
Nuklein kislotasini amplifikatsiya qilish texnikasiga asoslangan molekulyar genetik test usullari (NAAT/PCR) reproduktiv tizim infektsiyalari va jinsiy yo’l bilan yuqadigan infektsiyalarni (JYYI) tashxislashda juda muhimdir. Ko’pgina urogenital patologiyalar o’ziga xos bo’lmagan alomatlar bilan namoyon bo’lganligi yoki asemptomatik bo’lganligi sababli, real vaqt rejimida PCR yordamida patogen DNK/RNKni to’g’ridan-to’g’ri aniqlash o’z vaqtida va etiologik jihatdan aniq tashxis qo’yishni ta’minlaydi.
AmpliSens® reaktiv to’plamlarining keng assortimenti akusherlik, ginekologiya va urologiya amaliyotlarida, dermatovenerologiya klinikalarida, oilani rejalashtirish markazlarida va perinatal markazlarda foydalanish uchun mo’ljallangan. Ushbu diagnostika to’plami ikkita asosiy sohani qamrab oladi: shubhasiz patogenlarni (STI) aniqlash va siydik-jinsiy yo’l mikrobiomini har tomonlama baholash.
Birinchi yo’nalish jinsiy yo’l bilan o’tadigan yuqumli kasalliklarning asosiy patogenlarini yuqori sezgirlik bilan aniqlashni o’z ichiga oladi: Xlamidiya trachomatis , Neisseria gonoreya , mikoplazma genitalium , Trichomonas vaginalis (ham monotestlar formatida , ham yuqori samarali multipleks panellari «4 in 1» MULTIPRIME doirasida), shuningdek, Treponema pallidum . Ikkinchi yo’nalish disbioz va yallig’lanish kasalliklarini (bakterial vaginoz, aerob vaginit, urogenital kandidoz, mikoplazma infeksiyalari) differentsial diagnostika qilish uchun ixtisoslashgan » Florocenosis » liniyasi bilan ifodalanadi. » Florocenosis » liniyasi laktobakteriyalar, opportunistik mikroorganizmlar ( Gardnerella) konsentratsiyasini bir vaqtning o’zida baholash imkonini beradi. vaginalis , Atopobium qin , Ureaplasma parvum , Ureaplasma urealyticum , Mycoplasma hominis , enterobakteriyalar , stafilokokklar, streptokokklar) va Candida turkumidagi zamburug’larning umumiy bakterial massaga nisbatan.
Barcha to’plamlar turli xil klinik materiallarga (siydik yo’li, bachadon bo’yni kanali, vagina epitelial hujayralarining qirib tashlanishi, prostata sekretsiyasi, to’g’ri ichak va og’iz-halqumdan ajralish) moslashtirilgan, avtomatik NC ekstraksiya stantsiyalari (MAGNOsorb – URO, DNAsorb – AM) bilan foydalanish uchun optimallashtirilgan va ochiq real vaqt rejimida kuchaytirgichlarda ( Rotor-Gene Q, CFX96, DT-96, QuantStudio 5) tasdiqlangan.
Noyob birlamchi nishonlar bog’liq mikroflora va patogen bo’lmagan shtammlar bilan o’zaro reaksiyalarni yo’q qiladi, hatto past darajalarda ham infeksiyani aniqlaydi.
JYYning 4 ta asosiy patogenini ( C. trachomatis , N. gonorrhoeae , M. genitalium , T. vaginalis ) bir vaqtning o’zida aniqlash tahlil vaqtini va narxini sezilarli darajada kamaytiradi.
Normal va opportunistik mikrofloraning nisbatini aniqlash asemptomatik tashish va klinik jihatdan ahamiyatli disbioz yoki yallig’lanish o’rtasidagi aniq farqni aniqlash imkonini beradi.
Sinovlarning yuqori sezgirligi siydikning birinchi qismini erkaklar va ayollarni skrining qilish uchun ishlatishga imkon beradi, bu esa yig’ish jarayonini og’riqsiz qiladi.
Reaktivlar siydik-jinsiy yo’llarining qirib tashlanishi, prostata sekretlari, orofaringeal, rektal va kon’yunktiva sekretlari bilan foydalanish uchun tasdiqlangan .
Yetakchi ishlab chiqaruvchilarning avtomatik NC izolyatsiya stantsiyalari va standart real vaqt rejimidagi PCR kuchaytirgichlari bilan to’liq integratsiya.
Biomaterial (CBM) to’plamini va reaksiya jarayonini nazorat qilish namunani tayyorlashdagi xatolar tufayli noto’g’ri salbiy natijalarning yo’qligini kafolatlaydi.
AmpliSens® TV — PZR usulida biologik materialda Trichomonas vaginalis DNKsini sifat va miqdor jihatidan aniqlash uchun reagentlar to'plami.
| Maxsuslik (Spetsifiklik) | 100% Trichomonas vaginalis DNKsi |
| Sezuvchanlik | 0,75 GE/ml |
| O'lchov diapazoni | 3 – 1,5х105 GE/ml |
| Nazoratlar | UK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati, PZR o'tishi nazorati |
| Tekshirilayotgan material | Qirindi materiali yoki urogenital yo'l shilliq qavatlaridan ajralma (qindan ajralma, bachadon bo'yni kanali shilliq qavatidan epiteliy qirindisi va siydik yo'li shilliq qavatidan epiteliy qirindisi), siydik (birinchi porsiya), prostata bezi sekreti |
| UK ajratish uchun to'plam | DNK-sorb-AM, AmpliSens® MAGNO-sorb-URO |
| Amplifikatorlar | Rotor-Gene Q Qiagen, Germaniya; CFX96 Bio-Rad, AQSh; DTpraym, DNK-Texnologiya, Rossiya |
| RFda ro'yxatdan o'tish | 24.03.2022 yildagi RZN 2022/16728 |
AmpliSens® NG — PZR usulida biologik materialda Neisseria gonorrhoeae DNKsini sifat va miqdor jihatidan aniqlash uchun reagentlar to'plami.
