Молекулярно-генетическая диагностика паразитарных инвазий (гельминтозов и протозоозов) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени представляет собой современный высокоточный стандарт в паразитологии, гастроэнтерологии, дерматологии, инфектологии и тропической медицине. Паразитарные заболевания, вызываемые трематодами, нематодами и простейшими, характеризуются длительным, хроническим течением, а постинфекционный иммунитет, как правило, является непродолжительным и не защищает от повторных заражений. Паразитарные инвазии способны вызывать тяжелые системные поражения: хроническую анемию, поражения желудочно-кишечного тракта, печени, кроветворной системы, кожи и слизистых оболочек, а также приводить к задержке физического и психомоторного развития у детей.
Традиционные методы лабораторной диагностики (прямая микроскопия мазков кала, методы обогащения Като-Катц, эфир-формалиновое осаждение, анализ осадка мочи) обладают существенными объективными ограничениями. Они характеризуются высокой трудоемкостью, субьективностью визуальной оценки и напрямую зависят от циклического характера яйцекладки гельминтов и выделения простейших, что часто приводит к ложноотрицательным результатам при низкой интенсивности инвазии или в раннем продромальном периоде. Кроме того, микроскопический анализ не всегда позволяет дифференцировать морфологически сходные яйца и личинки паразитов.
Широкая номенклатура наборов реагентов серии «АмплиСенс®» обеспечивает прямое высокоспецифичное выявление ДНК ключевых возбудителей паразитарных инвазий. В аналитический блок входят тест-системы для диагностики шистосомозов («АмплиСенс® Schistosoma spp.-FL») с детекцией ДНК трематод рода Schistosoma в фекалиях и моче, трихоцефалеза («АмплиСенс® Trichuris trichiura-FL») для выявления власоглава человеческого, анкилостомидозов («АмплиСенс® Анкилостомозы-FL») с одновременной детекцией и видовой дифференциацией Ancylostoma duodenale и Necator americanus, а также лейшманиозов («АмплиСенс® Лейшманиозы-FL») для выявления ДНК Leishmania spp. при кожных, кожно-слизистых и висцеральных формах. Наборы валидированы для работы с различными клиническими матрицами (фекалии, моча, скарификаты язв кожи и биоптаты костного мозга), адаптированы к наборам выделения НК («РИБО-преп», «ДНК-сорб-В») и основным открытым Real-Time ПЦР-платформам (Rotor-Gene Q, CFX96, ДТ-96).
ПЦР напрямую выявляет ДНК паразитов независимо от циклов яйцекладки и интенсивности инвазии, преодолевая ограничения традиционной микроскопии.
Набор «АмплиСенс® Анкилостомозы-FL» обеспечивает одновременную детекцию и четкое разграничение Ancylostoma duodenale и Necator americanus.
Выявление ДНК Leishmania spp. в биоптатах костного мозга и скарификатах язв обеспечивает однозначную этиологическую верификацию тяжелых протозойных инфекций.
Возможность обнаружения возбудителей на ранних стадиях миграции и созревания паразитов, до появления яиц в фекалиях или моче.
Официально утвержденные протоколы выделения ДНК из фекалий, мочи, скарификатов кожи и аспиратов костного мозга.
Автоматизированная детекция методом ПЦР в реальном времени исключает ошибки визуальной идентификации при микроскопии.
Полная интеграция с наборами экстракции «РИБО-преп», «ДНК-сорб-В» и ведущими открытыми Real-Time амплификаторами.
АмплиСенс® Trichuris trichiura-FL. Выявление ДНК Trichuris trichiura
АмплиСенс® Trichuris trichiura-FL – набор реагентов для выявления ДНК Trichuris trichiura биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Trichuris trichiura |
| Чувствительность | 1x103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Фекалии |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп ДНК-сорб-В |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия Мх3000 Agilent Stratagene, США |
| Регистрация в РФ | ФСР 2012/13919 от 11.04.2019 г. |
АмплиСенс® Анкилостомозы-FL. Выявление и дифференциация ДНК Ancylostoma duodenale и Necator americanus
АмплиСенс® Анкилостомозы-FL – набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Ancylostoma duodenale и Necator americanus в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК заявленных организмов |
| Чувствительность | 5x103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | Фекалии |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп ДНК-сорб-В |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия Мх3000 Agilent Stratagene, США |
| Регистрация в РФ | РУ № РЗН 2013/747 от 17.04.2019 г. |
АмплиСенс® Лейшманиозы-FL. Выявление ДНК Leishmania spp.
АмплиСенс® Лейшманиозы-FL – набор реагентов для выявления ДНК Leishmania spp. в биологическом материале методом ПЦР.
| Специфичность | 100% ДНК Leishmania spp |
| Чувствительность | 5x103 ГЭ/мл |
| Контроли | Контроль эффективности экстракции НК Контроль прохождения ПЦР |
| Исследуемый материал | При кожном и кожно-слизистом лейшманиозах – скарификаты язв, при висцеральном лейшманиозе – биоптаты костного мозга |
| Набор для выделения НК | РИБО-преп |
| Амплификаторы | Rotor-Gene 3000/6000, Corbett Research, Австралия Rotor-Gene Q QIAGEN GmbH, Германия iCycler iQ5 Bio-Rad laboratories, Inc., США CFX96 Bio-Rad laboratories, Inc., США ДТ-96 ООО «НПО ДНК-Технология», Россия Мх3000 Agilent Stratagene, США |
| Регистрация в РФ | РЗН 2013/751 от 11.04.2019 г. |
Микроскопическое исследование кала или осадка мочи имеет высокую частоту ложноотрицательных результатов, так как гельминты выделяют яйца нерегулярно и в небольших количествах при низкой интенсивности инвазии. ПЦР-детекция выявляет фрагменты ДНК паразита даже при минимальном присутствии биоматериала возбудителя, обеспечивая чувствительность 10³–5×10³ ГЭ/мл и 100% специфичность.
Ancylostoma duodenale и Necator americanus вызывают анкилостомидозы, приводящие к тяжелой железодефицитной анемии. Морфологическое разграничение их яиц при микроскопии практически невозможно, однако эти виды различаются по продолжительности жизни паразита в организме человека, патогенности и эпидемиологическим характеристикам. Дифференциация методом ПЦР важная для эпиднадзора и оценки прогноза заболевания.
Выбор биоматериала зависит от клинической формы заболевания: при кожном и кожно-слизистом лейшманиозе наиболее информативным материалом являются скарификаты со дна и краев язвенных поражений кожи; при висцеральном лейшманиозе (лихорадка кала-азар) исследование проводится в биоптатах / аспиратах костного мозга.
Шистосомы — трематоды, выбывающие урогенитальный или кишечный шистосомоз. Набор «АмплиСенс® Schistosoma spp.-FL» универсален и официально валидирован для исследования как образцов мочи (при урогенитальном шистосомозе, вызываемом S. haematobium), так и образцов фекалий (при кишечном шистосомозе, вызываемом S. mansoni и S. japonicum).
Гнойно-септические инфекции
Микозы
Нейроинфекции
ВИЧ и ВИЧ-ассоциированные инфекции
Свяжитесь с нами или приезжайте в офис
Свяжитесь с нами или приезжайте в офис
+99895 340 44 88
