoi), гранулоцитарного анаплазмоза (Anaplasma phagocytophilum), моноцитарного эрлихиоза (Ehrlichia chaffeensis / E. muris) и риккетсиозов (группы пятнистых лихорадок / Rickettsia conorii), а также наборами для диагностики малярии (детекция Plasmodium spp. и дифференциация P. falciparum и P. vivax). Наличие линейки экспресс-тестов «AmpliSens-IT» (LAMP) позволяет проводить сверхбыструю идентификацию оспы обезьян, малярии и вируса Денге за 15–30 минут. Реагенты валидированы для работы со сложными клиническими образцами (цельная кровь, плазма, ликвор, биоптаты, пунктаты бубонов, мазки из поражений кожи), биологическими переносчиками (клещи, комары, блохи) и объектами окружающей среды (вода, почва), полностью адаптированы к автоматическим магнитно-сорбционной станциям («МАГНО-сорб», «РИБО-преп») и открытым Real-Time ПЦР-платформам (Rotor-Gene Q, CFX96, ДТ-96).
Возможность надежной идентификации и дифференциации ключевых бактериальных и вирусных агентов ООИ (чума, холера, сибирская язва, Эбола, Марбург, Mpox, ККГЛ).
Получение точного ответа за 15–30 минут при диагностике оспы обезьян, малярийных плазмодиев и вируса Денге на ургентном и полевом этапах.
Комплексная детекция вирусов клещевого энцефалита, боррелий, анаплазм, эрлихий и риккетсий из одного экстракта ДНК/РНК клеща или крови пациента.
Подтверждение токсигенности и серогрупп (O1/O139) Vibrio cholerae, дифференциация тропической (P. falciparum) и трехдневной (P. vivax) малярии, а также 1–4 генотипов вируса Денге.
Предел детекции от 100 до 1000 копий/мл гарантирует выявление патогенов на самых ранних стадиях инкубационного периода и виремии/бактериемии.
Официальная регистрация и валидация реагентов для анализа крови, ликвора, биоптатов, а также переносчиков (клещи, комары, блохи) и пробы окружающей среды (вода, почва).
Совместимость с автоматическими магнитно-сорбционными станциями экстракции НК и всеми открытыми амплификаторами реального времени.
AmpliSens® Mpox-IT. Определение ДНК вируса оспы обезьян методом LAMP
AmpliSens® Mpox-IT – набор реагентов для качественного определения ДНК Monkeypox virus (вирус оспы обезьян) в биологическом материале методом изотермической амплификации.
| Специфичность | 100% ДНК Monkeypox virus |
| Чувствительность | 1×103 ГЭ(копий)/мл |
| Контроли | Контроль прохождения изотермической амплификации |
| Исследуемый материал | Содержимое кожных поражений, мазки со слизистой оболочки ротоглотки |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad Laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | Г004-00110-00/05002636 (ЕРУЛ - Г004-00110-00/05002636) от 08.05.2026 г. |
AmpliSens® Chikungunya virus. Выявление РНК Chikungunya virus
AmpliSens® Chikungunya virus – набор реагентов для качественного определения РНК Chikungunya virus в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК Chikungunya virus |
| Чувствительность | от 1×103 копий/мл до 1×104 копий/мл (в зависимости от вида биологического материала и комплекта для экстракции) |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Цельная кровь и ее компоненты: лейкоциты и плазма Плазма венозной крови, слюна, тканевой (аутопсийный) материал, моча, комары |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad Laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | Г004-00110-00/04034703 (ЕРУЛ - Г004-00110-00/04034703) от 23.12.2025 г. |
АмплиСенс® FiloA-скрин-FL. Выявление вируса Эбола вариант Заир (EBOV Zaire), вируса Эбола вариант Судан (SUDV) и вируса Марбург (MARV)
АмплиСенс® FiloA-скрин-FL — набор реагентов для выявления РНК вируса Эбола вариант Заир (EBOV Zaire), РНК вируса Эбола вариант Судан (SUDV) и РНК вируса Марбург (MARV), принадлежащих к семейству Filoviridae в биологическом материале от человека методом ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | 1×103 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Цельная кровь и ее компоненты: лейкоциты и плазма |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen, Германия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2018/7265 от 11.04.2019 г. |
AmpliSens® Plasmodium-IT. Определение ДНК Plasmodium spp. методом LAMP
AmpliSens® Plasmodium-IT – набор реагентов для качественного определения ДНК всех видов малярийных плазмодиев (Plasmodium spp.) в биологическом материале методом изотермической амплификации.