| Maxsuslik (Spetsifiklik) | 100% Neisseria gonorrhoeae DNKsi |
| Sezuvchanlik | 250 GE/ml |
| O'lchov diapazoni | 1х103 – 2,5х107 GE/ml |
| Nazoratlar | UK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati, PZR o'tishi nazorati |
| Tekshirilayotgan material | Qirindi materiali yoki urogenital yo'l shilliq qavatlaridan ajralma (qindan ajralma, bachadon bo'yni kanali shilliq qavatidan epiteliy qirindisi va siydik yo'li shilliq qavatidan epiteliy qirindisi), to'g'ri ichak shilliq qavatidan ajralma, tomoq va burun-halqum (roto-glotka) shilliq qavatidan ajralma, konyunktiva ajralmasi, siydik (birinchi porsiya), prostata bezi sekreti |
| UK ajratish uchun to'plam | DNK-sorb-AM, AmpliSens® MAGNO-sorb-URO |
| Amplifikatorlar | Rotor-Gene Q Qiagen, Germaniya; CFX96 Bio-Rad, AQSh; DTpraym, DNK-Texnologiya, Rossiya |
| RFda ro'yxatdan o'tish | 18.05.2022 yildagi RZN 2022/17225 |
AmpliSens® CT — PZR usulida biologik materialda Chlamydia trachomatis DNKsini sifat va miqdor jihatidan aniqlash uchun reagentlar to'plami.
| Maxsuslik (Spetsifiklik) | 100% Chlamydia trachomatis DNKsi |
| Sezuvchanlik | 250 GE/ml |
| O'lchov diapazoni | 1х103 – 2,5х107 GE/ml |
| Nazoratlar | UK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati, PZR o'tishi nazorati |
| Tekshirilayotgan material | Qirindi materiali yoki urogenital yo'l shilliq qavatlaridan ajralma (qindan ajralma, bachadon bo'yni kanali shilliq qavatidan epiteliy qirindisi va siydik yo'li shilliq qavatidan epiteliy qirindisi), to'g'ri ichak shilliq qavatidan ajralma, tomoq va burun-halqum (roto-glotka) shilliq qavatidan ajralma, konyunktiva ajralmasi, siydik (birinchi porsiya), prostata bezi sekreti |
| UK ajratish uchun to'plam | DNK-sorb-AM, AmpliSens® MAGNO-сорб-URO |
| Amplifikatorlar | Rotor-Gene Q Qiagen, Germaniya; CFX96 Bio-Rad, AQSh; DTpraym, DNK-Texnologiya, Rossiya |
| RFda ro'yxatdan o'tish | 18.05.2022 yildagi RZN 2022/17226 |
AmpliSens® NG/CT/MG/TV. N. gonorrhoeae, C. trachomatis, M. genitalium va T. vaginalis DNKsini aniqlash.
AmpliSens® NG/CT/MG/TV — PZR usulida biologik materialda Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium va Trichomonas vaginalis DNKsini sifat va miqdor jihatidan aniqlash uchun reagentlar to'plami
| Maxsuslik (Spetsifiklik) | 100% E'lon qilingan mikroorganizmlar DNKsi |
| Sezuvchanlik | N. gonorrhoeae – 250 GE/ml; C. trachomatis – 250 GE/ml; M. genitalium – 500 GE/ml; T. vaginalis – 0,75 GE/ml |
| O'lchov diapazoni | N. gonorrhoeae – 1х103 – 2,5х107 GE/ml; C. trachomatis – 1х103 – 2,5х107 GE/ml; M. genitalium – 2х103 – 1х108 GE/ml; T. vaginalis – 3 – 1,5х105 GE/ml |
| Nazoratlar | UK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati, PZR o'tishi nazorati |
| Tekshirilayotgan material | Qirindi materiali yoki urogenital yo'l shilliq qavatlaridan ajralma (qindan ajralma, bachadon bo'yni kanali shilliq qavatidan epiteliy qirindisi va siydik yo'li shilliq qavatidan epiteliy qirindisi), to'g'ri ichak shilliq qavatidan ajralma, tomoq va burun-halqum (roto-glotka) shilliq qavatidan ajralma, konyunktiva ajralmasi, siydik (birinchi porsiya), prostata bezi sekreti |
| UK ajratish uchun to'plam | DNK-sorb-AM, AmpliSens® MAGNO-sorb-URO |
| Amplifikatorlar | Rotor-Gene Q Qiagen, Germaniya; CFX96 Bio-Rad, AQSh; DTpraym, DNK-Texnologiya, Rossiya |
| RFda ro'yxatdan o'tish | 27.04.2022 yildagi RZN 2022/17011 |
AmpliSens® Florosenoz / Mikoplazmalar-FL — PZR usulida Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum va Mycoplasma hominis DNKlarini miqdor jihatidan aniqlash va differensizatsiya qilish uchun reagentlar to'plami.
| Maxsuslik (Spetsifiklik) | 100% E'lon qilingan mikroorganizmlar DNKsi |
| Sezuvchanlik | Urogenital yo'l shilliq qavatlaridan qirindi ajralma: 1×103 GE/ml; Siydik: 2×103 GE/ml |
| Chiziqli o'lchov diapazoni | 103 – 107 GE/ml |
| Nazoratlar | UK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati, PZR o'tishi nazorati |
| Tekshirilayotgan material | Urogenital yo'l shilliq qavatlaridan qirindi ajralma (bachadon bo'yni kanali, qin, siydik yo'li), birinchi porsiya siydik |
| UK ajratish uchun to'plam | DNK-sorb-AM |
| Amplifikatorlar | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Avstraliya; Rotor-Gene Q Qiagen, Germaniya; iCycler iQ5 BioRad, AQSh; CFX96, Bio-Rad, AQSh; DT-96 DNK-Texnologiya, Rossiya yoki shunga o'xshashlari |
| RFda ro'yxatdan o'tish | 22.03.2019 yildagi FSR 2012/13535 |
AmpliSens® FloroSenoz / Bakterial vaginoz-FL — PZR usulida bakterial vaginozni diagnostika qilish uchun reagentlar to'plami. Reagentlar to'plami vaginal biotopdagi bakteriyalarning umumiy soni, laktobakteriyalar va bakterial vaginoz bilan bog'liq bo'lgan shartli-patogen mikroorganizmlarning (Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae) nisbatini baholash imkonini beradi. Bakteriyalarning umumiy soni ko'rsatkichi olingan materialning yetarliligini baholash imkonini beradi.
| Maxsuslik (Spetsifiklik) | 100% E'lon qilingan mikroorganizmlar DNKsi |
| Sezuvchanlik | 5x103 nusxa/ml |
| Nazoratlar | UK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati; PZR o'tishi nazorati |
| Tekshirilayotgan material | Qindan ajralma va qinning yon devorlaridan epiteliy hujayralarini qirib olish (qirindi) |
| UK ajratish uchun to'plam | DNK-sorb-AM |
| Amplifikatorlar | Rotor-Gene 3000/6000, Corbett Research, Avstraliya; Rotor-Gene Q, Qiagen, Germaniya; iCycler iQ va iQ5, Bio-Rad, AQSh; CFX96, Bio-Rad Laboratories, Inc., AQSh; DT-96, NPO DNK-Texnologiya, Rossiya |
| RFda ro'yxatdan o'tish | 09.12.2019 yildagi RZN 2012/13616 |
AmpliSens® FloroSenoz / Kandida-FL — PZR usulida klinik materialda Candida turkumiga mansub zamburug'lar (C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis va C. tropicalis) DNKlarini bir vaqtda aniqlash va miqdor jihatidan aniqlash uchun reagentlar to'plami.
| Maxsuslik (Spetsifiklik) | 100% C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis DNKsi |
| Sezuvchanlik | 1х103 GE/ml |
| Chiziqli diapazon | 1х103 – 1х107 GE/ml |
| Nazoratlar | UK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati; PZR o'tishi nazorati |
| Tekshirilayotgan material | Qindan ajralma va qinning yon devorlaridan epiteliy hujayralarini qirib olish (qirindi) |
| UK ajratish uchun to'plam | DNK-sorb-AM |
| Amplifikatorlar | Rotor-Gene 3000/6000, Corbett Research, Avstraliya; Rotor-Gene Q, Qiagen, Germaniya; iCycler iQ va iQ5, Bio-Rad, AQSh; CFX96, Bio-Rad Laboratories, Inc., AQSh; DT-96, NPO DNK-Texnologiya, Rossiya |
| RFda ro'yxatdan o'tish | 27.03.2019 yildagi FSR 2012/13617 |
AmpliSens® Florosenoz / Aeroblar-FL — PZR usulida biologik materialda enterobakteriyalar (Enterobacteriaceae oilasi), stafilokokklar (Staphylococcus spp.) va streptokokklar (Streptococcus spp.) DNKlarini miqdor jihatidan aniqlash uchun reagentlar to'plami.
| Maxsuslik (Spetsifiklik) | 100% E'lon qilingan mikroorganizmlar DNKsi |
| Sezuvchanlik | 2×103 GE/ml |
| O'lchov diapazoni | 1х104–1х108 GE/ml |
| Nazoratlar | UK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati, PZR o'tishi nazorati |
| Tekshirilayotgan material | Qin shilliq qavatidan surtmalar |
| UK ajratish uchun to'plam | DNK-sorb-AM |
| Amplifikatorlar | Rotor-Gene 3000/6000, Corbett Research, Avstraliya; Rotor-Gene Q, Qiagen, Germaniya; CFX96, Bio-Rad, AQSh; iCycler iQ va iQ5, BioRad, AQSh; DT-96, DNK-Texnologiya, Rossiya |
| RFda ro'yxatdan o'tish | 23.08.2019 yildagi RZN 2019/8825 |
AmpliSens® Ureaplasma spp.-skrin-titr-FL — PZR usulida Ureaplasma species (U. parvum va U. urealyticum) (ureaplazma turini aniqlamasdan) DNKlarini miqdor jihatidan aniqlash uchun reagentlar to'plami.
| Maxsuslik (Spetsifiklik) | 100% E'lon qilingan mikroorganizmlar DNKsi |
| Sezuvchanlik | Urogenital yo'l shilliq qavatlaridan qirindi ajralma — 1 × 103 GE/ml; Siydik — 2 × 103 GE/ml |
| Chiziqli o'lchov diapazoni | 103–107 GE/ml |
| Nazoratlar | UK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati, PZR o'tishi nazorati, materialni olish va saqlash nazorati |
| Tekshirilayotgan material | Urogenital yo'l shilliq qavatlaridan qirindi ajralma (bachadon bo'yni kanali, qin, siydik yo'li), birinchi porsiya siydik |
| UK ajratish uchun to'plam | DNK-sorb-AM |
| Amplifikatorlar | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Avstraliya; Rotor-Gene Q Qiagen, Germaniya; iCycler iQ5 va iQ5 BioRad, AQSh; CFX96 Bio-Rad, AQSh; Mx3000P Stratagene, AQSh yoki shunga o'xshashlari |
| RFda ro'yxatdan o'tish | 05.03.2019 yildagi FSR 2012/13533 |
PZR usulida biologik materialda Ureaplasma turkumiga mansub mikroorganizmlar (U. parvum va U. urealyticum) DNKlarini aniqlash uchun reagentlar to'plami.