| Специфичность | 100% ДНК Plasmodium spp. |
| Чувствительность | 1×103 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения изотермической амплификации |
| Исследуемый материал | Цельная венозная кровь |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/ «ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2025/25384 от 14.05.2025 г. |
АмплиСенс® Plasmodium spp. / P.falciparum / P.vivax-FL. Выявление малярийных плазмодиев и дифференциация возбудителей малярии
АмплиСенс® Plasmodium spp. / P.falciparum / P.vivax-FL – набор реагентов для качественного определения ДНК всех видов малярийных плазмодиев (Plasmodium spp.) и дифференциации ДНК возбудителей тропической (P.falciparum) и трехдневной (P.vivax) малярии в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК заявленных микроорганизмов |
| Чувствительность | 1×103 копий/мл- цельная кровь (экстракция МАГНО-сорб); 2×103 копий/мл- цельная кровь (экстракция РИБО-преп); 1×103 копий/мл- комары, цельная венозная кровь |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК; Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Цельная кровь, комары |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96/ «ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2021/13666 от 10.03.2021 г. |
АмплиСенс® Rickettsia spp. SFG-FL. Диагностика и профилактика заболеваний, вызванных группой клещевых пятнистых лихорадок
АмплиСенс® Rickettsia spp. SFG-FL – набор реагентов для диагностики и профилактики заболеваний, вызванных группой клещевых пятнистых лихорадок (КПЛ), Rickettsia Spotted fever group (SFG), путем качественного определения ДНК Rickettsia spp. в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Rickettsia spp. |
| Чувствительность | 1×103 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Цельная кровь, тканевой материал, клещи, ликвор, смывы с первичного аффекта |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб (возможна экстракция НК с использованием автоматических станций «открытого типа») |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000, Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США «ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2020/9662 от 14.02.2020 г. |
АмплиСенс® Zika virus-FL. Выявление вируса Зика (Zika virus)
АмплиСенс® Zika virus-FL — набор реагентов для качественного определения РНК вируса Зика (Zika virus, ZIKV) в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК ZIKV |
| Чувствительность | РИБО-преп: 2×103 копий/мл — плазма, моча, слюна, мазки из ротоглотки, комары; 10×104 копий/мл — тканевой материал, сперма, амниотическая жидкость МАГНО-сорб: 1×103 копий/мл — плазма (200 мкл образца); 1×102 копий/мл — плазма (1000 мкл образца); 5×102 копий/мл — моча (1000 мкл образца) |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма крови, слюна, моча, тканевой (аутопсийный/биопсийный, плацента) материал, абортивный материал, мазки из ротоглотки, сперма, амниотическая жидкость, комары |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2016/4032 от 17.04.2019 г. |
АмплиСенс® Yersinia pestis-FL. Выявление Yersinia pestis
АмплиСенс® Yersinia pestis-FL — набор реагентов для выявления ДНК Yersinia pestis в биологическом материале от людей и животных, в блохах и клещах, погадках птиц и почве методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Yersinia pestis |
| Чувствительность | 1х103 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Биологический материал человека: кровь, пунктат из бубона, везикулы, пустулы и карбункулы, мокрота, мазки из ротоглотки, моча, фекалии, лимфатические узлы, ткани печени, селезенки, легких, надпочечников и мозга, участки патологически измененных тканей и органов; Материал животных: кровь, экскременты, лимфатические узлы, ткани паренхиматозных органов, мозга, участки патологически измененных тканей и органов; Блохи и клещи, погадки птиц, почва |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/13303 от 13.03.2019 г. |