| Maxsuslik (Spetsifiklik) | 100% E'lon qilingan mikroorganizmlar DNKsi |
| Sezuvchanlik | Urogenital yo'l shilliq qavatlaridan qirindi ajralma — 1 × 103 GE/ml; Siydik — 2 × 103 GE/ml |
| Nazoratlar | UK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati, PZR o'tishi nazorati |
| Tekshirilayotgan material | Urogenital yo'l shilliq qavatlaridan qirindi ajralma, siydik namunalari, prostata bezi sekreti |
| UK ajratish uchun to'plam | DNK-sorb-AM |
| Amplifikatorlar | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Avstraliya; Rotor-Gene Q Qiagen, Germaniya; iCycler iQ5 BioRad, AQSh; Mx3000P Stratagene, AQSh; CFX96 Bio-Rad, AQSh; DT-96 DNK-Texnologiya, Rossiya yoki shunga o'xshashlari |
| RFda ro'yxatdan o'tish | 13.03.2019 yildagi FSR 2007/00826 |
AmpliSens® U.parvum/U.urealyticum-FL — PZR usulida biologik materialda U. parvum va U. urealyticum DNKlarini differensial aniqlash uchun reagentlar to'plami.
| Maxsuslik (Spetsifiklik) | 100% E'lon qilingan mikroorganizmlar DNKsi |
| Sezuvchanlik | Urogenital yo'l shilliq qavatlaridan qirindi ajralma — 1 × 103 GE/ml; Siydik — 5 × 103 GE/ml |
| Nazoratlar | UK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati, PZR o'tishi nazorati |
| Tekshirilayotgan material | Urogenital yo'l, to'g'ri ichak, tomoq (roto-glotka) shilliq qavatlaridan qirindi ajralma, konyunktiva ajralmasi, siydik namunalari, prostata bezi sekreti |
| UK ajratish uchun to'plam | DNK-sorb-AM |
| Amplifikatorlar | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Avstraliya; Rotor-Gene Q Qiagen, Germaniya; iCycler iQ5 BioRad, AQSh; Mx3000P Stratagene, AQSh; CFX96 Bio-Rad, AQSh; DT-96 DNK-Texnologiya, Rossiya yoki shunga o'xshashlari |
| RFda ro'yxatdan o'tish | 02.04.2026 yildagi FSR 2011/10381 (YERUL - G004-00110-00/02921867) |
AmpliSens® U. parvum / U. urealyticum / M. hominis-skrin-titr-FL. Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum va Mycoplasma hominis DNKlarini bir vaqtda aniqlash va miqdoriy tahlil qilish.
AmpliSens® U. parvum/U. urealyticum/M. hominis-skrin-titr-FL — PZR usulida Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum va Mycoplasma hominis DNKlarini miqdor jihatidan aniqlash va differensizatsiya qilish uchun reagentlar to'plami.
| Maxsuslik (Spetsifiklik) | 100% E'lon qilingan mikroorganizmlar DNKsi |
| Sezuvchanlik | Qirindi ajralma – 1 × 103 GE/ml; Siydik – 2 × 103 GE/ml |
| Chiziqli diapazon | 103–107 GE/ml |
| Nazoratlar | UK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati, PZR o'tishi nazorati |
| Tekshirilayotgan material | Urogenital yo'l shilliq qavatlaridan qirindi ajralma (bachadon bo'yni kanali, qin, siydik yo'li), birinchi porsiya siydik |
| UK ajratish uchun to'plam | DNK-sorb-AM, AmpliSens® MAGNO-sorb-URO |
| Amplifikatorlar | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Avstraliya; Rotor-Gene Q Qiagen, Germaniya; CFX96, iCycler iQ va iQ5 Bio-Rad, AQSh; Mx3000P Stratagene, AQSh; DT-96 DNK-Texnologiya, Rossiya |
| RFda ro'yxatdan o'tish | 20.03.2026 yildagi FSR 2012/13542 (YERUL - G004-00110-00/02920517) |
AmpliSens® Trichomonas vaginalis-FL — PZR usulida biologik materialda Trichomonas vaginalis DNKsini aniqlash uchun reagentlar to'plami.
| Maxsuslik (Spetsifiklik) | 100% Trichomonas vaginalis DNKsi |
| Sezuvchanlik | Urogenital yo'l shilliq qavatlaridan qirindi ajralma — 1 × 103 GE/ml; Siydik — 2 × 103 GE/ml |
| Nazoratlar | UK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati, PZR o'tishi nazorati |
| Tekshirilayotgan material | Urogenital yo'l shilliq qavatlaridan qirindi ajralma, siydik namunalari, prostata bezi sekreti |
| UK ajratish uchun to'plam | DNK-sorb-AM |
| Amplifikatorlar | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Avstraliya; Rotor-Gene Q Qiagen, Germaniya; iCycler iQ5 BioRad, AQSh; Mx3000P Stratagene, AQSh; CFX96 Bio-Rad, AQSh; DT-96 DNK-Texnologiya, Rossiya yoki shunga o'xshashlari |
| RFda ro'yxatdan o'tish | 25.03.2019 yildagi FSR 2011/10382 |
AmpliSens® Treponema pallidum-FL. Treponema pallidum DNKsini aniqlash.
AmpliSens® Treponema pallidum-FL — biologik materialda PZR usuli bilan Treponema pallidum DNKsini aniqlash uchun to'plam.
| Spetsifiklik | 100% Treponema pallidum DNKsi |
| Sezuvchanlik | 1 × 103 GE/ml |
| Nazoratlar | NK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati, PZR o'tishi nazorati |
| Tekshiriladigan material | Urogenital yo'l, to'g'ri ichak, og'iz bo'shlig'i shilliq qavatlari qirindi ajralmasi, inson teri va shilliq qavatlarining pufakchali toshmalari va eroziv-yarali zararlanishlari ajralmasi |
| NK ajratish uchun to'plam | DNK-sorb-AM |
| Amplifikatorlar | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Avstraliya Rotor-Gene Q Qiagen, Germaniya iCycler iQ5 BioRad, AQSh Mx3000P Stratagene, AQSh CFX96 Bio-Rad, AQSh DT-96 DNK-Texnologiya, Rossiya yoki shunga o'xshashlari |
| RFda ro'yxatdan o'tish | 27.03.2019 yildagi FSR 2009/06558 |
AmpliSens® T. vaginalis / N. gonorrhoeae-MULTIPRAYM-FL. Trichomonas vaginalis va Neisseria gonorrhoeae DNKlarini bir vaqtda aniqlash.
AmpliSens® T. vaginalis / N. gonorrhoeae-MULTIPRAYM-FL — PZR usulida Trichomonas vaginalis va Neisseria gonorrhoeae DNKlarini differensial aniqlash uchun to'plam.
| Spetsifiklik | Aniqlanadigan mikroorganizmlarning 100% DNKsi |
| Sezuvchanlik | Qirindi ajralma: 5 × 102 GE/ml Siydik: 1 × 103 GE/ml |
| Nazoratlar | NK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati, PZR o'tishi nazorati |
| Tekshiriladigan material | Urogenital yo'l, to'g'ri ichak, tomoq (rotoglotka) shilliq qavatlaridan qirindi ajralma, ko'z konyunktivasi ajralmasi, siydik namunalari, inson prostata bezi sekreti |
| NK ajratish lubricants | DNK-sorb-AM |
| Amplifikatorlar | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Avstraliya Rotor-Gene Q Qiagen, Germaniya iCycler iQ5 BioRad, AQSh Mx3000P Stratagene, AQSh CFX96 Bio-Rad, AQSh DT-96 DNK-Texnologiya, Rossiya yoki shunga o'xshashlari |
| RFda ro'yxatdan o'tish | 04.03.2019 yildagi FSR 2011/10380 |
AmpliSens® Neisseria gonorrhoeae-test-FL. Neisseria gonorrhoeae DNKsini aniqlash.
AmpliSens® Neisseria gonorrhoeae-test-FL — biologik materialda PZR usuli bilan Neisseria gonorrhoeae DNKsini aniqlash uchun to'plam
| Spetsifiklik | 100% Neisseria gonorrhoeae DNKsi |
| Sezuvchanlik | Urogenital yo'l shilliq qavatlaridan qirindi ajralma — 1 × 103 GE/ml Siydik — 2 × 103 GE/ml |
| Nazoratlar | NK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati, PZR o'tishi nazorati |
| Tekshiriladigan material | Urogenital yo'l, to'g'ri ichak, tomoq (rotoglotka) shilliq qavatlaridan qirindi ajralma, ko'z konyunktivasi ajralmasi, siydik namunalari, inson prostata bezi sekreti |
| NK ajratish uchun to'plam | DNK-sorb-AM |
| Amplifikatorlar | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Avstraliya Rotor-Gene Q Qiagen, Germaniya iCycler iQ5 BioRad, AQSh Mx3000P Stratagene, AQSh CFX96 Bio-Rad, AQSh DT-96 DNK-Texnologiya, Rossiya yoki shunga o'xshashlari |
| RFda ro'yxatdan o'tish | 22.03.2019 yildagi FSR 2011/10159 |
AmpliSens® Neisseria gonorrhoeae-skrin-FL. Neisseria gonorrhoeae DNKsini aniqlash.
AmpliSens® Neisseria gonorrhoeae-skrin-FL — biologik materialda PZR usuli bilan Neisseria gonorrhoeae DNKsini (16s rRNK hududi) aniqlash uchun to'plam
| Spetsifiklik | 100% Neisseria gonorrhoeae DNKsi |
| Sezuvchanlik | Urogenital yo'l, anal kanali/to'g'ri ichak shilliq qavatlari ajralmasi, tomoq (rotoglotka) shilliq qavati surtmalari, konyunktiva ajralmasi, prostata bezi sekreti — 125 GE/ml (DNK-sorb-AM, AmpliSens® MAGNO-sorb-URO bilan ekstraksiya qilinganda); Urogenital yo'l shilliq qavatlari ajralmasi, tomoq (rotoglotka) shilliq qavati surtmalari, konyunktiva ajralmasi — 250 GE/ml (EDEM bilan ekstraksiya qilinganda); Siydik — 250 GE/ml (DNK-sorb-AM, AmpliSens® MAGNO-sorb-URO bilan ekstraksiya qilinganda) Siydik — 2,5×103 GE/ml (EDEM bilan ekstraksiya qilinganda) |
| Nazoratlar | NK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati, PZR o'tishi nazorati |
| Tekshiriladigan material | Urogenital yo'l shilliq qavatlari ajralmasi (qin shilliq qavati ajralmasi, bachadon bo'yni kanali shilliq qavatidan qirindi va siydik yo'li shilliq qavati ajralmasi), anal kanali/to'g'ri ichak, konyunktiva ajralmasi; tomoq (rotoglotka) shilliq qavati surtmasi; siydik (birinchi porsiya); prostata bezi sekreti) |
| NK ajratish uchun to'plam | DNK-sorb-AM AmpliSens® MAGNO-sorb-URO EDEM |
| Amplifikatorlar | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Avstraliya Rotor-Gene Q Qiagen, Germaniya CFX96 Bio-Rad, AQSh DT-96/DTpraym DNK-Texnologiya, Rossiya yoki shunga o'xshashlari |
| RFda ro'yxatdan o'tish | 14.07.2025 yildagi FSR 2011/10158 |
AmpliSens® N. gonorrhoeae / C. trachomatis / M. genitalium / T. vaginalis- MULTIPRAYM-FL. Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium va Trichomonas vaginalis DNKlarini bir vaqtda aniqlash.