АмплиСенс® Yellow fever virus-FL. Выявление вируса желтой лихорадки (Yellow fever virus)
АмплиСенс® Yellow fever virus-FL — набор реагентов для качественного определения РНК вируса желтой лихорадки (Yellow fever virus, YFV) в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК YFV |
| Чувствительность | РИБО-преп: 1х103 копий/мл — плазма, моча, слюна, комары; 5х103 копий/мл — тканевой материал. МАГНО-сорб: 1х103 копий/мл — плазма (200 мкл образца); 5х102 копий/мл — моча (1000 мкл образца); 1х102 копий/мл — плазма (1000 мкл образца) |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма крови, слюна, моча, тканевой (аутопсийный, биопсийный) материал, комары |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad Laboratories, Inc., США ДТ-96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2017/6637 от 12.04.2019 г. |
АмплиСенс® WNV-FL. Выявление вируса лихорадки Западного Нила (WNV)
АмплиСенс® WNV-FL — набор реагентов для выявления РНК вируса Западного Нила (WNV) в биологическом материале от человека, материале от животных, в комарах и клещах методом ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК WNV |
| Чувствительность | 5×103 копий/мл (выделение РИБО-преп или комбинированный метод), 5×102 копий/мл (выделение МАГНО-сорб) |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Материал от человека: пплазма и сыворотка крови, лейкоцитарная фракция крови, спинномозговая жидкость, моча и аутопсийный материал (ткани мозга, печени, селезенки, лимфоузлов); Материал от животных: ткани мозга; Комары и клещи |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб РИБО-сорб, РИБО-золь-С |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США Mx3000P Agilent Stratagene, США |
| Регистрация в РФ | ФСР 2011/11503 от 05.03.2019 г. |
АмплиСенс® Vibrio cholerae-FL. Выявление холерного вибриона (Vibrio cholerae)
АмплиСенс® Vibrio cholerae-FL — набор реагентов для выявления ДНК Vibrio cholerae (по наличию последовательности hly), идентификации патогенных штаммов Vibrio cholerae и для определения принадлежности к серогруппам О1 и О139 в биологическом материале и объектах окружающей среды методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Vibrio cholerae |
| Чувствительность | 1×103 ГЭ/мл 1×103 м.к./мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Фекалии, мазки со слизистой прямой кишки, рвотные массы, секционный материал, вода после предварительной фильтрации, смывы с объектов окружающей среды, пептонная вода после посева биологического материала или пищевых продуктов, культуры микроорганизмов |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп — для фекалий водянистой консистенции ДНК-сорб-B — для всех типов материала |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2011/11139 от 13.03.2019 г. |
АмплиСенс® Rickettsia conorii-FL. Выявление Rickettsia conorii
АмплиСенс® Rickettsia conorii-FL — набор реагентов для выявления ДНК Rickettsia conorii в биологическом материале и клещах методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Rickettsia conorii |
| Чувствительность | 1х103 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал материал | Кровь, ликвор, участки патологически измененных тканей и органов, смывы с очага первичного аффекта, клещи |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб (для суспензии клещей) |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2018/7219 от 11.04.2019 г. |
АмплиСенс® Rickettsia conorii-FL. Выявление Rickettsia conorii
АмплиСенс® Rickettsia conorii-FL — набор реагентов для выявления ДНК Rickettsia conorii в биологическом материале и клещах методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Rickettsia conorii |