AmpliSens® N.gonorrhoeae / C.trachomatis / M.genitalium / T.vaginalis-MULTIPRAYM-FL – biologik materialda PZR usulida Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium va Trichomonas vaginalis DNKlarini sifat jihatidan aniqlash va differensizatsiya qilish uchun reagentlar to'plami.
| Spetsifiklik | Ko'rsatilgan mikroorganizmlarning 100% DNKsi |
| Sezuvchanlik | Trichomonas vaginalis: 1 GE/ml dan 15 GE/ml gacha Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis: 125 GE/ml dan 2,5×103 GE/ml gacha Mycoplasma genitalium: 1×103 dan 1×104 GE/ml gacha (biomaterial turiga va ekstraksiya to'plamiga qarab) |
| Nazoratlar | NK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati, PZR o'tishi nazorati |
| Tekshiriladigan material | Urogenital yo'l shilliq qavatlari ajralmasi (qin shilliq qavati ajralmasi, bachadon bo'yni kanali shilliq qavatidan qirindi va siydik yo'li shilliq qavati ajralmasi), anal kanali/to'g'ri ichak, konyunktiva ajralmasi, tomoq (rotoglotka) shilliq qavati surtmasi; siydik (birinchi porsiya), prostata bezi sekreti |
| NK ajratish uchun to'plam | DNK-sorb-AM AmpliSens® MAGNO-sorb-URO EDEM |
| Amplifikatorlar | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Avstraliya Rotor-Gene Q Qiagen, Germaniya CFX96 Bio-Rad Laboratories, Inc., AQSh DT-96/«DTpraym» MCHJ «NPO DNK-Texnologiya», Rossiya |
| RFda ro'yxatdan o'tish | 22.10.2025 yildagi FSR 2009/06060 (YERUL - G004-00110-00/02920511) |
AmpliSens® Mycoplasma hominis-FL. Mycoplasma hominis DNKsini aniqlash.
AmpliSens® Mycoplasma hominis-FL — biologik materialda PZR usulidan foydalangan holda Mycoplasma hominis DNKsini aniqlash uchun to'plam
| Spetsifiklik | 100% Mycoplasma hominis DNKsi |
| Sezuvchanlik | Urogenital yo'l shilliq qavatlari ajralmasi uchun — 1х103 GE/ml Siydik namunalari uchun — 2x103 GE/ml |
| Nazoratlar | NK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati, PZR o'tishi nazorati |
| Tekshiriladigan material | Urogenital yo'l shilliq qavatlari ajralmasi, siydik (birinchi porsiya), prostata bezi sekreti |
| NK ajratish uchun to'plam | DNK-sorb-AM |
| Amplifikatorlar | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Avstraliya Rotor-Gene Q, Qiagen, Germaniya iQ5 Bio-Rad, AQSh CFX96 Bio-Rad, AQSh DT-96 DNK-Texnologiya, Rossiya yoki shunga o'xshashlari |
| RFda ro'yxatdan o'tish | 04.03.2019 yildagi FSR 2009/06559 |
AmpliSens® Mycoplasma genitalium-FL. Mycoplasma genitalium DNKsini aniqlash.
AmpliSens® Mycoplasma genitalium-FL — biologik materialda PZR usuli bilan Mycoplasma genitalium DNKsini aniqlash uchun to'plam.
| Spetsifiklik | 100% Mycoplasma genitalium DNKsi |
| Sezuvchanlik | 1х103 GE/ml – DNK-sorb-AM va EDEM to'plamlari hamda AmpliSens® MAGNO-sorb-URO to'plami bilan ekstraksiya qilinganda urogenital yo'l shilliq qavatlari ajralmasi (qin shilliq qavati ajralmasi, bachadon bo'yni kanali shilliq qavatidan epiteliy qirindisi va siydik yo'li shilliq qavatidan epiteliy qirindisi), tomoq (rotoglotka) shilliq qavati ajralmasi uchun; DNK-sorb-AM to'plami va AmpliSens® MAGNO-sorb-URO to'plami bilan ekstraksiya qilinganda to'g'ri ichak shilliq qavati ajralmasi, prostata bezi sekreti uchun; 2x103 GE/ml – DNK-sorb-AM to'plami va AmpliSens® MAGNO-sorb-URO to'plami bilan ekstraksiya qilinganda siydik uchun; 1x104 GE/ml – EDEM bilan ekstraksiya qilinganda siydik uchun |
| Nazoratlar | NK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati, PZR o'tishi nazorati |
| Tekshiriladigan material | Urogenital yo'l shilliq qavatlari ajralmasi (qin shilliq qavati ajralmasi, bachadon bo'yni kanali shilliq qavatidan qirindi va siydik yo'li shilliq qavati ajralmasi), tomoq (rotoglotka) shilliq qavati ajralmasi, to'g'ri ichak shilliq qavati ajralmasi, siydik (birinchi porsiya), prostata bezi sekreti |
| NK ajratish uchun to'plam | DNK-sorb-AM EDEM AmpliSens® MAGNO-sorb-URO (nk ekstraksiyasini "ochiq turdagi" avtomatik stansiyalardan foydalangan holda amalga oshirish mumkin) |
| Amplifikatorlar | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Avstraliya Rotor-Gene Q Qiagen, Germaniya CFX96 Bio-Rad, AQSh DT-96/DTpraym DNK-Texnologiya, Rossiya yoki shunga o'xshashlari |
| RFda ro'yxatdan o'tish | 06.06.2024 yildagi FSR 2007/00580 |
AmpliSens® M.hominis-skrin-titr-FL. Mycoplasma hominis DNKsini aniqlash va miqdoriy tahlil qilish.
AmpliSens® M.hominis-skrin-titr-FL — biologik materialda PZR usulida Mycoplasma hominis DNKsini miqdor jihatidan aniqlash uchun to'plam.
| Spetsifiklik | Aniqlanadigan Mycoplasma hominis'ning 100% DNKsi |
| Sezuvchanlik | Urogenital yo'l shilliq qavatlaridan qirindi ajralma — 1 × 103 GE/ml Siydik — 2 × 103 GE/ml |
| Chiziqli o'lchov diapazoni | 103–107 GE/ml |
| Nazoratlar | NK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati, PZR o'tishi nazorati, materialni olish va saqlash nazorati |
| Tekshiriladigan material | Urogenital yo'l shilliq qavatlaridan qirindi ajralma (bachadon bo'yni kanali, qin, siydik yo'li) va birinchi porsiya siydik |
| NK ajratish ZIP to'plam | DNK-sorb-AM |
| Amplifikatorlar | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Avstraliya Rotor-Gene Q Qiagen, Germaniya iCycler iQ5 BioRad, AQSh Mx3000P Stratagene, AQSh CFX96 Bio-Rad, AQSh yoki shunga o'xshashlari |
AmpliSens® Gardnerella vaginalis-FL. Gardnerella vaginalis DNKsini aniqlash.
AmpliSens® Gardnerella vaginalis-FL — biologik materialda PZR usuli bilan Gardnerella vaginalis DNKsini aniqlash uchun to'plam.
| Spetsifiklik | 100% Gardnerella vaginalis DNKsi |
| Sezuvchanlik | 1 × 104 GE/ml |
| Nazoratlar | NK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati, PZR o'tishi nazorati |
| Tekshiriladigan material | Qin shilliq qavati qirindi ajralmasi |
| NK ajratish uchun to'plam | DNK-sorb-AM |
| Amplifikatorlar | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Avstraliya Rotor-Gene Q Qiagen, Germaniya iCycler iQ5 BioRad, AQSh Mx3000P Stratagene, AQSh CFX96 Bio-Rad, AQSh DT-96 DNK-Texnologiya, Rossiya yoki shunga o'xshashlari |
| RFda ro'yxatdan o'tish | 09.11.2022 yildagi FSR 2010/07829 |
AmpliSens® Chlamydia trachomatis-FL. Chlamydia trachomatis DNKsini aniqlash.
AmpliSens® Chlamydia trachomatis-FL – biologik materialda PZR usulida Chlamydia trachomatis DNKsini sifat jihatidan aniqlash uchun reagentlar to'plami.
| Spetsifiklik | 100% Chlamydia trachomatis DNKsi |
| Sezuvchanlik | 125 GE/ml – DNK-sorb-AM to'plami va AmpliSens® MAGNO-sorb-URO to'plami bilan ekstraksiya qilinganda urogenital yo'l shilliq qavatlari ajralmasi (qin shilliq qavati ajralmasi, bachadon bo'yni kanali shilliq qavatidan qirindi va siydik yo'li shilliq qavati ajralmasi), to'g'ri ichak shilliq qavatlari ajralmasi, tomoq (rotoglotka) shilliq qavati ajralmasi, konyunktiva ajralmasi, prostata bezi sekreti uchun; 250 GE/ml – EDEM bilan ekstraksiya qilinganda urogenital yo'l shilliq qavatlari ajralmasi (qin shilliq qavati ajralmasi, bachadon bo'yni kanali shilliq qavatidan qirindi va siydik yo'li shilliq qavati ajralmasi), tomoq (rotoglotka) shilliq qavati ajralmasi, konyunktiva ajralmasi uchun, shuningdek, DNK-sorb-AM va AmpliSens® MAGNO-sorb-URO to'plamlari bilan ekstraksiya qilinganda siydik (birinchi porsiya) uchun; 2,5x103 GE/ml - EDEM bilan ekstraksiya qilinganda siydik (birinchi porsiya) uchun |
| Nazoratlar | NK ekstraksiyasi samaradorligi nazorati, PZR o'tishi nazorati |
| Tekshiriladigan material | Urogenital yo'l shilliq qavatlari ajralmasi (qin shilliq qavati ajralmasi, bachadon bo'yni kanali shilliq qavatidan qirindi va siydik yo'li shilliq qavati ajralmasi), to'g'ri ichak shilliq qavati ajralmasi, tomoq (rotoglotka) shilliq qavati ajralmasi, konyunktiva ajralmasi, siydik (birinchi porsiya), prostata bezi sekreti |
| NK ajratish uchun to'plam | DNK-sorb-AM EDEM AmpliSens® MAGNO-sorb-URO (nk ekstraksiyasini "ochiq turdagi" avtomatik stansiyalardan foydalangan holda amalga oshirish mumkin) |
| Amplifikatorlar | Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Avstraliya Rotor-Gene Q Qiagen, Germaniya CFX96 Bio-Rad, AQSh DT-96/ DTpraym DNK-Texnologiya, Rossiya |
| RFda ro'yxatdan o'tish | 30.05.2024 yildagi FSR 2009/06555 |
AmpliSens® C. trachomatis / Ureaplasma / M. genitalium-MULTIPRIME-FL. Chlamydia trachomatis, Ureaplasma (Parvum va Urealyticum turlari) va Mycoplasma genitalium DNKsini bir vaqtda aniqlash. AmpliSens® C.trachomatis / Ureaplasma / M.genitalium-MULTIPRIME-FL biologik usulda PCR usulida Chlamydia trachomatis, Ureaplasma (parvum va urealyticum turlari) va Mycoplasma genitalium DNKsini sifat jihatidan aniqlash va differentsiatsiyalash uchun reagentlar to'plamidir.
| Xususiyat | E'lon qilingan mikroorganizmlarning 100% DNKsi |
| Sezgirlik | C. trachomatis: 125 GE/ml dan 2,5 × 103 GE/ml gacha Ureaplasma (parvum va urealyticum turlari), M. genitalium: 1 × 103 GE/ml dan 1 × 104 GE/ml gacha (biologik material turiga va ekstraktsiya to'plamiga qarab)
|
| Nazorat elementlari | NC ekstraktsiya samaradorligini monitoring qilish PCR testi |
| Nazorat elementlari | Siydik-jinsiy yo'llarining shilliq qavati sekretlari (vaginal shilliq qavat sekretlari, bachadon bo'yni shilliq qavatining qirib tashlanishi va siydik yo'li shilliq qavati sekretlari), anal/rektal shilliq qavat sekretlari, orofaringeal shilliq qavat tamponlari, kon'yunktiva sekretlari, siydik (birinchi porsiya), prostata sekretlari Bezlar |
| NA izolyatsiya to'plami | DNK-sorb-AM AmpliSens® MAGNO-sorb-URO (NA ekstraktsiyasi avtomatik "ochiq turdagi" stantsiyalar yordamida mumkin) EDEM
|
| Velosipedchilar | Rotor-Gene 6000 Corbett Research, Avstraliya Rotor-Gene Q Qiagen GmbH, Germaniya CFX96 Bio-Rad Laboratories, Inc., AQSh DT-96/DTprime NPO DNA-Technology MChJ, Rossiya |
| Rossiya Federatsiyasida ro'yxatdan o'tish | FSR 2010/08365 (ERUL - G004-00110-00/02921183) 2025-yil 22-oktabrda imzolangan |
AmpliSens® C. trachomatis / Ureaplasma / M. genitalium / M. hominis-MULTIPRIME-FL. Chlamydia trachomatis, Ureaplasma (parvum va urealyticum turlari), Mycoplasma genitalium va Mycoplasma hominis DNKsini aniqlash.