| Чувствительность | 1х103 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал материал | Кровь, ликвор, участки патологически измененных тканей и органов, смывы с очага первичного аффекта, клещи |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб (для суспензии клещей) |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2018/7219 от 11.04.2019 г. |
АмплиСенс® EBOV Zaire-FL. Выявление вируса лихорадки Эбола, вариант Заир (EBOV Zaire)
АмплиСенс® EBOV Zaire-FL — набор для качественного определения РНК вируса лихорадки Эбола, вариант Заир (EBOV Zaire), в биологическом материале от человека методом ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК EBOV Zaire |
| Чувствительность | 2×103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Цельная кровь, слюна, моча, тканевой биопсийный материал |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2014/2036 от 27.03.2019 г. |
АмплиСенс® Dengue virus type-FL. Выявление и дифференциация вируса денге (Dengue virus, DV) 1–4-го типов
АмплиСенс® Dengue virus type-FL — набор реагентов для выявления и дифференциации РНК вируса денге 1 – 4-го типов в биологическом материале от человека, материале от животных, в комарах методом ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК DV 1-4 типов |
| Чувствительность | 5×10^3 копий/мл (выделение РИБО-преп); 5×10^2 копий/мл (выделение МАГНО-сорб) |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма крови, тканевой (аутопсийный, биопсийный) материал (ткани мозга и внутренних органов), моча, слюна, комары (гомогенат) |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США |
| Регистрация в РФ | РЗН 2013/878 от 13.03.2019 г. |
АмплиСенс® Dengue virus type-FL. Выявление и дифференциация вируса денге (Dengue virus, DV) 1–4-го типов
АмплиСенс® Dengue virus type-FL — набор реагентов для выявления и дифференциации РНК вируса денге 1 – 4-го типов в биологическом материале от человека, материале от животных, в комарах методом ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК DV 1-4 типов |
| Чувствительность | 5×10^3 копий/мл (выделение РИБО-преп); 5×10^2 копий/мл (выделение МАГНО-сорб) |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма крови, тканевой (аутопсийный, биопсийный) материал (ткани мозга и внутренних органов), моча, слюна, комары (гомогенат) |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США |
| Регистрация в РФ | РЗН 2013/878 от 13.03.2019 г. |
АмплиСенс® Coxiella burnetii-FL. Выявление возбудителя Ку-лихорадки (Coxiella burnetii)
АмплиСенс® Coxiella burnetii-FL — набор реагентов для выявления ДНК Coxiella burnetii в клещах, биологическом материале от человека, материале от животных методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Coxiella burnetii |
| Чувствительность | 5×103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Биологический материал от человека: кровь, мокрота, промывные воды бронхов, ликвор, секционный материал; Материал от животных: кровь, секционный материал, плацента и абортивный материал; Клещи |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler iQ/iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США Mx3000P Agilent Stratagene, США ДТ-96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/13923 от 13.03.2019 г. |
АмплиСенс® CCHFV-FL. Выявление вируса Крымской-Конго геморрагической лихорадки (CCHFV)
АмплиСенс® CCHFV-FL — набор реагентов для выявления РНК вируса Крымской-Конго геморрагической лихорадки (CCHFV) в биологическом материале и клещах методом ПЦР.
| Специфичность | 100% РНК CCHFV |
| Чувствительность | 5х103 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Плазма и сыворотка крови, клещи |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler iQ/iQ5, Bio-Rad laboratories, Inc., США Mx3000P Agilent Stratagene, США ДТ-96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/12997 от 13.03.2019 г. |
АмплиСенс® Brucella spp.-FL. Выявление ДНК бактерий Brucella spp.