AmpliSens® C. trachomatis / Ureaplasma / M. genitalium / M. hominis-MULTIPRIME-FL - bu Chlamydia trachomatis, Ureaplasma (Parvum va Urealyticum turlari), Mycoplasma PCco bilasma va Mycoplasma PCco bilasspRmini usulida DNKni sifat jihatidan aniqlash va differentsiatsiyalash uchun to'plam.
| Xususiyat | Aniqlanadigan mikroorganizmlarning 100% DNKsi |
| Sezgirlik | C. trachomatis: 125 GE/ml dan 2,5 x 103 GE/ml gacha; Ureaplasma (parvum va urealyticum turlari), M. genitalium, M. hominis: 1 x 103 GE/ml dan 1 x 104 GE/ml gacha (biologik material turiga va ekstraktsiya to'plamiga qarab) |
| Nazorat elementlari | NC ekstraksiyasining samaradorligini monitoring qilish, PCR jarayonini kuzatish |
| Sinov materiali | Siydik-jinsiy yo'llardan shilliq qavat sekretlarini (vaginal shilliq qavat sekretlari, bachadon bo'yni shilliq qavati sekretlari va siydik yo'li shilliq qavati sekretlari), anal/rektal shilliq qavat sekretlarini, orofaringeal shilliq qavat surtmasini, kon'yunktiva sekretlarini, siydik namunalarini, prostata sekretlarini qirib olish |
| NA izolyatsiya to'plami | Siydik-jinsiy yo'llardan shilliq qavat sekretlarini (vaginal shilliq qavat sekretlari, bachadon bo'yni shilliq qavati sekretlari va siydik yo'li shilliq qavati sekretlari), anal/rektal shilliq qavat sekretlarini, orofaringeal shilliq qavat surtmasini, kon'yunktiva sekretlarini, siydik namunalarini, prostata sekretlarini qirib olish |
| Velosipedchilar | Siydikjinsiy yo'llardan- qavat sekretlarini (ginal mebel qavat sekretlari, bachadon bo'yni kiyim qavati sekretlari va oziq-ovqat yo'li stoli sekretlari), anal/ rektal sovuq qavat sekretlarini, orofaringeal qatlamlarini, kiyim-kechak namunalarini, kon'yunktiva sekretlarini, kiyim-kechak namunalarini, prostata sekretlarini |
| Rossiya Federatsiyasida ro'yxatdan o'tish | FSR 2009/06061 (ERUL - G004-00110-00/03149131) 2026-yil 22-apreldagi. |
Jinsiy yo’l bilan yuqadigan infeksiyalar ko’pincha aralash infeksiyalar shaklida yuzaga keladi va patognomonik alomatlarga ega emas. Multipleks formati namunani C. trachomatis , N. gonorrhoeae , M. genitalium va T. vaginalis uchun bitta PZR reaksiyasida bir vaqtning o’zida tekshirish imkonini beradi . Bu o’tkazib yuborilgan kombinatsiyalangan patologiyalarni bartaraf etadi, reagent sarfini kamaytiradi va bemorga natijalarni taqdim etish vaqtini qisqartiradi.
Opportunistik patogenlar ( Ureaplasma) parvum / urealyticum , mikoplazma hominis , Gardnerella Vaginalis (Lactobacillus vaginalis ) sog’lom odamlarning siydik-jinsiy yo’llarida past titrlarda mavjud bo’lishi mumkin. Sifatli «ijobiy/salbiy» test natijalari ortiqcha tashxis qo’yishga va keraksiz antibakterial terapiyaga olib keladi. » Florocenosis » ga kiritilgan miqdoriy test har bir patogenning konsentratsiyasini laktobakteriyalar darajasi va umumiy bakteriyalar soniga nisbatan baholaydi, bu esa shifokorga yallig’lanishning asl sababini aniqlashga yordam beradi.
Ha, birinchi siydik namunasidan foydalanish uretrali tamponni tekshirishga tavsiya etilgan invaziv bo’lmagan alternativ hisoblanadi. AmpliSens® to’plamlarining yuqori sezgirligi xlamidiya DNKsini ishonchli aniqlash imkonini beradi . trachomatis , Neisseria gonoreya , mikoplazma genitalium va Trichomonas siydikda vaginalis aniqlanadi, bu bemorning qulayligini ta’minlaydi va shu bilan birga 100% diagnostika aniqligini saqlaydi.
Mikroskopiya va kultivatsiya usullari, ayniqsa surunkali, asemptomatik shakllarda yoki davolanish boshlanganidan keyin cheklangan sezgirlikka ega. AmpliSense® to’plamlaridan foydalangan holda PCR tahlili 100% o’ziga xoslikka ega bo’lib, patogen bo’lmagan treponemalar yoki komensal bakteriyalar bilan o’zaro reaksiyalarni butunlay yo’q qiladi. Neisseria ni aniqlaydi va bir necha soat ichida patogen DNKning hatto bitta nusxasini ham aniqlash imkonini beradi.