АмплиСенс® Brucella spp.-FL — набор реагентов для выявления ДНК бактерий Brucella spp. (B. melitensis, B. abortus, B. suis, B. ovis, B. canis, B. neotomae) в биологическом материале и культурах микроорганизмов методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Brucella spp. |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Клинический материал | Материал от человека: цельная периферическая кровь, пунктат из лимфоузлов, синовиальная жидкость. Материал от животных: кровь, молоко, содержимое брюшной полости и желудка, селезенка, печень абортированного плода, плацента, плодовые оболочки от абортированных животных, содержимое бурс, гигром, парные лимфатические узлы и кусочки паренхиматозных органов (печень, селезенка); Культуры микроорганизмов. |
| Набор для выделения НК | ДНК-сорб-B |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000, Corbett Research, Австралия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2009/04212 от 13.03.2019 г. |
АмплиСенс® Borrelia miyamotoi-FL. Выявление Borrelia miyamotoi
АмплиСенс® Borrelia miyamotoi-FL — набор реагентов для выявления ДНК Borrelia miyamotoi в биологическом материале от человека и клещах методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Borrelia miyamotoi |
| Чувствительность | 1х103 копий/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Кровь, ликвор, участки патологически измененных тканей и органов, клещи |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп МАГНО-сорб |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | РЗН 2018/7316 от 11.04.2019 г. |
АмплиСенс® Bacillus anthracis-FRT. Выявление Bacillus anthracis
АмплиСенс® Bacillus anthracis-FRT — набор реагентов для выявления ДНК вегетативных и споровых форм Bacillus anthracis в биологическом материале и объектах окружающей среды, а также для определения плазмидного состава Bacillus anthracis путем выявления гена pagA (плазмида pXO1) и гена capA (плазмида pXO2) методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Bacillus anthracis |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Материал от человека: цельная кровь, экссудат из очагов поражения, мокрота; Материал от животных: цельная кровь, молоко крупного рогатого скота, паренхиматозные органы и лимфоузлы; Вода (сточная, из водоема, питьевая), почва,смывы с воздушных фильтров, порошкообразные вещества (корма для крупного рогатого скота, мука и т. д.). |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия |
| Регистрация в РФ | ФСР 2008/02417 от 13.03.2019 г. |
AmpliSens® Dengue virus-IT. Определение РНК вируса денге (Dengue virus) 1-3 типов методом LAMP
AmpliSens® Dengue virus-IT – набор реагентов для качественного определения РНК вируса денге (Dengue virus) 1-3 типов в биологическом материале методом обратной транскрипции и изотермической амплификации.
| Специфичность | 100% РНК Dengue virus |
| Чувствительность | 5 ×104 ГЭ(копий)/мл |
| Контроли | Контроль прохождения изотермической амплификации |
| Исследуемый материал | Плазма венозной крови |
| Наборы для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q Qiagen GmbH, Германия CFX96 Bio-Rad Laboratories, Inc., США ДТ-96/«ДТпрайм» ООО «НПО ДНК-Технология», Россия |
| Регистрация в РФ | Г004-00110-00/03903406 (ЕРУЛ - Г004-00110-00/03903406) от 08.12.2025 г. |
Классический микробиологический метод при ООИ (чума, холера, сибирская язва) требует длительного времени (до нескольких суток) и работы в лабораториях с максимальным уровнем биозащиты (BSL-3/BSL-4) с живыми культурами. ПЦР и LAMP позволяют получить точный результат за 0,5–2 часа из инактивированного материала, обеспечивая максимальную эпидемиологическую безопасность персонала и возможность незамедлительного ввода карантинных мероприятий.
Иксодовые клещи часто являются носителями микст-инфекций (например, одновременное заражение клещевым энцефалитом и боррелиозом). Мультиплексный анализ извлеченного из кожи клеща позволяет за одну реакцию выявить все 5 основных инфекций и своевременно назначить прикушенному пациенту экстренную специфическую профилактику (иммуноглобулин или антибиотики) до развития симптомов.
Наборы серии «AmpliSens-IT» осуществляют изотермическую амплификацию при постоянной температуре без термоциклирования. Это позволяет выявить ДНК вируса оспы обезьян (Mpox) или малярийных плазмодиев (Plasmodium spp.) за 15–30 минут, что критически важно в мобильных лабораториях, санитарно-карантинных пунктах (СКП) в аэропортах и приемных отделениях инфекционных стационаров.
Да, наборы реагентов серии «АмплиСенс®» официально валидированы для исследования природного материала: переносчиков (иксодовые клещи, комары, блохи), субстратов от диких животных и грызунов, а также пробы окружающей среды (почва, вода открытых водоемов и стоки). Это обеспечивает проведение полноценного эпидемиологического мониторинга активности природных очагов.